Uuden digitaalisen terapian kehittäminen yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoitoon
torstai 14. toukokuuta 2020 päivittänyt: Judson Brewer, MindSciences, Inc.
Tutkijat ehdottavat Unwinding Anxiety -puhelinsovelluksen kehittämistä ja mukauttamista erityisesti henkilöille, joilla on yleistynyt ahdistuneisuushäiriö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on (1) kehittää ja jalostaa yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä sairastavien henkilöiden purkautuvaa ahdistusta, (2) määrittää käyttäjien sitoutuminen ja hyväksyttävyys sekä mitata ohjelman vaikutuskokoja verrattuna hoitoon tavalliseen tapaan ja (3) alustavasti testata mekanismeja. toiminnasta.
Saadut tiedot luovat pohjan useille tuleville tutkimuksille, jotka liittyvät mindfulnessin mekanismien ja tämäntyyppisen digitaalisen terapian kautta toteutetun koulutuksen kliinisen tehokkuuden ja hyödyllisyyden edelleen selvittämiseen.
Erityisesti tämä tutkimus tarjoaa tarvittavat varianssit suurempien vaiheen 2 tutkimusten tehostamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02912
- Brown University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Omistaa älypuhelimen
- GAD - 7 on yhtä suuri tai suurempi kuin 10
Poissulkemiskriteerit:
- Jos käytät psykotrooppisia lääkkeitä - ei vakaalla annoksella vähintään 6 viikkoon
- Vaikea lääketieteellinen häiriö, joka häiritsee osallistumiskykyä
- En ole sujuvasti englantia (englanninkielisten ohjeiden vuoksi)
- Käytä tarpeen mukaan (esim. prn) bentsodiatsepiinien
- Psykoottinen häiriö,
- Edellinen MT (esim. MBSR, muut Claritas MindSciences -koulutusohjelmat).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti (TAU)
Yksilöt saavat hoitoa normaalisti
|
|
|
Active Comparator: TAU ja Unwinding Anxiety Phone -sovellus
Unwinding Anxiety -ohjelma keskittyy opettamaan yksilöitä 1) ymmärtämään, kuinka ahdistunut huoli kehittyy ja jatkuu vahvistusoppimisen avulla, 2) kuinka tunnistaa nämä huolen "tottumusilmukat" ja 3) kuinka tuoda tietoinen tietoisuus huolen hetkiin, jotta he voivat irrota ahdistuksen tunteet reaktiivisesta huoli-ajattelusta ja "ratsasta pois" tavanomaisista mielentiloista, jotka jatkavat ja vahvistavat ahdistusta.
Yhdessä nämä auttavat yksilöitä "poistamaan" / sammuttamaan huolensa ydinmekanistisella tasolla.
|
Unwinding Anxiety -ohjelma keskittyy opettamaan yksilöitä 1) ymmärtämään, kuinka ahdistunut huoli kehittyy ja jatkuu vahvistusoppimisen avulla, 2) kuinka tunnistaa nämä huolen "tottumusilmukat" ja 3) kuinka tuoda tietoinen tietoisuus huolen hetkiin, jotta he voivat erottaa ahdistuksen tunteet reaktiivisesta huolen ajattelusta ja "ratsastaa pois" tottuneet mielentilat, jotka jatkavat ja vahvistavat ahdistusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
UA-ohjelman sitoutuminen
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Valmiiden moduulien määrä
|
Kaksi kuukautta
|
|
Muutos huolessa
Aikaikkuna: Perustaso, kaksi kuukautta
|
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
|
Perustaso, kaksi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos reagoimattomuudessa ja tietoisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kaksi kuukautta
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire - Ei-reaktiivisuuden alaasteikko (FFMQ)
|
Perustaso, kaksi kuukautta
|
|
UA-ohjelman hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Net Promoter Score (NPS)
|
Kaksi kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: Perustaso, kaksi kuukautta
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö – 7 kohdetta (GAD-7)
|
Perustaso, kaksi kuukautta
|
|
Muutos itsesäätelyssä
Aikaikkuna: Perustaso, kaksi kuukautta
|
Moniulotteinen interoseptiivisen tietoisuuden arviointi (MAIA)
|
Perustaso, kaksi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Judson Brewer, Brown University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 17. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 17. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R41MH118130-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .