Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CareConekta: Älypuhelinsovellus, joka parantaa osallistumista HIV-hoitoon

torstai 5. tammikuuta 2023 päivittänyt: Kate Clouse, Vanderbilt University

CareConekta: pilottitutkimus älypuhelinsovelluksesta, joka parantaa sitoutumista synnytyksen jälkeiseen HIV-hoitoon Etelä-Afrikassa

Väestön liikkuvuus on yleistä Etelä-Afrikassa, mutta tästä liikkuvuudesta ja sen vaikutuksista HIV-hoitoon osallistumiseen on olemassa merkittäviä tutkimusaukkoja, erityisesti raskaana olevien ja synnyttäneiden naisten keskuudessa. Tällä tutkimuksella tutkijat ehdottavat älypuhelinsovelluksen - CareConektan - testaamista liikkuvuuteen liittyvän olennaisen muokkaavan työn suorittamiseksi ja tämän sovelluksen arvioimiseksi interventioon, joka helpottaa osallistumista HIV-hoitoon liikkuvuuden aikana. Tämä työ on ratkaisevan tärkeää CareConektan mukauttamisessa laajaan käyttöön, kriittisen tiedon tarjoamiseen synnytyksen jälkeisestä liikkuvuudesta ja vaikutuksista HIV-hoitoon osallistumiseen sekä tämän toimenpiteen pilotoimiseksi sitoutumisen parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Etelä-Afrikka on maailman suurimman antiretroviraalisen hoidon (ART) kotipaikka, mutta korkean retention ylläpitäminen HIV-hoidon jatkumossa on osoittautunut haastavaksi maassa ja koko alueella. Väestön liikkuvuus on yleistä Etelä-Afrikassa, mutta tästä liikkuvuudesta ja sen vaikutuksista HIV-hoitoon on olemassa merkittäviä tutkimusaukkoja. Etelä-Afrikassa synnyttäneiden naisten ja heidän vauvojensa tiedetään olevan suuri riski keskeyttää HIV-hoidon synnytyksen jälkeen, ja he ovat usein liikkuvia. Tutkijat kehittivät äskettäin beta-version älypuhelinsovelluksesta (sovelluksesta) - CareConekta -, joka tunnistaa käyttäjän älypuhelimen sijainnin mahdollistaakseen liikkuvuuden arvioinnin. Tällä kolmivuotisella tutkimuksella tutkijat ehdottavat CareConektan testaamista, jotta voidaan suorittaa olennaista liikkuvuutta edistävää työskentelyä ja arvioida interventio - CareConekta-sovellus sekä teksti-ilmoitukset ja valinnaiset henkilökunnan puhelut ja/tai WhatsApp-viestit - helpottaakseen osallistumista HIV-hoitoon aikoina. liikkuvuudesta. Sen jälkeen, kun CareConekta on ensin mukautettu käyttämään paikalliselle väestölle sopivaa älypuhelinteknologiaa, tutkijat kuvaavat eteläafrikkalaisten naisten liikkuvuutta synnytyksen aikana ja sen vaikutusta HIV-hoitoon osallistumiseen. Tutkijat arvioivat myös CareConektan käytön hyväksyttävyyden, toteutettavuuden ja alkuperäisen tehokkuuden toimenpiteenä, jolla parannetaan osallistumista HIV-hoitoon. Tutkijat työskentelevät eteläafrikkalaisen teknologiayrityksen kanssa, jolla on vahva yhteys Etelä-Afrikan terveysministeriöön, mukauttaakseen sovellusta ennen tutkimukseen osallistujien rekisteröintiä. Tutkimuksessa tarkkaillaan liikkuvuutta havainnointikohortin sisällä ja arvioidaan intervention vaikutusta tutkimusjakson aikana matkustavien osallistujien keskuudessa. Tämä työ on kriittinen, jotta olemassa oleva sovellus mukautetaan laajaan käyttöön, tarjotaan kriittistä tietoa liikkuvuudesta synnytyksen aikana ja vaikutuksesta HIV-hoitoon osallistumiseen sekä pilotoidaan interventio, jolla parannetaan sitoutumista. Tämä tutkimus luo tarvittavan perustan toimenpiteen laajemmalle tehokkuuden tutkimukselle eri maantieteellisissä ympäristöissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Etelä-Afrikka
      • Cape Town, Etelä-Afrikka
        • Gugulethu Community Health Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ilmoitamme vain osallistujia, jotka osallistuvat Gugulethun yhteisön terveyskeskukseen, lähellä Kapkaupunkia, Etelä-Afrikka
  2. HIV-positiivinen
  3. aikuinen (≥ 18 vuotta)
  4. raskaana (≥ 28 viikkoa)
  5. omistat tekniset vaatimukset täyttävän älypuhelimen
  6. halukas osallistumaan CareConektan asennukseen henkilökohtaiseen puhelimeensa ja liikkuvuuden seurantaan
  7. osoittaa kykyä lukea yksinkertaista tekstikieltä
  8. halukas satunnaistetuiksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos kiinnostunut osallistuja täyttää kaikki osallistumiskriteerit, muita poissulkemisehtoja ei ole

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ohjausvarsi saa vakiona CareConektan, joka seuraa niiden liikkuvuutta ilman lisäominaisuuksia.
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmä saa tavallisen CareConektan sekä tekstiviestit läheisistä ART-tiloista, kun he ovat matkustaneet > 50 km tutkimuspaikalta > 7 päivää. Ilmoittautumisen yhteydessä interventioryhmän osallistujat voivat myös osallistua puheluihin ja/tai WhatsApp-viesteihin tutkimushenkilöstöltä, kun he ovat saavuttaneet tämän matkustuskynnyksen. Tutkimushenkilöstön puhelut ja viestit tiedustelevat lääkkeiden saatavuudesta ja auttavat tarvittaessa lähitiloissa.
Muut: CareConekta
CareConekta on älypuhelinsovellus, joka käyttää puhelimen GPS:ää luonnehtimaan liikkuvuutta ennakoivasti ja mahdollistamaan reaaliaikaisen puuttumisen. CareConekta tallentaa sijainnin koordinaatit puhelimen sisäänrakennetun GPS-järjestelmän avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikkuvuuden yleisyys
Aikaikkuna: Perustaso opintojen loppuun asti (enintään 2 vuotta)
Tutkijat raportoivat niiden osallistujien määrän, jotka matkustavat tutkimusjakson aikana (määriteltynä vähintään 3 yötä poissa kotoa) kaikkien seurannan suorittaneiden osallistujien nimittäjän yli.
Perustaso opintojen loppuun asti (enintään 2 vuotta)
Matkojen mediaanimäärä per henkilö
Aikaikkuna: Perustaso opintojen loppuun asti (enintään 2 vuotta)
Matkustajien keskuudessa tutkijat raportoivat matkojen mediaani- ja kvartiilivälin tutkimusjakson aikana.
Perustaso opintojen loppuun asti (enintään 2 vuotta)
CareConektan toteutettavuus: Sama puhelin seurannassa
Aikaikkuna: Perustaso opintojen loppuun asti (enintään 2 vuotta)
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittavat käyttävänsä samaa puhelinta ilmoittautumisesta seurannassa
Perustaso opintojen loppuun asti (enintään 2 vuotta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Matkan ajoitus
Aikaikkuna: Perustaso opintojen loppuun asti (enintään 2 vuotta)
Tutkijat määrittävät matkan ajankohdan toimitusajankohdan mukaan, joka saadaan osallistujan kyselystä.
Perustaso opintojen loppuun asti (enintään 2 vuotta)
Pysyvä siirto
Aikaikkuna: Perustaso opintojen loppuun asti (enintään 2 vuotta)
Oliko muutto pysyvä (kyllä/ei)
Perustaso opintojen loppuun asti (enintään 2 vuotta)
CareConektan toteutettavuus: GPS poissa käytöstä tutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: Perustaso opintojen loppuun asti (enintään 2 vuotta)
Niiden osallistujien määrä, jotka poistivat GPS:n käytöstä tutkimusjakson aikana
Perustaso opintojen loppuun asti (enintään 2 vuotta)
CareConekta toteutettavuus – osallistujan ilmoittama jaettu puhelin
Aikaikkuna: Perustaso opintojen loppuun asti (enintään 2 vuotta)
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat jakaneensa puhelimensa toisen henkilön kanssa tutkimusjakson aikana
Perustaso opintojen loppuun asti (enintään 2 vuotta)
CareConekta toteutettavuus – osallistuja on koskaan avannut sovelluksen
Aikaikkuna: Perustaso opintojen loppuun asti (enintään 2 vuotta)
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat avaneensa CareConekta-sovelluksen vähintään kerran ilmoittautumiskäynnin jälkeen
Perustaso opintojen loppuun asti (enintään 2 vuotta)
CareConekta toteutettavuus – Osallistuja käytti sovellusta uusien terveyspalvelujen löytämiseen
Aikaikkuna: Perustaso opintojen loppuun asti (enintään 2 vuotta)
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat käyttävänsä CareConekta-sovellusta uuden terveyskeskuksen paikantamiseen.
Perustaso opintojen loppuun asti (enintään 2 vuotta)
CareConekta Initial Efficacy – äidin sitoutuminen HIV-hoitoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Tutkijat arvioivat CareConektan alkuperäisen tehokkuuden toimenpiteenä, jolla parannetaan osallistumista HIV-hoitoon. Tehoa arvioidaan yhteysnä (arvioimalla sovitetut riskisuhteet) tutkimusryhmän ja äidin hoidossa pysymisen ja viruksen suppression välillä 6 kuukautta synnytyksen jälkeen.
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
CareConekta Initial Efficacy - Infant Outcomes
Aikaikkuna: 10 viikkoa synnytyksestä, opinnot päättyvät
Tutkijat arvioivat CareConektan alkuperäisen tehokkuuden toimenpiteenä, jolla parannetaan osallistumista HIV-hoitoon. Tehoa arvioidaan yhteys (arvioimalla mukautetut riskisuhteet) tutkimusryhmän ja vertikaalisen HIV-tartunnan ja 10 viikkoa kestävän pikkulasten HIV-PCR-testin välillä.
10 viikkoa synnytyksestä, opinnot päättyvät
Liikkuvuuden vaikutus – äitien sitoutuminen HIV-hoitoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Standardihaarassa tutkijat arvioivat yhteyttä (arvioimalla riskisuhteita) tutkimusjakson aikana liikkumisen ja äidin HIV-hoitoon osallistumisen välillä (määritelty hoidossa pysymiseksi ja viruksen suppressioksi kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen).
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Liikkuvuuden vaikutus – vauvan tulokset
Aikaikkuna: 10 viikkoa synnytyksestä, opinnot päättyvät
Standardiryhmässä tutkijat arvioivat yhteyden (arvioimalla vaarasuhteita) liikkuvuuden tutkimusjakson aikana ja rutiininomaisen varhaisdiagnoosin valmistumisen välillä.
10 viikkoa synnytyksestä, opinnot päättyvät

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, San Francisco
University of Cape Town

Tutkijat

  • Päätutkija: Kate Clouse, PhD, MPH, Vanderbilt University School of Nursing

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 181640
  • R34MH118028 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tietojoukot asetetaan saataville pyynnöstä, mikäli sopimus (1) sitoutuu käyttämään tietoja vain tutkimustarkoituksiin eikä yksittäisen osallistujan tunnistamiseen; (2) sitoutuminen tietojen suojaamiseen käyttämällä asianmukaista tietokonetekniikkaa ja vakiintuneita turvatoimenpiteitä; (3) suunnitelma tulosten levittämiseksi; (4) kaikkien kumppaneiden asianmukainen tekijä ja tunnustus; ja (5) sitoumus tuhota tai palauttaa tiedot analyysien jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Milloin tahansa, pyynnöstä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV/AIDS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa