- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03615469
Sydämen vajaatoimintapotilaiden kuntoutuksen rakentaminen (BISTRO-TUTKIMUS)
maanantai 8. toukokuuta 2023 päivittänyt: Indiana University
Sydämen vajaatoimintapotilaiden kuntoutus vahvistaa voimaa
Yhdysvalloissa 5,7 miljoonalla ihmisellä on sydämen vajaatoiminta (HF), joka vuosi diagnosoidaan 915 000 uutta tapausta, ja sekä ilmaantuvuus että esiintyvyys kasvavat väestön ikääntymisen ja iskeemisen sydänsairauden paremman selviytymisen vuoksi.
HF:n tunnusmerkki on huono toimintatila, joka tyypillisesti huononee tilan edetessä ja vaikuttaa negatiivisesti potilaiden elämänlaatuun.
Huono toimintatila liittyy lisääntyneeseen riskiin joutua sairaalahoitoon HF:n pahenemisen vuoksi ja lisääntyneeseen kuolleisuuteen.
Lääkehoidon optimointi ja uudelleensynkronointihoidon asianmukainen käyttö voivat parantaa toimintatilaa, samoin kuin potilaan osallistuminen liikuntaan.
Vaikka harjoittelua suositellaan HF-hoidon osaksi, hoitoon sitoutuminen on jatkuvasti alhainen.
Tämä on erityisen huolestuttavaa, koska harjoituksella on suuri potentiaali matalariskisenä ja edullisena toimenpiteenä toiminnallisen tilan ja elämänlaadun parantamiseksi samalla, kun se vähentää HF-potilaiden oireita ja sairaalahoitoa.
Alhainen tarttuvuus johtuu osittain riittämättömästä lujuudesta ja kyvyttömyydestä sietää tai ylläpitää vähäistäkin aktiivisuutta.
Tässä tutkimuksessa ehdotamme neuromuskulaarista sähköstimulaatiota (NMES) auttamaan potilasta aloittamaan nelipäisen lihasten vahvistumisen, jotta alhaista rasitussietokykyä voidaan asteittain lisätä.
NMES:n on osoitettu parantavan lihasvoimaa, harjoituskykyä ja elämänlaatua alle 20:n HF-potilaan näytteessä.
Laajempia otostutkimuksia tarvitaan tämän käytännön tehokkuuden osoittamiseksi, jotta potilaat pystyisivät hyötymään virallisesta harjoitusohjelmasta.
Tämän kaksoissokkoutetun, satunnaistetun, kontrolloidun, pitkittäistutkimuksen tarkoituksena on määrittää, lisääkö NMES lihasmassaa ja -voimaa, vähentääkö istuma-aikaa ja parantaa HF-oireita ja liikuntakykyä, mikä parantaa HF-potilaiden elämänlaatua.
Oletuksena on, että tämän lihasmassan kasvun myötä potilaat parantavat yleistä harjoituksen sietokykyä ja kapasiteettia.
Lisäksi hoidon jälkeen potilaat sietävät paremmin harjoitusohjelmaa, mikä parantaa harjoitussuositusten noudattamista.
Kuuden viikon hoidon jälkeen potilaita rohkaistaan osallistumaan viralliseen harjoitusohjelmaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, jotka ovat hiljattain olleet sairaalahoidossa sydämen vajaatoiminnan vuoksi
- asua kotona
- saavat suositeltua farmakologista hoitoa
- älä harjoittele säännöllisesti (10 minuuttia tai enemmän päivässä useimpina viikonpäivinä viimeisen viikon aikana).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat käyneet sydämen kuntoutuksessa 12 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
- Kognitiivinen tai muu heikentyminen, joka estää toimenpiteiden tarkan soveltamisen tai kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta
- Loppuvaiheen munuaissairauden tai mekaanisen ventilaation saaminen
- ei-hyväksyttyjen FDA:n tutkimusaineiden tai laitteiden vastaanottaminen,
- on saanut sydämensiirron, kohdeventrikulaarisen apulaitteen (LVAD), sydämentahdistimen tai implantoitavan sydänlaitteen
- aiemmin käytetty NMES (neuromuskulaarinen sähköstimulaatio) tai TENS (transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio)
- Hallitsematon rytmihäiriö tai 3 asteen AV-sydänkatkos
- eivät pysty käyttämään ja käyttämään laitetta oikein edes ohjeiden jälkeen
- Ne, joilla on haavoja elektrodien oikean sijoituksen alueella
- Ne, jotka eivät osaa puhua ja kirjoittaa englantia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Neuromusklar sähköstimulaatio
NMES asetetaan koneeseen samanaikaisesti suuren lihasten surkastumisen asetuksella 500 ohmilla, huippu 50 voltilla, "itsekiinnittyvät elektrodit sijoitetaan reisiin noin 5 cm nivuspoimun alapuolelle ja 3 cm polvilumpion yläreunan yläpuolelle". kuvailee Gobbo.
Stimulaatiota käytettäessä intensiteettiä lisätään asteittain ajoittaisesta pistelystä, kunnes tunnet lempeän pumppaustunteen.
Osallistujat ohjaavat hyväksyttävän stimulaation määrän molempiin reidiin parantaakseen tavan hyväksyntää.
On odotettavissa, että toleranssi kehittyy ja intensiteetti kasvaa ajan myötä.
|
Stimulaatiota käytettäessä intensiteettiä nostetaan asteittain ajoittaisesta pistelystä, kunnes tunnetaan lempeä pumppaus ja lihasten supistuminen näkyy.
Osallistujat ohjaavat hyväksyttävän stimulaation määrän molempiin reidiin parantaakseen modaliteetin hyväksyntää.10,24,29-31
Toleranssin parantamiseksi käytetään suuria elektrodeja (2x4) ja osallistujia ohjataan myös istumaan tuoli lähellä seinää siten, että heidän jalkansa on 90 asteen kulmassa ja työntämällä sitten seinää vasten epämiellyttävän tunteen vähentämiseksi. supistuksen aikana.
5 harjoitusta viikossa 6 viikon ajan itsenäisesti kotona, 15 minuuttia per harjoitus (15 minuuttia päivässä/istunto, 15 sekuntia stimulaatio päällä, 15 sekuntia palautumisaikaa) molemmille jaloille.
Odotamme osallistujan kehittävän hoitotoleranssia ja siten lisäävän NMES:n intensiteettiä ajan myötä.
|
Huijausvertailija: Transkutaaninen sähköstimulaatio
Sham-ryhmässä elektrodit noudattavat samoja maamerkkejä, mutta stimulaatio kasvaa vain ajoittaiseksi pistelyksi, kun kone on asetettu TENS-tilaan NMES:n sijaan, mikä ei riitä saamaan aikaan huomattavia muutoksia lihasmassassa tai verenkierrossa.
|
Sham-ryhmässä elektrodit seuraavat samoja maamerkkejä, mutta stimulaatio kasvaa vain ajoittaiseksi pistelyksi, kun kone on asetettu TENS-tilaan NMES:n sijaan, mikä ei riitä tekemään huomattavia muutoksia lihasmassassa tai verenkierrossa.
Voimakkuusasetukset eivät muutu ajan myötä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos 6 minuutin kävelytestissä
Aikaikkuna: Perustasosta 5-6 kuukauteen
|
6 minuutin kävelytesti (6MWT) arvioi henkilön kykyä suorittaa jokapäiväisiä toimintoja mittaamalla kävelletyn matkan tietyn ajanjakson aikana.
Sitä käytetään harjoituskyvyn mittaamiseen, erityinen tavoite 2. Osallistujat saavat käyttää apuvälinettä ja opastetaan liikkumaan niin nopeasti kuin he tuntevat olonsa turvalliseksi ja mukavaksi 100 metrin radalla 6 minuutin ajan.
Pöytäkirjan mukaan osallistujat saavat tarvittaessa pysähtyä ja levätä.
American Thoracic Society suosittelee tätä testiä potilaille, joilla on kohtalainen tai vaikea sydän- tai keuhkosairaus.
|
Perustasosta 5-6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
DXA:n muutos lähtötasosta jälkeiseen, lähtötasoon 6 kuukauteen ja jälkeiseen 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 5-6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa (DXA) käytetään määrittämään, onko rasvamassassa ja luustolihasmassassa mitattavissa olevaa muutosta NMES-toimenpiteen seurauksena (erityistavoite 1).
Kokonais- ja segmentaalinen (kahdenpuoleinen jalan yläosa) kehon koostumus arvioidaan fotonien vaimennusasteen perusteella kahdella energiatasolla Steinerin kuvaamalla tavalla.35
|
Lähtötaso, 6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 5-6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa (ActivPal4) lähtötasosta jälkeiseen, lähtötilanteeseen 6 kuukauteen ja jälkeisen 6 kuukauden jaksoon
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 5-6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
ActivPal4 on kiihtyvyysanturi, jossa on myös sisäänrakennettu kaltevuusmittari, joka erottaa makaamisen/istumisen, seisomisen ja kävelyn välillä.
Sitä käytetään fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen (erityistavoite 2).
Potilaita neuvotaan käyttämään ActivPalia 7 päivän ajan yhtäjaksoisesti kunkin ajankohdan aikana.
Sitä käytetään reidessä ja se asetetaan vedenpitävän "sidoksen" alle.
Näin potilas voi pukea sen ja unohtaa sen jopa suihkussa.
|
Lähtötaso, 6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 5-6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Muuta ajoitusta ja siirry testiin lähtötilanteesta julkaisuun, lähtötasosta 6 kuukauteen ja postitse 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 5-6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
TUG on objektiivinen fyysisen toiminnan mitta.
