Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus etelkalsetidista lapsipotilailla, joilla on sekundaarinen hyperparatyreoosi ja krooninen munuaissairaus hemodialyysissä

keskiviikko 10. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Amgen

Vaihe 3, satunnaistettu, avoin, kontrolloitu, usean annoksen, tehon, turvallisuuden, farmakokineettinen ja farmakodynaaminen tutkimus etelkalsetidista 28 päivän ja alle 18 vuoden ikäisillä lapsipotilailla, joilla on sekundaarinen hyperparatyreoosi ja krooninen munuaissairaus, joka saa hemodialyysihoitoa

Tämä on vaiheen 3 tutkimus etelkalsetidista lapsipotilailla, joilla on sekundaarinen hyperparatyreoosi ja krooninen munuaissairaus hemodialyysissä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

SHPT on yleinen ja vakava rinnakkaissairaus, joka kehittyy suhteellisen varhain CKD:n aikana, pahenee munuaisten toiminnan heikkenemisen myötä ja liittyy vakaviin komplikaatioihin dialyysihoitoa saavilla lapsilla. Dialyysihoidossa olevat lapset kokevat laajan kirjon luun poikkeavuuksia ja kasvun hidastumista sekä kohonneen sydän- ja verisuonitautien ja kuolleisuuden riskin, joka ilmenee varhain aikuisiässä. Perinteisiä SHPT-hoitoja (esim. D-vitamiinisteroleja) käytetään laajalti dialyysipotilailla, ja ne voivat pahentaa taudin komplikaatioita lisäämällä seerumin kalsiumia (Ca), seerumin fosforia ja seerumin Ca-kertaistaa seerumin fosforituotetta.

Etelkalsetidin on osoitettu olevan turvallinen ja tehokas hoidettaessa aikuisia SHPT-potilaita, koska se kontrolloi samanaikaisesti ehjä lisäkilpirauhashormonin (iPTH), Ca:n ja fosforin määrää, ja se on äskettäin hyväksytty käytettäväksi aikuisilla SHPT-potilailla, joita hoidetaan hemodialyysillä molemmissa Yhdysvalloissa. ja Euroopassa. Vaikka aiempia tutkimuksia ei ole tehty lapsipotilailla etelkalsetidilla (yksi kerta-annoksen farmakokineettinen [PK]-tutkimus on parhaillaan meneillään), Amgen ennakoi vähäisen tai kohtalaisen riskin, josta on suoraa hyötyä lapsipotilaille (ikä 28 päivästä 18 vuotta). tässä tutkimuksessa. SHPT:n komplikaatioiden taakka lasten dialyysipotilailla ja nykyisen vakiohoidon rajoitukset korostavat tarvetta tutkia etelkalsetidia näillä potilailla, jotta voidaan vastata tähän tyydyttämättömään lääketieteelliseen tarpeeseen ja tiedottaa lasten nefrologiayhteisölle etelkalsetidin mahdollisesta käytöstä lapsilla hemodialyysi kriittisten turvallisuus- ja tehotietojen kera.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

56

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Amgen Call Center
  • Puhelinnumero: 866-572-6436
  • Sähköposti: medinfo@amgen.com

Opiskelupaikat

  • Argentiina
    • Buenos Aires
      • Cuidad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, C1199ABB
        • Rekrytointi
        • Hospital Italiano de la Plata
      • Escobar, Buenos Aires, Argentiina, B1625DUG
        • Rekrytointi
        • Fresenius Escobar
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentiina, 4000
        • Rekrytointi
        • Centro Infantil Del Rinon
  • Intia
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Intia, 110060
        • Rekrytointi
        • Sir Ganga Ram Hospital
      • New Delhi, Delhi, Intia, 110029
        • Rekrytointi
        • All India Institute of Medical Sciences
      • New Delhi, Delhi, Intia, 110 070
        • Rekrytointi
        • Fortis Flt Lt Rajan Dhall Hospital
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Intia, 560 017
        • Rekrytointi
        • Manipal Hospital
      • Belagavi, Karnataka, Intia, 590010
        • Rekrytointi
        • KLES Dr Prabhakar Kore Hospital and Medical Research Centre
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Intia, 700014
        • Rekrytointi
        • NRS Medical College and Hospital
  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 110-744
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 05505
        • Rekrytointi
        • Asan Medical Center
      • Yangsan-si, Gyeongsangnam-do, Korean tasavalta, 50612
        • Rekrytointi
        • Pusan National University Yangsan Hospital
  • Malesia
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Malesia, 15586
        • Rekrytointi
        • Hospital Raja Perempuan Zainab II
    • Negri Sembilan
      • Seremban, Negri Sembilan, Malesia, 70300
        • Rekrytointi
        • Hospital Tuanku Jaafar
    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malesia, 50300
        • Rekrytointi
        • Hospital Wanita dan Kanak-Kanak Kuala Lumpur
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • Rekrytointi
        • National University Hospital
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 81362
        • Rekrytointi
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • Rekrytointi
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10041
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Rekrytointi
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital
  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06500
        • Rekrytointi
        • Gazi Universitesi Tip Fakultesi
      • Ankara, Turkki, 06490
        • Rekrytointi
        • Baskent Universitesi Ankara Hastanesi
      • Ankara, Turkki, 06230
        • Rekrytointi
        • Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
      • Elazig, Turkki, 23200
        • Rekrytointi
        • Firat Universitesi Hastanesi
      • Istanbul, Turkki, 34098
        • Rekrytointi
        • Istanbul Universitesi Cerrahpasa Tip Fakultesi
      • Izmir, Turkki, 35040
        • Rekrytointi
        • Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
      • Kayseri, Turkki, 38039
        • Rekrytointi
        • Erciyes Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
  • Ukraina
      • Kyiv, Ukraina, 01135
        • Rekrytointi
        • National Childrens Specializated Hospital Okhmadit
  • Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio, 107014
        • Rekrytointi
        • SBHI Pediatrics city clinical hospital of Saint Vladimir
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 198205
        • Rekrytointi
        • Municipal Children Hospital 1
      • Samara, Venäjän federaatio, 443095
        • Rekrytointi
        • State Budgetary Healthcare Institution Samara Regional Clinical Hospital na V D Seredavin
  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Rekrytointi
        • Childrens Hospital of Los Angeles
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Lopetettu
        • Childrens Hospital Colorado
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • Rekrytointi
        • Childrens Mercy Hospital
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Valmis
        • Mount Sinai Kidney Center - B1 Renal Treatment
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Rekrytointi
        • Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Rekrytointi
        • Cleveland Clinic
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Valmis
        • The Childrens Hospital at Oklahoma University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • Childrens Hospital of Philadelphia
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • Lopetettu
        • Childrens Medical Center Dallas
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84113
        • Rekrytointi
        • Primary Childrens Hospital Outpatient Services

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Kuivapaino ≥ 7 kg seulonnan aikana.
  • Diagnoosi CKD ja SHPT, jotka ovat hemodialyysissä seulonnan aikana.
  • SHPT-diagnoosi kahden peräkkäisen keskuslaboratorion iPTH-arvon keskiarvolla ≥ 400 pg/ml (42 pmol/L) seulonnan aikana, eri päivinä ja 2 viikon sisällä ilmoittautumisesta.
  • Seerumin cCa-arvo ≥ 9,0 mg/dL (2,25 mmol/L) ≥ 2-vuotiaille ja sitä vanhemmille ja seerumin cCa-arvo ≥ 9,6 mg/dL (2,4 mmol/L) 28 päivän - < 2 vuoden ikäisille koehenkilöille keskuslaboratorio seulonnan aikana.
  • Dialysaatin Ca-taso ≥ 2,5 mekv/L seulonnan aikana.
  • SHPT ei johdu D-vitamiinin puutteesta, tutkijan arvio.

Poissulkeminen

  • Odotettu tai suunniteltu lisäkilpirauhasen poisto tai munuaisensiirto tutkimusjakson aikana.
  • Koehenkilölle on tehty lisäkilpirauhasen poisto 6 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista.
  • Sinakalseettihoidon vastaanottaminen 30 päivän sisällä ennen seulontaarviointia ja satunnaistuksen kautta.
  • Etelkalsetidin vastaanotto 6 kuukauden sisällä ennen seulontaarviointia ja satunnaistuksen kautta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Etelcalcetide
Satunnaistettu suhteessa 3:1 saamaan etelkalsetidia tavallisen hoidon lisäksi
Lääke: Etelcalcetide
Etelkalsetidin on osoitettu olevan turvallinen ja tehokas hoidettaessa aikuisia SHPT-potilaita, sillä se kontrolloi samanaikaisesti ehjä lisäkilpirauhashormonin (iPTH), Ca:n ja fosforin määrää, ja se on äskettäin hyväksytty käytettäväksi aikuisilla SHPT-potilailla, joita hoidetaan hemodialyysillä molemmissa Yhdysvalloissa. ja Euroopassa
Muut nimet:
  • Parsabiv
Active Comparator: Ohjaus
Satunnaistettu suhteessa 3:1 saamaan etelkalsetidia pelkän hoidon lisäksi (kontrollihaara)
Lääke: Etelcalcetide
Etelkalsetidin on osoitettu olevan turvallinen ja tehokas hoidettaessa aikuisia SHPT-potilaita, sillä se kontrolloi samanaikaisesti ehjä lisäkilpirauhashormonin (iPTH), Ca:n ja fosforin määrää, ja se on äskettäin hyväksytty käytettäväksi aikuisilla SHPT-potilailla, joita hoidetaan hemodialyysillä molemmissa Yhdysvalloissa. ja Euroopassa
Muut nimet:
  • Parsabiv

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien osuus, joiden intaktin lisäkilpirauhashormonin (iPTH) taso laski ≥ 30 % lähtötasosta tehon arviointivaiheen (EAP) aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 20-27
Keskimääräisen iPTH:n aleneminen vähintään 30 % lähtötasosta EAP:n aikana (määritelty viikoiksi 20–27).
Lähtötilanne ja viikot 20-27

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etelkalsetidin enimmäispitoisuus seerumissa (Cmax).
Aikaikkuna: 10-30 minuuttia annoksen jälkeen päivänä 1 ja 10-30 minuuttia annoksen jälkeen viikoilla 5, 9, 13, 17 ja 21
Cmax kerätään ja raportoidaan vain etelkalsetidihaarassa.
10-30 minuuttia annoksen jälkeen päivänä 1 ja 10-30 minuuttia annoksen jälkeen viikoilla 5, 9, 13, 17 ja 21
Etelkalsetidin vähimmäispitoisuus seerumissa (Cmin).
Aikaikkuna: 10-30 minuuttia annoksen jälkeen päivänä 1 ja 10-30 minuuttia annoksen jälkeen viikoilla 5, 9, 13, 17 ja 21
Cmin kerätään ja raportoidaan vain etelkalsetidihaarassa.
10-30 minuuttia annoksen jälkeen päivänä 1 ja 10-30 minuuttia annoksen jälkeen viikoilla 5, 9, 13, 17 ja 21
Hypokalsemian esiintymistiheys
Aikaikkuna: Jopa noin 30 viikkoa
Hypokalsemian esiintyminen milloin tahansa, seerumikemian perusteella arvioituna.
Jopa noin 30 viikkoa
Dialyysiä edeltävän iPTH:n keskimääräinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 20-27
Dialyysiä edeltävän iPTH:n keskimääräinen muutos lähtötilanteesta EAP:n aikana (määritelty viikoiksi 20–27).
Lähtötilanne ja viikot 20-27
Prosenttimuutos lähtötasosta predialyysi-iPTH:ssa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 20-27
Prosenttimuutos lähtötasosta predialyysi-iPTH:ssa EAP:n aikana (määritelty viikoiksi 20–27).
Lähtötilanne ja viikot 20-27
Korjatun seerumin kokonaiskalsiumin prosentuaalinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 20-27
Korjatun seerumin kokonaiskalsiumin prosentuaalinen muutos lähtötasosta EAP:n aikana (määritelty viikoiksi 20–27).
Lähtötilanne ja viikot 20-27
Korjatun seerumin kokonaisfosforin prosentuaalinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 20-27
Korjatun seerumin kokonaisfosforin prosentuaalinen muutos lähtötasosta EAP:n aikana (määritelty viikoiksi 20–27).
Lähtötilanne ja viikot 20-27
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Päivä 1–30 päivää viimeisen etelkalsetidiannoksen jälkeen (noin 30 viikkoon asti)
Luonnehtia etelkalsetidihoidon turvallisuutta haittatapahtumien perusteella. Kaikkien haittatapahtumien luonne, esiintymistiheys, vakavuus ja suhde hoitoon, mukaan lukien tutkimuksen aikana raportoidut erityisen kiinnostavat tapahtumat.
Päivä 1–30 päivää viimeisen etelkalsetidiannoksen jälkeen (noin 30 viikkoon asti)
Niiden osallistujien lukumäärä, joiden seerumin kalsiumtaso on korjattu milloin tahansa tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Jopa noin 30 viikkoa
Korjattujen seerumin Ca-pitoisuuksien esiintyminen <8,0 mg/dl (2,0 mmol/L) 2–<18-vuotiailla ja <8,6 mg/dl (2,15 mmol/l) 28 päivän ja alle 2 vuoden ikäisillä koehenkilöillä opiskella.
Jopa noin 30 viikkoa
Osallistujien määrä, joiden seerumin fosforipitoisuus on alle iän normaalin
Aikaikkuna: Jopa noin 30 viikkoa
Seerumin fosforipitoisuuden esiintyminen iän normaalin alarajan alapuolella.
Jopa noin 30 viikkoa
Osallistujien määrä, joiden iPTH-tasot ovat alle normaalin ennen dialyysihoitoa
Aikaikkuna: Jopa noin 30 viikkoa
Dialyysiä edeltävien iPTH-tasojen esiintyminen normaalin alarajan alapuolella.
Jopa noin 30 viikkoa
Systolisen verenpaineen muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Viikko -2, viikko -1, päivä 1 ja viikot 4, 8, 12, 16, 20, 24 ja 27
Karakterioida etelkalsetidihoidon turvallisuutta elintoimintojen perusteella.
Viikko -2, viikko -1, päivä 1 ja viikot 4, 8, 12, 16, 20, 24 ja 27
Diastolisen verenpaineen muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Viikko -2, viikko -1, päivä 1 ja viikot 4, 8, 12, 16, 20, 24 ja 27
Karakterioida etelkalsetidihoidon turvallisuutta elintoimintojen perusteella.
Viikko -2, viikko -1, päivä 1 ja viikot 4, 8, 12, 16, 20, 24 ja 27
Sykkeen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko -2, viikko -1, päivä 1 ja viikot 4, 8, 12, 16, 20, 24 ja 27
Karakterioida etelkalsetidihoidon turvallisuutta elintoimintojen perusteella.
Viikko -2, viikko -1, päivä 1 ja viikot 4, 8, 12, 16, 20, 24 ja 27
Muutos Tanner-vaiheessa
Aikaikkuna: Viikko -2 ja viikko 27
Muutoksia parkitusvaiheessa aikataulukäynneillä.
Viikko -2 ja viikko 27
Muutos korkeudessa
Aikaikkuna: Päivä 1 ja viikko 27
Pituusmuutokset suunniteltujen käyntien aikana.
Päivä 1 ja viikko 27
Muutos painossa
Aikaikkuna: Viikko -2, päivä 1 ja viikko 27
Painon muutokset aikataulukäynneillä.
Viikko -2, päivä 1 ja viikko 27
IPTH:n ≥ 30 %:n lasku lähtötasosta kahdella peräkkäisellä käynnillä
Aikaikkuna: Jopa noin 30 viikkoa
Karakterisoida muutos CKD:n laboratoriomarkkereissa etelkalsetidihoidon jälkeen.
Jopa noin 30 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Amgen

Tutkijat

  • Opintojohtaja: MD, Amgen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20140315
  • 2017-002411-34 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten potilastietojen tunnistamattomat muuttujat, jotka ovat tarpeen tietyn tutkimuskysymyksen käsittelemiseksi hyväksytyssä tiedonjakopyynnössä

IPD-jaon aikakehys

Tähän tutkimukseen liittyvät tiedonjakopyynnöt otetaan huomioon 18 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä ja joko 1) tuotteelle ja käyttöaiheelle on myönnetty myyntilupa sekä Yhdysvalloissa että Euroopassa tai 2) tuotteen ja/tai käyttöaiheen kliininen kehitys lopetetaan. eikä tietoja luovuteta valvontaviranomaisille. Tätä tutkimusta koskevien tietojen jakamispyynnön kelpoisuuden jättämiselle ei ole päättymispäivää.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pätevät tutkijat voivat lähettää pyynnön, joka sisältää tutkimuksen tavoitteet, Amgen-tuotteen (-tuotteet) ja Amgen-tutkimuksen/-tutkimuksen laajuuden, päätepisteet/kiinnostavat tulokset, tilastollisen analyysisuunnitelman, tietovaatimukset, julkaisusuunnitelman ja tutkijoiden pätevyyden. Yleisesti ottaen Amgen ei hyväksy yksittäisiä potilastietoja koskevia ulkoisia pyyntöjä, joiden tarkoituksena on arvioida uudelleen tuotemerkinnöissä jo käsiteltyjä turvallisuus- ja tehokysymyksiä. Pyynnöt käsittelee sisäisten neuvonantajien komitea. Jos sitä ei hyväksytä, tietojen jakamisesta riippumaton arviointipaneeli ratkaisee ja tekee lopullisen päätöksen. Hyväksymisen jälkeen tutkimuskysymyksen ratkaisemiseen tarvittavat tiedot toimitetaan tiedonjakosopimuksen ehtojen mukaisesti. Tämä voi sisältää anonymisoituja yksittäisiä potilastietoja ja/tai saatavilla olevia tukiasiakirjoja, jotka sisältävät analyysikoodin fragmentteja, jos niitä on analyysispesifikaatioissa. Tarkemmat tiedot löytyvät alla olevasta linkistä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaissairaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa