Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Understanding and Addressing Patient and Provider Preferences Around Discussions of Cost of Breast Cancer Care

keskiviikko 18. marraskuuta 2020 päivittänyt: Cindy Matsen, MD, University of Utah

The investigators hypothesize that many cancer patients desire discussions of cost as part of their care, but that preferences for having cost discussions with their physicians vary. Further, the investigators hypothesize that providers can introduce the topic of cost into clinical conversations in a balanced way and that this will improve shared decision making and patient uptake of offers of financial counseling which will lead to improved financial well-being, patient satisfaction with providers, and satisfaction with treatment decisions.

Aim 1: Further understand patient preferences and attendant associations for cost discussions through a patient survey of newly diagnosed breast cancer patients.

Aim 2: Study the influence of provider communication about cost on shared decision making, uptake of financial counseling, financial well-being and satisfaction through an intervention to encourage discussion of cost by breast cancer surgeons with subsequent referral to financial counseling.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Newly diagnosed breast cancer patients over the age of 18 will be eligible for participation. All stages of disease will be included. Eligible participants will be approached in clinic. Those interested will provide written, informed consent at the time of their clinic visit. All participants will be asked to complete baseline surveys consisting of the InCharge Financial Distress/Financial Well Being scale (IFDFW),[24] the Maximizer-Minimizer Scale,[25] and a three question, 5-point Likert scale survey about desire for cost information (1: How concerned are participants about the cost of their cancer care? 2: How interested are participants in discussing cost of care with their doctors? 3: How interested are participants in meeting with a financial counselor about the costs of their care?) Demographic information including age, race and ethnicity, marital status, number of children, current employment status of self and spouse, and education level will be included. To decrease participant burden and encourage study participation, only the three question survey will be required to be completed prior to the visit. The other survey components (IFDFW and Max-Min Scale) can be completed after the visit, but prior to seeing a financial counselor. Participants will be offered a $10 giftcard of their choice (grocery store, Starbucks, Amazon, or gas) at each survey timepoint ($20 total) for participation.

For this study, the investigators will use a pre and post design with 100 total participants. All visits will be audiorecorded, transcribed, and coded for whether cost was discussed in the control group and whether the intervention was successfully implemented in the intervention group as well as shared decision making using the observer-OPTION scale. The first 50 patients will have usual care with providers conducting the visit in their typical manner.

From our past studies, study team discusses cost in 15% of visits, though these discussion tend to be very superficial. The second group of 50 patients will be the intervention group where the providers will have a discussion of cost emphasizing five points: 1) Cancer care is expensive and it is normal to be concerned about cost. 2) The investigators will recommend treatments for the participants' cancer based on what the investigators think gives them the best chance of doing well, not based on the cost of the treatment. 3) Because of how complex our healthcare system is, it is very hard for their doctors to know what their costs will be, but the investigators will do our best to give participants some general information. 4) The investigators have resources available to help participants get more specific information so that participants can plan appropriately. 5) Do participants have any specific concerns about cost that participants would like to share with me? The investigators will encourage study team to have this discussion at the beginning of the consult, but the exact timing will be according to study team judgment.

After the visit, all patients will complete a patient satisfaction survey and will be offered a referral to a financial counselor at our institution. Financial counseling will take place per our usual institutional protocols either in person or over the phone. Our financial counselors are aware that they may see an increased volume of patients during the study period and the investigators will provide funding to cover the increased need. Volume will be tracked during the study period and compared to the non-study period and between the groups.

At the first three to six-month follow-up visit with the surgeon, participants will again complete the IFDFW, a validated patient satisfaction scale[26], and the Satisfaction with Decision Scale.[27].

Data will have personal health identifiers removed from the data for the analysis portion of the study. PHI will not be reused without first seeking IRB approval.

The investigators will enroll 100 patients in two consecutive groups of 50. This gives us 80% power with a two sided significance level of 0.05 for seeing a 27-30% improvement (0.27-0.3 higher score) in our primary outcome of financial well-being as measured by the IFDFW in the intervention group at 3-6 months after the initial visit; the average pre-score on the IFDFW is 5.52 in past studies with improvements of 0.32-1.18 seen in past studies of education interventions to improve financial well-being.[24] This level of difference may not be achievable with this small study, but will provide data for powering a larger study.

Maximizer-Minimizer status, uptake of financial counseling, patient satisfaction, decision satisfaction, and demographic variables will be evaluated for associations with financial well-being using logistic regression methods.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • University of Utah

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Age 18 or older
  • All patients who present to Huntsman Cancer Hospital/University of Utah for a newly diagnosed breast cancer surgical consultation.

Exclusion Criteria:

  • none

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Control
The first 50 patients will have usual care with providers conducting the visit in their typical manner.
Kokeellinen: Cost Discussion
The second group of 50 patients will be the intervention group where the providers will have a discussion of cost emphasizing five points: 1) Cancer care is expensive and it is normal to be concerned about cost. 2) We will recommend treatments for your cancer based on what we think gives you the best chance of doing well, not based on the cost of the treatment. 3) Because of how complex our healthcare system is, it is very hard for your doctors to know what your costs will be, but we will do our best to give you some general information. 4) We have resources available to help you get more specific information so that you can plan appropriately. 5) Do you have any specific concerns about cost that you'd like to share with me?
The second group of 50 patients will be the intervention group where the providers will have a discussion of cost emphasizing five points: 1) Cancer care is expensive and it is normal to be concerned about cost. 2) We will recommend treatments for your cancer based on what we think gives you the best chance of doing well, not based on the cost of the treatment. 3) Because of how complex our healthcare system is, it is very hard for your doctors to know what your costs will be, but we will do our best to give you some general information. 4) We have resources available to help you get more specific information so that you can plan appropriately. 5) Do you have any specific concerns about cost that you'd like to share with me?

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
InCharge Financial Distress/Financial Well-being Scale
Aikaikkuna: 3-6 months after visit
The InCharge Financial Distress/Financial Well Being scale, an eight-item self-report subjective measure of financial distress/financial well-being. Sores are numeric 1-10. Higher scores indicate higher financial well-being.
3-6 months after visit

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 114421

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Cost Discussion

3
Tilaa