Suojattujen stenttien ja paljasmetallisten stenttien arviointi kroonisen iskemian suoliliepeen sairauden endovaskulaarisessa hoidossa. (ESTIMEC)
Kroonisen ateroskleroottisen suoliliepeen valtimotaudin endovaskulaarisessa hoidossa käytettävien peitettyjen stenttien ja paljasmetallisten stenttien arviointi: satunnaistettu tutkimus.
Krooninen suoliliepeen iskemia (CMI) määritellään yhdelle tai useammalle valtimoiden ruoansulatuskanavan vauriolle, jotka ovat vastuussa vakavista suoliliepeen oireista. CMI:n kliiniselle esille on ominaista aterian jälkeinen vatsakipu ja painon lasku, mikä johtaa vakavaan aliravitsemukseen. Se on yleinen patologia, joka vaikuttaa ensisijaisesti iäkkäisiin naissukupuolisiin potilaisiin (70 %), joilla on sydän- ja verisuonisairauksia. Riskitekijöitä ovat tupakointi, verenpainetauti ja dyslipidemia.
Lääketieteen ja diagnostiikan edistymisestä huolimatta CMI:n sairastuvuus ja kuolleisuus ovat edelleen erittäin korkeat (> 70 %). CMI:n optimaalinen hoito perustuu varhaiseen diagnoosiin. Oireisia CMI-potilaita tulee hoitaa viipymättä oireiden lievittämiseksi (43 %:lla potilaista) ja akuutin suoliliepeen iskemian ehkäisemiseksi.
Kolme viskeraalista valtimoa, joihin ateroskleroottinen sairaus vaikuttaa, ovat keliakia, suoliliepeen alavaltimo ja suoliliepeen valtimo (SMA). SMA:ta hoidetaan useimmin, koska se on tärkein CMI:hen liittyvä valtimo.
Endovaskulaarista hoitoa (angioplastia ja stentointi) pidetään CMI:n ensilinjan hoitona, kun se on mahdollista. Se on tarkoitettu erityisesti korkea-asteisen ahtauman tai ylemmän suoliliepeen valtimon tukkeuman tapauksessa. Tässä menettelyssä voidaan käyttää kahden tyyppisiä stenttejä: paljasmetallistenttejä (BMS) tai peitettyjä stenttejä (CS).
Vaikka BMS onkin perushoito, ei ole yksimielisyyttä käytettävän stentin tyypistä.
On hyvin vähän raportoituja sarjoja, joissa suuri määrä potilaita vertaa BMS:ää ja CS:ää tässä indikaatiossa. Tietojemme mukaan satunnaistetusta tutkimuksesta, joka käsittelee tätä ongelmaa, ei kuitenkaan ole koskaan julkaistu. Nämä ovat vain takautuvasti todisteita vähän (IIb). Suurimmassa sarjassa verrattiin 147 potilasta, jotka saivat ensisijaista interventiota CMI-hoitoon käyttämällä BMS:ää ja 42:ta CS:llä. CS-hoito osoitti parempia tuloksia oireiden uusiutumisen (10 % vs 32 %, p < 0,002), restenoosin (12 % vs 42 %, p < 0,0002) ja uusintatoimenpiteiden (10 % vs 42 %) osalta vähintään sen jälkeen, kun 1 vuosi seurantaa. Itse asiassa endovaskulaariseen hoitoon BMS:llä liittyi suuri oireiden uusiutumisen ilmaantuvuus huolimatta tyydyttävästä avoimuudesta sekä tukkeutuneissa että ahtautuneissa verisuonissa.
Ei ole olemassa kansainvälisiä ohjeita, jotka suosittelisivat yhden tai toisen stentin käyttöä.
Satunnaistetun tutkimuksen tarve, jossa käsitellään kysymystä paljaan metallin vs. peitettyjen stenttien käyttöönotosta, näyttää olevan tärkeä.
Tutkijat aikovat osoittaa, että peitetyt stentit ovat tehokkaampia kuin paljaat metallistentit, satunnaistetulla monikeskustutkimuksella, johon osallistui Ranskan yliopistollisten sairaaloiden 24 verisuonikirurgista osastoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Patrick FEUGIER, Pr
- Puhelinnumero: +33 04.78.86.12.72
- Sähköposti: patrickfeugier@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Soumia BAYARASSOU, Clinical Research Assistant
- Puhelinnumero: +33 04 72 11 51 69
- Sähköposti: soumia.bayarassou01@chu-lyon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49100
- Ei vielä rekrytointia
- Département de Chirurgie Vasculaire, CHU d'Angers
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean PICQUET, Pr
- Puhelinnumero: +33 02 41 35 38 37
- Sähköposti: jepicquet@chu-angers.fr
-
Besançon, Ranska, 25000
- Rekrytointi
- Département de Chirurgie Vasculaire? CHU J. Minjoz Besançon
-
Ottaa yhteyttä:
- Simon RINCKENBACH, Pr
- Puhelinnumero: +33 03 81 66 80 52
- Sähköposti: srinckenbach@chu-besancon.fr
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- Rekrytointi
- Service de Chirurgie Vasculaire et Générale, CHU de Bordeaux - Hôpital Pellegrin
-
Ottaa yhteyttä:
- Eric DUCASSE, Pr
- Puhelinnumero: +33 05 56 79 55 25
- Sähköposti: eric.ducasse@chu-bordeaux.fr
-
Boulogne-Billancourt, Ranska, 92100
- Rekrytointi
- Département de Chirurgie Vasculaire, APHP Hôpital Ambroise Paré
-
Ottaa yhteyttä:
- Raphael COSCAS, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33 01 49 09 53 19
- Sähköposti: rcoscas@gmail.com
-
Brest, Ranska, 29200
- Rekrytointi
- Service de Chirurgie Vasculaire, CHU de Brest, Hôpital de La Cavale Blanche
-
Ottaa yhteyttä:
- Bahaa NASR, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33 02 98 34 74 29
- Sähköposti: bahaa.nasr@chu-brest.fr
-
Päätutkija:
- Pierre Gouny, MD
-
Caen, Ranska, 14033
- Rekrytointi
- Département de Chirurgie Vasculaire, CHU Côte de Nacre Caen
-
Ottaa yhteyttä:
- Ludovic BERGER, Pr
- Puhelinnumero: +33 02 31 06 44 45
- Sähköposti: berger-l@chu-caen.fr
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
- Rekrytointi
- Département de Chirurgie Vasculaire, CHU Clermont-Ferrand - Hôpital G. Montpied
-
Ottaa yhteyttä:
- Eugenio ROSSET, Pr
- Puhelinnumero: +33 04 73 7515 10
- Sähköposti: erosset@chu-clermontferrand.fr
-
Créteil, Ranska, 94010
- Peruutettu
- Département de Chirurgie Vasculaire, APHP Hôpital Henri Mondor
-
Dijon, Ranska, 21000
- Rekrytointi
- Département de Chirurgie Cardio-Vasculaire, CHU Le Bocage Dijon Bourgogne
-
Ottaa yhteyttä:
- Eric STEINMETZ, Pr
- Puhelinnumero: +33 03 80 29 33 52
- Sähköposti: eric.steinmetz@chu-dijon.fr
-
Lille, Ranska, 59037
- Rekrytointi
- Département de Chirurgie Vasculaire, CHRU Hôpital Cardiologique de Lille
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonathan SOBOCINSKI, Pr
- Puhelinnumero: +33 03 20 44 50 05
- Sähköposti: jonathan.sobocinski@chru-lille.fr
-
Lomme, Ranska, 59462
- Rekrytointi
- Département de Chirurgie Vasculaire, Centre Hospitalier Saint Philibert, Lomme
-
Ottaa yhteyttä:
- Jacques CHEVALIER, Pr
- Puhelinnumero: +33 03 20 22 50 86
- Sähköposti: sec_chir_vasc_sp@ghicl.net
-
Lyon, Ranska, 69437
- Rekrytointi
- Hospices Civils de Lyon, Hôpital Edouard Herriot
-
Ottaa yhteyttä:
- Patrick FEUGIER, Pr
- Puhelinnumero: +33 04.78.86.12.72
- Sähköposti: patrickfeugier@hotmail.com
-
Marseille, Ranska, 13385
- Rekrytointi
- Département de Chirurgie Vasculaire, CHU Marseille - Hôpital la Timone
-
Ottaa yhteyttä:
- Michel-Alain BARTOLI, Pr
- Puhelinnumero: +33 04 91 38 57 62
- Sähköposti: michelalain.bartoli@ap-hm.fr
-
Nantes, Ranska, 44093
- Peruutettu
- Département de Chirurgie Vasculaire, CHU Nantes - Hôpital Nord Laënnec
-
Nice, Ranska, 06001
- Rekrytointi
- Département de Chirurgie Vasculaire, CHU Nice - Hôpital Pasteur
-
Ottaa yhteyttä:
- Elixene JEAN-BAPTISTE, Pr
- Puhelinnumero: +33 04 92 03 38 35
- Sähköposti: jean-baptiste.e@chu-nice.fr
-
Paris, Ranska, 75651
- Rekrytointi
- Département de Chirurgie Vasculaire, APHP Hôpital de la Pitié-Salpêtrière
-
Ottaa yhteyttä:
- Julien GAUDRIC, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33 01 42 17 57 40
- Sähköposti: julien.gaudric@aphp.fr
-
Paris, Ranska, 75877
- Rekrytointi
- APHP Hôpital Bichat - Claude Bernard
-
Ottaa yhteyttä:
- Yves Hervé CASTIER, Pr
- Puhelinnumero: +33 01 40 25 69 62
- Sähköposti: yves.castier@bch.aphp.fr
-
Päätutkija:
- Yves Hervé CASTIER, Pr
-
Paris, Ranska, 75908
- Ei vielä rekrytointia
- Service de Chirurgie Vasculaire
-
Ottaa yhteyttä:
- Iannis BEN ABDALLAH, MD
- Puhelinnumero: +33 6 43 58 12 32
- Sähköposti: ian.benabdallah@gmail.com
-
Päätutkija:
- Iannis BEN ABDALLAH, MD
-
Pierre-Bénite, Ranska, 69495
- Ei vielä rekrytointia
- Hopital Lyon Sud
-
Ottaa yhteyttä:
- Patrick FEUGIER, PH
- Puhelinnumero: +33 04.78.86.12.72
- Sähköposti: patrickfeugier@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Patrick FEUGIER, PH
-
Poitiers, Ranska, 86021
- Rekrytointi
- Département de Chirurgie Vasculaire, CHU Poitiers - Hôpital Jean Bernard
-
Ottaa yhteyttä:
- fabrice SCHNEIDER, Pr
- Puhelinnumero: +33 05 49 44 38 46
- Sähköposti: Fabrice.SCHNEIDER@chu-poitiers.fr
-
Päätutkija:
- fabrice SCHNEIDER, Pr
-
Rennes, Ranska, 35000
- Rekrytointi
- Département de Chirurgie Vasculaire, CHU Pontchailloux Rennes
-
Ottaa yhteyttä:
- Adrien KALADJI, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33 02 99 28 95 69
- Sähköposti: kaladrien@hotmail.fr
-
Rouen, Ranska, 76000
- Ei vielä rekrytointia
- Département de Chirurgie Vasculaire, CHU de Rouen
-
Ottaa yhteyttä:
- Didier PLISSONNIER, Pr
- Puhelinnumero: +33 02 32 88 13 92
- Sähköposti: didier.plissonnier@chu-rouen.fr
-
Saint-Priest-en-Jarez, Ranska, 42270
- Peruutettu
- Département de Chirurgie Cardio-Vasculaire, CHU Saint Etienne - Hôpital Nord
-
Salouël, Ranska, 80480
- Rekrytointi
- Département de Chirurgie Vasculaire, CHU Amiens Picardie - Site Sud
-
Ottaa yhteyttä:
- Thierry REIX, Pr
- Puhelinnumero: +33 03 22 45 59 35
- Sähköposti: reix.thierry@chu-amiens.fr
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Service de Chirurgie Vasculaire, CHU de Strasbourg, Nouvel Hôpital Civil
-
Ottaa yhteyttä:
- Louis MAGNUS, Dr
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Rekrytointi
- Département de Chirurgie Vasculaire, CHU Toulouse - Hôpital Rangueil
-
Ottaa yhteyttä:
- Xavier CHAUFFOUR, Pr
- Puhelinnumero: +33 05 61 32 39 10
- Sähköposti: chaufour.x@chu-toulouse.fr
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54500
- Rekrytointi
- Département de Chirurgie Vasculaire? CHU Nancy - Hôpital Brabois
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicla SETTEMBRE, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33 03 83 15 43 84
- Sähköposti: nicla.settembre@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet potilaat;
- Kroonisen ateroskleroottisen suoliliepeen iskemian tai ateroskleroosia uhkaavien ruoansulatuskanavan perfuusiohäiriöiden diagnosointi, johon liittyy ylemmän suoliliepeen valtimon ahtauma tai tukkeuma;
- joille on suunniteltu primaarinen endovaskulaarinen interventio perkutaanisella transluminaalisella angioplastialla stenteillä (anatominen arviointi, valtimoiden arviointi, joka on yhdenmukainen endovaskulaarisen hoidon kanssa);
- Ostiaalinen tai postostiaalinen ahtauttava valtimoleesio, joka on hoidettava vain yhden tyyppisellä stentillä, joka on hyväksytty tutkimuksessa satunnaistuksen mukaan;
- Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti suoliliepeen iskemia;
- Aiempi revaskularisaatiohoito kroonisen suoliliepeen iskemian vuoksi;
- Joillekin stenoottisille valtimovaurioille, joita hoidetaan useamman kuin yhden tyyppisellä stentillä;
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten suodatusnopeus alle 20 ml minuutissa);
- alhainen osallistujan yhteistyön todennäköisyys (tutkijan arvioima);
- Lääketieteellinen tai kirurginen historia, jonka tutkija on arvioinut olevan yhteensopiva tämän tutkimuksen kanssa;
- Aikuinen seurakunta tai tuomioistuin (huollon tai edunvalvojan alainen);
- raskaana oleva tai imettävä nainen;
- Oikeussuojan alainen henkilö;
- Toiseen tutkimukseen osallistuva henkilö, jonka poissulkemisaika on edelleen aktiivinen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: "Katetut stentit" -strategia
|
Ensisijainen endovaskulaarinen angioplastia käyttäen yhtä tai useampaa peitettyä stenttiä
Duplex-skannaus suoritetaan potilaan seurannan aikana.
CT-skannaus tehdään uusiutumisen tai restenoosin oireiden varmistustutkimuksena kliinisen käytännön mukaisesti potilaan seurannan aikana. TT-skannaus on pakollinen 12 ja 24 kuukauden iässä, jos sitä ei ole suunniteltu nykyisen käytännön seurannassa.
Jos CT-skannausta ei voida suorittaa (esim.
jos vasta-aihe ei ole olemassa), digitaalinen angiografia sallitaan sen sijaan restenoosin vahvistamiseksi potilaan seurannan aikana.
Potilas täyttää elämänlaatukyselyn (SF-36-lomake) seurantansa aikana.
|
|
Active Comparator: "Paljasmetallistentit" -strategia
|
Duplex-skannaus suoritetaan potilaan seurannan aikana.
CT-skannaus tehdään uusiutumisen tai restenoosin oireiden varmistustutkimuksena kliinisen käytännön mukaisesti potilaan seurannan aikana. TT-skannaus on pakollinen 12 ja 24 kuukauden iässä, jos sitä ei ole suunniteltu nykyisen käytännön seurannassa.
Jos CT-skannausta ei voida suorittaa (esim.
jos vasta-aihe ei ole olemassa), digitaalinen angiografia sallitaan sen sijaan restenoosin vahvistamiseksi potilaan seurannan aikana.
Potilas täyttää elämänlaatukyselyn (SF-36-lomake) seurantansa aikana.
Primaarinen endovaskulaarinen angioplastia käyttäen yhtä tai useampaa paljasmetallistenttiä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vapaus restenoosista,
Aikaikkuna: 24 kuukautta ensisijaisen endovaskulaarisen hoidon jälkeen
|
Vapautuminen uudelleen ahtautumisesta määritellään 50 %:n luminaalisen pienenemisenä ja/tai tromboosina, joka vahvistetaan CT-skannauksella. Restenoosin ja/tai tromboosin karkea prosenttiosuus 24 kuukauden kohdalla lasketaan jokaiselle ryhmälle. Restenoosista ja/tai tromboosista vapautumisen eloonjäämiskäyrät piirretään Kaplan-Meier-menetelmän mukaisesti ja kokonaiseloonjäämisluvut arvioidaan. |
24 kuukautta ensisijaisen endovaskulaarisen hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endovaskulaaristen toimenpiteiden komplikaatioiden esiintyminen
Aikaikkuna: sairaalasta kotiuttamiseen asti
|
sairaalasta kotiuttamiseen asti
|
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on säilynyt ensisijainen, ensisijainen avustettu ja toissijainen avoimuutta
Aikaikkuna: 24 kuukautta ensisijaisen endovaskulaarisen hoidon jälkeen
|
24 kuukautta ensisijaisen endovaskulaarisen hoidon jälkeen
|
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on säilynyt ensisijainen, ensisijainen avustettu ja toissijainen avoimuutta
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensisijaisen endovaskulaarisen hoidon jälkeen
|
6 kuukautta ensisijaisen endovaskulaarisen hoidon jälkeen
|
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on säilynyt ensisijainen, ensisijainen avustettu ja toissijainen avoimuutta
Aikaikkuna: 12 kuukautta ensisijaisen endovaskulaarisen hoidon jälkeen
|
12 kuukautta ensisijaisen endovaskulaarisen hoidon jälkeen
|
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on säilynyt ensisijainen, ensisijainen avustettu ja toissijainen avoimuutta
Aikaikkuna: 18 kuukautta ensisijaisen endovaskulaarisen hoidon jälkeen
|
18 kuukautta ensisijaisen endovaskulaarisen hoidon jälkeen
|
|
|
Kohdevaurion revaskularisaatio (TLR)
Aikaikkuna: 24 kuukautta ensisijaisen endovaskulaarisen hoidon jälkeen
|
Toista revaskularisaatio leesion kohdalla missä tahansa primaarisen stentin sisällä tai 5 mm:n rajoissa proksimaalisesti tai distaalisesti stentistä
|
24 kuukautta ensisijaisen endovaskulaarisen hoidon jälkeen
|
|
Vapaus oireiden uusiutumisesta
Aikaikkuna: 24 kuukautta ensisijaisen endovaskulaarisen hoidon jälkeen
|
Kliininen uusiutuminen, joka määritellään kroonisen, subakuutin tai akuutin suoliliepeen iskemian oireelliseksi uusiutumiseksi
|
24 kuukautta ensisijaisen endovaskulaarisen hoidon jälkeen
|
|
Vapaus puuttua uudelleen (endovaskulaarinen tai kirurginen)
Aikaikkuna: 24 kuukautta ensisijaisen endovaskulaarisen hoidon jälkeen
|
24 kuukautta ensisijaisen endovaskulaarisen hoidon jälkeen
|
|
|
Suuren sairastuvuuden esiintyminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta ensisijaisen endovaskulaarisen hoidon jälkeen
|
Suuren sairastuvuuden esiintyminen ja tapahtumien kuvaus
|
24 kuukautta ensisijaisen endovaskulaarisen hoidon jälkeen
|
|
Elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: 24 kuukautta ensisijaisen endovaskulaarisen hoidon jälkeen
|
elämänlaatua verrataan näiden kahden ryhmän välillä ja arvioidaan SF-36-kyselylomakkeella
|
24 kuukautta ensisijaisen endovaskulaarisen hoidon jälkeen
|
|
Elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
elämänlaatua verrataan näiden kahden ryhmän välillä ja arvioidaan SF-36-kyselylomakkeella
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensisijaisen endovaskulaarisen hoidon jälkeen
|
elämänlaatua verrataan näiden kahden ryhmän välillä ja arvioidaan SF-36-kyselylomakkeella
|
6 kuukautta ensisijaisen endovaskulaarisen hoidon jälkeen
|
|
Elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta ensisijaisen endovaskulaarisen hoidon jälkeen
|
elämänlaatua verrataan näiden kahden ryhmän välillä ja arvioidaan SF-36-kyselylomakkeella
|
12 kuukautta ensisijaisen endovaskulaarisen hoidon jälkeen
|
|
Vapaus restenoosista
Aikaikkuna: 12 kuukautta ensisijaisen endovaskulaarisen hoidon jälkeen
|
Vapaus uudelleen ahtautumisesta määritellään ≥50 %:n luminaalisen vähenemisenä ja/tai tromboosina, joka vahvistetaan CT-skannauksella. Restenoosin ja/tai tromboosin karkea prosenttiosuus 12 kuukauden kohdalla lasketaan jokaiselle ryhmälle. Restenoosista ja/tai tromboosista vapautumisen eloonjäämiskäyrät piirretään Kaplan-Meier-menetelmän mukaisesti ja kokonaiseloonjäämisluvut arvioidaan. |
12 kuukautta ensisijaisen endovaskulaarisen hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL18_0040
- 2018-A01833-52 (Muu tunniste: ID-RCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen suoliliepeen iskemia
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia