Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trazodoni/Gabapentiini kiinteäannoksiset yhdistelmätuotteet tuskalliseen diabeettiseen neuropatiaan

keskiviikko 26. toukokuuta 2021 päivittänyt: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A

Tratsodonia ja gabapentiiniä sisältävien kiinteäannoksisten yhdistelmätuotteiden (FDC) tehokkuus ja turvallisuus potilailla, joilla on kivulias diabeettinen neuropatia: satunnaistettu, kontrolloitu, annosmääritystutkimus.

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kerätä alustavaa tietoa kolmen trazodoni/gabapentiini FDC -valmisteen annoksen vaikutuksesta kivun voimakkuuteen potilailla, joilla on kivulias diabeettinen neuropatia 8 viikon hoitojakson jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä vaiheen II tutkimus on suunniteltu keräämään alustavaa tietoa tratsodoni/gabapentiini kiinteän annoksen yhdistelmävalmisteiden (FDC) tehosta ja turvallisuudesta potilaiden hoidossa, joilla on kivulias diabeettinen neuropatia satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa. Diabeettinen perifeerinen neuropaattinen kipu on tärkeä terapeuttinen haaste, koska sen patofysiologiaa ei vielä täysin ymmärretä ja kivunlievitys on edelleen epätyydyttävää. Lääkehoidot, poikkeuksena glukoositasapainoon suunnatut hoidot, ovat oireenmukaisia ​​ja niiden käyttöä rajoittaa ei yleismaailmallinen teho, sivuvaikutukset tai toleranssin kehittyminen. Laaja valikoima lääkkeitä, joita käytetään sekä yksinään että yhdistelmänä, on osoittanut merkitsevästi vähentävän neuropaattista kipua lumelääkkeeseen verrattuna satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa, vaikka kivunlievitys on edelleen riittämätöntä useimmille potilaille.

Tässä kilpailussa Angelini S.p.A kehittää neuropaattisen kivun hoitoon kiinteän annoksen yhdistelmälääkettä, joka sisältää pieniä annoksia aktiivisia aineosia: trazodonia, laajalti käytettyä masennuslääkettä ja gabapentiiniä, joka on tarkoitettu neuropaattisen kivun hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

240

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Gdansk, 80-546, Puola
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House
      • Katowice, 40-282, Puola
        • Silmedic Sp. z o.o.
      • Katowice, 40-648, Puola
        • Pro Familia Altera Poradnia Wielospecjalistyczna
      • Kraków, 31-261, Puola
        • Medyczne Centrum Diabetologiczno-Endokrynologiczno-Metaboliczne DIAB-ENDO-MET
      • Lublin, 20-064, Puola
        • NZOZ Neuromed M. i M. Nastaj Sp. P.
      • Lublin, 20-090, Puola
        • Instytut Medycyny Wsi im. Witolda Chodźki Klinika Diabetologii
      • Poznań, 61-485, Puola
        • Centrum Medyczne HCP Sp. z o.o.
      • Sochaczew, 96-500, Puola
        • RCMed Oddział Sochaczew
      • Toruń, 87-100, Puola
        • Nasz Lekarz Przychodnie Medyczne
      • Warszawa, 00-874, Puola
        • Medycyna Kliniczna
      • Warszawa, 04-736, Puola
        • Instytut Diabetologii
      • Wrocław, 51- 685, Puola
        • WroMedica I. Bielicka, A. Strzałkowska s.c.
      • Wrocław, 51-162, Puola
        • Centrum Badan Klinicznych Osrodek Badan Wczesnej Fazy
  • Ranska
      • Le Creusot, 71200, Ranska
        • Fondation Hôtel Dieu Groupe SOS Service de Diabétologie
      • Mulhouse, 68100, Ranska
        • GHR MSA - Hôpital Emile Muller Service de Diabétologie-Endocrinologie-Nutrition
      • Nantes Cedex 144 093, Ranska
        • CHU de Nantes - Hôpital Guillaume-et-René-Laënnec Clinique d'Endocrinologie, maladies métaboliques et nutrition CIC Endocrino - Nutrition - UF 7015
      • Venissieux, 69200, Ranska
        • Centre de Recherche Clinique G.H.M les Portes du Sud Departement d'Endocrinologie
  • Tšekki
      • Litomyšl, 570 01, Tšekki
        • Neurosanatio s.r.o.
      • Ostrava - Poruba, 70800, Tšekki
        • Cerebrovaskularni poradna, s.r.o.
      • Pardubice, 532 03, Tšekki
        • Nemocnice Pardubického kraje a.s. Pardubická nemocnice Neurologická klinika
      • Praha 4, 149 00, Tšekki
        • Diabetologická ambulance Milan Kvapil s.r.o.
      • Praha 5, 15000, Tšekki
        • AXON Clinical S.R.O
      • Praha 6, 160 00, Tšekki
        • Forbeli s.r.o.
      • Praha, 100 00, Tšekki
        • CLINTRIAL s.r.o.
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Medical Innovation Development and Research Unit (MIDRU) Heartlands Hospital
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Diabetes Centre Wythenshawe Hospital
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Manchester Clinical Research Facility Manchester Royal Infirmary
      • Nuneaton, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Diabetes Centre George Eliot Hospital NHS Trust
      • Preston, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Lancashire Clinical Research Facility The Avondale Unit Royal Preston Hospital
      • Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Clinical Research Facility Royal Hallamshire Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18–75-vuotiaat mies- ja naispotilaat mistä tahansa etnisestä alkuperästä (rajoitukset mukaan lukien).
  2. Jalkojen/jalkojen neuropaattinen kipu, jonka Douleur Neuropatique 4 (DN4) vahvistaa ≥ 4 seulontakäynnillä.
  3. Potilas, jolla on kahdenvälinen distaalinen symmetrinen polyneuropatia, jonka Toronton kliinisen neuropatian pisteytysjärjestelmän (TCNSS) pistemäärä on > 5 seulontakäynnillä.
  4. Kipu jatkuu tai käytät kipulääkettä neuropaattiseen kipuun vähintään 3 kuukauden ajan.
  5. Diabeettinen potilas (tyypin 1 tai 2 diabetes mellitus), jonka glykoitunut hemoglobiiniarvo on ≤ 11 % seulontakäynnillä ja vakaa diabeteslääkitys ≥ 30 päivän ajan.
  6. Potilas, joka ei tällä hetkellä saa hoitoa diabeettisen neuropaattisen kivun vuoksi, tai potilas, joka saa hoitoa muulla lääkkeellä/lääkkeillä kuin gabapentiinilla ja joka on suorittanut vaaditun huuhtoutumisen.
  7. Keskimääräinen päivittäinen kipupistemäärä ≥ 4 perustuen 11-pisteiseen numeeriseen arviointiasteikkoon (NRS) käynnillä 0, laskettuna vähintään neljästä päivittäisestä elektroniikkalaitteiden syötöstä lähtötilanteessa.
  8. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla tulee olla negatiivinen raskaustesti seulontakäynnillä ja heidän on suostuttava siihen, että he eivät aloita raskautta tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta 30 päivään tutkimusvalmisteen viimeisen annon jälkeen käyttämällä asianmukaista ehkäisymenetelmää, esim. estrogeenia ja progestiinia sisältävänä yhdistelmäehkäisynä (esim. oraalinen, intravaginaalinen, transdermaalinen), vain progestiinia sisältävä hormonaalinen ehkäisy (esim. oraalinen, injektoitava, implantoitava), kohdunsisäinen laite (IUD) tai kohdunsisäinen hormoneja vapauttava järjestelmä (IUS) yhdessä miesten kondomin kanssa, molemminpuolinen munanjohtimien tukos, kumppani, jolle on tehty vasektomia, seksuaalinen raittius.
  9. Oikeuskelpoisia antamaan suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen (mukaan lukien henkilötietojen käsittely) ja valmiina allekirjoittamaan ja päivätämään kirjallisen tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tunnettu yliherkkyys trazodonille tai gabapentiinille tai jollekin koelääkkeiden apuaineelle.
  2. Mikä tahansa muu ei-diabeettinen distaalisen symmetrisen polyneuropatian muoto tai mikä tahansa muu kiputila, joka voi heikentää tutkimuksen päätepistettä (esim. kivuliaita tiloja, joissa kivun voimakkuus on merkittävästi vakavampi kuin diabeettinen perifeerinen neuropaattinen kipu).
  3. Samanaikainen hoito kivunhoitolääkkeillä, joita ei voitu keskeyttää.
  4. Samanaikainen hoito voimakkailla CYP3A4-estäjillä (esim. ketokonatsoli, ritonaviiri, indinaviiri) tai lääkkeitä, joiden tiedetään pidentävän QT-aikaa.
  5. Tratsodonin tai gabapentiinin käyttö viimeisten 3 kuukauden aikana.
  6. Tunnettu aikaisempi reagoimaton gabapentiinihoito.
  7. Suuriannoksisen morfiinin käyttö (esim. > 120 mg/vrk) seulontakäynnillä.
  8. Kliinisesti merkittävät poikkeamat fyysisessä tutkimuksessa, elintoiminnoissa, sydänsähkökäyrässä, seulontakäynnin laboratoriotutkimuksissa, jotka tutkijan mielestä vaarantavat potilaan osallistumisen tutkimukseen.
  9. Aktiivinen jalkahaava tai aiempi suuri raajan amputaatio.
  10. Samanaikainen sydämen vajaatoiminta ≥ 4 luokka New York Heart Associationin (NYHA) mukaan tai sydäninfarkti tai angioplastia tai ohitussiirtotoimenpiteet viimeisen 6 kuukauden aikana.
  11. Potilas, jolla on lisääntynyt torsade de pointesin riski (esim. suvussa pitkä QT-oireyhtymä) tai QTcF-arvo yli 450 ms (mies) ja QTcF-arvo yli 470 ms (nainen) seulontakäynnillä.
  12. Ohimenevä iskeeminen kohtaus tai aivoverisuonionnettomuus viimeisen 6 kuukauden aikana.
  13. Glomerulaarisen suodatusnopeuden arvo < 50 ml/min laskettuna ruokavalion muuttamisesta munuaistautikaavassa.
  14. Merkittävä maksasairaus, joka määritellään tunnetuksi aktiiviseksi hepatiittiksi tai kohonneiksi maksaentsyymiarvoiksi, jotka ylittävät 3 kertaa laboratorionormaalien ylärajan.
  15. Potilas, jolla on piilevä tai tunnettu perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi tai Lapp-laktaasin puutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö.
  16. Positiivinen virtsan huumeseulonta keskushermoston aktiivisille huumeille (kokaiini, opioidit, amfetamiinit ja kannabinoidit) seulontakäynnillä.
  17. Glaukooman positiivinen nykyhistoria.
  18. Kilpirauhasen liikatoiminta, vaikka se olisi korjattu farmakologisesti.
  19. Merkittäviä mielenterveyshäiriöitä.
  20. Itsemurhariskipisteet ≥ 2 Beck Depression Inventory-II:n (BDI-II) kysymyksessä 9 seulontakäynnillä tai käynnillä 0.
  21. Epilepsia tai muu kohtaushistoria kuin yksittäinen lapsuuden kuumekohtaus.
  22. Alkoholin tai psykoaktiivisten aineiden väärinkäyttö tai riippuvuus historiasta.
  23. Neurologisten laitteiden käyttö (esim. neurostimulaatiolaitteet jne).
  24. Naiset raskauden tai imetyksen aikana.
  25. Kyvyttömyys noudattaa protokollan vaatimuksia, ohjeita tai tutkimukseen liittyviä rajoituksia (esim. yhteistyöhaluinen asenne, kyvyttömyys palata opintokäynneille, kliinisen tutkimuksen suorittamisen epätodennäköisyys jne.).
  26. Tutkimuksen suorittamiseen osallistuva kohde (esim. Tutkija tai hänen sijaisensa, ensimmäisen luokan sukulaiset, apteekkihenkilökunta, avustaja tai muu henkilöstö jne.).
  27. Osallistuminen kliiniseen interventiotutkimukseen 3 kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: tratsodoni/gabapentiini 2,5/25 mg
Yksi kapseli kolme kertaa päivässä 8 viikon ajan. Päivittäiset kokonaisannokset ovat tratsodonia 7,5 mg ja gabapentiiniä 75 mg.
Lääke: tratsodoni/gabapentiini 2,5/25 mg
Päivittäiset kokonaisannokset ovat tratsodonia 7,5 mg ja gabapentiiniä 75 mg.
Kokeellinen: tratsodoni/gabapentiini 5/50 mg
Yksi kapseli kolme kertaa päivässä 8 viikon ajan.
Lääke: tratsodoni/gabapentiini 5/50 mg
Annettavat kokonaisvuorokausiannokset ovat tratsodonia 15 mg ja gabapentiiniä 150 mg.
Kokeellinen: tratsodoni/gabapentiini 10/100 mg
Yksi kapseli kolme kertaa päivässä 8 viikon ajan.
Lääke: tratsodoni/gabapentiini 10/100
Annettavat kokonaisvuorokausiannokset ovat tratsodonia 30 mg ja gabapentiiniä 300 mg.
Placebo Comparator: plasebo
Kaksi kapselia, kolme kertaa päivässä, 8 viikon ajan.
Lääke: Plasebo oraalinen kapseli
Kaksi kapselia, kolme kertaa päivässä, 8 viikon ajan.
Active Comparator: Gabapentiini

seuraavan annostusohjelman mukaan:

  • 100 mg (2 kapselia) 3 kertaa päivässä, päivästä 0 päivään 6 (±1);
  • 300 mg (1 kapseli) 3 kertaa päivässä, päivästä 7 (±1) päivään 13 (±1);
  • 400 mg (1 kapseli) 3 kertaa päivässä, päivästä 14 (±1) päivään 20 (±1);
  • 300 mg (2 kapselia) 3 kertaa päivässä, päivästä 21 (±1) päivään 55 (±2).
Lääke: Gabapentiini

Annettavat päivittäiset kokonaisannokset ovat:

  • 600 mg päivästä 0 päivään 6 (±1)
  • 900 mg päivästä 7 (±1) päivään 13 (±1)
  • 1200 mg päivästä 14 (±1) päivään 20 (±1)
  • 1800 mg päivästä 21 (±1) päivään 56 (±2)
Muut nimet:
  • Neurontin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräisen päivittäisen kipupisteen muutos 11-pisteisen numeerisen arviointiasteikon (NRS) perusteella.
Aikaikkuna: Lähtötilanne - päivä 56
NRS perustuu 11 pisteeseen 0:sta [ei kipua] 10:een [pahin mahdollinen kipu].
Lähtötilanne - päivä 56

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräisen päivittäisen kipupisteen muutos 11-pisteisen numeerisen arviointiasteikon (NRS) perusteella.
Aikaikkuna: Lähtötilanne - päivät 7, 14, 21, 28, 42
NRS perustuu 11 pisteeseen 0:sta [ei kipua] 10:een [pahin mahdollinen kipu].
Lähtötilanne - päivät 7, 14, 21, 28, 42
Reagoineiden potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne - päivä 56
Responsiiviset potilaat määritellään ≥ 30 % ja ≥ 50 % alenemiksi lähtötasosta keskimääräisessä päivittäisessä kipupisteessä 11 pisteen NRS:n perusteella.
Lähtötilanne - päivä 56
Keskimääräisen päivittäisen kipupisteen muutos 11 pisteen NRS:n perusteella gabapentiinin ja lumelääkkeen välillä määrityksen herkkyydessä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne - päivä 56
NRS perustuu 11 pisteeseen 0:sta [ei kipua] 10:een [pahin mahdollinen kipu].
Lähtötilanne - päivä 56
Lyhyen kipukartoituksen lyhytmuotoisen lomakkeen (BPI-SF) 3, 4, 5, 6, 8 ja 9 pistemäärän muutos.
Aikaikkuna: Lähtötilanne – päivät 28, 56
BPI-SF on numeerinen luokitusasteikko, joka arvioi kivun vakavuutta, sen vaikutusta päivittäiseen toimintaan ja muita kivun näkökohtia (esim. kivun sijainti, lääkkeiden helpottaminen). Kohteet käyttävät 0–10 numeerista luokitusasteikkoa, joka on ankkuroitu nollalle "ei kipua" ja 10:een "kipua niin pahaa kuin voit kuvitella" vakavuuden osalta ja "ei häiritse" - "häiriötä täysin" häiriöille.
Lähtötilanne – päivät 28, 56
Neuropathic Pain Symptom Inventory (NPSI) kokonaispistemäärän muutos.
Aikaikkuna: Lähtötilanne – päivät 28, 56
NPSI on itsekyselylomake, joka on erityisesti suunniteltu arvioimaan neuropaattisen kivun eri oireita: se sisältää 10 kuvaajaa sekä kaksi ajallista kohdetta, jotka mahdollistavat neuropaattisten kipuoireiden viiden erillisen kliinisesti merkityksellisen ulottuvuuden erottamisen ja kvantifioinnin.
Lähtötilanne – päivät 28, 56
Beck-masennusinventaarin muutos – toinen painos (BDI-II)
Aikaikkuna: Lähtötilanne – päivät 28, 56
BDI-II koostuu 21 kohdasta masennuksen voimakkuuden arvioimiseksi kliinisillä ja normaaleilla potilailla. Jokainen kohta on luettelo neljästä väitteestä, jotka on järjestetty kasvavan vakavuuden mukaan tietystä masennuksen oireesta ja pisteytetään 0–3.
Lähtötilanne – päivät 28, 56
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikon muutos (HADS).
Aikaikkuna: Lähtötilanne – päivät 28, 56
HADS-mittaria käytetään potilaan kokeman ahdistuneisuuden ja masennuksen tason arvioimiseen. Tämä on 14 kohdan asteikko: seitsemän liittyy ahdistukseen ja seitsemän masennukseen. Jokainen kohde pisteytetään 0-3.
Lähtötilanne – päivät 28, 56
Unettomuuden vaikeusindeksin muutos (ISI).
Aikaikkuna: Lähtötilanne – päivät 28, 56
ISI on 7-osainen itseraportoima instrumentti, joka mittaa potilaan käsitystä hänen unettomuudestaan. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-28, ja seuraava luokittelu on sovellettavissa: 0-7 = unettomuuden puuttuminen; 8-14 = unettomuus kynnyksen alapuolella; 15-21 = kohtalainen unettomuus; 22-28 = vaikea unettomuus.
Lähtötilanne – päivät 28, 56
Euroqol-5D-5L (EQ-5D-5L) vaihto
Aikaikkuna: Lähtötilanne – päivät 28, 56
EQ-5D-5L koostuu EQ-5D-kuvausjärjestelmästä (viisi ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistuneisuus/masennus arvioituna ei-ongelmiksi, lieväksi ongelmaksi, kohtalaiseksi, vakavaksi ongelmaksi ja äärimmäiseksi ongelmaksi ) ja EQ:n visuaalinen analoginen asteikko (jossa potilas arvioi itse terveytensä pystysuoralla visuaalisella analogisella asteikolla "Paras terveys, jonka voit kuvitella" - "Huonoin terveys, jonka voit kuvitella").
Lähtötilanne – päivät 28, 56
Clinical Global Improvement or Change (CGI-C).
Aikaikkuna: Lähtötilanne – päivät 28, 56
CGI-C tarjoaa maailmanlaajuisen arvion potilaan paranemisesta, ja pisteet vaihtelevat "0 - ei arvioitu" - "7 - erittäin paljon huonompi".
Lähtötilanne – päivät 28, 56
Haitallisten tapahtumien esiintymistiheys
Aikaikkuna: 65 päivää
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien seuranta.
65 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A

Yhteistyökumppanit

Chiltern International Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Solomon Tesfaye, MD, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 22. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 6. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 6. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 039(1)PO16357
  • 2018-000133-12 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset tratsodoni/gabapentiini 2,5/25 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa