Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Understanding and Addressing Patient and Provider Preferences Around Discussions of Cost of Breast Cancer Care

2020. november 18. frissítette: Cindy Matsen, MD, University of Utah

The investigators hypothesize that many cancer patients desire discussions of cost as part of their care, but that preferences for having cost discussions with their physicians vary. Further, the investigators hypothesize that providers can introduce the topic of cost into clinical conversations in a balanced way and that this will improve shared decision making and patient uptake of offers of financial counseling which will lead to improved financial well-being, patient satisfaction with providers, and satisfaction with treatment decisions.

Aim 1: Further understand patient preferences and attendant associations for cost discussions through a patient survey of newly diagnosed breast cancer patients.

Aim 2: Study the influence of provider communication about cost on shared decision making, uptake of financial counseling, financial well-being and satisfaction through an intervention to encourage discussion of cost by breast cancer surgeons with subsequent referral to financial counseling.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Newly diagnosed breast cancer patients over the age of 18 will be eligible for participation. All stages of disease will be included. Eligible participants will be approached in clinic. Those interested will provide written, informed consent at the time of their clinic visit. All participants will be asked to complete baseline surveys consisting of the InCharge Financial Distress/Financial Well Being scale (IFDFW),[24] the Maximizer-Minimizer Scale,[25] and a three question, 5-point Likert scale survey about desire for cost information (1: How concerned are participants about the cost of their cancer care? 2: How interested are participants in discussing cost of care with their doctors? 3: How interested are participants in meeting with a financial counselor about the costs of their care?) Demographic information including age, race and ethnicity, marital status, number of children, current employment status of self and spouse, and education level will be included. To decrease participant burden and encourage study participation, only the three question survey will be required to be completed prior to the visit. The other survey components (IFDFW and Max-Min Scale) can be completed after the visit, but prior to seeing a financial counselor. Participants will be offered a $10 giftcard of their choice (grocery store, Starbucks, Amazon, or gas) at each survey timepoint ($20 total) for participation.

For this study, the investigators will use a pre and post design with 100 total participants. All visits will be audiorecorded, transcribed, and coded for whether cost was discussed in the control group and whether the intervention was successfully implemented in the intervention group as well as shared decision making using the observer-OPTION scale. The first 50 patients will have usual care with providers conducting the visit in their typical manner.

From our past studies, study team discusses cost in 15% of visits, though these discussion tend to be very superficial. The second group of 50 patients will be the intervention group where the providers will have a discussion of cost emphasizing five points: 1) Cancer care is expensive and it is normal to be concerned about cost. 2) The investigators will recommend treatments for the participants' cancer based on what the investigators think gives them the best chance of doing well, not based on the cost of the treatment. 3) Because of how complex our healthcare system is, it is very hard for their doctors to know what their costs will be, but the investigators will do our best to give participants some general information. 4) The investigators have resources available to help participants get more specific information so that participants can plan appropriately. 5) Do participants have any specific concerns about cost that participants would like to share with me? The investigators will encourage study team to have this discussion at the beginning of the consult, but the exact timing will be according to study team judgment.

After the visit, all patients will complete a patient satisfaction survey and will be offered a referral to a financial counselor at our institution. Financial counseling will take place per our usual institutional protocols either in person or over the phone. Our financial counselors are aware that they may see an increased volume of patients during the study period and the investigators will provide funding to cover the increased need. Volume will be tracked during the study period and compared to the non-study period and between the groups.

At the first three to six-month follow-up visit with the surgeon, participants will again complete the IFDFW, a validated patient satisfaction scale[26], and the Satisfaction with Decision Scale.[27].

Data will have personal health identifiers removed from the data for the analysis portion of the study. PHI will not be reused without first seeking IRB approval.

The investigators will enroll 100 patients in two consecutive groups of 50. This gives us 80% power with a two sided significance level of 0.05 for seeing a 27-30% improvement (0.27-0.3 higher score) in our primary outcome of financial well-being as measured by the IFDFW in the intervention group at 3-6 months after the initial visit; the average pre-score on the IFDFW is 5.52 in past studies with improvements of 0.32-1.18 seen in past studies of education interventions to improve financial well-being.[24] This level of difference may not be achievable with this small study, but will provide data for powering a larger study.

Maximizer-Minimizer status, uptake of financial counseling, patient satisfaction, decision satisfaction, and demographic variables will be evaluated for associations with financial well-being using logistic regression methods.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
        • University of Utah

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Age 18 or older
  • All patients who present to Huntsman Cancer Hospital/University of Utah for a newly diagnosed breast cancer surgical consultation.

Exclusion Criteria:

  • none

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Control
The first 50 patients will have usual care with providers conducting the visit in their typical manner.
Kísérleti: Cost Discussion
The second group of 50 patients will be the intervention group where the providers will have a discussion of cost emphasizing five points: 1) Cancer care is expensive and it is normal to be concerned about cost. 2) We will recommend treatments for your cancer based on what we think gives you the best chance of doing well, not based on the cost of the treatment. 3) Because of how complex our healthcare system is, it is very hard for your doctors to know what your costs will be, but we will do our best to give you some general information. 4) We have resources available to help you get more specific information so that you can plan appropriately. 5) Do you have any specific concerns about cost that you'd like to share with me?
The second group of 50 patients will be the intervention group where the providers will have a discussion of cost emphasizing five points: 1) Cancer care is expensive and it is normal to be concerned about cost. 2) We will recommend treatments for your cancer based on what we think gives you the best chance of doing well, not based on the cost of the treatment. 3) Because of how complex our healthcare system is, it is very hard for your doctors to know what your costs will be, but we will do our best to give you some general information. 4) We have resources available to help you get more specific information so that you can plan appropriately. 5) Do you have any specific concerns about cost that you'd like to share with me?

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
InCharge Financial Distress/Financial Well-being Scale
Időkeret: 3-6 months after visit
The InCharge Financial Distress/Financial Well Being scale, an eight-item self-report subjective measure of financial distress/financial well-being. Sores are numeric 1-10. Higher scores indicate higher financial well-being.
3-6 months after visit

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. november 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. november 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 17.

Első közzététel (Tényleges)

2018. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 18.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 114421

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a Cost Discussion

3
Iratkozz fel