Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Onko endotrakeaalisen letkun käyttö pakollista potilailla, joille tehdään nenän väliseinän leikkaus? (LMA)

sunnuntai 23. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Erol Karaaslan, Inonu University

Onko endotrakeaalisen letkun käyttö pakollista potilailla, joille tehdään nenän väliseinän leikkaus? Satunnaistettu, kontrolloitu, tuleva kliininen tutkimus

Supraglottisten hengitysteiden käytön tehokkuus monissa leikkauksissa on osoitettu. Nenän väliseinän leikkauksessa esiintyvien huolenaiheiden, kuten henkitorven verenvuodon ja äänihuutojen kontaminaatioiden vuoksi, anestesiologit epäilevät kurkunpään maskin käyttöä.

Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on; Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida henkitorven verivuotoa joustavalla kuituoptisella endoskoopilla potilailla, joille tehtiin nenän väliseinän leikkaus ja jatkuva hengitysteiden avoimuus kurkunpään maskin hengitysteiden tai endotrakeaaliputken kautta. Toiseksi arvioidaan suunielun vuotopaine, hemodynaaminen vaste, hengitysteiden refleksit (laryngospasmi, bronkospasmi, yskä, desaturaatio), leikkauksen jälkeinen pahoinvointi, oksentelu, kurkkukipu, käheys ja nielemisvaikeudet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hengitysteiden hallinta on yksi anestesian pääkysymyksistä. Endotrakeaaliputkien käyttö on hyväksytty standardimenetelmäksi useiden vuosien ajan. Limakalvon hypoperfuusioon ja submukosaaliseen ahtautumiseen liittyvä korkea paine ja mansettiputkien pitkäaikainen käyttö ovat tärkeitä. Kurkunpään maskin hengitystiet valmistettiin 1980-luvulla, ja sitä pidetään supraglottisena hengitystienä, jota käytetään hengitysteiden raivaamiseen lyhytaikaisissa kirurgisissa toimenpiteissä. Kurkunpään maskin hengitysteitä on viime aikoina havaittu käytettävän monissa yleisanestesiasovelluksissa minimaalisesti invasiivisena hengitystiemenetelmänä, ja sitä käytetään yhä enemmän. Sopivampia supraglottisia ilmatieajoneuvoja, joilla on erilaiset ominaisuudet tehokkuuden ja sivuvaikutusten suhteen, kehitetään.

Kurkunpään maski airway-Supreme™ on lateksiton, puolijäykkä, elliptinen ja anatominen muoto johtuen sormista potilaan suussa helposti ja nopeasti ilman uuden sukupolven kurkunpään maskin hengitysteitä. Suunniteltu tarjoamaan korkeammat tiivistyspaineet kuin klassinen kurkunpäänaamari. Lisäksi mahakanavan olemassaolo mahaletkun kulkua varten on toinen tärkeä etu.

Supraglottisten hengitysteiden käytön tehokkuus monissa leikkauksissa on osoitettu. Nenän väliseinän leikkauksessa esiintyvien huolenaiheiden, kuten henkitorven verenvuodon ja äänihuutojen kontaminaatioiden vuoksi, anestesiologit epäilevät kurkunpään maskin käyttöä.

Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on; Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida henkitorven verivuotoa joustavalla kuituoptisella endoskoopilla potilailla, joille tehtiin nenän väliseinän leikkaus ja jatkuva hengitysteiden avoimuus kurkunpään maskin hengitysteiden tai endotrakeaaliputken kautta. Toiseksi arvioidaan suunielun vuotopaine, hemodynaaminen vaste, hengitysteiden refleksit (laryngospasmi, bronkospasmi, yskä, desaturaatio), leikkauksen jälkeinen pahoinvointi, oksentelu, kurkkukipu, käheys ja nielemisvaikeudet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Malatya, Turkki, 44090
        • Inonu University Medical Faculty

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65 vuotta vanha,
  • American Society of Anestesiologists I-II
  • Potilaat, joilla on elektiivinen nenän väliseinän leikkaus.
  • Potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tietoisen suostumuslomakkeen avulla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18 vuotta,
  • Yli 65 vuotta,
  • American Society of Anesthesiologists III-IV,
  • Potilaat, joilla on vaikea hengitys-, maksa- tai munuaisten toimintahäiriö,
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut allergia anestesialääkkeille
  • Muokattu mallampati luokka 4,
  • Kilpirauhasen etäisyys <65 mm,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kurkunpään maski hengitystiet
Potilaita ylläpidetään kurkunpään naamiolla hengitysteiden supremella väliseinän leikkauksen aikana.
Laite: Kurkunpään maski hengitystiet
Potilaiden hengitystiet ylläpidetään kurkunpään maskilla väliseinän leikkauksen aikana.
Huijausvertailija: Endotrakeaalinen putki
Potilaille ylläpidetään endotrakeaaliputkia väliseinäleikkauksen aikana.
Laite: Endotrakeaalinen putki
Potilaille ylläpidetään endotrakeaaliputkia väliseinäleikkauksen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren esiintyminen henkitorvessa
Aikaikkuna: 2 minuutin kuluttua väliseinän leikkauksesta ekstubaatiohetkeen
Veren esiintyminen henkitorvessa arvioidaan asteikolla, ja se määritellään veren läsnäolon tasoksi äänitorvessa ja distaalisessa henkitorvessa. (1 = ei, 2 = lievä, 3 = kohtalainen, 4 = vaikea).
2 minuutin kuluttua väliseinän leikkauksesta ekstubaatiohetkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipeä kurkku
Aikaikkuna: 10 minuutin kuluttua anestesiasta heräämisestä 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
Kurkkukipu määritellään jatkuvaksi kipuksi, joka tuntuu nielemisestä riippumatta. Arviointi suoritettiin numeerisella kivun arviointiasteikolla 0 ile10. Numeerisen kivun arviointiasteikon mukaan kurkkukipupisteet arvioitiin; 0-1 ei yhtään, 2-4 lievän, 5-7 keskitason ja 8-10 vakavan N välillä
10 minuutin kuluttua anestesiasta heräämisestä 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
Orofaryngeaalinen vuotopaine
Aikaikkuna: Ajankohdasta 2 minuuttia anestesian induktion jälkeen asennetun laitteen korjaukseen 5 minuuttia anestesian induktion jälkeen
Suunnielun vuotopaineet mitattiin pään ollessa neutraalissa asennossa. Virtausmittarin happivirta asetettiin arvoon 3 l/min ja uloshengitysventtiili suljettiin. Kun tutkija, joka ei tiennyt, minkä tyyppinen hengitystielaite asetettiin, toinen tutkija katsoi nykyistä painearvoa aneroidimanometristä ja vahvisti, että paine pysyi vakiona (painemittarin stabiilisuustesti). Tämä arvo kirjattiin suunielun vuotopaineen arvoksi. Keuhkojen altistumisen estämiseksi barotraumalle uloshengitysventtiili avattiin, kun sisäänhengityspaineen huippu saavutti 40 painetta, ja testi lopetettiin.
Ajankohdasta 2 minuuttia anestesian induktion jälkeen asennetun laitteen korjaukseen 5 minuuttia anestesian induktion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Inonu University

Tutkijat

  • Päätutkija: Erol Karaaslan, Asst. Prof., Inonu University Medical Faculty

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 8. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • erolkaraaslan2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kurkunpään maski hengitystiet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa