Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dwóch strategii dawkowania aspiryny dla otyłych kobiet z wysokim ryzykiem stanu przedrzucawkowego

5 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Kara M Rood, MD, Ohio State University

Wpływ 81 mg vs 162 mg ASA na zapobieganie stanowi przedrzucawkowemu u otyłych kobiet z grupy wysokiego ryzyka rozwoju stanu przedrzucawkowego

Niska dawka aspiryny (LDA) jest stosowana w profilaktyce stanu przedrzucawkowego (PE) u kobiet z grupy wysokiego ryzyka, ale dokładny mechanizm i optymalna dawka nie są znane. Dowody z literatury innej niż położnicza sugerują, że AR może występować częściej u pacjentek z wysokim wskaźnikiem masy ciała (BMI). Ostatnie niepublikowane dane wykazały, że LDA znacznie obniża poziom TxB2 niezależnie od BMI, ale wskaźniki całkowitego zahamowania płytek krwi są niższe u kobiet z BMI ≥40. Dane te sugerują, że u otyłych kobiet mogą być konieczne większe dawki ASA. W związku z tym planujemy ustalić, czy stosowanie 162 mg w porównaniu z tradycyjnym 81 mg ASA zmniejszyło częstość występowania stanu przedrzucawkowego u kobiet uważanych za wysokie ryzyko rozwoju stanu przedrzucawkowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dowody sugerują, że brak równowagi prostacykliny i tromboksanu A2 (TxA2) odgrywa kluczową rolę w PE. Aspiryna (ASA) ma zależne od dawki działanie blokujące wytwarzanie TxA2, silnego stymulatora agregacji płytek krwi (PA) i promotora zwężenia naczyń. Niecałkowite hamowanie PA, określane jako oporność na aspirynę (AR), można zmniejszyć, zwiększając dawkę ASA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

152

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The Ohio State Medical Center Labor and Delivery Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI przy rejestracji >/= 30
  • planu ASA w celu zapobiegania stanowi przedrzucawkowemu

Kryteria wyłączenia:

  • BMI < 30
  • już na ASO

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: 81 mg dziennej dawki aspiryny
otyłe kobiety o BMI >30, u których występuje ryzyko stanu przedrzucawkowego, otrzymają zalecaną dawkę ASA w dawce 81 mg
Aktywny komparator: 162 mg dziennej dawki aspiryny
otyłe kobiety >30 BMI zagrożone stanem przedrzucawkowym otrzymają zwiększoną dawkę 162 mg ASA
Lek: Dawka 162 mg aspiryny
2 tabletki aspiryny 81 mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania stanu przedrzucawkowego
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio przez 10 miesięcy
według definicji Acog
Do ukończenia studiów, średnio przez 10 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania oporności na aspirynę w oparciu o niecałkowite hamowanie TBx2
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio przez 10 miesięcy
niepełne hamowanie płytek krwi mierzone za pomocą TBx2 w moczu
Do ukończenia studiów, średnio przez 10 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OBASA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dawka 162 mg aspiryny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj