Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aktiivisuuden edistäminen keuhkoahtaumatautien pahenemisen jälkeen, tavoite 2 (PACE2)

tiistai 27. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Jerry Krishnan, University of Illinois at Chicago

Aktiviteetin edistäminen keuhkoahtaumatautien pahenemisen jälkeen, tavoite 2 (PACE2)

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa pilottitutkimuksessa, johon osallistui kroonista obstruktiivista keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavia potilaita, jotka on äskettäin kotiutettu sairaalasta, arvioidaan kotipohjaisen mobiiliterveyden tukeman fyysisen aktiivisuuden edistämisohjelman toteutettavuutta ja tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuntoutus on yleistä potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), ja se on yhdistetty huonoihin tuloksiin (esim. vaikeuksia hengittää). Keuhkojen kuntoutuksen (PR), joka aloitettiin pian sairaalasta poistumisen jälkeen keuhkoahtaumatautien pahenemisen jälkeen, on osoitettu parantavan joitakin näistä tuloksista. Monien potilaiden pääsy PR-ohjelmiin on kuitenkin rajoitettu ympäristöllisistä, fyysisistä ja psykososiaalisista syistä. Kotona tapahtuva liikunnan edistäminen yhdistettynä koulutukseen ja sosiaaliseen tukeen voisi auttaa poistamaan joitakin pääsyn esteitä, ja sen on osoitettu olevan tehokasta potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen keuhkoahtaumatauti. Kotona toteutettavia interventioita ei ole kuitenkaan testattu keuhkoahtaumatautien pahenemisesta toipuvilla potilailla, joille tarvitaan kiireesti ratkaisuja fyysisen aktiivisuuden turvalliseen edistämiseen. PACE2:ssa enintään 64 aikuista osallistujaa, joilla on lääkärin diagnosoitu keuhkoahtaumatauti, otetaan mukaan ja satunnaistetaan kahteen ryhmään: fyysisen aktiivisuuden edistämiseen tai tehostettuun normaalihoitoon. Osallistujat rekisteröidään sairaalassa ollessaan ja satunnaistaminen tapahtuu noin 7 päivää sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Kaikille osallistujille tarjotaan itsehallinnollista koulutusmateriaalia ja yhteisön resursseja sekä ennen sairaalasta kotiutumista että kotikäynnin aikana pian sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Interventioryhmään satunnaistettujen osallistujien osalta fyysisen aktiivisuuden edistäminen alkaa satunnaistamisen jälkeen ja jatkuu 12 viikkoa. Nämä osallistujat saavat myös henkilökohtaisen suunnitelman osallistuakseen keuhkojen kuntoutukseen, joka on ohjeiden mukaan suositeltu ohjelma keuhkoahtaumatautipotilaille, jotka toipuvat pahenemisvaiheista. Ensisijainen päätetapahtuma on fyysisen aktiivisuuden muutos (keskimääräiset päivittäiset askelmäärät 1 viikon aikana) ajan mittaan käyttämällä toistuvia mittauksia tutkimuksen 12 viikon aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18 vuotta tai vanhempi;
  2. Lääkärin diagnoosi COPD;
  3. Sairaalahoitona laitos-, 23 tunnin havainnointi- tai kliinisen päätöksentekoyksikön yksikkönä

  4. Myönnetään hengityssairaudet, jotka ovat herkkiä Centers for Medicare- ja Medicaid Services -sairaaloiden takaisinoton vähentämisohjelmalle, kuten alla on lueteltu:

    • COPD:n paheneminen
    • Astma/COPD päällekkäisyys
    • Dekompensoitu sydämen vajaatoiminta
    • Keuhkokuume
    • Krooninen hengitystiesairaus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Fyysinen kyvyttömyys osallistua kävelyohjelmaan;
  2. Happisaturaatio <90 % pulssioksimetrialla, joka on tulenkestävä lisähapelle, tai potilaalla, joka ei pysty tai halua käyttää lisähappea;
  3. Syksy edellisen 6 kuukauden aikana;
  4. Lepoelektrokardiogrammi (EKG), jossa on uusia ST-muutoksia tai takyarytmia;
  5. Suunniteltu kotiuttaminen saattohoitoon tai pitkäaikaishoitoon / ammattitaitoiseen hoitoon;
  6. elinajanodote <3 kuukautta;
  7. Lääketieteellinen vasta-aihe osallistumiselle fyysisen aktiivisuuden edistämisohjelmaan potilasosastoa hoitavan kliinikon määrittelemänä;
  8. Ei pysty kommunikoimaan englanniksi;
  9. Ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta tai kieltäytyy antamasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PACE2-interventio
Kaikki osallistujat saavat tavanomaista terveydenhuoltoa hoitavan lääkintäryhmän mukaan ja heillä on askelmittari fyysisen aktiivisuuden tallentamista varten. Lisäksi PACE2-interventioon satunnaistetut osallistujat saavat kirjallista koulutusmateriaalia liikunnasta, puhelinpohjaista valmennusta fyysisen aktiivisuuden integroimiseksi jokapäiväiseen elämään ja keuhkojen kuntoutukseen osallistumisen esteiden poistamiseksi.
Muut: PACE2-interventio
Kirjallisia koulutusmateriaaleja liikunnasta, puhelinpohjaista valmennusta fyysisen aktiivisuuden integroimiseksi jokapäiväiseen elämään ja keuhkokuntoutukseen osallistumisen esteiden poistamiseksi.
Ei väliintuloa: Tehostettu tavallinen hoito
Kaikki osallistujat saavat tavanomaista terveydenhuoltoa hoitavan lääkintäryhmän mukaan ja heillä on askelmittari fyysisen aktiivisuuden tallentamista varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos keskimääräisissä päivittäisissä askelmäärissä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
muutos keskimääräisissä päivittäisissä askelmäärissä (keskiarvo 1 viikon ajalta) ajan myötä käyttämällä toistuvia mittauksia tutkimuksen 12 viikon aikana.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) emotionaalinen ahdistus – masennus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos T-pisteessä lähtötilanteesta viikkoon 12 (Negatiivinen muutos pisteissä tarkoittaa vähemmän emotionaalista ahdistusta - masennusta).
12 viikkoa
PROMIS Emotionaalinen ahdistus – ahdistus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos T-pisteessä lähtötilanteesta viikkoon 12 (Negatiivinen muutos pisteissä tarkoittaa vähemmän emotionaalista ahdistusta - ahdistusta).
12 viikkoa
PROMIS Väsymys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos T-pisteessä lähtötasosta viikkoon 12 (negatiivinen muutos pisteissä osoittaa vähemmän väsymystä).
12 viikkoa
PROMIS Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos T-pisteessä lähtötasosta viikkoon 12 (Negatiivinen muutos pisteissä osoittaa heikompaa fyysistä toimintakykyä).
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Illinois at Chicago

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jerry Krishnan, MD, University of Illinois at Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-1526
  • 5K23HL130524-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PACE2-interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa