- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03487289
Sammenligning av nese og konvensjonelle metoder i laparoskopisk høyre tykktarmskirurgi
10. oktober 2019 oppdatert av: Ersin Gündoğan, Inonu University
Laparoskopisk høyre hemikolektomi (LRH) er en akseptert kirurgisk prosedyre for flere høyresidige kolonpatologier.
Nylig har fordelene med intrakorporeal ileotransversostomi fremfor ekstrakorporal anastomose dukket opp i litteraturen.
I tillegg er prøveekstraksjon gjennom de naturlige åpningene en fremvoksende metode når den kombineres med de totalt laparoskopiske prosedyrene.
Våre observasjoner på naturlig åpningskirurgi var lovende.
I vår daglige kirurgiske praksis foretrekker etterforskere den intrakorporale anastomosen, og denne studien ble utført for å sammenligne prøveekstraksjonsstedene etter LRH.
Her hadde etterforskere som mål å sammenligne resultatene av konvensjonelle og naturlige åpningsprøver (NOSE) etter fullstendig LRHs.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
sammenligne den pasientvalgte NOSE-metoden og konvensjonell metode ved laparoskopisk høyre tykktarmskreftkirurgi
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Tyrkia, 44090
- Inonu University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med laparoskopisk høyre hemikolektomi
Ekskluderingskriterier:
- Nei
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: naturlig åpning
Pasienter som gjennomgikk laparoskopisk kirurgi og fjernet prøven fra den naturlige åpningen vil bli samlet.
demografiske data og perioperative resultater vil bli samlet
|
laparoskopisk høyre kolon kirurgi og pasienter som er fjernet fra den naturlige åpningen og konvensjonelle vil samles
Andre navn:
|
Ingen inngripen: konvensjonell
pasienter som gjennomgikk laparoskopisk kirurgi og fjernet prøve med konvensjonell vil bli samlet.
demografiske data og perioperative resultater vil bli samlet.
(konvensjonell ekstraksjon er suprapubisk eller median snitt)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
VAS kontroll
Tidsramme: 6 år
|
Visuell analog poengsum for smerte (1-10 poengsum)
|
6 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
25. mars 2019
Studiet fullført (Faktiske)
28. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
4. april 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017/27-5
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kirurgisk snitt
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Seoul National University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeNakkesmerter | Myelopati Cervical | Ossifikasjon av bakre langsgående ligament | Cervikal spondylose med myelopati | Kyphosis Post SurgicalKorea, Republikken
Kliniske studier på naturlig åpning
-
Alcon ResearchFullført
-
Istinye UniversityFullførtSmerte i korsryggen | Manuell terapiTyrkia
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUkjent
-
IC-IT Sciences Inc.UkjentSøvnforstyrrelserForente stater
-
Zimmer BiometRekrutteringHumerusbrudd | Humerusfrakturer, proksimaltForente stater, Spania, Belgia, Sveits
-
Medical University of South CarolinaTilbaketrukketGrå stær | SynForente stater
-
Riphah International UniversityFullførtCervikal radikulopatiPakistan
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtTilbakevendende medulloblastom i barndommen | Tilbakevendende ependymom | Tilbakevendende medulloblastomForente stater
-
University of NebraskaTilbaketrukket
-
Riphah International UniversityFullførtCervikogen hodepinePakistan