임신 2기 의료 낙태 후 즉각적인 IUD 삽입 대 지연된 IUD 삽입
2020년 3월 25일 업데이트: Deborah Constant, Dr, University of Cape Town
임신 중기 의료 낙태 후 구리 IUD의 즉시 삽입 대 지연 삽입 - 무작위 대조 시험.
이 연구의 주요 목적은 무작위 대조 시험에서 임신 2기 의료 낙태 완료 직후에 구리 IUD를 삽입한 경우의 사용을 지역사회 보건소에서 낙태 후 3-4주 이상에 삽입한 표준 치료와 비교하는 것입니다. 센터.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Western Province
-
Cape Town, Western Province, 남아프리카, 7925
- Groote Schuur Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 영어, 아프리칸스어 또는 코사어를 구사할 수 있습니다.
- 병원의 표준 관행에 따라 낙태를 요청하고 적격한 경우
- 초음파로 확인된 재태 연령 13-20주;
- 낙태 후 피임 방법으로 구리 IUD에 관심이 있고 자격이 있는 사람
- 후속 조치를 포함하여 시험에 참여하려는 의지
- 연락할 수 있도록 작동하는 전화 및 전화번호를 제공할 수 있습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
- GSH에서 1시간 이내 체류
제외 기준:
- 활성 골반 염증성 질환, 골반 결핵; 심한 혈소판 감소증;
- 적절하게 치료되지 않은 양성 N. 임질 또는 C. 트라코마티스
- 구리 알레르기
- Hb <10g/dL
- IUD 배치를 방해하는 자궁 기형; 자궁경부암 또는 제자리 암종, 치료되지 않은 고급 편평 상피내 병변
- 출혈; 또는 파열된 자궁
- 자궁외 임신의 역사
- 윌슨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 직계 그룹:
구리 자궁내 장치는 태아와 태반이 만출된 후 24시간 이내에 또는 태반 잔여물에 대한 외과적 배출 후, 그리고 시설에서 퇴원하기 전에 삽입됩니다.
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낙태 완료 후 즉시 구리 자궁내 장치 삽입
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간섭 없음: 지연된 그룹
구리 자궁 내 장치는 퇴원 후 14-28일 후에 지역 보건소에서 삽입됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구리 IUD 사용
기간: 임신 중기 낙태 6주 후
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IUD를 사용하는 여성의 수
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임신 중기 낙태 6주 후
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IUD 삽입
기간: 임신 중기 낙태 6주 후
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IUD 삽입 횟수
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임신 중기 낙태 6주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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낙태 후 3개월에 IUD 사용
기간: 임신 중기 의료 낙태 후 3개월
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IUD를 사용하는 여성의 수
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임신 중기 의료 낙태 후 3개월
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낙태 6개월 후 IUD 사용
기간: 2분기 의료 낙태 후 6개월
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IUD를 사용하는 여성의 수
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2분기 의료 낙태 후 6개월
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IUD의 자발적인 퇴학
기간: 낙태 후 6주
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전체 및 부분 퇴학 횟수
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낙태 후 6주
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IUD의 자발적인 퇴학
기간: 낙태 후 6주에서 3개월 사이
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전체 및 부분 퇴학 횟수
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낙태 후 6주에서 3개월 사이
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IUD의 자발적인 퇴학
기간: 낙태 후 3~6개월 사이
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전체 및 부분 퇴학 횟수
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낙태 후 3~6개월 사이
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IUD 및 관련 요인 제거
기간: 낙태 후 3~6개월 이내
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삭제 횟수
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낙태 후 3~6개월 이내
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낙태 관련 및 IUD 관련 합병증
기간: 낙태 후 3개월 이내
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합병증의 수
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낙태 후 3개월 이내
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IUD에 대한 여성의 만족도 및 수용성
기간: 낙태 후 3개월 및 6개월에 보고됨
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5점 척도
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낙태 후 3개월 및 6개월에 보고됨
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재발성 임신
기간: 낙태 후 6개월에
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반복 임신의 수
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낙태 후 6개월에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Deborah Constant, PhD, University of Cape Town
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 10일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 007/2018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
참가자 데이터는 기관 저장소에서 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
결과가 성공적으로 게시되면 데이터를 사용할 수 있게 됩니다. 예상 날짜는 2020년 12월입니다.
마감일 없음
IPD 공유 액세스 기준
선임연구원 신청을 통해
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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구리 자궁 내 장치에 대한 임상 시험
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Ya-Wei XuWest China Hospital; Ruijin Hospital; Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은뇌졸중 | 비 판막 심방 세동