Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivinen sähköimpedanssitekniikka (EIT) maksasairauksien vakavuuden diagnosoimiseksi

tiistai 3. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Prof. Ziv Ben-Ari MD

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ei-invasiivisen sähköimpedanssiteknologian (EIT) suorituskykyä kroonista maksasairautta sairastavien potilaiden maksafibroosivaiheen arvioinnissa verrattuna maksabiopsiaan ja/tai leikkausaaltoelalastografiaan ja maksan ultraäänitutkimukseen.

Toinen tavoite on vertailla maksan ultraäänitutkimusta ja sähköistä impedanssitekniikkaa (EIT) maksan steatoosin asteen määrittämiseksi potilailla, joilla on alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistuu 210 kroonista maksasairautta sairastavaa potilasta. Asiaankuuluvat kliiniset tiedot, kuten sukupuoli, ikä, paino, pituus, alkoholin saanti, sairaushistoria ja rutiinilaboratoriotulokset kerätään.

Tutkimus sisältää kolme ryhmää:

  1. Potilaille, joilla on indikaatio maksan biopsiaan, tehdään rutiini maksabiopsia sekä rutiini maksan ultraääni, leikkausaaltoelalastografia ja sähköimpedanssitekniikka (EIT) (70 potilasta).
  2. Kroonista maksasairautta sairastaville potilaille tehdään rutiininomaisesti maksan ultraäänitutkimus, leikkausaaltoelalastografia ja sähköimpedanssitekniikka (EIT) (70 potilasta).
  3. Alkoholittomasta rasvamaksasairaudesta kärsiville potilaille tehdään rutiininomaiset maksan ultraäänitutkimukset, leikkausaaltoelalastografia ja maksan steatoosin kvantifiointi sähköimpedanssiteknologialla (EIT) (70 potilasta).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

210

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on krooninen maksasairaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei ole kroonista maksasairautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Biopsia: rutiinitestit ja EIT-tekniikka
Potilaille tehdään rutiini maksabiopsia sekä rutiini maksan ultraäänitutkimus, leikkausaaltoelalastografia ja sähköimpedanssitekniikka (EIT).
Laite: EIT-tekniikka
Sähköimpedanssitekniikka on ei-invasiivinen kuvantamismenetelmä, jota testataan maksafibroosivaiheen arvioimiseksi
Kokeellinen: Rutiinitestit ja EIT-tekniikka
Potilaille tehdään rutiini maksan ultraäänitutkimus, leikkausaaltoelalastografia ja sähköimpedanssitekniikka (EIT).
Laite: EIT-tekniikka
Sähköimpedanssitekniikka on ei-invasiivinen kuvantamismenetelmä, jota testataan maksafibroosivaiheen arvioimiseksi
Kokeellinen: NASH: Rutiinitestit ja EIT-tekniikka
Potilaille tehdään rutiini maksan ultraäänitutkimus, leikkausaaltoelalastografia ja maksan steatoosin kvantifiointi sähköimpedanssiteknologialla (EIT).
Laite: EIT-tekniikka
Sähköimpedanssitekniikka on ei-invasiivinen kuvantamismenetelmä, jota testataan maksafibroosivaiheen arvioimiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksafibroosivaiheen arviointi sähköimpedanssitekniikalla (EIT)
Aikaikkuna: Jokainen tekniikka suoritetaan kerran vuodessa
EIT-fibroosivaiheen tulosten vertailu validoitujen teknologioiden fibroosivaiheen tuloksiin
Jokainen tekniikka suoritetaan kerran vuodessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Prof. Ziv Ben-Ari MD

Tutkijat

  • Päätutkija: Ziv Ben-Ari, MD, Sheba Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 15. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SHEBA-17-4351-CTIL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fibroosi, maksa

Kliiniset tutkimukset EIT-tekniikka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa