- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03487289
Comparación de NOSE y Métodos Convencionales en Cirugía Laparoscópica de Colon Derecho
10 de octubre de 2019 actualizado por: Ersin Gündoğan, Inonu University
La hemicolectomía derecha laparoscópica (LRH) es un procedimiento quirúrgico aceptado para varias patologías del colon del lado derecho.
Recientemente está apareciendo en la literatura las ventajas de la ileotransversostomía intracorpórea sobre la anastomosis extracorpórea.
Adicionalmente, la extracción de especímenes a través de los orificios naturales es un método emergente cuando se combina con los procedimientos totalmente laparoscópicos.
Nuestras observaciones sobre la cirugía de orificios naturales fueron prometedoras.
En nuestra práctica quirúrgica diaria, los investigadores prefieren la anastomosis intracorpórea y este estudio se realizó para comparar los sitios de extracción de especímenes después de LRH.
Aquí, los investigadores intentaron comparar los resultados de las extracciones de muestras de orificios naturales y convencionales (NOSE) después de LRH totales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
comparar el método NOSE seleccionado por el paciente y el método convencional en la cirugía laparoscópica de cáncer de colon derecho
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Malatya, Pavo, 44090
- Inonu University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con hemicolectomía derecha laparoscópica
Criterio de exclusión:
- No
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: orificio natural
Se recogerán los pacientes que se sometieron a cirugía laparoscópica y se extrajo el espécimen del orificio natural.
se recopilarán datos demográficos y resultados perioperatorios
|
Cirugía laparoscópica de colon derecho y pacientes que se extraen del orificio natural y convencional se reunirán
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: convencional
Se recogerán los pacientes que se sometieron a cirugía laparoscópica y se extrajo espécimen con convencional.
se recopilarán datos demográficos y resultados perioperatorios.
(la extracción convencional es la incisión suprapúbica o mediana)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Control de EVA
Periodo de tiempo: 6 años
|
Puntuación analógica visual para el dolor (puntuación de 1 a 10)
|
6 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
25 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
28 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
4 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017/27-5
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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