Brexucabtagene Autoleucelin (KTE-X19) turvallisuus ja siedettävyys aikuisilla, joilla on uusiutunut/refraktorinen krooninen lymfosyyttinen leukemia ja pieni lymfosyyttinen lymfooma (ZUMA-8)
tiistai 31. lokakuuta 2023 päivittänyt: Kite, A Gilead Company
Vaiheen 1 monikeskustutkimus, jossa arvioitiin KTE-X19:n turvallisuutta ja siedettävyyttä aikuispotilailla, joilla on uusiutunut/refraktorinen krooninen lymfosyyttinen leukemia ja pieni lymfosyyttinen lymfooma
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida breksukabtageeniautoleucelin (KTE-X19) turvallisuutta ja siedettävyyttä aikuisilla, joilla on uusiutunut/refraktorinen krooninen lymfaattinen leukemia (r/r CLL) ja pieni lymfosyyttinen lymfooma (r/r SLL), jotka ovat saaneet vähintään 2 aikaisempaa hoitolinjaa, joista toisen tulee sisältää Brutonin tyrosiinikinaasin (BTK) estäjä.
KTE-C19-108:n päätyttyä osallistujat, jotka saivat brexukabtageeniautoleucelin infuusion, suorittavat loput 15 vuoden seuranta-arvioinnista erillisessä pitkän aikavälin seurantatutkimuksessa, KT-US-982-5968.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Milano, Italia, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
- Mayo Clinic - Arizona
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- University of California Los Angeles (UCLA)
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94035
- Stanford University
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Sarah Cannon - Denver
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
- University of Kansas Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Memorial Sloan-Kettering
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic - Taussig Cancer Institute
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Sarah Cannon Research Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Baylor Cancer Hospital
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Swedish Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
Relapsoituneen tai tulenkestävän CLL:n ja SLL:n dokumentointi; on täytynyt saada vähintään kaksi aiempaa hoitosarjaa, joista toisen on sisällettävä Brutonin tyrosiinikinaasin (BTK) estäjä.
- Kohortti 1 ja 2: Osallistujat, joilla on r/r CLL ja jotka ovat saaneet vähintään 2 aikaisempaa hoitolinjaa, joista toisessa on oltava BTK-estäjä.
- Kohortti 3: Osallistujilla, joilla on r/r CLL ja SLL, on oltava ≤ 1 % kiertäviä kasvainsoluja perifeerisessä veressä tai absoluuttinen lymfosyyttimäärä (ALC) < 5000 solua/μl. Osallistujien on täytynyt saada vähintään kaksi aiempaa hoitolinjaa, joista toisessa on oltava BTK-estäjää.
- Kohortti 4: Osallistujat, joilla on r/r CLL ja jotka ovat saaneet vähintään 2 aiempaa hoitolinjaa ja joiden on täytynyt saada ibrutinibia yksittäisenä aineena tai yhdistelmänä erilaistuneiden 20 (CD20) vasta-aineiden, B-solulymfooman 2 (BCL) kanssa -2) estäjät ja fosfoinositidi-3-kinaasi-inhibiittorit (PI3k) vähintään 6 kuukauden ajan viimeisenä hoitolinjana ennen seulontaa. Ibrutinibin antoa jatketaan jopa 30 tuntia ennen leukafereesia. Jos ibrutinibihoito keskeytyy, päätutkijan tulee ottaa yhteyttä lääkäriin keskustellakseen asiasta.
- Hoidon indikaatio kroonisen lymfosyyttisen leukemian (IWCLL) 2018 kansainvälisen työpajan kriteerien ja radiografisesti mitattavissa olevan sairauden mukaan (vähintään yksi vaurio > 1,5 cm halkaisijaltaan)
Riittävä hematologinen toiminta, jonka osoittavat:
- Verihiutaleiden määrä ≥ 50 × 10^9/l
- Neutrofiilien määrä ≥ 0,5 × 10^9/l
- Hemoglobiini ≥ 8 g/dl, elleivät alhaisemmat arvot johdu CLL:stä
Riittävä munuaisten, maksan, sydämen ja keuhkojen toiminta määritellään seuraavasti:
- Kreatiniinipuhdistuma (Cockcroft-Gaultin arvioiden mukaan) ≥ 60 ml/min
- Seerumin alaniiniaminotransferaasi (ALT)/aspartaattiaminotransferaasi (AST) ≤ 2,5 x normaalin yläraja (ULN)
- Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 mg/dl, ellei osallistujalla ole Gilbertin oireyhtymä
- Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) ≥ 50 %, ei näyttöä perikardiaalista effuusiota, ei New York Heart Associationin (NYHA) luokan III tai IV toiminnallista luokitusta, ei kliinisesti merkittäviä rytmihäiriöitä
- Ei kliinisesti merkittävää pleuraeffuusiota
- Perustason happisaturaatio > 92 % huoneilmasta
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila on 0 tai 1
- Aiemmasta systeemisestä hoidosta tai BTKi:stä (ibrutinibi tai acalabrutinib) on oltava kulunut vähintään 2 viikkoa tai 5 puoliintumisaikaa sen mukaan, kumpi on lyhyempi silloin, kun osallistujalle suunnitellaan leukafereesia, lukuun ottamatta systeemistä inhiboivaa/stimuloivaa immuunitarkastuspistehoitoa. Vähintään 3 puoliintumisaikaa on kulunut kaikista aikaisemmista systeemisestä inhiboivasta/stimulatorisesta immuunijärjestelmän tarkistuspisteen molekyylihoidosta silloin, kun osallistujalle suunnitellaan leukafereesia (esim. ipilimumabi, nivolumabi, pembrolitsumabi, atetsolitsumabi, OX40-agonistit, 4-1BB-agonistit)
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
Hoidon historia, mukaan lukien jokin seuraavista:
- Aikaisempi klusteri 19 (CD19) -ohjattu hoito
- Aikaisempi allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto (SCT) tai luovuttajan lymfosyyttiinfuusio (DLI) 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
- Aiemmin ollut autoimmuunisairaus, joka johtaa elinvaurioon, ellei se johdu CLL:stä (esim. idiopaattinen trombosytopeeninen purppura (ITP), autoimmuuni hemolyyttinen anemia (AIHA))
- Diagnoosi Richterin transformaatiosta tai muu pahanlaatuinen kasvain kuin ei-melanooma ihosyöpä tai syöpä in situ (esim. iho, kohdunkaula, virtsarakko, rintasyöpä), pinnallinen virtsarakon syöpä, oireeton paikallinen matala-asteinen eturauhassyöpä, johon katsotaan ja odota -lähestymistapa on tavanomaista hoitoa tai mikä tahansa muu syöpä, joka on ollut remissiossa yli 3 vuotta ennen ilmoittautumista
- Vaikea yliherkkyysreaktio, joka johtuu aminoglykosideista
Huomautus: Muut protokollassa määritellyt sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit voivat olla voimassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ensimmäisen vaiheen kohortti 1: 1 x 10^6 anti-CD19 CAR T-solua/kg
Osallistujat, joilla on uusiutunut/refraktorinen (r/r) krooninen lymfaattinen leukemia (CLL), saavat hoitavaa kemoterapiaa (fludarabiinia 30 mg/m^2/vrk 30 minuutin ajan ja syklofosfamidia 500 mg/m^2/vrk 30-60 minuutin ajan) Päivät -5 - -3 ja 2 lepopäivää, jota seuraa kertainfuusio breksukabtageeniautoleucelia 1 x 10^6:n anti-klusteri 19 (CD19) kimeerisen antigeenireseptorin (CAR) T-soluja/kg päivänä 0.
|
Annetaan suonensisäisesti
Annetaan suonensisäisesti
CAR-transdusoidut autologiset T-solut annettuna suonensisäisesti
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ensimmäisen vaiheen kohortti 2: 2 x 10^6 anti-CD19 CAR T-solua/kg
Osallistujat, joilla on r/r CLL, saavat hoitavaa kemoterapiaa (fludarabiinia 30 mg/m^2/vrk 30 minuutin ajan ja syklofosfamidia 500 mg/m^2/vrk 30-60 minuutin ajan) päivinä -5--3 2 lepopäivänä , mitä seurasi kertainfuusio breksukabtageeniautoleucelia 2 x 10^6 anti-CD19 CAR T-solua/kg päivänä 0.
|
Annetaan suonensisäisesti
Annetaan suonensisäisesti
CAR-transdusoidut autologiset T-solut annettuna suonensisäisesti
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Toisen vaiheen kohortti 3: 1 x 10^6 anti-CD19 CAR T-solua/kg
Osallistujat, joilla on r/r CLL ja pieni lymfosyyttinen lymfooma (SLL), joiden pahanlaatuisia soluja on ≤1 % perifeerisestä verestä tai absoluuttinen lymfosyyttien määrä (ALC) < 5 000 solua/μl, saavat hoitavaa kemoterapiaa (fludarabiinia 30 mg/m^2/vrk yli 30-vuotiaille) minuuttia ja syklofosfamidi 500 mg/m^2/vrk 30-60 minuutin aikana) päivinä -5--3 2 lepopäivän kanssa, mitä seuraa kertainfuusio breksukabtageeniautoleucelia 1 x 10^6 anti-CD19 CAR T-solua/kg Päivä 0.
|
Annetaan suonensisäisesti
Annetaan suonensisäisesti
CAR-transdusoidut autologiset T-solut annettuna suonensisäisesti
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Toisen vaiheen kohortti 4A: 1 x 10^6 anti-CD19 CAR T-solua/kg
Osallistujat, joilla on r/r CLL ja jotka ovat aiemmin saaneet kahta hoitolinjaa yhdessä ibrutinibin kanssa anti-CD20-vasta-aineiden, B-solulymfooma 2:n (BCL-2) ja fosfoinositidi-3-kinaasin (PI3k) estäjien kanssa tai ilman niitä, saavat ibrutinibia enintään 30 tuntia ennen leukafereesiin yhdessä hoitavan kemoterapian kanssa (fludarabiini 30 mg/m^2/vrk 30 minuutin ajan ja syklofosfamidi 500 mg/m^2/vrk 30-60 minuutin aikana) päivinä -5--3 2 lepopäivänä, jota seuraa yksittäinen breksukabtageeniautoleucelin infuusio 1 x 10^6 anti-CD19 CAR T-solua/kg päivänä 0.
|
Annetaan suonensisäisesti
Annetaan suonensisäisesti
CAR-transdusoidut autologiset T-solut annettuna suonensisäisesti
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Toisen vaiheen kohortti 4B: 2 x 10^6 anti-CD19 CAR T-solua/kg
Osallistujat, joilla on r/r CLL ja jotka ovat aiemmin saaneet kahta hoitolinjaa yhdessä ibrutinibin kanssa anti-CD20-vasta-aineiden, BCL-2- ja PI3k-estäjien kanssa tai ilman niitä, saavat ibrutinibia enintään 30 tuntia ennen leukafereesia yhdessä hoitavan kemoterapian kanssa (fludarabiini 30 mg/m^ 2/vrk 30 minuutin ajan ja syklofosfamidi 500 mg/m^2/vrk 30-60 minuutin ajan) päivinä -5--3 2 lepopäivän kanssa, jonka jälkeen kertainfuusio breksukabtageeniautoleucelia 2 x 10^6 anti-CD19 CAR T-soluja/kg päivänä 0. Kohortin 4A päätyttyä päätettiin olla ilmoittamatta osallistujia kohorttiin 4B. |
Annetaan suonensisäisesti
Annetaan suonensisäisesti
CAR-transdusoidut autologiset T-solut annettuna suonensisäisesti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Annosta rajoittavaa toksisuutta (DLT) kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Brexucabtagene autoleucelin ensimmäinen infuusiopäivä enintään 28 päivää. Osallistujat arvioitiin määrätyn ajanjakson aikana, mutta asteen 4 hematologista toksisuutta (määritelty kuvauksessa), joka alkoi tällä ajanjaksolla, tarkkailtiin edelleen 30 päivän ajan vahvistusta varten.
|
DLT:t viittaavat toksisuuksiin, jotka alkavat tutkimushoidon ensimmäisen 28 päivän aikana ja joiden on katsottu olevan kliinisesti merkittäviä ja jotka liittyvät tutkimushoitoon.
Arvioidut DLT:t voivat sisältää joitakin poikkeuksia lukuun ottamatta: Kaikki breksukabtageenin autoleuceliin liittyvät asteen 3 ei-hematologiset toksisuudet, jotka kestävät yli 7 päivää, asteen 4 ei-hematologiset toksisuudet kestosta riippumatta ja asteen 4 hematologiset toksisuudet, jotka kestävät yli 30 päivää, jos ne eivät johdu taustalla olevasta sairaus.
|
Brexucabtagene autoleucelin ensimmäinen infuusiopäivä enintään 28 päivää. Osallistujat arvioitiin määrätyn ajanjakson aikana, mutta asteen 4 hematologista toksisuutta (määritelty kuvauksessa), joka alkoi tällä ajanjaksolla, tarkkailtiin edelleen 30 päivän ajan vahvistusta varten.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objective Response Rate (ORR) tutkijaa kohti arvioituna kansainvälisen CLL-työpajan (IWCLL) 2018 kriteereistä
Aikaikkuna: Ensimmäinen infuusiopäivä viimeiseen seurantakäyntiin (enimmäiskesto: 42 kuukautta)
|
ORR määriteltiin prosentteina osallistujista, jotka saavuttivat joko täydellisen vasteen (CR), täydellisen vasteen epätäydellisen hematopoeettisen palautumisen (CRi) tai osittaisen vasteen (PR).
CR:n kriteerit: ei lymfadenopatiaa > 1,5 cm tai hepatomegaliaa/splenomegaliaa, lymfosyyttejä <4000/mikrolitraa (μL), luuydinnäytteen tulee olla normaalisoluinen, 30 % lymfosyyttejä ja ei B-lymfoidikyhmyjä, verihiutaleet ≥100 000 grammaa globiinia µl desilitraa kohden (g/dl).
CRi: Kaikki CR-kriteerit täyttyivät, paitsi verihiutaleiden määrä <100 000/μl, hemoglobiini <11 g/dl tai neutrofiilien määrä <500/μl.
PR: ≥1 näistä: lymfosyyttien väheneminen ≥50 %, lymfadenopatia, maksan ja pernan koko, luuytimen infiltraattien väheneminen 50 %; ja ≥1 näistä: verihiutaleet ≥100 000/µL tai ≥50 % lisäys lähtötasosta, hemoglobiini ≥11 g/dl tai ≥50 % lisäys lähtötasosta.
Osallistujat, jotka eivät täyttäneet kriteerejä, katsottiin vastaamattomiksi.
95 %:n luottamusväli (CI) laskettiin Clopper-Pearson-menetelmällä.
|
Ensimmäinen infuusiopäivä viimeiseen seurantakäyntiin (enimmäiskesto: 42 kuukautta)
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokevat hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (TEAE)
Aikaikkuna: Ensimmäinen infuusiopäivä viimeiseen seurantakäyntiin (enimmäiskesto: 42 kuukautta)
|
AE määritellään mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma kliinisen tutkimuksen osallistujan keskuudessa, jolla ei välttämättä ole yhteyttä tutkimushoitoon tai olemassa olevan sairauden pahenemiseen.
TEAE:t määriteltiin haitallisiksi haittavaikutuksiksi, jotka alkoivat breksukabtageeniautoleucelin infuusion aloittamisen yhteydessä tai sen jälkeen.
|
Ensimmäinen infuusiopäivä viimeiseen seurantakäyntiin (enimmäiskesto: 42 kuukautta)
|
|
Anti-CD19 CAR T-solujen huipputaso veressä
Aikaikkuna: Ensimmäinen infuusiopäivä enintään 3 kuukautta infuusion jälkeen (noin 3 kuukautta)
|
Huippu määriteltiin CAR T-solujen enimmäismääräksi, joka mitattiin infuusion jälkeen.
|
Ensimmäinen infuusiopäivä enintään 3 kuukautta infuusion jälkeen (noin 3 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kite Study Director, Kite, A Gilead Company
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Davids MS, Kenderian SS, Flinn IW, Hill BT, Maris M, Ghia P, et al. ZUMA-8: A Phase 1 Study of KTE-X19, an Anti-CD19 Chimeric Antigen Receptor (CAR) T-Cell Therapy, in Patients With Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia. Blood. 2022;140:7454-6.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 17. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Sairauden ominaisuudet
- Leukemia, B-solu
- Krooninen sairaus
- Lymfooma
- Leukemia
- Leukemia, lymfosyyttinen, krooninen, B-solu
- Leukemia, imusolmukkeet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Reumaattiset aineet
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Antineoplastiset aineet, alkyloiva
- Alkylointiaineet
- Myeloablatiiviset agonistit
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Syklofosfamidi
- Fludarabiini
- Brexucabtagene autoleucel
Muut tutkimustunnusnumerot
- KTE-C19-108
- 2018-001923-38 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syklofosfamidi
-
Fondazione MichelangeloHoffmann-La RocheAktiivinen, ei rekrytointiInvasiivinen rintasyöpäEspanja, Italia, Saksa, Itävalta