Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av tildekkede stenter versus bare metallstents for endovaskulær behandling av kronisk iskemi mesenterisk sykdom. (ESTIMEC)

26. mai 2023 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Evaluering av tildekkede stenter versus bare metallstents for endovaskulær behandling av kronisk aterosklerotisk mesenterisk arteriell sykdom: en randomisert studie.

Kronisk mesenterisk iskemi (CMI) er definert av en eller flere arterielle fordøyelseslesjoner, ansvarlige for alvorlige mesenteriske symptomer. Den kliniske presentasjonen av CMI er preget av postprandiale magesmerter og vekttap, noe som fører til alvorlig underernæring. Det er en hyppig patologi som fortrinnsvis rammer eldre pasienter av kvinnelig kjønn (70 %) med kardiovaskulære komorbiditeter. Risikofaktorer inkluderer røyking, hypertensjon og dyslipidemi.

Til tross for medisinske og diagnostiske fremskritt forblir sykelighet og dødelighet av CMI svært høy (>70 %). Optimal behandling av CMI er basert på tidlig diagnose. Symptomatiske pasienter med CMI bør behandles uten mye forsinkelse for å lindre symptomene (tilstede hos 43 % av pasientene) og forhindre akutt mesenterisk iskemi.

De tre viscerale arteriene som er påvirket av aterosklerotisk sykdom er cøliaki trunc, inferior mesenteric artery og Superior Mesenteric Artery (SMA). SMA behandles hyppigst, fordi det er den viktigste relevante arterien assosiert med CMI.

Endovaskulær behandling (angioplastikk og stenting) anses som førstelinjebehandling for CMI når det er mulig. Det er indisert spesielt ved høygradig stenose eller okklusjon av den øvre mesenteriske arterien. To typer stenter kan brukes for denne prosedyren: bare metall stenter (BMS) eller dekkede stenter (CS).

Selv om BMS er standardbehandling, er det ingen konsensus om hvilken type stent som skal brukes.

Det er svært få rapporterte serier med et stort antall pasienter som sammenligner BMS og CS i denne indikasjonen. Men så vidt vi vet, har ingen resultater fra en randomisert studie som tar for seg dette problemet noen gang blitt publisert. Disse er kun retrospektive med lavt bevisnivå (IIb). Den største serien sammenlignet 147 pasienter med primær intervensjon for CMI-behandling ved bruk av BMS versus 42 ved bruk av CS. Behandling med CS viste bedre resultater når det gjelder tilbakefall av symptomer (10 % vs 32 %, p <0,002), restenose (12 % vs 42 %, p <0,0002) og re-intervensjoner (10 % vs 42 %), etter minst 1 års oppfølging. Faktisk var endovaskulær behandling ved bruk av BMS assosiert med høy forekomst av tilbakefall av symptomer til tross for tilfredsstillende åpenhetsrater i både okkluderte og stenotiske kar.

Det finnes ingen internasjonale retningslinjer for å anbefale bruk av en eller annen type stent.

Nødvendigheten av en randomisert studie som tar for seg spørsmålet om utplassering av bart metall versus dekkede stenter ser ut til å være viktig.

Etterforskerne foreslår å demonstrere at tildekkede stenter gir bedre effekt enn bare metallstenter, med en randomisert multisenterstudie som involverer 24 vaskulære kirurgiske avdelinger ved franske universitetssykehus.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

179

Fase

Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Patrick FEUGIER, Pr
Telefonnummer: +33 04.78.86.12.72
E-post: patrickfeugier@hotmail.com

Studer Kontakt Backup

Navn: Soumia BAYARASSOU, Clinical Research Assistant
Telefonnummer: +33 04 72 11 51 69
E-post: soumia.bayarassou01@chu-lyon.fr

Studiesteder

Frankrike
- - Angers, Frankrike, 49100
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Département de Chirurgie Vasculaire, CHU d'Angers
    - Ta kontakt med:
      
      Jean PICQUET, Pr
      
      Telefonnummer: +33 02 41 35 38 37
      
      E-post: jepicquet@chu-angers.fr
  - Besançon, Frankrike, 25000
    - Rekruttering
    - Département de Chirurgie Vasculaire? CHU J. Minjoz Besançon
    - Ta kontakt med:
      
      Simon RINCKENBACH, Pr
      
      Telefonnummer: +33 03 81 66 80 52
      
      E-post: srinckenbach@chu-besancon.fr
  - Bordeaux, Frankrike, 33000
    - Rekruttering
    - Service de Chirurgie Vasculaire et Générale, CHU de Bordeaux - Hôpital Pellegrin
    - Ta kontakt med:
      
      Eric DUCASSE, Pr
      
      Telefonnummer: +33 05 56 79 55 25
      
      E-post: eric.ducasse@chu-bordeaux.fr
  - Boulogne-Billancourt, Frankrike, 92100
    - Rekruttering
    - Département de Chirurgie Vasculaire, APHP Hôpital Ambroise Paré
    - Ta kontakt med:
      
      Raphael COSCAS, MD, PhD
      
      Telefonnummer: +33 01 49 09 53 19
      
      E-post: rcoscas@gmail.com
  - Brest, Frankrike, 29200
    - Rekruttering
    - Service de Chirurgie Vasculaire, CHU de Brest, Hôpital de La Cavale Blanche
    - Ta kontakt med:
      
      Bahaa NASR, MD, PhD
      
      Telefonnummer: +33 02 98 34 74 29
      
      E-post: bahaa.nasr@chu-brest.fr
    - Hovedetterforsker:
      
      Pierre Gouny, MD
  - Caen, Frankrike, 14033
    - Rekruttering
    - Département de Chirurgie Vasculaire, CHU Côte de Nacre Caen
    - Ta kontakt med:
      
      Ludovic BERGER, Pr
      
      Telefonnummer: +33 02 31 06 44 45
      
      E-post: berger-l@chu-caen.fr
  - Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
    - Rekruttering
    - Département de Chirurgie Vasculaire, CHU Clermont-Ferrand - Hôpital G. Montpied
    - Ta kontakt med:
      
      Eugenio ROSSET, Pr
      
      Telefonnummer: +33 04 73 7515 10
      
      E-post: erosset@chu-clermontferrand.fr
  - Créteil, Frankrike, 94010
    - Tilbaketrukket
    - Département de Chirurgie Vasculaire, APHP Hôpital Henri Mondor
  - Dijon, Frankrike, 21000
    - Rekruttering
    - Département de Chirurgie Cardio-Vasculaire, CHU Le Bocage Dijon Bourgogne
    - Ta kontakt med:
      
      Eric STEINMETZ, Pr
      
      Telefonnummer: +33 03 80 29 33 52
      
      E-post: eric.steinmetz@chu-dijon.fr
  - Lille, Frankrike, 59037
    - Rekruttering
    - Département de Chirurgie Vasculaire, CHRU Hôpital Cardiologique de Lille
    - Ta kontakt med:
      
      Jonathan SOBOCINSKI, Pr
      
      Telefonnummer: +33 03 20 44 50 05
      
      E-post: jonathan.sobocinski@chru-lille.fr
  - Lomme, Frankrike, 59462
    - Rekruttering
    - Département de Chirurgie Vasculaire, Centre Hospitalier Saint Philibert, Lomme
    - Ta kontakt med:
      
      Jacques CHEVALIER, Pr
      
      Telefonnummer: +33 03 20 22 50 86
      
      E-post: sec_chir_vasc_sp@ghicl.net
  - Lyon, Frankrike, 69437
    - Rekruttering
    - Hospices Civils de Lyon, Hôpital Edouard Herriot
    - Ta kontakt med:
      
      Patrick FEUGIER, Pr
      
      Telefonnummer: +33 04.78.86.12.72
      
      E-post: patrickfeugier@hotmail.com
  - Marseille, Frankrike, 13385
    - Rekruttering
    - Département de Chirurgie Vasculaire, CHU Marseille - Hôpital la Timone
    - Ta kontakt med:
      
      Michel-Alain BARTOLI, Pr
      
      Telefonnummer: +33 04 91 38 57 62
      
      E-post: michelalain.bartoli@ap-hm.fr
  - Nantes, Frankrike, 44093
    - Tilbaketrukket
    - Département de Chirurgie Vasculaire, CHU Nantes - Hôpital Nord Laënnec
  - Nice, Frankrike, 06001
    - Rekruttering
    - Département de Chirurgie Vasculaire, CHU Nice - Hôpital Pasteur
    - Ta kontakt med:
      
      Elixene JEAN-BAPTISTE, Pr
      
      Telefonnummer: +33 04 92 03 38 35
      
      E-post: jean-baptiste.e@chu-nice.fr
  - Paris, Frankrike, 75651
    - Rekruttering
    - Département de Chirurgie Vasculaire, APHP Hôpital de la Pitié-Salpêtrière
    - Ta kontakt med:
      
      Julien GAUDRIC, MD, PhD
      
      Telefonnummer: +33 01 42 17 57 40
      
      E-post: julien.gaudric@aphp.fr
  - Paris, Frankrike, 75877
    - Rekruttering
    - APHP Hôpital Bichat - Claude Bernard
    - Ta kontakt med:
      
      Yves Hervé CASTIER, Pr
      
      Telefonnummer: +33 01 40 25 69 62
      
      E-post: yves.castier@bch.aphp.fr
    - Hovedetterforsker:
      
      Yves Hervé CASTIER, Pr
  - Paris, Frankrike, 75908
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Service de Chirurgie Vasculaire
    - Ta kontakt med:
      
      Iannis BEN ABDALLAH, MD
      
      Telefonnummer: +33 6 43 58 12 32
      
      E-post: ian.benabdallah@gmail.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Iannis BEN ABDALLAH, MD
  - Pierre-Bénite, Frankrike, 69495
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Hopital Lyon Sud
    - Ta kontakt med:
      
      Patrick FEUGIER, PH
      
      Telefonnummer: +33 04.78.86.12.72
      
      E-post: patrickfeugier@hotmail.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Patrick FEUGIER, PH
  - Poitiers, Frankrike, 86021
    - Rekruttering
    - Département de Chirurgie Vasculaire, CHU Poitiers - Hôpital Jean Bernard
    - Ta kontakt med:
      
      fabrice SCHNEIDER, Pr
      
      Telefonnummer: +33 05 49 44 38 46
      
      E-post: Fabrice.SCHNEIDER@chu-poitiers.fr
    - Hovedetterforsker:
      
      fabrice SCHNEIDER, Pr
  - Rennes, Frankrike, 35000
    - Rekruttering
    - Département de Chirurgie Vasculaire, CHU Pontchailloux Rennes
    - Ta kontakt med:
      
      Adrien KALADJI, MD, PhD
      
      Telefonnummer: +33 02 99 28 95 69
      
      E-post: kaladrien@hotmail.fr
  - Rouen, Frankrike, 76000
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Département de Chirurgie Vasculaire, CHU de Rouen
    - Ta kontakt med:
      
      Didier PLISSONNIER, Pr
      
      Telefonnummer: +33 02 32 88 13 92
      
      E-post: didier.plissonnier@chu-rouen.fr
  - Saint-Priest-en-Jarez, Frankrike, 42270
    - Tilbaketrukket
    - Département de Chirurgie Cardio-Vasculaire, CHU Saint Etienne - Hôpital Nord
  - Salouël, Frankrike, 80480
    - Rekruttering
    - Département de Chirurgie Vasculaire, CHU Amiens Picardie - Site Sud
    - Ta kontakt med:
      
      Thierry REIX, Pr
      
      Telefonnummer: +33 03 22 45 59 35
      
      E-post: reix.thierry@chu-amiens.fr
  - Strasbourg, Frankrike, 67091
    - Rekruttering
    - Service de Chirurgie Vasculaire, CHU de Strasbourg, Nouvel Hôpital Civil
    - Ta kontakt med:
      
      Louis MAGNUS, Dr
  - Toulouse, Frankrike, 31059
    - Rekruttering
    - Département de Chirurgie Vasculaire, CHU Toulouse - Hôpital Rangueil
    - Ta kontakt med:
      
      Xavier CHAUFFOUR, Pr
      
      Telefonnummer: +33 05 61 32 39 10
      
      E-post: chaufour.x@chu-toulouse.fr
  - Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54500
    - Rekruttering
    - Département de Chirurgie Vasculaire? CHU Nancy - Hôpital Brabois
    - Ta kontakt med:
      
      Nicla SETTEMBRE, MD, PhD
      
      Telefonnummer: +33 03 83 15 43 84
      
      E-post: nicla.settembre@yahoo.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter i alderen 18 år eller eldre;
Diagnose av kronisk aterosklerotisk mesenterisk iskemi eller aterosklerose-truende forstyrrelser av fordøyelsesperfusjon, med stenose eller okklusjon av den øvre mesenteriske arterien;
For hvem en primær endovaskulær intervensjon ved perkutan transluminal angioplastikk ved bruk av stenter er planlagt (anatomisk evaluering, arteriell evaluering i samsvar med endovaskulær behandling);
For at en ostial eller post-ostial stenotisk arteriell lesjon skal behandles med kun én type stent autorisert i studien i henhold til randomisering;
Etter å ha signert et informert samtykke for deltakelse i studien.

Ekskluderingskriterier:

Akutt mesenterisk iskemi;
Tidligere revaskulariseringsintervensjon for kronisk mesenterisk iskemi;
For noen stenotisk arteriell lesjon som skal behandles mer enn én type stent;
Kronisk nyresvikt (glomerulær filtrasjonshastighet mindre enn 20 ml per minutt);
Lav sannsynlighet for samarbeid fra deltakeren (bedømt av etterforskeren);
Medisinsk eller kirurgisk historie vurdert av etterforskeren til ikke å være forenlig med denne studien;
Voksenavdeling eller domstol (under vergemål eller forvalterskap);
gravid eller ammende kvinne;
Person under rettslig beskyttelse;
Forsøksperson som deltar i en annen studie har en eksklusjonsperiode fortsatt aktiv.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Ingen (Open Label)

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: "Dekkede stenter"-strategi	Fremgangsmåte: endovaskulær angioplastikk ved bruk av dekkede stenter Primær endovaskulær angioplastikk med en eller flere dekkede stenter Enhet: Dupleksskanning en dupleksskanning vil bli utført under pasientoppfølgingen. Enhet: datastyrt tomografiskanning (CT-skanning) en CT-skanning vil bli utført ved symptomer på tilbakefall eller restenose som bekreftende undersøkelse i henhold til klinisk praksis under pasientoppfølging. CT-skanning vil være obligatorisk ved 12 og 24 måneder dersom det ikke er planlagt i dagens praksisoppfølging. Enhet: digital angiografi I tilfelle CT-skanning ikke kan utføres (f. forekomst av en ikke-eksisterende kontraindikasjon), vil en digital angiografi bli autorisert i stedet for å bekrefte restenose under pasientoppfølging. Annen: Kort skjema-36 (SF-36) spørreskjema Pasienten vil fylle ut et livskvalitetsspørreskjema (SF-36-skjema) under oppfølgingen.
Aktiv komparator: "Bare metal stents" strategi	Enhet: Dupleksskanning en dupleksskanning vil bli utført under pasientoppfølgingen. Enhet: datastyrt tomografiskanning (CT-skanning) en CT-skanning vil bli utført ved symptomer på tilbakefall eller restenose som bekreftende undersøkelse i henhold til klinisk praksis under pasientoppfølging. CT-skanning vil være obligatorisk ved 12 og 24 måneder dersom det ikke er planlagt i dagens praksisoppfølging. Enhet: digital angiografi I tilfelle CT-skanning ikke kan utføres (f. forekomst av en ikke-eksisterende kontraindikasjon), vil en digital angiografi bli autorisert i stedet for å bekrefte restenose under pasientoppfølging. Annen: Kort skjema-36 (SF-36) spørreskjema Pasienten vil fylle ut et livskvalitetsspørreskjema (SF-36-skjema) under oppfølgingen. Fremgangsmåte: endovaskulær angioplastikk ved bruk av bare metallstenter Primær endovaskulær angioplastikk med en eller flere stenter av bare metall

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Eksperimentell: "Dekkede stenter"-strategi

Fremgangsmåte: endovaskulær angioplastikk ved bruk av dekkede stenter

Primær endovaskulær angioplastikk med en eller flere dekkede stenter

Enhet: Dupleksskanning

en dupleksskanning vil bli utført under pasientoppfølgingen.

Enhet: datastyrt tomografiskanning (CT-skanning)

en CT-skanning vil bli utført ved symptomer på tilbakefall eller restenose som bekreftende undersøkelse i henhold til klinisk praksis under pasientoppfølging.

CT-skanning vil være obligatorisk ved 12 og 24 måneder dersom det ikke er planlagt i dagens praksisoppfølging.

Enhet: digital angiografi

I tilfelle CT-skanning ikke kan utføres (f. forekomst av en ikke-eksisterende kontraindikasjon), vil en digital angiografi bli autorisert i stedet for å bekrefte restenose under pasientoppfølging.

Annen: Kort skjema-36 (SF-36) spørreskjema

Pasienten vil fylle ut et livskvalitetsspørreskjema (SF-36-skjema) under oppfølgingen.

Aktiv komparator: "Bare metal stents" strategi

Enhet: Dupleksskanning

en dupleksskanning vil bli utført under pasientoppfølgingen.

Enhet: datastyrt tomografiskanning (CT-skanning)

en CT-skanning vil bli utført ved symptomer på tilbakefall eller restenose som bekreftende undersøkelse i henhold til klinisk praksis under pasientoppfølging.

CT-skanning vil være obligatorisk ved 12 og 24 måneder dersom det ikke er planlagt i dagens praksisoppfølging.

Enhet: digital angiografi

I tilfelle CT-skanning ikke kan utføres (f. forekomst av en ikke-eksisterende kontraindikasjon), vil en digital angiografi bli autorisert i stedet for å bekrefte restenose under pasientoppfølging.

Annen: Kort skjema-36 (SF-36) spørreskjema

Pasienten vil fylle ut et livskvalitetsspørreskjema (SF-36-skjema) under oppfølgingen.

Fremgangsmåte: endovaskulær angioplastikk ved bruk av bare metallstenter

Primær endovaskulær angioplastikk med en eller flere stenter av bare metall

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Frihet fra restenose, Tidsramme: 24 måneder etter primær endovaskulær behandling	Frihet fra restenose vil bli definert som ≥50 % luminal reduksjon og/eller trombose, bekreftet ved CT-skanning. Råprosenten av restenose og/eller trombose etter 24 måneder vil bli beregnet for hver gruppe. Overlevelseskurvene for frihet fra restenose og/eller trombose vil bli plottet i henhold til Kaplan-Meier-metoden og totale overlevelsesrater vil bli estimert.	24 måneder etter primær endovaskulær behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Forekomst av endovaskulær prosedyrekomplikasjoner Tidsramme: frem til utskrivning fra sykehus		frem til utskrivning fra sykehus
Antall pasienter med vedlikeholdt primær-, primærassistert og sekundær patencies Tidsramme: 24 måneder etter primær endovaskulær behandling		24 måneder etter primær endovaskulær behandling
Antall pasienter med vedlikeholdt primær-, primærassistert og sekundær patencies Tidsramme: 6 måneder etter primær endovaskulær behandling		6 måneder etter primær endovaskulær behandling
Antall pasienter med vedlikeholdt primær-, primærassistert og sekundær patencies Tidsramme: 12 måneder etter primær endovaskulær behandling		12 måneder etter primær endovaskulær behandling
Antall pasienter med vedlikeholdt primær-, primærassistert og sekundær patencies Tidsramme: 18 måneder etter primær endovaskulær behandling		18 måneder etter primær endovaskulær behandling
Target lesjon revaskularisering (TLR) Tidsramme: 24 måneder etter primær endovaskulær behandling	Gjenta revaskularisering for en lesjon hvor som helst innenfor primærstenten eller 5 mm-kantene proksimalt eller distalt for stenten	24 måneder etter primær endovaskulær behandling
Tilbakefall av symptomer Tidsramme: 24 måneder etter primær endovaskulær behandling	Klinisk tilbakefall, definert som symptomatisk tilbakefall av kronisk, subakutt eller akutt mesenterisk iskemi	24 måneder etter primær endovaskulær behandling
Frihet til reintervensjon (endovaskulær eller kirurgisk) Tidsramme: 24 måneder etter primær endovaskulær behandling		24 måneder etter primær endovaskulær behandling
Forekomst av større sykelighet Tidsramme: 24 måneder etter primær endovaskulær behandling	Forekomst av større sykelighet og beskrivelse av hendelsene	24 måneder etter primær endovaskulær behandling
Livskvalitetspoeng Tidsramme: 24 måneder etter primær endovaskulær behandling	Livskvalitet vil bli sammenlignet mellom de to gruppene og vurdert ved hjelp av SF-36 spørreskjema	24 måneder etter primær endovaskulær behandling
Livskvalitetspoeng Tidsramme: ved inkludering	Livskvalitet vil bli sammenlignet mellom de to gruppene og vurdert ved hjelp av SF-36 spørreskjema	ved inkludering
Livskvalitetspoeng Tidsramme: 6 måneder etter primær endovaskulær behandling	Livskvalitet vil bli sammenlignet mellom de to gruppene og vurdert ved hjelp av SF-36 spørreskjema	6 måneder etter primær endovaskulær behandling
Livskvalitetspoeng Tidsramme: 12 måneder etter primær endovaskulær behandling	Livskvalitet vil bli sammenlignet mellom de to gruppene og vurdert ved hjelp av SF-36 spørreskjema	12 måneder etter primær endovaskulær behandling
Frihet fra restenose Tidsramme: 12 måneder etter primær endovaskulær behandling	Friheten fra restenose vil bli definert som ≥50 % luminal reduksjon og/eller trombose, bekreftet ved CT-skanning. Råprosenten av restenose og/eller trombose etter 12 måneder vil bli beregnet for hver gruppe. Overlevelseskurvene for frihet fra restenose og/eller trombose vil bli plottet i henhold til Kaplan-Meier-metoden og totale overlevelsesrater vil bli estimert.	12 måneder etter primær endovaskulær behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. desember 2018

Primær fullføring (Antatt)

4. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

4. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

16. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

69HCL18_0040
2018-A01833-52 (Annen identifikator: ID-RCB)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk mesenterisk iskemi

Clínica de Oftalmología de Cali S.A

Fullført

iLux-behandling for meibomisk kjerteldysfunksjon (MGD)

Meibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry Chronic

Colombia
Alcon Research

Fullført

ESBA105 hos pasienter med alvorlig tørre øyne

Eyes Dry Chronic

Forente stater
Jules Bordet Institute
Macopharma; Belgian Hematological Society

Rekruttering

Ekstrakorporeal fotoferese ved bruk av Theraflex ECP™ for pasienter med refraktær kronisk graft versus vertssykdom (cGVHD)

Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)

Belgia
Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Fullført

Characteristics and Prognosis of Patients With Critical Ischemia at High Risk of Amputation Managed by Endovascular Bypass: a Retrospective Study of 15 Patients (Pontage)

Ischemi i lemmer

Frankrike
University Hospital, Antwerp

Rekruttering

Nær-infrarød spektroskopi for overvåking av vevsoksygenering i brystrekonstruksjon

Brystrekonstruksjon | Mastektomi | Flap Ischemi

Belgia
Queen Mary University of London
University College, London

Tilbaketrukket

Effektene av natriuretisk peptid av C-type på blodkar på underarmen

Ischemi-reperfusjon (IR) skade

Storbritannia
Ruhr University of Bochum

Ukjent

Klaffforkondisjonering ved intermitterende negativt trykk

Komplikasjon av kirurgisk prosedyre | Flap Ischemi

Tyskland
Assiut University

Ukjent

Kombinert behandling i ALI (bildeveiledet trombektomi med åpen transfemoral tilgang)

Ischemi i lemmer
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Fullført

Modellsystem for forbigående blodkardysfunksjon i underarmen

Iskemisk forkondisjonering | Ischemi i lemmer

Forente stater
Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Fullført

Høyfrekvent SCS i behandling av kronisk lemmer-truende iskemi (HEAL-SCS)

Kronisk lemmer-truende ischemi

Den russiske føderasjonen

Kliniske studier på endovaskulær angioplastikk ved bruk av dekkede stenter

Cook Group Incorporated

Avsluttet

Zenith(R) Connection Endovascular Covered Stent Clinical Study

Aorto-iliaca aneurismer | Iliac aneurismer

Hong Kong, Storbritannia, Tyskland

Evaluering av tildekkede stenter versus bare metallstents for endovaskulær behandling av kronisk iskemi mesenterisk sykdom. (ESTIMEC)

Evaluering av tildekkede stenter versus bare metallstents for endovaskulær behandling av kronisk aterosklerotisk mesenterisk arteriell sykdom: en randomisert studie.

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Registrering (Antatt)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Antatt)

Studiet fullført (Antatt)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Faktiske)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

produkt produsert i og eksportert fra USA

Kliniske studier på Kronisk mesenterisk iskemi

Kliniske studier på endovaskulær angioplastikk ved bruk av dekkede stenter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder