- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03816111
Ukierunkowane podejście edukacyjne mające na celu poprawę wyników dializy otrzewnowej (TEACH-PD)
Pragmatyczne, oparte na rejestrze, międzynarodowe, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne oceniające wykorzystanie modułów szkoleniowych TEACH-PD dla pacjentów z incydentami chP w porównaniu z istniejącymi praktykami dotyczącymi częstości zakażeń związanych z chP
Dla wielu pacjentów dializa otrzewnowa (PD) jest preferowaną formą dializy w leczeniu chorób nerek, ponieważ zapewnia większą elastyczność i możliwość dializy w domu. Jednak użycie PD w Australii spada w ciągu ostatnich 10 lat. Dużym powodem tego spadku jest ryzyko infekcji. Najlepszym sposobem zapobiegania infekcjom związanym z PD jest upewnienie się, że pacjenci przeszli dobre szkolenie w zakresie technik PD. Naukowcy biorący udział w tym badaniu opracowali TEACH-PD, nowy pakiet edukacyjny do szkolenia zarówno pielęgniarek PD, jak i pacjentów z PD.
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy trening TEACH-PD zmniejsza liczbę zakażeń związanych z PD.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Schyłkowa niewydolność nerek jest śmiertelna, jeśli nie jest leczona dializą lub przeszczepem. Dializa otrzewnowa (PD) to podstawowa metoda dializy oferująca pacjentom opiekę domową. Wykorzystanie PD jest często zagrożone przez ponad 5 lat dla większości pacjentów z powodu infekcji związanych z PD. Szkolenie pacjentów jest kluczowym kamieniem węgielnym ograniczania ryzyka infekcji i maksymalizacji trwałości PD (przeżycia techniki), ale praktyki szkoleniowe charakteryzują się brakiem standaryzacji i dużą heterogenicznością.
Nie ma dowodów wysokiego poziomu, które mogłyby stanowić podstawę szkolenia PD. W związku z tym ustrukturyzowany program obejmujący to, jak i czego należy uczyć pacjentów z chP na początku leczenia chP, może potencjalnie zmniejszyć liczbę poważnych zakażeń związanych z chP, wydłużyć czas trwania chP, wesprzeć opłacalną domową opiekę dializacyjną oraz obniżyć koszty i korzystania z usług zdrowotnych związanych z hospitalizacją i przejściem na hemodializę. TEACH-PD to ustandaryzowany modułowy program nauczania zarówno dla trenerów pielęgniarek PD, jak i pacjentów, który został wspólnie opracowany przez pielęgniarki nefrologiczne, lekarzy, pedagogów i pacjentów, zgodnie z aktualnymi wytycznymi Międzynarodowego Towarzystwa Dializy Otrzewnowej (ISPD), z wykorzystaniem nowoczesnych zasad uczenia się dorosłych. Program TEACH-PD jest wykonalny i akceptowalny, co wykazano w udanym badaniu pilotażowym.
Głównym celem TEACH-PD CRCT (Targeted Education ApproaCH w celu poprawy wyników dializy otrzewnowej - a Cluster Randomized Controlled Trial) jest ustalenie, czy wdrożenie standaryzowanych modułów szkoleniowych opartych na wytycznych ISPD, skierowanych zarówno do trenerów PD, jak i pacjentów, skutkuje dłuższym czasem do osiągnięcia złożony punkt końcowy infekcji miejsca wyjścia, infekcji tunelowych i zapalenia otrzewnej u pacjentów z chorobą Parkinsona w porównaniu z istniejącymi praktykami szkoleniowymi.
TEACH-PD to oparte na rejestrze, pragmatyczne, wieloośrodkowe, międzynarodowe badanie, losowo przydzielające jednostki PD do wdrażania modułów szkoleniowych TEACH-PD skierowanych do trenerów PD i pacjentów z incydentami PD w porównaniu ze standardowymi istniejącymi praktykami.
Szacuje się, że około 1500 nowych pacjentów z chorobą Parkinsona zostanie zrekrutowanych z co najmniej około 42-44 oddziałów chorób Parkinsona w Australii i Nowej Zelandii. Badanie jest koordynowane przez University of Queensland (działający za pośrednictwem Australasian Kidney Trial Network).
Moduły szkoleniowe TEACH-PD zostały opracowane przez główną grupę pielęgniarek nefrologicznych z sieci HOME we współpracy ze starszymi klinicystami z Australasian Kidney Trials Network, programistami e-learningu, przedstawicielami konsumentów i ekspertami ds. edukacji, zgodnie z wytycznymi ISPD , wykorzystując nowoczesne zasady uczenia się dorosłych i najlepsze praktyki technik e-learningowych. Moduły zostaną wdrożone na oddziałach PD w Australii i Nowej Zelandii w celu formalnej oceny, czy w porównaniu ze standardową opieką, ustandaryzowany program szkolenia zmniejszy częstość zakażeń związanych z PD i poprawi przeżywalność technik, co skutkuje lepszymi wynikami dla pacjentów otrzymujących PD i znaczne oszczędności dla społeczności.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yeoungjee Cho, PhD
- Numer telefonu: +61 7 3176 2732
- E-mail: Yeoungjee.Cho@health.qld.gov.au
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Laura Robison, BSc
- Numer telefonu: +61 427911414
- E-mail: teachpd@uq.edu.au
Lokalizacje studiów
-
-
Australian Capital Territory
-
Canberra, Australian Capital Territory, Australia
- Rekrutacyjny
- Canberra Hospital
-
Kontakt:
- Richard Singer
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
- Rekrutacyjny
- St Vincent'S Hospital Sydney
-
Kontakt:
- Monica Bexton
-
Gosford, New South Wales, Australia
- Rekrutacyjny
- Gosford Hospital
-
Kontakt:
- Joanne Kemp
-
Lismore, New South Wales, Australia
- Rekrutacyjny
- Lismore Hospital
-
Kontakt:
- Sanjeev Baweja, MD
-
Orange, New South Wales, Australia
- Rekrutacyjny
- Orange Hospital
-
Kontakt:
- Kathryn Anderson
-
St Leonards, New South Wales, Australia
- Rekrutacyjny
- Royal North Shore Hospital
-
Kontakt:
- Bruce Cooper
-
Sydney, New South Wales, Australia
- Rekrutacyjny
- Prince of Wales Hospital
-
Kontakt:
- Michaela Kelleher
-
Sydney, New South Wales, Australia
- Rekrutacyjny
- Liverpool Hospital
-
Kontakt:
- Tim Spicer
-
Sydney, New South Wales, Australia
- Rekrutacyjny
- Nepean/Blacktown Hospital
-
Kontakt:
- Kamal Sud
-
Sydney, New South Wales, Australia
- Rekrutacyjny
- Royal Prince Alfred/Concord Hospital
-
Kontakt:
- John Saunders
-
Sydney, New South Wales, Australia
- Rekrutacyjny
- St George Hospital
-
Kontakt:
- Claire Cuesta
-
Tamworth, New South Wales, Australia
- Rekrutacyjny
- Tamworth Hospital
-
Kontakt:
- Stephen May
-
Tweed Heads, New South Wales, Australia, 2485
- Rekrutacyjny
- The Tweed Hospital
-
Kontakt:
- Andrew Gosling
- Numer telefonu: 07 5506 7200
- E-mail: Andrew.gosling@health.nsw.gov.au
-
Główny śledczy:
- Andrew Gosling
-
-
Northern Territory
-
Darwin, Northern Territory, Australia, 0810
- Rekrutacyjny
- Royal Darwin Hospital
-
Kontakt:
- Bidhun Paulose, MD
- Numer telefonu: +61(0)889228888
- E-mail: Bidhun.Paulose@nt.gov.au
-
Kontakt:
- Nadine Tinsley, RN
- Numer telefonu: +61 8 89226485
- E-mail: PeritonealDialysisCas.THS@nt.gov.au
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia
- Rekrutacyjny
- Princess Alexandra Hospital
-
Kontakt:
- David Johnson
-
Cairns, Queensland, Australia
- Rekrutacyjny
- Cairns Hospital
-
Kontakt:
- Harris Hakim
-
Herston, Queensland, Australia, 4029
- Rekrutacyjny
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Kontakt:
- Martin Wolley
-
Mackay, Queensland, Australia, 4740
- Rekrutacyjny
- Mackay Base Hospital
-
Kontakt:
- Roy Cherian
-
Meadowbrook, Queensland, Australia
- Rekrutacyjny
- Logan Hospital
-
Kontakt:
- Ken Tan
-
Nambour, Queensland, Australia
- Rekrutacyjny
- Sunshine Coast University Hospital
-
Kontakt:
- Melissa Nataatmadja
-
Southport, Queensland, Australia
- Rekrutacyjny
- Gold Coast University Hospital
-
Kontakt:
- Murthy Divi
-
Toowoomba, Queensland, Australia
- Rekrutacyjny
- Toowoomba Hospital
-
Kontakt:
- Alok Gupta
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia
- Rekrutacyjny
- Royal Adelaide Hospital
-
Kontakt:
- Stephen McDonald
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Australia, 7000
- Rekrutacyjny
- Royal Hobart Hospital
-
Kontakt:
- Matthew Jose
-
Launceston, Tasmania, Australia, 7250
- Rekrutacyjny
- Launceston General Hospital
-
Kontakt:
- Mathew Mathew
-
-
Victoria
-
Dandenong, Victoria, Australia
- Rekrutacyjny
- Monash Health
-
Kontakt:
- Fiona Brown
-
Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
- Rekrutacyjny
- St Vincent's Hospital Melbourne
-
Kontakt:
- Frank Ierino
-
Geelong, Victoria, Australia, 3220
- Rekrutacyjny
- Barwon Health
-
Kontakt:
- Christine Somerville
-
Kontakt:
- Rosie Simmonds
-
Heidelberg, Victoria, Australia
- Rekrutacyjny
- Austin Health
-
Kontakt:
- Matt Davies
-
Melbourne, Victoria, Australia
- Rekrutacyjny
- Royal Melbourne Hospital
-
Kontakt:
- Joanne Moody
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
- Rekrutacyjny
- Fiona Stanley Hospital
-
Kontakt:
- Ramyasuda Swaminathan
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Rekrutacyjny
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
Kontakt:
- Neil Boudville
- E-mail: neil.boudville@uwa.edu.au
-
Główny śledczy:
- Neil Boudville
-
Perth, Western Australia, Australia, 6000
- Rekrutacyjny
- Royal Perth Hospital
-
Kontakt:
- Greg Perry, Dr
- E-mail: gregory.perry@health.wa.gov.au
-
Główny śledczy:
- Greg Perry, Dr
-
-
-
-
-
Auckland, Nowa Zelandia, 0620
- Rekrutacyjny
- North Shore Hospital
-
Kontakt:
- Emad Maher
-
Auckland, Nowa Zelandia
- Rekrutacyjny
- Middlemore Hospital
-
Kontakt:
- Jamie Kendrick-Jones
-
Auckland, Nowa Zelandia, 0610
- Rekrutacyjny
- Waitakere Hospital
-
Kontakt:
- Emad Maher
-
Auckland, Nowa Zelandia
- Rekrutacyjny
- Auckland Hospital
-
Kontakt:
- Thu Nguyen
-
Blenheim, Nowa Zelandia, 7201
- Rekrutacyjny
- Wairau Hospital
-
Kontakt:
- Caroline Chembo
-
Christchurch, Nowa Zelandia
- Rekrutacyjny
- Christchurch Hospital
-
Kontakt:
- Penny Hill
-
Dunedin, Nowa Zelandia
- Rekrutacyjny
- Dunedin Hospital
-
Kontakt:
- Tracey Putt
-
Gisborne, Nowa Zelandia, 4010
- Rekrutacyjny
- Gisborne Hospital
-
Kontakt:
- Eddie Tan
-
Hamilton, Nowa Zelandia, 3204
- Rekrutacyjny
- Waikato Hospital
-
Kontakt:
- Eddie Tan
-
Hastings, Nowa Zelandia
- Rekrutacyjny
- Hawke's Bay Hospital
-
Kontakt:
- Annie Reynolds
-
Nelson, Nowa Zelandia, 7010
- Rekrutacyjny
- Nelson Hospital
-
Kontakt:
- Caroline Chembo
-
New Plymouth, Nowa Zelandia
- Rekrutacyjny
- Taranaki Hospital
-
Kontakt:
- Ashik Hayat
-
Palmerston North, Nowa Zelandia
- Rekrutacyjny
- Palmerston North/Whanganui Hospital
-
Kontakt:
- Marilyn Aday
-
Wellington, Nowa Zelandia, 6021
- Rekrutacyjny
- Wellington Hospital
-
Kontakt:
- Caroline Chembo
-
Whangarei, Nowa Zelandia
- Rekrutacyjny
- Whangarei Hospital
-
Kontakt:
- Walaa Saweirs
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci nowi w PD;
- Pacjenci > 18 lat,
- Konieczność przejścia szkolenia PD;
- Są w stanie wyrazić świadomą zgodę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Program szkolenia TEACH-PD
Wszyscy pacjenci w ośrodkach zrandomizowani do tej grupy otrzymają program szkolenia TEACH-PD
|
Moduły szkoleniowe TEACH-PD zostały opracowane przez główną grupę pielęgniarek nefrologicznych z sieci HOME we współpracy ze starszymi klinicystami z Australasian Kidney Trials Network, programistami e-learningu, przedstawicielami konsumentów i ekspertami ds. dla wytycznych dotyczących dializy otrzewnowej, z wykorzystaniem nowoczesnych zasad uczenia się dorosłych i najlepszych praktyk technik e-learningu.
|
Aktywny komparator: Aktualne standardowe szkolenie PD
Wszyscy pacjenci w ośrodkach losowo przydzielonych do tej grupy otrzymają aktualne materiały i plan szkolenia PD jednostki
|
Aktualne materiały i plan szkolenia PD
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czas do pierwszego wystąpienia jakiejkolwiek infekcji związanej z chP
Ramy czasowe: Od daty rozpoczęcia PD do pierwszego zakażenia związanego z PD, oceniane do 4 lat
|
Czas do pierwszego wystąpienia jakiejkolwiek infekcji związanej z chorobą Parkinsona, w tym zakażenia miejsca wyjścia, zakażenia kanału lub zapalenia otrzewnej
|
Od daty rozpoczęcia PD do pierwszego zakażenia związanego z PD, oceniane do 4 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czas na pierwszą infekcję strony wyjściowej
Ramy czasowe: Od daty rozpoczęcia PD do pierwszego zakażenia miejsca wyjścia, oceniany do 4 lat
|
Czas na pierwszą infekcję strony wyjściowej
|
Od daty rozpoczęcia PD do pierwszego zakażenia miejsca wyjścia, oceniany do 4 lat
|
Czas na pierwszą infekcję tunelową
Ramy czasowe: Od daty rozpoczęcia PD do pierwszego zakażenia tunelu, oceniane do 4 lat
|
Czas na pierwszą infekcję tunelową
|
Od daty rozpoczęcia PD do pierwszego zakażenia tunelu, oceniane do 4 lat
|
Czas do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej
Ramy czasowe: Od daty rozpoczęcia PD do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej, oceniany do 4 lat
|
Czas do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej
|
Od daty rozpoczęcia PD do pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej, oceniany do 4 lat
|
Czas do usunięcia cewnika związanego z infekcją
Ramy czasowe: Od daty rozpoczęcia PD do pierwszego usunięcia cewnika związanego z infekcją, oceniany do 4 lat
|
Czas do usunięcia cewnika związanego z infekcją
|
Od daty rozpoczęcia PD do pierwszego usunięcia cewnika związanego z infekcją, oceniany do 4 lat
|
Częstość awarii techniki - 30 dni
Ramy czasowe: Oceniane po 30 dniach od przeniesienia do HD lub jeśli w tym okresie nastąpiła śmierć
|
Częstość niepowodzenia techniki definiowana jako przeniesienie do hemodializy na dłużej niż 30 dni i/lub zgon w tym czasie
|
Oceniane po 30 dniach od przeniesienia do HD lub jeśli w tym okresie nastąpiła śmierć
|
Częstotliwość awarii techniki - 180 dni
Ramy czasowe: Oceniane po 180 dniach od przeniesienia do HD lub jeśli w tym okresie nastąpiła śmierć
|
Częstość niepowodzenia techniki definiowana jako przeniesienie do hemodializy na dłużej niż 180 dni i/lub zgon w tym czasie
|
Oceniane po 180 dniach od przeniesienia do HD lub jeśli w tym okresie nastąpiła śmierć
|
Częstość hospitalizacji z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Oceniane od daty rozpoczęcia PD przez okres do 4 lat
|
Częstość hospitalizacji z dowolnej przyczyny zebrana za pośrednictwem powiązań danych dotyczących hospitalizacji departamentu zdrowia
|
Oceniane od daty rozpoczęcia PD przez okres do 4 lat
|
Występowanie śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Oceniane od daty rozpoczęcia PD przez okres do 4 lat
|
Występowanie śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny
|
Oceniane od daty rozpoczęcia PD przez okres do 4 lat
|
Kwestionariusz jakości życia uczestników
Ramy czasowe: Ukończono na początku badania, 6, 12, 18 i 24 miesiące
|
Zgłaszana przez uczestników jakość życia mierzona za pomocą EQ-5D-5L (kwestionariusz wymiarów EuroQol-5). EQ-5D-5L mierzy jakość życia za pomocą 2 metod – skali opisowej i wizualnej skali analogowej. Skala opisowa obejmuje 5 wymiarów (mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort, niepokój/depresja). Każdy wymiar ma 5 poziomów pomiaru: brak problemów (1), niewielkie problemy (2), umiarkowane problemy (3), poważne problemy (4) i ekstremalne problemy (5). Liczby powiązane z poziomami mogą służyć do zgłaszania wyniku indeksu. VAS rejestruje samoocenę zdrowia respondenta na 20-centymetrowej pionowej, wizualnej skali analogowej z punktami końcowymi oznaczonymi jako „najlepszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić” (100) i „najgorszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić” (0). |
Ukończono na początku badania, 6, 12, 18 i 24 miesiące
|
Analiza opłacalności opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Oceniane od daty rozpoczęcia PD przez okres do 4 lat
|
Różnica w kosztach przyrostowych uzyskanych lat życia skorygowanych o jakość między ramionami leczenia
|
Oceniane od daty rozpoczęcia PD przez okres do 4 lat
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz udziału w życiu
Ramy czasowe: Ukończono na początku badania i po 24 miesiącach
|
Uczestnictwo w życiu mierzone za pomocą PROMIS (system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów) Skrócona forma - Zdolność do uczestniczenia w rolach i aktywnościach społecznych 6a.
PROMIS będzie mierzyć 6 wymiarów (kłopoty z zajęciami rekreacyjnymi, kłopoty z wykonywaniem czynności rodzinnych, kłopoty z pracą, kłopoty z wykonywaniem czynności z przyjaciółmi, ograniczenie zabawy z innymi oraz ograniczenie zajęć z przyjaciółmi).
Każdy wymiar ma 5 poziomów pomiaru: zawsze (1), zwykle (2), czasami (3), rzadko (4) i nigdy (5).
|
Ukończono na początku badania i po 24 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Neil C Boudville, Prof, University of Western Australia & Sir Charles Gairdner Hospital
- Krzesło do nauki: Josephine S Chow, Prof, South Western Sydney Local Health District
- Dyrektor Studium: Yeoungjee Cho, PhD, Queensland Health/Princess Alexandra Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AKTN 17.03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba nerek, przewlekła
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone