- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03487289
Сравнение NOSE и традиционных методов лапароскопической хирургии правой толстой кишки
10 октября 2019 г. обновлено: Ersin Gündoğan, Inonu University
Лапароскопическая правосторонняя гемиколэктомия (ЛРГ) является общепринятой хирургической операцией при некоторых правосторонних патологиях толстой кишки.
В последнее время в литературе появляются преимущества интракорпоральной илеотрансверзоанастомоза перед экстракорпоральным анастомозом.
Кроме того, извлечение образцов через естественные отверстия является новым методом в сочетании с полностью лапароскопическими процедурами.
Наши наблюдения за хирургией естественных отверстий были многообещающими.
В нашей повседневной хирургической практике исследователи предпочитают интракорпоральный анастомоз, и это исследование было проведено для сравнения мест извлечения образцов после ЛРХ.
Здесь исследователи стремились сравнить результаты извлечения образцов из обычного и естественного отверстия (NOSE) после полного LRH.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
сравнить выбранный пациентом метод NOSE и традиционный метод лапароскопической хирургии рака правой толстой кишки
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Malatya, Турция, 44090
- Inonu University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- лапароскопическая правосторонняя гемиколэктомия у пациентов
Критерий исключения:
- нет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: естественное отверстие
Будут собраны пациенты, которые перенесли лапароскопическую операцию и удалили образец из естественного отверстия.
демографические данные и периоперационные результаты будут собраны
|
лапароскопическая хирургия правой толстой кишки и пациенты, удаленные из естественного отверстия и обычные, соберутся
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: общепринятый
будут собраны пациенты, которые перенесли лапароскопическую операцию и удалили образец обычным способом.
будут собраны демографические данные и периоперационные результаты.
(обычное удаление – надлобковый или срединный разрез)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
VAS контроль
Временное ограничение: 6 лет
|
Визуальная аналоговая оценка боли (1-10 баллов)
|
6 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017/27-5
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования естественное отверстие
-
Alcon ResearchЗавершенный
-
Hampton VA Medical CenterЗавершенныйРасстройства личности | Депрессия | Биполярное расстройство | Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ | ПсихозСоединенные Штаты
-
Cairo UniversityЗавершенныйИмпинджмент-синдром плечаЕгипет
-
Sprim Advanced Life SciencesArtsana S.p.a.ЗавершенныйКормление Поведение
-
Alcon ResearchЗавершенный
-
Alcon ResearchЗавершенныйКатарактаСоединенные Штаты
-
Medical University of South CarolinaОтозванКатаракта | ЗрениеСоединенные Штаты
-
Salts HealthcareРекрутингКолостома - Стома | Осложнения колостомыСоединенное Королевство
-
Ayesha JamilЗавершенный