Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus tranilastista sarkoidoosin hoidossa

sunnuntai 6. toukokuuta 2018 päivittänyt: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Tranilasthoitoon valitaan 56 sarkoidoosipotilasta. Tutkijat voivat analysoida ihovaurioiden paksuuden ja alueen muutoksia ennen hoitoa ja sen jälkeen sekä muiden asiaan liittyvien elinten kyhmyjen koon muutoksia määrittääkseen lääkkeiden tehon ja turvallisuuden.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Valitaan 56 sarkoidoosipotilasta. Ilmoitetun suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen osallistujille kerätään valokuvat alkuperäisistä vaurioista, kyhmyn koko ultraäänellä, pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) ja kemialliset tutkimukset, mukaan lukien rutiiniveritutkimus, rutiinivirtsakoe, maksan toiminta, munuaisten toiminta . Tranilast-hoidon aikana (0,1 g joka kerta, kolme kertaa päivässä) osallistujat tarvitsevat säännöllistä seurantaa (1 kuukaudessa), mukaan lukien maksan ja munuaisten toiminta, verensokeritason seuranta, kolmen kuukauden välein ultraäänitutkimuksen ja pakotetun vitaalikapasiteetin (FVC) tarkistamiseksi. ). Kun aikapisteenä oli 3 kuukautta, osallistujia tarkkailtiin neljällä pisteellä (yksi piste, jos vain ihoinvaasiota). Kokeen jälkeen kokeelliset tiedot järjestetään ja tiedot käsitellään tilastollisesti (t-testi) sen määrittämiseksi, ovatko ne merkityksellisiä. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

56

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (1) potilaat, joilla oli diagnosoitu sarkoidoosi, ihopatologiassa ilmeni ei-nekroottinen granulooma ja sienten ja epätyypillisten mykobakteerien negatiivinen värjäys; (2) Kortikosteroideja ja immunosuppressantteja ei käytetty lähes kuukauteen.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1) joilla on maksasairaus tai munuaissairaus tai johon liittyy kasvain tai vakava infektio; (2) joilla on mielisairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tranilast
Lääke: Tranilast
Potilaita hoidetaan tranilastilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkokyhmyn koon muutokset ultraäänellä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tranilast-hoidon aikana (0,1 g joka kerta, kolme kertaa päivässä, 12 kuukautta) potilaiden on testattava keuhkokyhmyn koko uudelleen ultraäänellä. Tutkijat voivat saada selville keuhkokyhmyn koon muutokset.
12 kuukautta
Pakotetun vitaalikapasiteetin (FVC) muutokset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tranilast-hoidon aikana (0,1 g joka kerta, kolme kertaa päivässä, 12 kuukautta) potilaiden on testattava uudelleen pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC), minkä jälkeen saadaan muutokset.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FirstNanjingMUMH Hou

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tranilast

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa