- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03487289
Porównanie NOSE i metod konwencjonalnych w laparoskopowej chirurgii prawego jelita grubego
10 października 2019 zaktualizowane przez: Ersin Gündoğan, Inonu University
Laparoskopowa prawostronna hemikolektomia (LRH) jest akceptowaną procedurą chirurgiczną w kilku prawostronnych patologiach okrężnicy.
Ostatnio w piśmiennictwie pojawiają się przewagi ileotranswersostomii wewnątrzustrojowej nad zespoleniem pozaustrojowym.
Ponadto pobieranie próbek przez naturalne otwory jest nową metodą w połączeniu z zabiegami całkowicie laparoskopowymi.
Nasze obserwacje dotyczące chirurgii naturalnych otworów były obiecujące.
W naszej codziennej praktyce chirurgicznej badacze preferują zespolenie wewnątrzustrojowe, a to badanie przeprowadzono w celu porównania miejsc pobrania próbek po LRH.
W tym przypadku badacze mieli na celu porównanie wyników konwencjonalnych i naturalnych ekstrakcji próbek (NOSE) po całkowitym LRH.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
porównanie wybranej przez pacjenta metody NOSE i metody konwencjonalnej w laparoskopowej chirurgii raka jelita grubego prawego
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Malatya, Indyk, 44090
- Inonu University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów po laparoskopowej hemikolektomii prawostronnej
Kryteria wyłączenia:
- NIE
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: naturalny otwór
Zostaną zebrani pacjenci, którzy przeszli operację laparoskopową i usunęli wycinek z naturalnego ujścia.
opracowane zostaną dane demograficzne i wyniki okołooperacyjne
|
zgromadzi się laparoskopowa operacja prawej okrężnicy i pacjenci, którzy zostaną usunięci z naturalnego otworu i konwencjonalni
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: standardowy
Zostaną zebrani pacjenci, którzy przeszli operację laparoskopową i usunęli materiał konwencjonalnie.
opracowane zostaną dane demograficzne i wyniki okołooperacyjne.
(tradycyjna ekstrakcja to cięcie nadłonowe lub pośrodkowe)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola VAS
Ramy czasowe: 6 lat
|
Visual Analog Score dla bólu (1-10 punktów)
|
6 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 marca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017/27-5
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na naturalny otwór
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityZakończonyLepsza rekonwalescencja po operacji | Łagodny guz macicy | Podejścia chirurgiczneChiny
-
Efforia, IncRekrutacyjny
-
Medical University of South CarolinaWycofane
-
Alcon ResearchZakończony
-
Federal Research Institute of Pediatric Hematology...RekrutacyjnyOstra białaczka szpikowa | Mieszany fenotyp ostra białaczka | Ostra białaczka limfoblastyczna komórek TRosja
-
ARDEC AcademyZakończonyWyrywanie zęba | Złamanie zęba | Choroba przyzębia, stopień AVDC 4 | Beznadziejny ząb | Zakażenia okołowieczneKuba
-
Tongji HospitalJianmin Pharmaceutical Group Co., LTD.Jeszcze nie rekrutacjaKrwotok śródmózgowy | Krwotok mózguChiny
-
Alcon ResearchZakończony
-
Riphah International UniversityZakończonySzyjnopochodny ból głowyPakistan
-
Cairo UniversityZakończonySyndrom Uderzenia BarkuEgipt