Muutokset suoliston limakalvon esteessä, jotka näkyvät konfokaalisella laserendomikroskopialla maksakirroosissa: pilottitutkimus (AMBIC) (AMBIC)
Muutokset suoliston limakalvoesteessä, jotka näkyvät konfokaalisella laserendomikroskopialla maksakirroosissa: pilottitutkimus
Kliininen tutkimus lääketieteellisillä laitteilla. Diagnostinen tutkimus, joka tehtiin paremman (vähemmän invasiivisen) menetelmän ennustamiseksi spontaanin bakteeriperäisen peritoniitin (SBP), joka on maksakirroosin ja askites, komplikaatio. Nykyinen suositus SBP:n primaariselle estohoidolle sisältää alhainen proteiinipitoisuus askitesta nestettä tai maha-suolikanavan verenvuotoa. Tässä tutkimuksessa käytetään CLE-tekniikkaa (confocal laser endomicroscopy) suoliston läpäisevyyden kvantifioimiseksi maksakirroosipotilailla ja korreloimaan tämä spontaanin bakteeriperäisen peritoniitin puhkeamiseen. Pyrimme arvioimaan uutta diagnostiikkatyökalua (konfokaalinen laserendoskopia (CLE). ) tekniikka -cellvizio- endoskopian asettamisessa ja muuttuvien parametrien määrittelyssä eri vaikeusasteisilla kirroosipotilailla, joilla on riski saada SBP (spontaani bakteeriperäinen peritoniitti). askitesnesteessä ja potilasta seurataan spontaanin bakteeriperäisen peritoniitin ilmaantumisen varalta.
Korrelaation määrittäminen suoliston eheyden kvantitatiivisen menetyksen ja i) askitesnesteen kokonaisproteiinipitoisuuden ja ii) maksasairauteen (lasten luokka A, B tai C) välillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Universitätsspital Bern
-
-
Zürich
-
Schlieren, Zürich, Sveitsi, 8952
- Limmattal Spital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aikuinen henkilö (> 18-vuotias), jolla on mistä tahansa syystä maksakirroosi ja terveille henkilöille, joille tehdään valinnainen endoskopia
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat, yli 80-vuotiaat potilaat
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Tunnettu allergia fluoreseiinille.
- Sydänsairaus
- Bronkiaalinen astma
- Potilaat, jotka eivät pysty tai eivät halua antaa verinäytteitä tai askitesnesteen näytteitä.
- potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
- ulkomailla asuvia potilaita
- vasta-aihe endoskooppiselle tutkimukselle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
askites SBP:n kanssa/ilman
Kirroosi, johon liittyy askites ja olemassa oleva tai aikaisempi verenpainetauti
|
Tämä järjestelmä on tarkoitettu mahdollistamaan kudosten sisäisen mikrorakenteen konfokaalinen laserkuvaus anatomisten teiden sisällä tai niiden vieressä, ts. Ruoansulatuskanavaan päästään endoskoopin kautta. Käytetään 488 nm:n aallonpituuden laserjärjestelmää, kuvia höyrystetään 12 ruudun sekuntinopeudella, jolloin saadaan reaaliaikaisia videoita limakalvosta. Tässä kokeessa käytämme Confocal-minimittapäätä ColoFlex UHD ja GastroFlex UHD. |
|
askites ja vähentyneet proteiinipitoisuudet
Kirroosi, johon liittyy askites ja alentunut proteiinipitoisuus <1,5 g/d
|
Tämä järjestelmä on tarkoitettu mahdollistamaan kudosten sisäisen mikrorakenteen konfokaalinen laserkuvaus anatomisten teiden sisällä tai niiden vieressä, ts. Ruoansulatuskanavaan päästään endoskoopin kautta. Käytetään 488 nm:n aallonpituuden laserjärjestelmää, kuvia höyrystetään 12 ruudun sekuntinopeudella, jolloin saadaan reaaliaikaisia videoita limakalvosta. Tässä kokeessa käytämme Confocal-minimittapäätä ColoFlex UHD ja GastroFlex UHD. |
|
askites ja normaali proteiinipitoisuus
Maksakirroosi, jossa on tulehdus ja proteiinipitoisuus >1,5 g/d
|
Tämä järjestelmä on tarkoitettu mahdollistamaan kudosten sisäisen mikrorakenteen konfokaalinen laserkuvaus anatomisten teiden sisällä tai niiden vieressä, ts. Ruoansulatuskanavaan päästään endoskoopin kautta. Käytetään 488 nm:n aallonpituuden laserjärjestelmää, kuvia höyrystetään 12 ruudun sekuntinopeudella, jolloin saadaan reaaliaikaisia videoita limakalvosta. Tässä kokeessa käytämme Confocal-minimittapäätä ColoFlex UHD ja GastroFlex UHD. |
|
Maksakirroosi ilman askitesta
Potilaat, joilla on maksakorroosi ilman askitesta
|
Tämä järjestelmä on tarkoitettu mahdollistamaan kudosten sisäisen mikrorakenteen konfokaalinen laserkuvaus anatomisten teiden sisällä tai niiden vieressä, ts. Ruoansulatuskanavaan päästään endoskoopin kautta. Käytetään 488 nm:n aallonpituuden laserjärjestelmää, kuvia höyrystetään 12 ruudun sekuntinopeudella, jolloin saadaan reaaliaikaisia videoita limakalvosta. Tässä kokeessa käytämme Confocal-minimittapäätä ColoFlex UHD ja GastroFlex UHD. |
|
Terveet kontrollit ilman maksakirroosia tai muuta patologiaa
Terveet potilaat (ilman kroonista sairautta), joille tehdään seulontakoloskopia tai gastroskopia
|
Tämä järjestelmä on tarkoitettu mahdollistamaan kudosten sisäisen mikrorakenteen konfokaalinen laserkuvaus anatomisten teiden sisällä tai niiden vieressä, ts. Ruoansulatuskanavaan päästään endoskoopin kautta. Käytetään 488 nm:n aallonpituuden laserjärjestelmää, kuvia höyrystetään 12 ruudun sekuntinopeudella, jolloin saadaan reaaliaikaisia videoita limakalvosta. Tässä kokeessa käytämme Confocal-minimittapäätä ColoFlex UHD ja GastroFlex UHD. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
spontaanin bakteeriperäisen peritoniitin esiintyminen 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Konfokaalilaserendomikroskopialla arvioidut parametrit korreloidaan askitesnesteen proteiinipitoisuuden kanssa ja potilasta seurataan spontaanin bakteeriperäisen peritoniitin esiintymisen varalta seuraavan 12 kuukauden ajan.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-00249
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maksakirroosit
-
Grand Valley State UniversityIlmoittautuminen kutsustaMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Aineenvaihduntaan liittyvä steatohepatiitti (MASH)Yhdysvallat
-
University of UlsanUlsan University HospitalTuntematonToksokariaasi | Silmän toksokariaasi | Keuhkojen toksokariaasi | Hiottu lasin opasiteetti (GGO) | Toxocara Canis -infektio (koiran pyöreät madot) | Law Liver | Law Meat | Seerumin Toxocara vasta-aine | Toxocara Larva MigransKorean tasavalta