Testi mittaa sekunneissa, kuinka kauan kestää, että joku nousee ylös tuolista, kävelee 10 jalkaa eteenpäin, kääntyy, kävelee takaisin tuolille ja istuu alas.64
Luotettavuus osoitettiin testi-uudelleentestausluokkien välisillä korrelaatioilla 0,978-0,99
7 päivän sisällä tehdyissä tutkimuksissa.65
Rakenteen validiteetti on hyväksyttävä, jos mitta osoittaa spesifisyyden välillä 87-97 % ja herkkyyden 83-87 % ennustaakseen iäkkäiden aikuisten todennäköisesti putoamisen.66,67
Ajan lyhennys, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 1,4 sekuntia, on suuri muutos ja 0,2 on merkityksetön muutos.68
|
Lähtötaso, 6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 5-6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Muutos lujuustestissä (dynamometri) lähtötasosta jälkeiseen, lähtötasoon 6 kuukauteen ja jälkeiseen 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 5-6 kuukautta
|
Lujuusarviointi suoritetaan kannettavalla kiinteällä dynamometrillä olevalla punnituskennolla (BTE Technologies, Hannover, MD) (erityistavoite 1).
Punnitusanturi kalibroidaan ennen testausta päivittäin valmistajan ohjeiden mukaan.
Potilas istuu polvet taivutettuina 90° Toonstran kuvaaman protokollan mukaisesti.36
Osallistuja istuu joustamattomalla hihnalla juuri nilkan yläpuolella, jotta polvi ei venyisi.
Osallistujille annetaan 5 minuuttia aikaa tutustua laitteeseen ja testausmenetelmiin.
Ennen testausta suoritetaan harjoituskokeet.
Osallistujia pyydetään tuottamaan 3 maksimisupistusta 5 sekunnin ajan ja 60 sekunnin tauko kokeiden välillä.
Kolmen supistuksen keskiarvoa käytetään edustamaan polven ojentajien voimaa.
Sitten suoritetaan isometriset testit.
|
Lähtötilanne, 6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 5-6 kuukautta
|
Muutos toistuvassa istuma-seisomatestissä lähtötilanteesta jälkeiseen, lähtötilanteeseen 6 kuukauteen ja postitse 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 5-6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Toistuva istumasta seisomaan -testi on objektiivinen fyysinen testi, jossa henkilöä pyydetään nousemaan istuma-asennosta 5 kertaa mahdollisimman nopeasti.
Tämä mittaa jalkojen voimaa sekä tasapainoa ja liikkuvuutta.59,60
|
Lähtötaso, 6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 5-6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
PROMIS-väsymysasteikon muutos lähtötasosta jälkeiseen, lähtötasoon 6 kuukauteen ja jälkeiseen 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 5-6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
PROMIS-väsymysasteikko arvioi useita itse ilmoittamia oireita lievästä väsymyksen tunteesta ylivoimaiseen, heikentävään ja jatkuvaan uupumukseen.
Väsymystä mitataan esiintymistiheydellä, kestolla ja intensiteetillä sekä väsymyksen vaikutuksella fyysiseen, henkiseen ja sosiaaliseen toimintaan.51
Väsymyslyhytmuoto-8 on yleismaailmallinen eikä sairauskohtainen ja arvioi väsymystä viimeisen seitsemän päivän ajalta.
Jokaisessa kysymyksessä on yleensä viisi vastausvaihtoehtoa, joiden arvo vaihtelee yhdestä viiteen.
1 = ei ollenkaan, 5 = erittäin paljon).
|
Lähtötaso, 6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 5-6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Sydämen vajaatoiminnan muistooireiden arviointiasteikon muutos lähtötasosta jälkeiseen, lähtötasosta 6 kuukauteen ja jälkeisestä 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 5-6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
MSAS-HF on HF-oireiden mitta, jota käytetään (erityistavoite 3).
MSAS-HF on 32 sydämen vajaatoiminnan oireen mitta (27 fyysistä ja 5 psyykkistä), joka arvioi jokaisen oireen olemassaolon tai poissaolon perusteella, ja jos esiintyy, oireen aiheuttaman ahdistuksen esiintymistiheyden, vakavuuden ja tason viimeisen 7 vuoden aikana. päivää.46
Jokaiselle oireelle on keskimääräinen pistemäärä ja HF-, fyysisten ja psyykkisten oireiden ala-asteikot.46
|
Lähtötaso, 6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 5-6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Harjoituksen itsetehokkuusasteikon muutos lähtötasosta jälkeiseen, lähtötasosta 6 kuukauteen ja 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 5-6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Self-Efficacy for Exercise Scalea käytetään arvioimaan, kuinka vahvasti potilaat kokevat voivansa harjoitella yleisten esteiden edessä.
On 9 kohdetta, joissa on 10 vaihtoehtoa, jotka vaihtelevat 0:sta, mikä tarkoittaa epäluottamusta 10:een, mikä tarkoittaa erittäin varmaa, että he voisivat/harjoittaisivat esteestä huolimatta.
Luotettavuus osoitettiin alfa-kertoimella 0,93 ja validiteetilla kaikkien 9 kohteen tekijäkuormituksilla yli 0,50 ja polkukertoimilla yli 0,70,56,57
Tämä asteikko on validoitu terveiden vähemmistöjen iäkkäiden aikuisten ryhmässä ja ryhmässä yli 85-vuotiaita, jotka asuvat eläkeyhteisössä (valkoihoiset, naiset ja naimattomat).56,57
|
Lähtötaso, 6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 5-6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Harjoitusasteikon 2 tulos-odotusten muutos lähtötasosta jälkeiseen, lähtötilanteeseen 6 kuukauteen ja jälkeiseen 6 kuukauteen.
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 5-6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Harjoittelun tulosodotukset Scale-2:lla mitataan positiivisia ja negatiivisia odotuksia harjoittelusta.
Asteikolla on 13 asiaa, joissa on 5 vaihtoehtoa 1 täysin samaa mieltä, 2 samaa mieltä, 3 en samaa tai eri mieltä, 4 eri mieltä, 5 täysin eri mieltä.
Siinä on 2 alaasteikkoa, joista toinen koskee harjoittelun positiivisia (9 kohtaa) tai hyötyjä, ja toinen harjoituksen mahdollisia negatiivisia (4 kohtaa) tuloksia.
Jokainen alaasteikko lasketaan yhteen ja jaetaan kohteiden lukumäärällä, jolloin saat keskimääräisen pistemäärän positiivisista ja negatiivisista odotuksista.58
|
Lähtötaso, 6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 5-6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christine Haedtke, PhD, Indiana University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Steiner MC, Barton RL, Singh SJ, Morgan MD. Bedside methods versus dual energy X-ray absorptiometry for body composition measurement in COPD. Eur Respir J. 2002 Apr;19(4):626-31. doi: 10.1183/09031936.02.00279602.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
- Ponikowski P, Voors AA, Anker SD, Bueno H, Cleland JG, Coats AJ, Falk V, Gonzalez-Juanatey JR, Harjola VP, Jankowska EA, Jessup M, Linde C, Nihoyannopoulos P, Parissis JT, Pieske B, Riley JP, Rosano GM, Ruilope LM, Ruschitzka F, Rutten FH, van der Meer P; Authors/Task Force Members; Document Reviewers. 2016 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure: The Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology (ESC). Developed with the special contribution of the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur J Heart Fail. 2016 Aug;18(8):891-975. doi: 10.1002/ejhf.592. Epub 2016 May 20. No abstract available.
- Bohannon RW. Test-retest reliability of the five-repetition sit-to-stand test: a systematic review of the literature involving adults. J Strength Cond Res. 2011 Nov;25(11):3205-7. doi: 10.1519/JSC.0b013e318234e59f.
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Benjamin EJ, Blaha MJ, Chiuve SE, Cushman M, Das SR, Deo R, de Ferranti SD, Floyd J, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Mackey RH, Matsushita K, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Palaniappan L, Pandey DK, Thiagarajan RR, Reeves MJ, Ritchey M, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sasson C, Towfighi A, Tsao CW, Turner MB, Virani SS, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2017 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2017 Mar 7;135(10):e146-e603. doi: 10.1161/CIR.0000000000000485. Epub 2017 Jan 25. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2017 Mar 7;135(10 ):e646. Circulation. 2017 Sep 5;136(10 ):e196.
- O'Connor CM, Whellan DJ, Lee KL, Keteyian SJ, Cooper LS, Ellis SJ, Leifer ES, Kraus WE, Kitzman DW, Blumenthal JA, Rendall DS, Miller NH, Fleg JL, Schulman KA, McKelvie RS, Zannad F, Pina IL; HF-ACTION Investigators. Efficacy and safety of exercise training in patients with chronic heart failure: HF-ACTION randomized controlled trial. JAMA. 2009 Apr 8;301(14):1439-50. doi: 10.1001/jama.2009.454.
- Go AS, Mozaffarian D, Roger VL, Benjamin EJ, Berry JD, Borden WB, Bravata DM, Dai S, Ford ES, Fox CS, Franco S, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Huffman MD, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Magid D, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER, Moy CS, Mussolino ME, Nichol G, Paynter NP, Schreiner PJ, Sorlie PD, Stein J, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Executive summary: heart disease and stroke statistics--2013 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2013 Jan 1;127(1):143-52. doi: 10.1161/CIR.0b013e318282ab8f. No abstract available.
- Pocock SJ, Simon R. Sequential treatment assignment with balancing for prognostic factors in the controlled clinical trial. Biometrics. 1975 Mar;31(1):103-15.
- Heidenreich PA, Albert NM, Allen LA, Bluemke DA, Butler J, Fonarow GC, Ikonomidis JS, Khavjou O, Konstam MA, Maddox TM, Nichol G, Pham M, Pina IL, Trogdon JG; American Heart Association Advocacy Coordinating Committee; Council on Arteriosclerosis, Thrombosis and Vascular Biology; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Clinical Cardiology; Council on Epidemiology and Prevention; Stroke Council. Forecasting the impact of heart failure in the United States: a policy statement from the American Heart Association. Circ Heart Fail. 2013 May;6(3):606-19. doi: 10.1161/HHF.0b013e318291329a. Epub 2013 Apr 24.
- Cella D, Riley W, Stone A, Rothrock N, Reeve B, Yount S, Amtmann D, Bode R, Buysse D, Choi S, Cook K, Devellis R, DeWalt D, Fries JF, Gershon R, Hahn EA, Lai JS, Pilkonis P, Revicki D, Rose M, Weinfurt K, Hays R; PROMIS Cooperative Group. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) developed and tested its first wave of adult self-reported health outcome item banks: 2005-2008. J Clin Epidemiol. 2010 Nov;63(11):1179-94. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.04.011. Epub 2010 Aug 4.
- Wright AA, Cook CE, Baxter GD, Dockerty JD, Abbott JH. A comparison of 3 methodological approaches to defining major clinically important improvement of 4 performance measures in patients with hip osteoarthritis. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 May;41(5):319-27. doi: 10.2519/jospt.2011.3515. Epub 2011 Feb 18.
- Shumway-Cook A, Brauer S, Woollacott M. Predicting the probability for falls in community-dwelling older adults using the Timed Up & Go Test. Phys Ther. 2000 Sep;80(9):896-903.
- Lai JS, Cella D, Choi S, Junghaenel DU, Christodoulou C, Gershon R, Stone A. How item banks and their application can influence measurement practice in rehabilitation medicine: a PROMIS fatigue item bank example. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Oct;92(10 Suppl):S20-7. doi: 10.1016/j.apmr.2010.08.033.
- Kapstad H, Rokne B, Stavem K. Psychometric properties of the Brief Pain Inventory among patients with osteoarthritis undergoing total hip replacement surgery. Health Qual Life Outcomes. 2010 Dec 9;8:148. doi: 10.1186/1477-7525-8-148.
- Keller S, Bann CM, Dodd SL, Schein J, Mendoza TR, Cleeland CS. Validity of the brief pain inventory for use in documenting the outcomes of patients with noncancer pain. Clin J Pain. 2004 Sep-Oct;20(5):309-18. doi: 10.1097/00002508-200409000-00005.
- Maddocks M, Gao W, Higginson IJ, Wilcock A. Neuromuscular electrical stimulation for muscle weakness in adults with advanced disease. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jan 31;(1):CD009419. doi: 10.1002/14651858.CD009419.pub2.
- Maffiuletti NA, Roig M, Karatzanos E, Nanas S. Neuromuscular electrical stimulation for preventing skeletal-muscle weakness and wasting in critically ill patients: a systematic review. BMC Med. 2013 May 23;11:137. doi: 10.1186/1741-7015-11-137.
- Banerjee P, Caulfield B, Crowe L, Clark AL. Prolonged electrical muscle stimulation exercise improves strength, peak VO2, and exercise capacity in patients with stable chronic heart failure. J Card Fail. 2009 May;15(4):319-26. doi: 10.1016/j.cardfail.2008.11.005. Epub 2009 Jan 29.
- Fletcher GF, Balady GJ, Amsterdam EA, Chaitman B, Eckel R, Fleg J, Froelicher VF, Leon AS, Pina IL, Rodney R, Simons-Morton DA, Williams MA, Bazzarre T. Exercise standards for testing and training: a statement for healthcare professionals from the American Heart Association. Circulation. 2001 Oct 2;104(14):1694-740. doi: 10.1161/hc3901.095960. No abstract available.
- Talbot LA, Gaines JM, Ling SM, Metter EJ. A home-based protocol of electrical muscle stimulation for quadriceps muscle strength in older adults with osteoarthritis of the knee. J Rheumatol. 2003 Jul;30(7):1571-8.
- Paillard T. Combined application of neuromuscular electrical stimulation and voluntary muscular contractions. Sports Med. 2008;38(2):161-77. doi: 10.2165/00007256-200838020-00005.
- Kozey-Keadle S, Libertine A, Lyden K, Staudenmayer J, Freedson PS. Validation of wearable monitors for assessing sedentary behavior. Med Sci Sports Exerc. 2011 Aug;43(8):1561-7. doi: 10.1249/MSS.0b013e31820ce174.
- Zambroski CH, Moser DK, Bhat G, Ziegler C. Impact of symptom prevalence and symptom burden on quality of life in patients with heart failure. Eur J Cardiovasc Nurs. 2005 Sep;4(3):198-206. doi: 10.1016/j.ejcnurse.2005.03.010.
- Shoemaker MJ, Curtis AB, Vangsnes E, Dickinson MG. Triangulating Clinically Meaningful Change in the Six-minute Walk Test in Individuals with Chronic Heart Failure: A Systematic Review. Cardiopulm Phys Ther J. 2012 Sep;23(3):5-15.
- Lavie CJ, Arena R, Swift DL, Johannsen NM, Sui X, Lee DC, Earnest CP, Church TS, O'Keefe JH, Milani RV, Blair SN. Exercise and the cardiovascular system: clinical science and cardiovascular outcomes. Circ Res. 2015 Jul 3;117(2):207-19. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.117.305205.
- Rostagno C, Gensini GF. Six minute walk test: a simple and useful test to evaluate functional capacity in patients with heart failure. Intern Emerg Med. 2008 Sep;3(3):205-12. doi: 10.1007/s11739-008-0130-6. Epub 2008 Feb 26.
- Kumar SP. Utilization of brief pain inventory as an assessment tool for pain in patients with cancer: a focused review. Indian J Palliat Care. 2011 May;17(2):108-15. doi: 10.4103/0973-1075.84531.
- Rakel B, Cooper N, Adams HJ, Messer BR, Frey Law LA, Dannen DR, Miller CA, Polehna AC, Ruggle RC, Vance CG, Walsh DM, Sluka KA. A new transient sham TENS device allows for investigator blinding while delivering a true placebo treatment. J Pain. 2010 Mar;11(3):230-8. doi: 10.1016/j.jpain.2009.07.007. Epub 2009 Nov 27.
- Hambrecht R, Fiehn E, Weigl C, Gielen S, Hamann C, Kaiser R, Yu J, Adams V, Niebauer J, Schuler G. Regular physical exercise corrects endothelial dysfunction and improves exercise capacity in patients with chronic heart failure. Circulation. 1998 Dec 15;98(24):2709-15. doi: 10.1161/01.cir.98.24.2709.
- Writing Group Members; Mozaffarian D, Benjamin EJ, Go AS, Arnett DK, Blaha MJ, Cushman M, Das SR, de Ferranti S, Despres JP, Fullerton HJ, Howard VJ, Huffman MD, Isasi CR, Jimenez MC, Judd SE, Kissela BM, Lichtman JH, Lisabeth LD, Liu S, Mackey RH, Magid DJ, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Muntner P, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Nichol G, Palaniappan L, Pandey DK, Reeves MJ, Rodriguez CJ, Rosamond W, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Woo D, Yeh RW, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee; Stroke Statistics Subcommittee. Executive Summary: Heart Disease and Stroke Statistics--2016 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2016 Jan 26;133(4):447-54. doi: 10.1161/CIR.0000000000000366. No abstract available.
- Caggiano E, Emrey T, Shirley S, Craik RL. Effects of electrical stimulation or voluntary contraction for strengthening the quadriceps femoris muscles in an aged male population. J Orthop Sports Phys Ther. 1994 Jul;20(1):22-8. doi: 10.2519/jospt.1994.20.1.22.
- Wrisley DM, Kumar NA. Functional gait assessment: concurrent, discriminative, and predictive validity in community-dwelling older adults. Phys Ther. 2010 May;90(5):761-73. doi: 10.2522/ptj.20090069. Epub 2010 Apr 1.
- Churilla JR, Richardson MR, Pinkstaff SO, Fletcher BJ, Fletcher GF. Associations between heart failure and physical function in US adults. QJM. 2016 Oct;109(10):669-674. doi: 10.1093/qjmed/hcw042. Epub 2016 Mar 29.
- Cooper LB, Mentz RJ, Sun JL, Schulte PJ, Fleg JL, Cooper LS, Pina IL, Leifer ES, Kraus WE, Whellan DJ, Keteyian SJ, O'Connor CM. Psychosocial Factors, Exercise Adherence, and Outcomes in Heart Failure Patients: Insights From Heart Failure: A Controlled Trial Investigating Outcomes of Exercise Training (HF-ACTION). Circ Heart Fail. 2015 Nov;8(6):1044-51. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.115.002327. Erratum In: Circ Heart Fail. 2016 Mar;9(3):e000014.
- Tierney S, Mamas M, Skelton D, Woods S, Rutter MK, Gibson M, Neyses L, Deaton C. What can we learn from patients with heart failure about exercise adherence? A systematic review of qualitative papers. Health Psychol. 2011 Jul;30(4):401-10. doi: 10.1037/a0022848.
- Maillefert JF, Eicher JC, Walker P, Dulieu V, Rouhier-Marcer I, Branly F, Cohen M, Brunotte F, Wolf JE, Casillas JM, Didier JP. Effects of low-frequency electrical stimulation of quadriceps and calf muscles in patients with chronic heart failure. J Cardiopulm Rehabil. 1998 Jul-Aug;18(4):277-82. doi: 10.1097/00008483-199807000-00004.
- Sillen MJH, Speksnijder CM, Eterman RA, Janssen PP, Wagers SS, Wouters EFM, Uszko-Lencer NHMK, Spruit MA. Effects of neuromuscular electrical stimulation of muscles of ambulation in patients with chronic heart failure or COPD: a systematic review of the English-language literature. Chest. 2009 Jul;136(1):44-61. doi: 10.1378/chest.08-2481. Epub 2009 Apr 10.
- Reeves GR, Whellan DJ, Patel MJ, O'Connor CM, Duncan P, Eggebeen JD, Morgan TM, Hewston LA, Pastva AM, Kitzman DW. Comparison of Frequency of Frailty and Severely Impaired Physical Function in Patients >/=60 Years Hospitalized With Acute Decompensated Heart Failure Versus Chronic Stable Heart Failure With Reduced and Preserved Left Ventricular Ejection Fraction. Am J Cardiol. 2016 Jun 15;117(12):1953-8. doi: 10.1016/j.amjcard.2016.03.046. Epub 2016 Apr 6.
- Keteyian SJ, Fleg JL, Brawner CA, Pina IL. Role and benefits of exercise in the management of patients with heart failure. Heart Fail Rev. 2010 Nov;15(6):523-30. doi: 10.1007/s10741-009-9157-7.
- Conraads VM, Denollet J, De Maeyer C, Van Craenenbroeck E, Verheyen J, Beckers P. Exercise training as an essential component of cardiac rehabilitation. Heart. 2012 Apr;98(8):674-5; author reply 675. doi: 10.1136/heartjnl-2012-301912. No abstract available.
- Goebel JR, Doering LV, Evangelista LS, Nyamathi AM, Maliski SL, Asch SM, Sherbourne CD, Shugarman LR, Lanto AB, Cohen A, Lorenz KA. A comparative study of pain in heart failure and non-heart failure veterans. J Card Fail. 2009 Feb;15(1):24-30. doi: 10.1016/j.cardfail.2008.09.002. Epub 2008 Nov 13.
- Hudlicka O, Garnham A, Shiner R, Egginton S. Attenuation of changes in capillary fine structure and leukocyte adhesion improves muscle performance following chronic ischaemia in rats. J Physiol. 2008 Oct 15;586(20):4961-75. doi: 10.1113/jphysiol.2008.158055. Epub 2008 Aug 28.
- Karavidas A, Parissis JT, Matzaraki V, Arapi S, Varounis C, Ikonomidis I, Gkrilias P, Paraskevaidis I, Pirgakis V, Filippatos G, Kremastinos DT. Functional electrical stimulation is more effective in severe symptomatic heart failure patients and improves their adherence to rehabilitation programs. J Card Fail. 2010 Mar;16(3):244-9. doi: 10.1016/j.cardfail.2009.10.023. Epub 2009 Dec 11.
- Dobsak P, Novakova M, Siegelova J, Fiser B, Vitovec J, Nagasaka M, Kohzuki M, Yambe T, Nitta S, Eicher JC, Wolf JE, Imachi K. Low-frequency electrical stimulation increases muscle strength and improves blood supply in patients with chronic heart failure. Circ J. 2006 Jan;70(1):75-82. doi: 10.1253/circj.70.75.
- Bruckenthal P. Integrating nonpharmacologic and alternative strategies into a comprehensive management approach for older adults with pain. Pain Manag Nurs. 2010 Jun;11(2 Suppl):S23-31. doi: 10.1016/j.pmn.2010.03.004.
- Ramadi A, Stickland MK, Rodgers WM, Haennel RG. Impact of supervised exercise rehabilitation on daily physical activity of cardiopulmonary patients. Heart Lung. 2015 Jan-Feb;44(1):9-14. doi: 10.1016/j.hrtlng.2014.11.001. Epub 2014 Dec 2.
- Gobbo M, Gaffurini P, Bissolotti L, Esposito F, Orizio C. Transcutaneous neuromuscular electrical stimulation: influence of electrode positioning and stimulus amplitude settings on muscle response. Eur J Appl Physiol. 2011 Oct;111(10):2451-9. doi: 10.1007/s00421-011-2047-4. Epub 2011 Jun 30.
- Schaefer-centofanti K. Application of Muscle/Nerve Stimulation in Health and Disease, Chapter 4 Electrical Stimulation for Health, Beauty, Fitness, Sports Training, and Rehabilitation. Springer Science; 2008.
- Kiebzak GM, Leamy LJ, Pierson LM, Nord RH, Zhang ZY. Measurement precision of body composition variables using the lunar DPX-L densitometer. J Clin Densitom. 2000 Spring;3(1):35-41. doi: 10.1385/jcd:3:1:035.
- Bazzocchi A, Diano D, Ponti F, Andreone A, Sassi C, Albisinni U, Marchesini G, Battista G. Health and ageing: a cross-sectional study of body composition. Clin Nutr. 2013 Aug;32(4):569-78. doi: 10.1016/j.clnu.2012.10.004. Epub 2012 Oct 13.
- Toonstra J, Mattacola CG. Test-retest reliability and validity of isometric knee-flexion and -extension measurement using 3 methods of assessing muscle strength. J Sport Rehabil. 2013 Feb 18;22(1):10.1123/jsr.2013.TR7. doi: 10.1123/jsr.2013.TR7. Print 2013 Feb 1.
- Palau P, Dominguez E, Nunez E, Sanchis J, Santas E, Nunez J. Six-minute walk test in moderate to severe heart failure with preserved ejection fraction: Useful for functional capacity assessment? Int J Cardiol. 2016 Jan 15;203:800-2. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.11.074. Epub 2015 Nov 10. No abstract available.
- Shoemaker MJ, Curtis AB, Vangsnes E, Dickinson MG. Clinically meaningful change estimates for the six-minute walk test and daily activity in individuals with chronic heart failure. Cardiopulm Phys Ther J. 2013 Sep;24(3):21-9.
- Ryde GC, Gilson ND, Suppini A, Brown WJ. Validation of a novel, objective measure of occupational sitting. J Occup Health. 2012;54(5):383-6. doi: 10.1539/joh.12-0091-br. Epub 2012 Jun 26.
- Edwardson CL, Winkler EAH, Bodicoat DH, Yates T, Davies MJ, Dunstan DW, Healy GN. Considerations when using the activPAL monitor in field-based research with adult populations. J Sport Health Sci. 2017 Jun;6(2):162-178. doi: 10.1016/j.jshs.2016.02.002. Epub 2016 Feb 3.
- Lee KS, Moser DK. Heart failure symptom measures: critical review. Eur J Cardiovasc Nurs. 2013 Oct;12(5):418-28. doi: 10.1177/1474515112473235. Epub 2013 Jan 8.
- Zambroski C, Lennie T, Chung M, Heo S, Smoot T, Ziegler C. Use of the memorial symptom assessment scale-heart failure in heart failure patients. Paper presented at: Circulation2004.
- Garin O, Ferrer M, Pont A, Wiklund I, Van Ganse E, Vilagut G, Almansa J, Ribera A, Alonso J. Evidence on the global measurement model of the Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire. Qual Life Res. 2013 Dec;22(10):2675-84. doi: 10.1007/s11136-013-0383-z. Epub 2013 May 16.
- Riley WT, Rothrock N, Bruce B, Christodolou C, Cook K, Hahn EA, Cella D. Patient-reported outcomes measurement information system (PROMIS) domain names and definitions revisions: further evaluation of content validity in IRT-derived item banks. Qual Life Res. 2010 Nov;19(9):1311-21. doi: 10.1007/s11136-010-9694-5. Epub 2010 Jul 1.
- Junghaenel DU, Christodoulou C, Lai JS, Stone AA. Demographic correlates of fatigue in the US general population: results from the patient-reported outcomes measurement information system (PROMIS) initiative. J Psychosom Res. 2011 Sep;71(3):117-23. doi: 10.1016/j.jpsychores.2011.04.007. Epub 2011 Jul 18.
- Flynn KE, Dew MA, Lin L, Fawzy M, Graham FL, Hahn EA, Hays RD, Kormos RL, Liu H, McNulty M, Weinfurt KP. Reliability and construct validity of PROMIS(R) measures for patients with heart failure who undergo heart transplant. Qual Life Res. 2015 Nov;24(11):2591-9. doi: 10.1007/s11136-015-1010-y. Epub 2015 Jun 3.
- Resnick B. Testing a model of exercise behavior in older adults. Res Nurs Health. 2001 Apr;24(2):83-92. doi: 10.1002/nur.1011.
- Lord SR, Murray SM, Chapman K, Munro B, Tiedemann A. Sit-to-stand performance depends on sensation, speed, balance, and psychological status in addition to strength in older people. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2002 Aug;57(8):M539-43. doi: 10.1093/gerona/57.8.m539.
- Bohannon RW, Bubela DJ, Magasi SR, Wang YC, Gershon RC. Sit-to-stand test: Performance and determinants across the age-span. Isokinet Exerc Sci. 2010;18(4):235-240. doi: 10.3233/IES-2010-0389.
- Wallmann HW, Evans NS, Day C, Neelly KR. Interrater Reliability of the Five-Times-Sit-to-Stand Test. Home Health Care Management & Practice. 2013;25(1):13-17.
- Noren AM, Bogren U, Bolin J, Stenstrom C. Balance assessment in patients with peripheral arthritis: applicability and reliability of some clinical assessments. Physiother Res Int. 2001;6(4):193-204. doi: 10.1002/pri.228.
- Mendoza T, Mayne T, Rublee D, Cleeland C. Reliability and validity of a modified Brief Pain Inventory short form in patients with osteoarthritis. Eur J Pain. 2006 May;10(4):353-61. doi: 10.1016/j.ejpain.2005.06.002. Epub 2005 Jul 26.
- Furlanetto LM, Mendlowicz MV, Romildo Bueno J. The validity of the Beck Depression Inventory-Short Form as a screening and diagnostic instrument for moderate and severe depression in medical inpatients. J Affect Disord. 2005 May;86(1):87-91. doi: 10.1016/j.jad.2004.12.011.
- Razykov I, Ziegelstein RC, Whooley MA, Thombs BD. The PHQ-9 versus the PHQ-8--is item 9 useful for assessing suicide risk in coronary artery disease patients? Data from the Heart and Soul Study. J Psychosom Res. 2012 Sep;73(3):163-8. doi: 10.1016/j.jpsychores.2012.06.001. Epub 2012 Jun 30.
- Enders CK. Applied missing data analysis. New York: Guilford Press; 2010
- Cohen J. Statistical Power Analysis for the Behavioral Sciences (2nd ed.). New Jersey: Lawrence Erlbaum Associates; 1988.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1801643369
- 5K12HL133310-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistettavia tietoja ei luovuteta muiden tutkijoiden käyttöön.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)
Kliiniset tutkimukset Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio
-
Oregon Health and Science UniversityValmis
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreValmisAivohalvausBrasilia
-
Logan College of ChiropracticValmis
-
University of FloridaNational Science FoundationValmis
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Riphah International UniversityValmis
-
NeuFit - Neurological Fitness and EducationValmisNeuropatiaYhdysvallat
-
Riphah International UniversityValmisPolven nivelrikkoPakistan
-
University of OklahomaDysautonomia InternationalValmisPosturaalinen ortostaattinen takykardiaoireyhtymäYhdysvallat