Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden aspiriinin annostelustrategian vaikutus lihaville naisille, joilla on suuri preeklampsian riski

perjantai 5. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Kara M Rood, MD, Ohio State University

81 mg vs 162 mg ASA:n vaikutus preeklampsian ehkäisyyn lihavilla naisilla, joilla on suuri riski preeklampsian kehittymiselle

Pieniannosta aspiriinia (LDA) käytetään preeklampsian (PE) ehkäisyyn suuren riskin naisilla, mutta tarkkaa mekanismia ja optimaalista annosta ei tunneta. Ei-sünnityskirjallisuudessa olevat todisteet viittaavat siihen, että AR voi olla yleisempää potilailla, joilla on korkea painoindeksi (BMI). Viimeaikaiset julkaisemattomat tiedot osoittivat, että LDA alentaa merkittävästi TxB2-tasoja BMI:stä riippumatta, mutta täydellisen verihiutaleiden eston määrä on pienempi naisilla, joiden BMI on ≥40. Nämä tiedot viittaavat siihen, että suuremmat ASA-annokset saattavat olla tarpeen lihavilla naisilla. Siksi aiomme selvittää, vähentääkö 162 mg:n käyttö perinteiseen 81 mg:n ASA:aan verrattuna preeklampsian esiintyvyyttä naisilla, joiden katsotaan olevan suuri riski prelampsian kehittymiselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Todisteet viittaavat siihen, että prostasykliinin ja tromboksaani A2:n (TxA2) epätasapaino on avainasemassa PE:ssä. Aspiriinilla (ASA) on annoksesta riippuva vaikutus, joka estää TxA2:n tuotantoa, joka on voimakas verihiutaleiden aggregaation (PA) stimulaattori ja verisuonten supistumisen edistäjä. PA:n epätäydellistä estoa, jota kutsutaan aspiriiniresistenssiksi (AR), voidaan vähentää lisäämällä ASA-annosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

152

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State Medical Center Labor and Delivery Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI ilmoittautumisen yhteydessä >/= 30
  • ASA-suunnitelma preeklampsian ehkäisyyn

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI < 30
  • jo ASA:ssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: 81 mg aspiriinia päivässä
Lihavat naiset, jotka ovat yli 30 painoindeksiä ja joilla on preeklampsian riski, saavat suositeltua 81 mg ASA:ta
Active Comparator: 162 mg aspiriinia päivässä
yli 30 BMI:n ylipainoiset naiset, joilla on preeklampsian riski, saavat suurennetun annoksen 162 mg ASA:ta
Lääke: 162mg aspiriinia
2 pilleriä 81mg aspiriinia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Preeklampsian diagnoosin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 10 kuukautta
acog-määritelmien mukaan
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 10 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aspiriiniresistenssin esiintyvyys, joka perustuu TBx2:n epätäydelliseen estoon
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 10 kuukautta
epätäydellinen verihiutaleiden esto mitattuna virtsan TBx2:lla
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 10 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ohio State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OBASA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 162mg aspiriinia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa