- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03708614
Tutkimus siitä, kuinka hyvin lapset, joilla on autismikirjon häiriö, saivat lääkkeitä, kuten enemmän proteiinia
Toteutettavuus- ja hyväksyttävyystutkimus kohonneesta proteiinin saannista ruokavaliossa lapsille, joilla on diagnosoitu autismispektrihäiriö (ASD) epätyypillisen antipsykoottisen lääkityksen aikana
Antipsykoottisia lääkkeitä määrätään yleensä lapsille ja aikuisille, joilla on ASD (Curtin, Jojic & Bandini, 2014). Mutta painonnousun on tiedetty olevan yksi näiden lääkkeiden vähemmän toivotuista vaikutuksista, mikä lisää ylipainon ja liikalihavuuden riskiä. Holland Bloorview's Nutrition Clinic -klinikalla saatujen kokemusten perusteella työskentely ravitsemusterapeutin kanssa tiettyjen ravitsemusohjeiden noudattamiseksi, kuten proteiinin lisääminen ja kalorimäärän pitäminen samana, voi olla mahdollinen ja hyödyllinen tapa rajoittaa painonnousua.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kontrolloidun energian ruokavalion toteutettavuutta (tutkimussuunnitelmat, menetelmät, prosessit) ja hyväksyttävyyttä (asiakas/perheen tyytyväisyys, koettu tehokkuus) kohonneen proteiinisaannin kanssa ASD-häiriötä sairastavilla lapsilla ja nuorilla, jotka käyttävät tällä hetkellä määrättyä epätyypillistä antipsykoottista lääkitystä. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Psykotrooppisten lääkkeiden käyttö lapsilla ja nuorilla, joilla on autismispektrihäiriö (ASD), aggressiivisuuden, ärtyneisyyden ja niihin liittyvien käyttäytymisongelmien hoitoon on yleistynyt viime vuosina. Kliinisistä ja kansallisesti edustavista lapsipopulaatioista saadut tiedot osoittavat, että noin 30–60 %:lle ASD:tä sairastavista lapsista määrätään vähintään yksi psykotrooppinen lääke ja 10 %:lle määrätään enemmän kuin kolme lääkettä samanaikaisesti (Curtin, Jojic & Bandini, 2014).
Painonnousu, joka on yksi psykotrooppisten lääkityksen haitallisista vaikutuksista, on todennäköisesti yksi tunnetuimmista liikalihavuuden riskitekijöistä lapsilla ja aikuisilla, joilla on ASD. Systemaattisessa katsauksessa ja meta-analyysissä kaksoissokkoutetuista, satunnaistetuista, kontrolloiduista tutkimuksista, joissa tutkittiin epätyypillisten psykoosilääkkeiden metabolisia haittavaikutuksia alle 18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla, risperidoni, olantsapiini ja aripipratsoli liittyivät tilastollisesti merkitsevään painonnousuun lumelääkkeeseen verrattuna. (Almandil ym., 2013). Samanlaisia löydöksiä raportoitiin PubMedia käyttävän kirjallisuuskatsauksen perusteella painonnoususta ja BMI:n noususta psykoosilääkkeillä hoidettujen lasten ja nuorten (0–18-vuotiaiden) keskuudessa (Martinez-Ortega et al., 2013).
Vaikka eri aineilla on tehty kliinisiä tutkimuksia psykotrooppisia lääkkeitä käyttävien henkilöiden painonnousuun pyrkiessä, vakiintuneita hoitoja tai ehkäiseviä toimenpiteitä psykotrooppisten aiheuttaman painonnousun (PIWG) torjumiseksi ei ole tähän mennessä kehitetty (Curtin, Jojic & Bandini, 2014). PubMedia käyttävän julkaistun kirjallisuuden katsaus tuotti rajallisia ja ristiriitaisia tuloksia metformiinin käytöstä PIWG:n torjuntaan (Anagostou et al., 2016; Handen et al., 2017). Holland Bloorviewin ravitsemusklinikan kliinisen kokemuksen perusteella kontrolloitu energian saanti yhdistettynä kohonneeseen proteiinin saantiin (CEEP) voi olla tehokas ja käytännöllinen strategia painonnousun rajoittamiseen.
Mahdollisia proteiinin nauttimiseen liittyviä hyödyllisiä tuloksia ovat: a) lisääntynyt kylläisyyden tunne, joka on tyydyttävästi täynnä - proteiini yleensä lisää kylläisyyden tunnetta enemmän kuin hiilihydraatti tai rasva ja voi helpottaa energiankulutuksen vähentämistä; b) lisääntynyt termogeneesi, joka on lämmön tuotantoa kehossa - korkeamman proteiinin ruokavalioon liittyy termogeneesin lisääntyminen, mikä myös vaikuttaa kylläisyyteen ja lisää energiankulutusta; ja c) rasvattoman massan (lihasten) ylläpitäminen tai kasvu – kohonnut proteiiniruokavalio voi lisätä vaikutusta lihasproteiinisynteesiin joillakin yksilöillä, mikä edistää vähärasvaisen lihasmassan säilymistä ja samalla parantaa aineenvaihduntaa (Paddon-Jones et al. , 2018).
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida säädellyn energian ruokavalion toteutettavuutta (tutkimussuunnitelmat, menetelmät, prosessit) ja hyväksyttävyyttä (asiakas/perheen tyytyväisyys, koettu tehokkuus) kohonneen proteiinisaannin kanssa ASD:tä sairastavilla lapsilla ja nuorilla, jotka käyttävät tällä hetkellä määrättyä epätyypillistä antipsykoottista lääkettä. lääkitys.
6–17-vuotiaat lapset ja nuoret, joilla on ASD (n=10) ja saavat epätyypillisiä psykoosilääkkeitä, altistetaan erityisille ravitsemussuosituksille, joihin liittyy CEEP kymmenen peräkkäisen viikon ajan. Jokainen osallistuja ja vanhempi/huoltaja työskentelee yhteistyössä RD/RA:n kanssa laatiakseen strategioita proteiinin saannin lisäämiseksi hitaasti 20-30 %:iin kokonaiskaloreiden saannista ja varmistaakseen tasaisen energiansaannin. Tietoja kerätään ruokapöytäkirjoilla, antropometrisilla mittauksilla ja epävirallisilla interventiohaastatteluilla, jotta voidaan mitata tutkimusprosessien toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä sekä kohonneita proteiinipitoisia ruokavaliomuutoksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4G 1R8
- Rekrytointi
- Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lorry Chen, Honors BSc.
- Puhelinnumero: 6260 416-425-6220
- Sähköposti: lchen@hollandbloorview.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Austina Mui, BASc., MHSc.
- Sähköposti: amui@hollandbloorview.ca
-
Päätutkija:
- Lorry Chen, Honors BSc.
-
Päätutkija:
- Evdokia Anagnostou
-
Alatutkija:
- Cathy Petta
-
Alatutkija:
- Jessica Brian
-
Alatutkija:
- Susan Cosgrove
-
Alatutkija:
- Joseph Telch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lapsen osallistumiskriteerit:
- ASD:n diagnoosi
- Käytät parhaillaan yhtä tai useampaa epätyypillistä antipsykoottista lääkettä
- Ikäraja 6-17 vuotta
- Ilmoittautuminen aktiiviseksi asiakkaaksi psykofarmakologian klinikalle Holland Bloorviewissa
- Hyväksyy kaiken ruoan, perustuu SOS Feeding Approach: Defining Picky vs. Problem Eaters, Kay Toomey (2017) - ei ole merkittäviä ruokahaluja; hyväksyy uusia ruokia lautaselle, voi yleensä koskettaa tai maistaa; ja kuluttaa yhtä tai useampaa ruokaa kaikista ruokaryhmistä, joiden koostumus vaihtelee
- Pystyy kommunikoimaan englanniksi
- On pääsy puhelimeen
Vanhemman/huoltajan mukaanottokriteerit:
- Tarjoaa hoitoa tutkimukseen osallistuneelle
- Pystyy kommunikoimaan englanniksi
- Pystyy täyttämään ruokakirjat
- On pääsy puhelimeen
Poissulkemiskriteerit:
a) Lapsen poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellinen tila, joka on ristiriidassa kohonneen proteiinin saannin kanssa
- Sillä on merkittäviä ruokahaluja
- Onko ruoka-aineallergioita
- Osallistun parhaillaan toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka häiritsisi odotettuja päätepisteitä ja tulosmittauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Hallittu energian saanti kohonneella proteiinin saannilla
Ruokavaliotoimenpiteet – Osallistujia neuvotaan lisäämään proteiinin määrää ja säätämään energiansaantia kymmenen peräkkäisen viikon ajan.
|
Osallistujia neuvotaan lisäämään proteiinia ja säätämään energiansaantia kymmenen peräkkäisen viikon ajan.
Proteiinin saantia lisätään 20-30 % päivittäisestä kokonaiskalorisaannista.
Jokaisen osallistujan ruokavaliota muutetaan myös hallitun energian saannin toteuttamiseksi.
Hallittu energian saanti määritellään isokaloriseksi osallistujan nykyisen ravinnonsaannin kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kalorien ja proteiinien saanti
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä (viikko 0) ja interventioiden toteuttamisviikolla 10 (viikko 10)
|
Keskimääräinen kalorien (kcal) ja proteiinin (g) saanti - kolmen päivän ruokatietueiden vertailu mitattuna ilmoittautumishetkellä ja toimenpiteen toteuttamisviikolla 10
|
Opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä (viikko 0) ja interventioiden toteuttamisviikolla 10 (viikko 10)
|
|
Antropometriset mittaukset ennen (opintoihin ilmoittautumishetkellä) ja intervention jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä (viikko 0) ja kymmenen viikon hoidon jälkeen (viikko 11), arvioitu 11 viikkoon asti
|
Paino kilogrammoina - laskea painon muutokset ja BMI
|
Mitattu tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä (viikko 0) ja kymmenen viikon hoidon jälkeen (viikko 11), arvioitu 11 viikkoon asti
|
|
Antropometriset mittaukset ennen (opintoihin ilmoittautumishetkellä) ja intervention jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä (viikko 0) ja kymmenen viikon hoidon jälkeen (viikko 11), arvioitu 11 viikkoon asti
|
Korkeus senttimetreinä - BMI:n laskemiseen
|
Mitattu tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä (viikko 0) ja kymmenen viikon hoidon jälkeen (viikko 11), arvioitu 11 viikkoon asti
|
|
Antropometriset mittaukset ennen (opintoihin ilmoittautumishetkellä) ja intervention jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä (viikko 0) ja kymmenen viikon kuluttua interventiosta (viikko 11), arvioitu 11 viikkoon asti
|
Ihopoimu (triceps ja subcapular) mitat millimetreinä
|
Mitattu tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä (viikko 0) ja kymmenen viikon kuluttua interventiosta (viikko 11), arvioitu 11 viikkoon asti
|
|
Intervention jälkeinen haastattelu osallistujien ja perheen kanssa
Aikaikkuna: Haastattelu (arvioitu kesto 60 minuuttia) suoritetaan viikon kymmenen interventiototeutusjakson jälkeen (viikko 11)
|
Laadullinen haastattelu (opastettu käyttämällä puolistrukturoitua muotoa) saadaksesi käsityksen onnistuneista strategioista ja mahdollisista esteistä kohonneiden proteiinipitoisten ruokavaliomuutosten johdonmukaiselle toteuttamiselle
|
Haastattelu (arvioitu kesto 60 minuuttia) suoritetaan viikon kymmenen interventiototeutusjakson jälkeen (viikko 11)
|
|
Tutkimuksen toteutettavuus (suunnittelut, menetelmät, prosessit)
Aikaikkuna: Seulonta- ja rekrytointiprosessin aikana (arvioitu kesto 1-1,5 kuukautta)
|
Rekrytointiaste - vertailut (i) seulottujen potilaiden lukumäärän välillä; (ii) kelpoisten potilaiden lukumäärä, jotka on tunnistettu klinikalta; (iii) kelvollisten potilaiden lukumäärä, joihin on lähetetty; (iv) niiden potilaiden lukumäärä, jotka suostuivat ottamaan lisäyhteyden; ja (v) tutkimukseen suostuneiden ja siihen ilmoittautuneiden osallistujien lukumäärä.
|
Seulonta- ja rekrytointiprosessin aikana (arvioitu kesto 1-1,5 kuukautta)
|
|
Tutkimuksen toteutettavuus (suunnittelut, menetelmät, prosessit)
Aikaikkuna: Mittaukset, jotka on tehty tutkimuksen alussa ilmoittautumisen aikana ja tutkimuksen päätyttyä (arvioitu kesto 5 kuukautta)
|
Retention rate - vertailu (i) tutkimuksen alussa ilmoittautuneiden osallistujien lukumäärän välillä; ja (ii) osallistujien lukumäärä tutkimuksen lopussa.
|
Mittaukset, jotka on tehty tutkimuksen alussa ilmoittautumisen aikana ja tutkimuksen päätyttyä (arvioitu kesto 5 kuukautta)
|
|
Tutkimuksen toteutettavuus (suunnittelut, menetelmät, prosessit)
Aikaikkuna: Mitattu tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä (viikko 0) ja kymmenen viikon hoidon jälkeen (viikko 11), arvioitu 11 viikkoon asti
|
Valmistumisasteet – Kolmen päivän ruokatietueet täyttäneiden osallistujien määrä
|
Mitattu tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä (viikko 0) ja kymmenen viikon hoidon jälkeen (viikko 11), arvioitu 11 viikkoon asti
|
|
Tutkimuksen toteutettavuus (suunnittelut, menetelmät, prosessit)
Aikaikkuna: Haastattelu (arvioitu kesto 60 minuuttia) suoritetaan viikon kymmenen interventiototeutusjakson jälkeen (viikko 11)
|
Laadullinen haastattelu (ohjattu puolistrukturoidulla formaatilla) arvioimaan osallistujien näkemyksiä ruokatietojen täyttämisen hyväksyttävyydestä ja toteutettavuudesta
|
Haastattelu (arvioitu kesto 60 minuuttia) suoritetaan viikon kymmenen interventiototeutusjakson jälkeen (viikko 11)
|
|
Tutkimuksen toteutettavuus (suunnittelut, menetelmät, prosessit)
Aikaikkuna: Haastattelu (arvioitu kesto 60 minuuttia) suoritetaan viikon kymmenen interventiototeutusjakson jälkeen (viikko 11)
|
Laadullinen haastattelu (ohjattu käyttämällä puolistrukturoitua muotoa) arvioimaan osallistujien näkemyksiä antropometristen mittausten paikan päällä käymisen hyväksyttävyydestä ja toteutettavuudesta
|
Haastattelu (arvioitu kesto 60 minuuttia) suoritetaan viikon kymmenen interventiototeutusjakson jälkeen (viikko 11)
|
|
Tutkimuksen toteutettavuus (suunnittelut, menetelmät, prosessit)
Aikaikkuna: Haastattelu (arvioitu kesto 60 minuuttia) suoritetaan viikon kymmenen interventiototeutusjakson jälkeen (viikko 11)
|
Laadullinen haastattelu (ohjattu puolistrukturoidulla formaatilla) arvioimaan osallistujien näkemyksiä RA:n puhelimitse tapahtuvan seurannan hyväksyttävyydestä ja toteutettavuudesta toimenpiteen toteutuksen aikana
|
Haastattelu (arvioitu kesto 60 minuuttia) suoritetaan viikon kymmenen interventiototeutusjakson jälkeen (viikko 11)
|
|
Tutkimuksen toteutettavuus (suunnittelut, menetelmät, prosessit)
Aikaikkuna: Haastattelu (arvioitu kesto 60 minuuttia) suoritetaan viikon kymmenen interventiototeutusjakson jälkeen (viikko 11)
|
Laadullinen haastattelu (ohjattu puolistrukturoidulla formaatilla) arvioimaan osallistujien näkemyksiä paikan päällä tapahtuvaan intervention jälkeiseen haastatteluun osallistumisen hyväksyttävyydestä ja toteutettavuudesta
|
Haastattelu (arvioitu kesto 60 minuuttia) suoritetaan viikon kymmenen interventiototeutusjakson jälkeen (viikko 11)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Lorry Chen, Honors BSc., Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Paddon-Jones D, Westman E, Mattes RD, Wolfe RR, Astrup A, Westerterp-Plantenga M. Protein, weight management, and satiety. Am J Clin Nutr. 2008 May;87(5):1558S-1561S. doi: 10.1093/ajcn/87.5.1558S.
- Almandil NB, Liu Y, Murray ML, Besag FM, Aitchison KJ, Wong IC. Weight gain and other metabolic adverse effects associated with atypical antipsychotic treatment of children and adolescents: a systematic review and meta-analysis. Paediatr Drugs. 2013 Apr;15(2):139-50. doi: 10.1007/s40272-013-0016-6.
- Anagnostou E, Aman MG, Handen BL, Sanders KB, Shui A, Hollway JA, Brian J, Arnold LE, Capano L, Hellings JA, Butter E, Mankad D, Tumuluru R, Kettel J, Newsom CR, Hadjiyannakis S, Peleg N, Odrobina D, McAuliffe-Bellin S, Zakroysky P, Marler S, Wagner A, Wong T, Macklin EA, Veenstra-VanderWeele J. Metformin for Treatment of Overweight Induced by Atypical Antipsychotic Medication in Young People With Autism Spectrum Disorder: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2016 Sep 1;73(9):928-37. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2016.1232. Erratum In: JAMA Psychiatry. 2016 Dec 1;73(12):1295.
- Curtin C, Jojic M, Bandini LG. Obesity in children with autism spectrum disorder. Harv Rev Psychiatry. 2014 Mar-Apr;22(2):93-103. doi: 10.1097/HRP.0000000000000031.
- Handen BL, Anagnostou E, Aman MG, Sanders KB, Chan J, Hollway JA, Brian J, Arnold LE, Capano L, Williams C, Hellings JA, Butter E, Mankad D, Tumuluru R, Kettel J, Newsom CR, Peleg N, Odrobina D, McAuliffe-Bellin S, Marler S, Wong T, Wagner A, Hadjiyannakis S, Macklin EA, Veenstra-VanderWeele J. A Randomized, Placebo-Controlled Trial of Metformin for the Treatment of Overweight Induced by Antipsychotic Medication in Young People With Autism Spectrum Disorder: Open-Label Extension. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2017 Oct;56(10):849-856.e6. doi: 10.1016/j.jaac.2017.07.790. Epub 2017 Aug 19.
- Martinez-Ortega JM, Funes-Godoy S, Diaz-Atienza F, Gutierrez-Rojas L, Perez-Costillas L, Gurpegui M. Weight gain and increase of body mass index among children and adolescents treated with antipsychotics: a critical review. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2013 Aug;22(8):457-79. doi: 10.1007/s00787-013-0399-5. Epub 2013 Mar 17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB 18-781
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö
-
Chinese PLA General HospitalRekrytointiNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AttackKiina
-
Tianjin Medical University General HospitalAktiivinen, ei rekrytointiNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AttackKiina
-
ImmuneCare Biopharmaceuticals (Shanghai) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
-
Samsung Medical CenterValmisNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
-
Tianjin Medical University General HospitalPeruutettuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack
-
AstraZenecaKeskeytettyHarvinaiset sairaudet | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)Venäjä
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekrytointiNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)Yhdysvallat
-
Sohag UniversityIlmoittautuminen kutsustaPlacenta Accrete SpectrumEgypti
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrytointiMultippeliskleroosi | Demyelinisoivat sairaudet | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Myeliinioligodendrosyyttien glykoproteiinivasta-aineisiin liittyvä sairausItalia, Yhdysvallat, Argentiina, Australia, Botswana, Brasilia, Kolumbia, Tanska, Ranska, Saksa, Intia, Israel, Japani, Korean tasavalta, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Sambia
-
Assiut UniversityTuntematonPlacenta Accrete SpectrumEgypti