Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Välitön vs. viivästynyt IUD-asennus toisen raskauskolmanneksen lääketieteellisen abortin jälkeen

keskiviikko 25. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Deborah Constant, Dr, University of Cape Town

Kuparikierukan välitön vs. viivästynyt asettaminen toisen raskauskolmanneksen lääketieteellisen abortin jälkeen – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Tutkimuksen päätavoitteena on verrata satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa kuparikierukan käyttöä heti toisen raskauskolmanneksen lääketieteellisen abortin jälkeen tavanomaiseen hoitoon, joka asetetaan 3-4 viikkoa tai enemmän abortin jälkeen yhteisön terveydessä. keskuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Etelä-Afrikka
    • Western Province
      • Cape Town, Western Province, Etelä-Afrikka, 7925
        • Groote Schuur Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy puhumaan englantia, afrikaansia tai xhosaa;
  • Abortin hakeminen ja siihen oikeutettu saaminen sairaalan tavanomaisen käytännön mukaisesti;
  • Raskausaika 13-20 viikkoa ultraäänellä varmistettu;
  • Kiinnostunut ja oikeutettu käyttämään kuparikierukkaa abortin jälkeisenä ehkäisymenetelmänä;
  • Halu osallistua tutkimukseen mukaan lukien seuranta;
  • Pystyy tarjoamaan toimivan puhelimen ja puhelinnumeron yhteydenottoa varten;
  • Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen
  • Pysy yhden tunnin matka-ajan sisällä GSH:sta

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen lantion tulehduksellinen sairaus, lantion tuberkuloosi; vaikea trombosytopenia;
  • Positiivinen N. Gonorrhea tai C. Trachomatis, jota ei ole hoidettu riittävästi
  • Kupari allergia
  • Hb <10g/dl
  • Kohdun poikkeama, joka estää IUD:n asettamisen; kohdunkaulan syöpä tai karsinooma in situ, hoitamattomat korkealaatuiset levyepiteliaaliset leesiot
  • Verenvuoto; tai kohturevennyt
  • Kohdunulkoisen raskauden historia
  • Wilsonin tauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Välitön ryhmä:
Kohdunsisäinen kuparilaite asetetaan 24 tunnin kuluessa sikiön ja istukan irrottamisesta tai istukan jäännösten poistamisesta kirurgisen evakuoinnin jälkeen ja ennen poistoa laitoksesta.
Laite: Kupari kohdunsisäinen laite
Kohdunsisäisen kuparilaitteen välitön asettaminen abortin päätyttyä
Ei väliintuloa: Viivästynyt ryhmä
Copper Intrauterine -laite asetetaan paikalliseen terveyskeskukseen 14-28 päivää kotiutuksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuparikierukan käyttö
Aikaikkuna: 6 viikkoa toisen raskauskolmanneksen abortin jälkeen
Kierukkaa käyttävien naisten lukumäärä
6 viikkoa toisen raskauskolmanneksen abortin jälkeen
IUD:n asettaminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa toisen raskauskolmanneksen abortin jälkeen
IUD-asennusten määrä
6 viikkoa toisen raskauskolmanneksen abortin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IUD:n käyttö 3 kuukautta abortin jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta toisen raskauskolmanneksen lääketieteellisen abortin jälkeen
Kierukkaa käyttävien naisten lukumäärä
3 kuukautta toisen raskauskolmanneksen lääketieteellisen abortin jälkeen
IUD:n käyttö 6 kuukautta abortin jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta toisen raskauskolmanneksen lääketieteellisen abortin jälkeen
Kierukkaa käyttävien naisten lukumäärä
6 kuukautta toisen raskauskolmanneksen lääketieteellisen abortin jälkeen
IUD:n spontaani karkottaminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa abortin jälkeen
Täydellisten ja osittaisten karkotusten määrä
6 viikkoa abortin jälkeen
IUD:n spontaani karkottaminen
Aikaikkuna: 6 viikon ja 3 kuukauden välillä abortin jälkeen
Täydellisten ja osittaisten karkotusten määrä
6 viikon ja 3 kuukauden välillä abortin jälkeen
IUD:n spontaani karkottaminen
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta abortin jälkeen
Täydellisten ja osittaisten karkotusten määrä
3-6 kuukautta abortin jälkeen
IUD:n ja siihen liittyvien tekijöiden poistaminen
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden aikana abortin jälkeen
Poistojen määrä
3 ja 6 kuukauden aikana abortin jälkeen
Aborttiin ja kierukkaan liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä abortin jälkeen
Komplikaatioiden määrä
3 kuukauden sisällä abortin jälkeen
Naisten tyytyväisyys ja hyväksyttävyys kierukkaan
Aikaikkuna: Raportoitu 3 ja 6 kuukautta abortin jälkeen
5 pisteen asteikot
Raportoitu 3 ja 6 kuukautta abortin jälkeen
Toistuva raskaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta abortin jälkeen
Toistuvien raskauksien määrä
6 kuukautta abortin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Cape Town

Yhteistyökumppanit

University of California, San Francisco

Tutkijat

  • Päätutkija: Deborah Constant, PhD, University of Cape Town

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 007/2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujien tiedot ovat saatavilla institutionaalisesta arkistosta

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville tulosten onnistuneen julkaisemisen jälkeen - Arvioitu päivämäärä joulukuussa 2020. Ei katkaisupäivää

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Johtavalle tutkijalle hakemalla

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kupari kohdunsisäinen laite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa