Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-invasiv elektrisk impedansteknologi (EIT) for diagnostisering av alvorlighetsgrad av leversykdommer

3. april 2018 oppdatert av: Prof. Ziv Ben-Ari MD

Målet med denne studien er å vurdere ytelsen til den ikke-invasive elektriske impedansteknologien (EIT) ved evaluering av leverfibrosestadiet hos pasienter med kroniske leversykdommer, sammenlignet med en leverbiopsi og/eller skjærbølgeelastografi og leverultrasonografi.

Det andre målet er å sammenligne mellom leverultrasonografi og elektrisk impedansteknologi (EIT) for å kvantifisere hepatisk steatosegrad hos pasienter med ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil omfatte 210 pasienter med kroniske leversykdommer. Relevante kliniske data som kjønn, alder, vekt, høyde, alkoholinntak, sykehistorie og rutinemessige laboratorieresultater vil bli samlet inn.

Studien vil omfatte tre grupper:

  1. Pasienter med indikasjon for leverbiopsi vil gjennomgå en rutinemessig leverbiopsi og også rutinemessig leverultrasonografi, skjærbølgeelastografi og elektrisk impedansteknologi (EIT) (70 pasienter).
  2. Pasienter med kroniske leversykdommer vil gjennomgå rutinemessig leverultrasonografi, skjærbølgeelastografi og elektrisk impedansteknologi (EIT) (70 pasienter).
  3. Pasienter med ikke-alkoholisk fettleversykdom vil gjennomgå rutinemessig leverultrasonografi, skjærbølgeelastografi og kvantifisering av leversteatose ved bruk av elektrisk impedansteknologi (EIT) (70 pasienter).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

210

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med kroniske leversykdommer

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke har kroniske leversykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Biopsi: Rutineprøver og EIT-teknologi
Pasientene vil gjennomgå en rutinemessig leverbiopsi og også rutinemessig leverultrasonografi, skjærbølgeelastografi og elektrisk impedansteknologi (EIT).
Enhet: EIT-teknologi
Elektrisk impedansteknologi er en ikke-invasiv bildebehandlingsmetode som blir testet for evaluering av leverfibrosestadiet
Eksperimentell: Rutineprøver og EIT-teknologi
Pasientene vil gjennomgå en rutinemessig leverultrasonografi, skjærbølgeelastografi og elektrisk impedansteknologi (EIT).
Enhet: EIT-teknologi
Elektrisk impedansteknologi er en ikke-invasiv bildebehandlingsmetode som blir testet for evaluering av leverfibrosestadiet
Eksperimentell: NASH : Rutineprøver og EIT-teknologi
Pasientene vil gjennomgå en rutinemessig leverultrasonografi, skjærbølgeelastografi og kvantifisering av leversteatose ved bruk av elektrisk impedansteknologi (EIT).
Enhet: EIT-teknologi
Elektrisk impedansteknologi er en ikke-invasiv bildebehandlingsmetode som blir testet for evaluering av leverfibrosestadiet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av leverfibrosestadiet ved hjelp av elektrisk impedansteknologi (EIT)
Tidsramme: Hver teknologi vil bli utført en gang i 1 år
Sammenligning av resultat av EIT fibrosestadium med resultat av fibrosestadium av validerte teknologier
Hver teknologi vil bli utført en gang i 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Prof. Ziv Ben-Ari MD

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ziv Ben-Ari, MD, Sheba Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. mai 2018

Primær fullføring (Forventet)

15. mai 2019

Studiet fullført (Forventet)

30. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SHEBA-17-4351-CTIL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fibrose, lever

Kliniske studier på EIT-teknologi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere