Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toteutettavuustutkimus automatisoidusta hoitopisteen virtsan diagnostiikkalaitteesta raskauden ajaksi

lauantai 7. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Voyant Diagnostics, Inc.
Tämän havainnointitutkimuksen ensisijainen tarkoitus on osoittaa automatisoidun hoitopisteen virtsan diagnostiikkalaitteen käyttökelpoisuus potilaiden raskaustilan määrittämisessä Northwestern Universityn potilailta kerättyjen virtsanäytteiden avulla. Hypoteesimme on, että tämä automaattinen virtsan diagnostiikkalaite pystyy määrittämään potilaan raskaustilan tarkasti vähintään 95 % ajasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

123

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Northwestern University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hedelmällisessä iässä olevat naispotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan ikä 18 vuotta ja vanhempi, yläikäraja 45 vuotta
  • Naispotilas
  • Potilaat, joille tehdään raskauden diagnosointia ja vahvistamista koskevia toimenpiteitä
  • englantia puhuva

Mukaan otetaan seuraava erityinen väestö:

  • Raskaana olevat naiset

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikuiset eivät voi suostua
  • Henkilöt, jotka eivät ole vielä aikuisia (vauvat, lapset ja teini-ikäiset)
  • vangit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Raskaana oleva nainen
Potilas on todettu raskaaksi Northwestern Universityssä tehdyllä virtsaraskaustestillä ja tarvittaessa seerumin raskaustestillä.
Diagnostinen testi: Raskaustesti
Tunnistaa hormonin (hCG, ihmisen koriongonadotropiini), jota keho tuottaa raskauden aikana
Ei-raskaana oleva nainen
Potilas ei ole raskaana Northwestern Universityssä tehdyllä virtsaraskaustestillä ja tarvittaessa seerumin raskaustestillä.
Diagnostinen testi: Raskaustesti
Tunnistaa hormonin (hCG, ihmisen koriongonadotropiini), jota keho tuottaa raskauden aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkkuus raskauden tilan määrittämisessä
Aikaikkuna: Keräysaika - 1 kuukausi keräyksen jälkeen
Vertaa Voyantin laitteen tuottamia laadullisia raskaustestin tuloksia virtsan raskaustestin tuloksiin ja tarvittaessa Northwestern Universityssä tehtyihin seerumin raskaustestin tuloksiin. Tämän vertailun perusteella määritämme Voyantin laitteen tarkkuuden. Käytämme samaa virtsanäytettä kuin Northwesternissä.
Keräysaika - 1 kuukausi keräyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Voyant Diagnostics, Inc.

Yhteistyökumppanit

Northwestern University

Tutkijat

  • Päätutkija: MaryEllen Pavone, MD, MSCI, Northwestern University, Department of Obstetrics and Gynecology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskauteen liittyvä

Kliiniset tutkimukset Raskaustesti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa