Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdennettu koulutusmenetelmä peritoneaalidialyysin tulosten parantamiseksi Kokeilu (TEACH-PD)

torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: The University of Queensland

Pragmaattinen, rekisteripohjainen, kansainvälinen, klusteri-satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan TEACH-PD-koulutusmoduulien käyttöä PD-potilaiden tapauksessa verrattuna olemassa oleviin käytäntöihin PD:hen liittyvien infektioiden määrässä

Monille potilaille peritoneaalidialyysi (PD) on edullinen dialyysimuoto munuaissairauden hoidossa, koska se tarjoaa enemmän joustavuutta ja kykyä dialyysihoitoon kotona. PD:n käyttö Australiassa on kuitenkin vähentynyt viimeisen 10 vuoden aikana. Suuri syy tähän laskuun on tartuntariski. Paras tapa ehkäistä PD-infektioita on varmistaa, että potilailla on hyvä koulutus PD-tekniikoista. Tämän tutkimuksen tutkijat ovat kehittäneet TEACH-PD:n, uuden koulutuspaketin sekä PD-hoitajien että PD-potilaiden kouluttamiseen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentääkö TEACH-PD -harjoittelu PD:hen liittyvien infektioiden määrää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Loppuvaiheen munuaissairaus on kohtalokas, ellei sitä hoideta dialyysillä tai siirrolla. Peritoneaalidialyysi (PD) on keskeinen dialyysimenetelmä, joka tarjoaa potilaille kotihoitoa. PD:n käyttö on usein uhattuna yli 5 vuoden ajan useimmilla potilailla PD:hen liittyvien infektioiden vuoksi. Potilaskoulutus on kriittinen kulmakivi infektioriskin vähentämisessä ja PD:n kestävyyden (tekniikan selviytymisen) maksimoimisessa, mutta koulutuskäytännöille on ominaista standardoinnin puute ja vakava heterogeenisuus.

Ei ole korkean tason näyttöä PD-koulutuksen tiedottamisesta. Näin ollen jäsennellyllä ohjelmalla, joka kattaa, miten ja mitä PD-potilaille opetetaan PD-hoidon alussa, on potentiaalia vähentää vakavia PD-infektioita, pidentää PD:n pitkäikäisyyttä, tukea kustannustehokasta kotidialyysihoitoa ja vähentää kustannuksia ja sairaalahoitoon ja hemodialyysiin siirtymiseen liittyvä terveyspalvelujen käyttö. TEACH-PD on standardoitu modulaarinen opetussuunnitelma sekä PD-sairaanhoitajien kouluttajille että potilaille, jonka munuaishoitajat, lääkärit, kasvatustieteilijät ja potilaat ovat kehittäneet yhteistyössä nykyisten Kansainvälisen peritoneaalidialyysiyhdistyksen (ISPD) ohjeiden mukaisesti ja hyödyntäen nykyaikaisia ​​aikuisoppimisen periaatteita. TEACH-PD-ohjelma on toteuttamiskelpoinen ja hyväksyttävä, kuten onnistunut pilottitutkimus osoittaa.

TEACH-PD CRCT:n (Targeted Education ApproaCH to parantaa peritoneaalidialyysin tuloksia - Cluster Randomized Controlled Trial) ensisijainen tavoite on selvittää, johtaako ISPD:n ohjeisiin perustuvien standardoitujen koulutusmoduulien toteuttaminen sekä PD-kouluttajille että potilaille pidemmän ajan. poistumiskohdan infektioiden, tunneliinfektioiden ja vatsakalvontulehduksen yhdistetty päätepiste tapaturmaisilla PD-potilailla verrattuna olemassa oleviin koulutuskäytäntöihin.

TEACH-PD on rekisteripohjainen, pragmaattinen, monikeskus, monikansallinen tutkimus, jossa PD-yksiköt satunnaistetaan toteuttamaan TEACH-PD-koulutusmoduuleja, jotka on suunnattu PD-kouluttajille ja tapaturmaisille PD-potilaille verrattuna olemassa oleviin vakiokäytäntöihin.

Arviolta 1 500 uutta PD-potilasta rekrytoidaan vähintään noin 42-44 PD-yksiköstä Australiassa ja Uudessa-Seelannissa. Tutkimusta koordinoi Queenslandin yliopisto (Australasian Kidney Trial Networkin kautta).

TEACH-PD -koulutusmoduulit on kehittänyt ydinryhmä HOME-verkoston munuaishoitajia yhdessä Australasian Kidney Trials Networkin vanhempien lääkäreiden, eLearning-opetussuunnitelmien kehittäjien, kuluttajien edustajien ja koulutusasiantuntijoiden kanssa ISPD:n ohjeiden mukaisesti. , hyödyntäen nykyaikaisia ​​aikuisoppimisen periaatteita ja parhaita eLearning-tekniikoita. Moduulit otetaan käyttöön PD-yksiköissä Australiassa ja Uudessa-Seelannissa, jotta voidaan arvioida virallisesti, vähentääkö standardisoitu koulutusohjelma PD-infektioiden määrää ja parantaa tekniikan eloonjäämistä verrattuna tavanomaiseen hoitoon, mikä johtaa parempiin tuloksiin potilailla, jotka saavat PD- ja merkittäviä kustannussäästöjä yhteiskunnalle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1462

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Australian Capital Territory
      • Canberra, Australian Capital Territory, Australia
        • Canberra Hospital
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • St Vincent's Hospital Sydney
      • Gosford, New South Wales, Australia
        • Gosford Hospital
      • Lismore, New South Wales, Australia
        • Lismore Hospital
      • Orange, New South Wales, Australia
        • Orange Hospital
      • St Leonards, New South Wales, Australia
        • Royal North Shore Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia
        • St George Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia
        • Liverpool Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia
        • Prince of Wales Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia
        • Nepean/Blacktown Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia
        • Royal Prince Alfred/Concord Hospital
      • Tamworth, New South Wales, Australia
        • Tamworth Hospital
      • Tweed Heads, New South Wales, Australia, 2485
        • The Tweed Hospital
    • Northern Territory
      • Darwin, Northern Territory, Australia, 0810
        • Royal Darwin Hospital
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia
        • Princess Alexandra Hospital
      • Cairns, Queensland, Australia
        • Cairns Hospital
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Mackay, Queensland, Australia, 4740
        • Mackay Base Hospital
      • Meadowbrook, Queensland, Australia
        • Logan Hospital
      • Nambour, Queensland, Australia
        • Sunshine Coast University Hospital
      • Southport, Queensland, Australia
        • Gold Coast University Hospital
      • Toowoomba, Queensland, Australia
        • Toowoomba Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia
        • Royal Adelaide Hospital
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australia, 7000
        • Royal Hobart Hospital
      • Launceston, Tasmania, Australia, 7250
        • Launceston General Hospital
    • Victoria
      • Dandenong, Victoria, Australia
        • Monash Health
      • Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
        • St Vincent's Hospital Melbourne
      • Geelong, Victoria, Australia, 3220
        • Barwon Health
      • Heidelberg, Victoria, Australia
        • Austin Health
      • Melbourne, Victoria, Australia
        • Royal Melbourne Hospital
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • Fiona Stanley Hospital
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital
      • Perth, Western Australia, Australia, 6000
        • Royal Perth Hospital
  • Uusi Seelanti
      • Auckland, Uusi Seelanti
        • Middlemore Hospital
      • Auckland, Uusi Seelanti
        • Auckland Hospital
      • Auckland, Uusi Seelanti, 0620
        • North Shore Hospital
      • Auckland, Uusi Seelanti, 0610
        • Waitakere Hospital
      • Blenheim, Uusi Seelanti, 7201
        • Wairau Hospital
      • Christchurch, Uusi Seelanti
        • Christchurch Hospital
      • Dunedin, Uusi Seelanti
        • Dunedin Hospital
      • Gisborne, Uusi Seelanti, 4010
        • Gisborne Hospital
      • Hamilton, Uusi Seelanti, 3204
        • Waikato Hospital
      • Hastings, Uusi Seelanti
        • Hawke's Bay Hospital
      • Nelson, Uusi Seelanti, 7010
        • Nelson Hospital
      • New Plymouth, Uusi Seelanti
        • Taranaki Hospital
      • Palmerston North, Uusi Seelanti
        • Palmerston North/Whanganui Hospital
      • Wellington, Uusi Seelanti, 6021
        • Wellington Hospital
      • Whangarei, Uusi Seelanti
        • Whangarei Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uudet PD-potilaat;
  • > 18-vuotiaat potilaat,
  • Tarve suorittaa PD-koulutus;
  • Osaavat antaa tietoisen suostumuksen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TEACH-PD -koulutusohjelma
Kaikki tähän haaraan satunnaistettujen paikkojen potilaat saavat TEACH-PD-koulutusohjelman
Käyttäytyminen: TEACH-PD -koulutusohjelma
TEACH-PD-koulutusmoduulit on kehittänyt ydinryhmä HOME-verkoston munuaishoitajia yhdessä Australasian Kidney Trials Networkin vanhempien lääkärien, eLearning-opetussuunnitelmien kehittäjien, kuluttajien edustajien ja koulutusasiantuntijoiden kanssa International Societyn mukaisesti. Peritoneaalidialyysin ohjeistukset, joissa hyödynnetään nykyaikaisia ​​aikuisoppimisen periaatteita ja parhaita eLearning-tekniikoita.
Active Comparator: Nykyinen standardi PD-koulutus
Kaikki tähän haaraan satunnaistettujen paikkojen potilaat saavat yksikön nykyisen PD-koulutusmateriaalin ja -suunnitelman
Käyttäytyminen: Nykyinen standardi PD-koulutus
Nykyiset PD-koulutusmateriaalit ja -suunnitelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika PD:hen liittyvän infektion ensimmäiseen esiintymiseen
Aikaikkuna: PD:n alkamispäivästä ensimmäiseen PD:hen liittyvään infektioon, arvioituna enintään 4 vuotta
Aika minkä tahansa PD:hen liittyvän infektion ensimmäiseen esiintymiseen, mukaan lukien ulostulokohdan infektio, tunneliinfektio tai vatsakalvotulehdus
PD:n alkamispäivästä ensimmäiseen PD:hen liittyvään infektioon, arvioituna enintään 4 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäisen poistumispaikan tartunta-aika
Aikaikkuna: PD:n alkamispäivästä ensimmäiseen poistumiskohdan infektioon, arvioituna enintään 4 vuotta
Ensimmäisen poistumispaikan tartunta-aika
PD:n alkamispäivästä ensimmäiseen poistumiskohdan infektioon, arvioituna enintään 4 vuotta
Aika ensimmäiseen tunneliinfektioon
Aikaikkuna: PD:n alkamispäivästä ensimmäiseen tunneliinfektioon, arvioituna enintään 4 vuotta
Aika ensimmäiseen tunneliinfektioon
PD:n alkamispäivästä ensimmäiseen tunneliinfektioon, arvioituna enintään 4 vuotta
Aika ensimmäiseen peritoniitin episodiin
Aikaikkuna: PD:n alkamispäivästä ensimmäiseen vatsakalvontulehduksen episodiin, arvioituna enintään 4 vuotta
Aika ensimmäiseen peritoniitin episodiin
PD:n alkamispäivästä ensimmäiseen vatsakalvontulehduksen episodiin, arvioituna enintään 4 vuotta
Infektioon liittyvän katetrin poiston aika
Aikaikkuna: PD:n alkamispäivästä ensimmäiseen infektioon liittyvään katetrin poistoon, arvioituna enintään 4 vuotta
Infektioon liittyvän katetrin poiston aika
PD:n alkamispäivästä ensimmäiseen infektioon liittyvään katetrin poistoon, arvioituna enintään 4 vuotta
Tekniikan vian ilmaantuvuus - 30 päivää
Aikaikkuna: Arvioitu 30 päivän kuluttua HD:hen siirtymisestä tai jos kuolema tapahtuu tämän ajanjakson aikana
Tekniikan epäonnistumisen ilmaantuvuus, joka määritellään siirtymisenä hemodialyysihoitoon yli 30 päivän ajaksi ja/tai kuolemaksi tänä aikana
Arvioitu 30 päivän kuluttua HD:hen siirtymisestä tai jos kuolema tapahtuu tämän ajanjakson aikana
Tekniikan vian ilmaantuvuus - 180 päivää
Aikaikkuna: Arvioitu 180 päivän kuluttua HD:hen siirtymisestä tai jos kuolema tapahtuu tämän ajanjakson aikana
Tekniikan epäonnistumisen ilmaantuvuus, joka määritellään siirtymisenä hemodialyysihoitoon yli 180 päivää ja/tai kuolemaksi tämän ajan kuluessa
Arvioitu 180 päivän kuluttua HD:hen siirtymisestä tai jos kuolema tapahtuu tämän ajanjakson aikana
Kaiken syyn aiheuttaman sairaalahoidon ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Arvioitu PD:n alkamispäivästä, enintään 4 vuoden ajalta
Kaiken syyn aiheuttamien sairaalahoitojen ilmaantuvuus, joka on kerätty terveysosaston sairaalahoitotietojen linkin kautta
Arvioitu PD:n alkamispäivästä, enintään 4 vuoden ajalta
Kaiken aiheuttaman kuolleisuuden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Arvioitu PD:n alkamispäivästä, enintään 4 vuoden ajalta
Kaiken aiheuttaman kuolleisuuden ilmaantuvuus
Arvioitu PD:n alkamispäivästä, enintään 4 vuoden ajalta
Osallistujan elämänlaatukysely
Aikaikkuna: Valmistunut lähtötasolla, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta

Osallistujien raportoima elämänlaatu mitattuna käyttämällä EQ-5D-5L:tä (EuroQol-5-mittauskysely). EQ-5D-5L mittaa elämänlaatua kahdella menetelmällä - kuvaavalla asteikolla ja visuaalisella analogisella asteikolla. Kuvaava asteikko käsittää 5 ulottuvuutta (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus, ahdistus/masennus). Jokaisella ulottuvuudella on 5 mittaustasoa: ei ongelmia (1), vähäisiä ongelmia (2), kohtalaisia ​​ongelmia (3), vakavia ongelmia (4) ja äärimmäisiä ongelmia (5). Tasoihin liittyviä numeroita voidaan käyttää indeksipisteiden raportoinnissa.

VAS tallentaa vastaajan itsensä arvioiman terveydentilan 20 cm:n pystysuoralla, visuaalisella analogisella asteikolla, jonka päätepisteet on merkitty "paras terveys, jonka voit kuvitella" (100) ja "pahin terveys, jonka voit kuvitella" (0).
Valmistunut lähtötasolla, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
Terveydenhuollon kustannustehokkuusanalyysi
Aikaikkuna: Arvioitu PD:n alkamispäivästä, enintään 4 vuoden ajalta
Hoitoryhmien välisten lisäkustannusten ero laatusopeutettuja elinvuosia kohti
Arvioitu PD:n alkamispäivästä, enintään 4 vuoden ajalta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämän osallistumiskysely
Aikaikkuna: Valmistunut lähtötilanteessa ja 24 kuukautta
Elämän osallistuminen mitattuna PROMIS-menetelmällä (potilasraportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmä) Lyhytmuoto - Kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintoihin 6a. PROMIS mittaa 6 ulottuvuutta (vaikeudet vapaa-ajan toiminnassa, vaikeudet perheen toiminnassa, vaikeudet työnteossa, vaikeudet ystävien kanssa, hauskanpidon rajoittaminen muiden kanssa ja ystävien kanssa tekemisen rajoittaminen). Jokaisella ulottuvuudella on 5 mittaustasoa: Aina (1), Yleensä, (2), Joskus (3), Harvoin (4) ja Ei koskaan (5).
Valmistunut lähtötilanteessa ja 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Queensland

Yhteistyökumppanit

The HOME Network
Australia and New Zealand Dialysis and Transplant Registry
New Zealand Peritoneal Dialysis Registry

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Neil C Boudville, Prof, University of Western Australia & Sir Charles Gairdner Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Josephine S Chow, Prof, South Western Sydney Local Health District
  • Opintojohtaja: Yeoungjee Cho, PhD, Queensland Health/Princess Alexandra Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AKTN 17.03

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Ensisijaisessa julkaisussa raportoitujen tulosten taustalla olevat yksittäiset osallistujatiedot (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet) ovat käytettävissä yksittäisten osallistujien tietojen meta-analyysiä varten.

IPD-jaon aikakehys

Alkaa 2 vuotta ja päättyy 5 vuotta pääjulkaisun jälkeen. Ehdotuksia voidaan jättää viiden vuoden kuluessa artikkelin julkaisemisesta. Viiden vuoden kuluttua tiedot ovat saatavilla tutkijayliopiston tietovarastossa, mutta ilman muuta tutkijan tukea kuin talletetut metatiedot.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Riippumaton arviointilautakunta arvioi ehdotukset seuraavien kriteerien perusteella: vankka tiede, hyöty-riskitasapaino ja tutkimusryhmän asiantuntemus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissairaus, krooninen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa