Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsetehokkuuden parantaminen, tulehduksellisten Allo HSCT Survivors -henkilöiden ratkaiseminen Personal Trainingissa

torstai 31. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Itsetehokkuuden parantaminen ja tulehduksen ratkaiseminen allogeenisistä hematopoieettisista solusiirroista selviytyneillä yksilöllisen voimaohjelmoinnin avulla: pilottitutkimus

Tämä protokolla on pilottitutkimus henkilökohtaisesta ja valvotusta 10 viikon voimaharjoitteluohjelmasta, jonka tarkoituksena on parantaa omatehokkuutta ja selvittää tulehduksen biomarkkereita allogeenisen hematopoieettisen siirteen (HCT) pitkäaikaisessa eloonjääneiden kohortissa terveisiin verrokkeihin verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Enintään neljä paria potilasta/harjoittelukumppaneita (8 koehenkilöä) tulee osallistua aktiivisesti 10 viikon ryhmäinterventioon tutkimuksessa kerrallaan. Osallistujat voivat allekirjoittaa suostumuksensa milloin tahansa, mutta aloittaa ryhmän osallistumisen, kun paikkoja vapautuu.

Kuvaus

Terveet vapaaehtoiset: on oltava tähän tutkimukseen osallistuneiden syöpäpotilaiden ystäviä tai sukulaisia.

Sisällyttämiskriteerit:

  • HCT:n vastaanottajat

    • Ikä ≥ 18 vuotta
    • Yli 6 kuukautta systeemisen moniainekemoterapian päättymisen jälkeen (yli 12 kuukautta HCT-osallistujille) ilmoittautumishetkellä. Ylläpitokemoterapia on sallittu
    • Syövän remissiossa Immunosuppression ulkopuolella tai stabiililla immunosuppressio-ohjelmalla prednisonia annoksilla ≤ 20 mg päivässä, eikä immunosuppressio-ohjelmaan ole suunniteltu muutoksia tutkimusjakson aikana
    • Karnofskyn suorituskykytila ​​≥ 50 % (Liite III)
    • Verihiutaleiden määrä ≥ 50 000 ilman verensiirtoja
    • Absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1
    • Valmis suorittamaan viikoittaisia ​​voimaharjoituksia 10 peräkkäisen viikon ajan ja suorittamaan kaikki esi- ja jälkitestit (itsetehokkuustutkimus ja tutkimusverenotto)
    • Asuu tällä hetkellä Minneapolis-St. Paulin metroalue
    • Hänellä on aikuinen (ikä ≥ 18) ystävä tai sukulainen, joka on valmis toimimaan harjoituskumppanina ja terveenä kontrollina tutkimuksessa
    • Jos tiedetään diabeetikko: Vakaat annokset diabeteksen hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista
    • Halukas ja kykenevä allekirjoittamaan vapaaehtoisen kirjallisen suostumuksen

  • Terveelliset kontrollit

    • Ikä ≥ 18 vuotta
    • Karnofskyn suorituskykytila ​​≥ 50 %
    • Valmis suorittamaan viikoittaisia ​​voimaharjoituksia 10 peräkkäisen viikon ajan ja suorittamaan kaikki esi- ja jälkitestit (itsetehokkuustutkimus ja tutkimusverenotto)
    • Asuu tällä hetkellä Minneapolis-St. Paulin metroalue
    • Jos tiedetään diabeetikko: Vakaat annokset diabeteksen hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista
    • Halukas ja kykenevä allekirjoittamaan vapaaehtoisen kirjallisen suostumuksen

Syövästä selviytyneiden ja kontrollien poissulkemiskriteerit

  • Ulkoisen keskuslaskimokatetrin (Hickman, PICC jne.) läsnäolo; Port-a-cath-laitteet, jotka ovat täysin sisäisiä, ovat sallittuja
  • ≥ 20+ mg prednisonia päivittäin
  • Tutkimuslääkkeiden nykyinen tai suunniteltu käyttö tutkimusjakson aikana
  • Sydäninfarkti tai aivohalvaus 6 kuukauden sisällä
  • Sydämen vajaatoiminta, luokka IV New York Heart Associationin (NYHA) asteikolla (https://manual.jointcommission.org/releases/TJC2018A/DataElem0439.html)
  • Mikä tahansa lääketieteellinen sairaus, jonka suostumuksensa antava lääketieteen palveluntarjoaja katsoo, että osallistuja ei ole turvallinen suorittaa 10 viikon voimaharjoitteluohjelmaa
  • Ovat tällä hetkellä raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Säätimet
Muut: 10 viikkoa voimavaroja

Viikko 1 (ennen harjoittelua): itsetehokkuustutkimus; 5 pisteen heikkousarviointi*; ruokavaliotutkimus; aineenvaihdunnan arviointi; Toiminnallinen tila ja kehon koostumus; veri- ja ulostenäyte

Viikko 5: itsetehokkuustutkimus; Toiminnallinen tila ja kehon koostumus

Viikko 10: itsetehokkuustutkimus; 5 pisteen heikkousarviointi*; ruokavaliotutkimus; aineenvaihdunnan arviointi; Toiminnallinen tila ja kehon koostumus; veri- ja ulostenäytteet

Muut: Ryhmäravitsemuskeskustelu: viikko 1, viikko 5 ja viikko 10

Viikko 1 (ennen harjoittelua): itsetehokkuustutkimus; 5 pisteen heikkousarviointi*; ruokavaliotutkimus; aineenvaihdunnan arviointi; Toiminnallinen tila ja kehon koostumus; veri- ja ulostenäyte

Viikko 5: itsetehokkuustutkimus; Toiminnallinen tila ja kehon koostumus

Viikko 10: itsetehokkuustutkimus; 5 pisteen heikkousarviointi*; ruokavaliotutkimus; aineenvaihdunnan arviointi; Toiminnallinen tila ja kehon koostumus; veri- ja ulostenäytteet
Potilaat
Muut: 10 viikkoa voimavaroja

Viikko 1 (ennen harjoittelua): itsetehokkuustutkimus; 5 pisteen heikkousarviointi*; ruokavaliotutkimus; aineenvaihdunnan arviointi; Toiminnallinen tila ja kehon koostumus; veri- ja ulostenäyte

Viikko 5: itsetehokkuustutkimus; Toiminnallinen tila ja kehon koostumus

Viikko 10: itsetehokkuustutkimus; 5 pisteen heikkousarviointi*; ruokavaliotutkimus; aineenvaihdunnan arviointi; Toiminnallinen tila ja kehon koostumus; veri- ja ulostenäytteet

Muut: Ryhmäravitsemuskeskustelu: viikko 1, viikko 5 ja viikko 10

Viikko 1 (ennen harjoittelua): itsetehokkuustutkimus; 5 pisteen heikkousarviointi*; ruokavaliotutkimus; aineenvaihdunnan arviointi; Toiminnallinen tila ja kehon koostumus; veri- ja ulostenäyte

Viikko 5: itsetehokkuustutkimus; Toiminnallinen tila ja kehon koostumus

Viikko 10: itsetehokkuustutkimus; 5 pisteen heikkousarviointi*; ruokavaliotutkimus; aineenvaihdunnan arviointi; Toiminnallinen tila ja kehon koostumus; veri- ja ulostenäytteet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itseraportoidut itsetehokkuuden tulokset
Aikaikkuna: Viikko 10
Kvantifioida muutokset omatehokkuuden itse ilmoittamissa tuloksissa kymmenen viikon voimaharjoittelun jälkeen potilailla verrokkeihin verrattuna.
Viikko 10

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehduksen biomarkkerit veressä
Aikaikkuna: Viikko 10
Arvioida muutoksia tulehduksen biomarkkereissa HCT-saajien veressä ennen ja jälkeen interventiota verrokkeihin verrattuna.
Viikko 10

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Tutkijat

  • Päätutkija: Shernan G Holtan, MD, Division of Hematology, Oncology and Transplantation, University of Minnesota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018NTLS073
  • MT2018-09R (Muu tunniste: University of Minnesota Masonic Cancer Center)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Allogeeniset HCT Survivors

Kliiniset tutkimukset 10 viikkoa voimavaroja

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa