Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ride to Care – elämänlaatua kuljetuksen avulla RT:lle

keskiviikko 12. toukokuuta 2021 päivittänyt: University of California, San Francisco

Ride to Care – Pilottitutkimus, jossa tutkitaan kuljetusesteiden poistamisen kliinisiä ja elämänlaatuisia etuja heikommassa asemassa olevilta syöpäpotilailta, jotka saavat ambulatorista palliatiivista sädehoitoa

Tässä kokeessa tutkitaan, kuinka hyvin Uber-terveysinterventio auttaa poistamaan kulkuesteitä heikommassa asemassa olevilta potilailta, joilla on syöpä, joka on levinnyt läheiseen kudokseen, imusolmukkeisiin tai muihin kehon kohtiin ja jotka saavat ambulatorista palliatiivista sädehoitoa. Uber-terveyshuolto tarjoaa ilmaisen kuljetuksen heikommassa asemassa oleville potilaille ja voi vähentää poissaolevien sädehoitoaikojen määrää, potilaiden ahdistusta ja suunnittelemattomien ensiapukäyntien määrää sekä parantaa elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Testaa, voiko kuljetusesteiden poistaminen heikommassa asemassa olevilta syöpäpotilailta vähentää 6 kuukauden suunnittelemattomien ensiapukäyntien määrää.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Testaa, parantaako heikommassa asemassa olevien syöpäpotilaiden kuljetusesteiden poistaminen palliatiivisen sädehoitojakson ajaksi määrättyjen hoidon loppuun saattamista ja vähentää hoidon viivästyksiä ja kokonaisaikaa hoidon loppuun saattamiseen.

II. Sen testaamiseksi, vaikuttaako kuljetusesteiden poistaminen heikommassa asemassa olevilta syöpäpotilailta palliatiivisen sädehoitojakson ajaksi lääkärin valintaan hoitomuodon suhteen [3-ulotteinen konformaalinen sädehoito (3D CRT) vs. intensiteettimoduloitu sädehoito (IMRT) stereotaktinen kehon sädehoito (SBRT)] ja fraktiointiaikataulut potilaan haittojen minimoimiseksi.

III. Testaa, voiko kuljetusesteiden poistaminen heikommassa asemassa olevilta syöpäpotilailta palliatiivisen sädehoitojakson ajaksi vähentää lyhytaikaista (6 kuukautta) luokkaan 3 säteilyyn liittyvien haittatapahtumien määrää haittatapahtumien yleisillä terminologiakriteereillä mitattuna. CTCAE) versio 5.

IV. Testaa, voiko heikommassa asemassa olevien syöpäpotilaiden kuljetusesteiden poistaminen palliatiivisen sädehoitojakson ajaksi parantaa potilaan kokemusta, toiminnallista lopputulosta ja yleistä elämänlaatua Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) mittaamana. elämän kyselylomake (QLQ)30.

V. Testaa, voiko kuljetusesteiden poistaminen heikommassa asemassa olevilta syöpäpotilailta palliatiivisen sädehoitojakson ajaksi vähentää uusintahoitoa, parantaa etenemisvapaata eloonjäämisastetta ja kokonaiseloonjäämistä.

VI. Sen määrittäminen, vaikuttaako tuloksiin San Franciscon piirikunnassa asuminen verrattuna ympäröiviin maakuntiin (Alameda, Contra Costa, Marin, San Mateo) San Franciscon lahden alueella.

YHTEENVETO:

Potilaat saavat Uber-kuljetuksia sovituille sädehoitokäynneille ja takaisin jopa 6 kuukauden ajan.

Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan 3 kuukauden välein enintään 3 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalta tai potilaan lailliselta edustajalta saatu kirjallinen tietoinen suostumus (ja tarvittaessa suostumus) ja potilaan kyky noudattaa tutkimuksen vaatimuksia
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0-2
  • Histologisesti vahvistettu paikallisesti edennyt tai metastaattinen syöpä
  • Potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin sädehoitoa, ovat tukikelpoisia

  • Jos potilas vastaa kyllä ​​>= 1/4 alla olevista kysymyksistä:

    • Oletko koskaan lykännyt lääkäriin käyntiä tai hoitoon pääsyä viimeisen kuuden kuukauden aikana?
    • Odotatko, että sinulla on vaikeuksia tulla Kalifornian yliopistoon San Franciscoon (UCSF) sädehoitoon kuljetushaasteiden vuoksi?
    • Onko rahan puute kuljetuskuluihin (pysäköinti, taksi, bussi) vaikea saada nopeaa hoitoa lääketieteellisiin ongelmiin?
    • Aiheuttaako kuljetusten järjestäminen (itse ajaminen, naapurin tai perheen saaminen ajamaan) syöpähoitojasi varten sinua ahdistuneeksi tai huolestuneeksi?

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva, imettävä tai haluton harjoittamaan ehkäisyä tutkimukseen osallistumisen aikana
  • Sellaisen tilan tai poikkeavuuden olemassaolo, joka tutkijan mielestä vaarantaisi potilaan turvallisuuden tai tietojen laadun
  • Potilaat, jotka asuvat laitoksessa, kuten hoitokodissa tai ammattitaitoisessa hoitolaitoksessa
  • Potilaat, jotka eivät asu 30 mailin säteellä Kalifornian yliopiston San Franciscon (UCSF) säteilyonkologiasta
  • Potilaat, jotka tällä hetkellä saavat tai joiden odotetaan saavan UCSF:ään liittyviä kuljetuspalveluita ennen tutkimukseen ilmoittautumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveyspalveluiden tutkimus (Uber-ajelut)
Potilaat saavat Uber-kuljetuksia sovituille sädehoitokäynneille ja takaisin jopa 6 kuukauden ajan.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Menettely: Tukevaa hoitoa
Vastaanota Uber-ajelut
Muut nimet:
  • Tukihoito
  • Oireiden hallinta
  • Terapia, tuki

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suunnittelemattomien ensiapukäyntien (ED) määrä
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Jokaisen ilmoittautuneen potilaan kaikki suunnittelemattomat ED-käynnit kuuden kuukauden aikana konsultaatiosta/ilmoittautumisesta dokumentoidaan tapahtumana.
Jopa 6 kuukautta
Suunnittelemattomien sairaalakäyntien määrä
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Jokaisen ilmoittautuneen potilaan suunnittelematon sairaalahoito kuuden kuukauden kuluessa konsultaatiosta/ilmoittautumisesta dokumentoidaan tapahtumana.
Jopa 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos keskimääräisessä kipupisteessä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyssä 30 (EORTC-QLQ-C30)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Kipupistemäärä koostuu vastauksista kahteen kohtaan, joiden vastaukset vaihtelevat 1="Ei ollenkaan" - 4="Erittäin paljon". Raakapistemäärä lasketaan arvioimalla kipuasteikon muodostavien kahden kohteen keskiarvo, jolloin kokonaisarvo on 1-4. Nämä pisteet muunnetaan sitten standardoiduksi pistemääräksi niin, että pisteet vaihtelevat välillä 0-100. Kipuasteikon/kohteen korkea pistemäärä edustaa korkeaa oireiden/ongelmien tasoa.
Jopa 3 vuotta
Muutos keskimääräisessä maailmanlaajuisessa terveydentilapisteessä EORTC-QLQ-C30:ssa
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Maailmanlaajuinen terveydentilan pistemäärä koostuu vastauksista kahteen kohtaan, joiden vastaukset vaihtelevat 1="erittäin huono" ja 4="erinomainen". Raakapistemäärä lasketaan arvioimalla globaalin terveysasteikon muodostavien kahden kohteen keskiarvo, jolloin kokonaisarvo on 1-7. Nämä pisteet muunnetaan sitten standardoiduksi pistemääräksi niin, että pisteet vaihtelevat välillä 0-100. Korkea pistemäärä maailmanlaajuisesta terveydentilasta edustaa parempaa elämänlaatua.
Jopa 3 vuotta
Muutos toiminnallisen verkkotunnuksen pisteissä EORTC-QLQ-C30:ssa
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Toiminnalliset alueet mittaavat elämänlaatua fyysisessä toiminnassa, roolitoiminnassa, tunnetoiminnassa, kognitiivisessa toiminnassa ja sosiaalisessa toiminnassa. Pisteet koostuvat vastauksista aiheisiin, joiden vastaukset vaihtelevat välillä 1="Ei ollenkaan" - 4="Erittäin paljon". Raakapistemäärä lasketaan arvioimalla kunkin verkkotunnuksen muodostavien kohteiden keskiarvo, jolloin kokonaisarvo on 1–4. Nämä pisteet muunnetaan sitten standardoiduksi asteikon pistemääräksi, jotta pisteet vaihtelevat välillä 0–100. Korkea pistemäärä toiminnallisille alueille edustaa korkeaa toiminnan tasoa
Jopa 3 vuotta
Koko hoidon suorittaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Mitattu osallistujien kokonaisotoksessa hoidon loppuun saaneiden potilaiden lukumäärällä.
Jopa 3 vuotta
Hoidon viivästysten mediaanipäiviä
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Taulukoidaan. Näiden kahden ryhmän vertaamiseen käytetään Mann-Whitneyn testiä.
Jopa 3 vuotta
Niiden osallistujien määrä, joiden ilmoitettu hoito viivästyy
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Mitataan kuluneen ajan ja odotetun ajan suhteena. Potilaiden oletetaan tarvitsevan 2 arkipäivää lähetteen ja konsultoinnin välillä ja 3 arkipäivää konsultaation ja hoidon alkamisen välillä. T1/T0 siten, että kulunut aika (T1) = päivien kokonaismäärä ensimmäisen lähetteen ja hoidon päättymisen välillä. Odotettu aika (T0) = 5 + määrätty säteilypäivien kokonaismäärä.
Jopa 3 vuotta
Osallistujien määrä, joiden luokka oli >= 3 akuuttia säteilyyn liittyvää haittatapahtumaa
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Hoitoon liittyvät akuutit haittatapahtumat luokitellaan haittatapahtumien yleisten termien kriteerien (NCI CTCAE) version 5 mukaisesti ja taulukoituna.
Jopa 3 vuotta
Osallistujien määrä, joiden aste oli >= 3 kroonista säteilyyn liittyvää haittatapahtumaa
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Hoitoon liittyvät krooniset haittatapahtumat luokitellaan käyttämällä haittatapahtumien yleisten termien kriteerien (NCI CTCAE) versiota 5 ja taulukoituna.
Jopa 3 vuotta
Uusintahoitoa tarvitsevien osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Määritetään niiden osallistujien lukumääräksi, jotka joutuivat säteilyttämään uudelleen kokonaisnäytteen hoitokohdassa tapahtuneen uusiutumisen tai etenemisen vuoksi.
Jopa 3 vuotta
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Osallistujia seurataan ilmoittautumisesta opiskelun loppuun tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. Käyttöjärjestelmä arvioidaan Cox-proportional Hazard -mallien avulla
Jopa 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Tutkijat

  • Päätutkija: Steve Braunstein, MD, PhD, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 189820
  • NCI-2019-00448 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain

  • Amgen
    Aktiivinen, ei rekrytointi
    Tutkimus AMG 510:n "Ehdotettu INN Sotorasib" ja doketakselin vertailu ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä (NSCLC) (CodeBreak 200).
    KRAS p, G12c Mutated / Advanced Metastatic NSCLC
    Suomi, Yhdysvallat, Kanada, Belgia, Espanja, Korean tasavalta, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta, Australia, Tanska, Unkari, Ruotsi, Taiwan, Kreikka, Venäjän federaatio, Sveitsi, Ranska, Italia, Japani, Puola, Brasilia, Saksa, ...
  • Andreana Holowatyj, PhD, MSCI
    Rekrytointi
    Umpilisäkkeen syöpätutkimuksen genetiikka (GAP)
    Liite Syöpä | Umpilisäkkeen kasvaimet | Liite Adenokarsinooma | Umpilisäkkeen syöpä | Umpilisäkkeen adenokarsinooma | Liite Kasvain | Umpilisäkkeen limakalvon kasvain | Umpilisäkkeen karsinoidikasvain | Umpilisäke Neoplasm Pahanlaatuinen Toissijainen | Liite Limakalvokasvain | Liite Syöpä metastaattinen | Liite NET | Matala-asteinen... ja muut ehdot
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset Elämänlaadun arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa