SUMMIT BRUSHin arviointi blefariitin hoidossa

Kuivasilmäsairaus on monitekijäinen sairaus, joka vaikuttaa noin 15-30 miljoonaan ihmiseen pelkästään Yhdysvalloissa. se luo valtavan yhteiskunnallisen ja taloudellisen taakan, alentaa tuottavuutta työpaikallamme ja vaikuttaa merkittävästi taudista kärsivien ihmisten elämänlaatuun. Noin 86 % kuivasilmäsairaudesta johtuu blefariitista, joka on krooninen silmäluomien reunojen tulehdus. Hoitamattomana blefariitti johtaa kyynelkalvon tuotannon kriittisestä osasta vastaavien rauhasten tukkeutumiseen ja mahdolliseen menetykseen.

Hoitostandardi Blefariitin hoidossa on itseannostettavien kotona kaupallisesti saatavilla olevien tuotteiden, kuten silmäluomien vaahdot, geelit ja esikostutetut tyynyt, käyttö. Nämä tuotteet sisältävät hankaamattomia puhdistusaineita, jotka on suunniteltu poistamaan biofilmin kerääntyminen ja ylimääräiset mikro-organismit kannen reunalta. Vaikka nämä tuotteet ovat hyödyllisiä, niillä on joitain rajoituksia. Monet potilaat tarvitsevat edelleen kalliimpia toimistotoimenpiteitä, kuten kannenpoistoa sähkömekaanisilla kuorintalaitteilla tai muita vielä kalliimpia toimenpiteitä.

Tämän projektin tavoitteena on arvioida uuden itseannostelevan kertakäyttöisen silmäharjan tehokkuutta, jota käytetään yhdessä yleisimmin määrätyn kaupallisesti saatavilla olevan silmäluomien puhdistusaineen kanssa. Tutkijat selvittävät, onko siveltimen tarjoaman mikrokuorinnan yhdistäminen silmäluomien puhdistusaineeseen tehokkaampi silmäluomen jäännösten (scurbs, collarettes ja demodex) poistamisessa kuin pelkkä puhdistusaine.

Hypoteesi: Summit Ocular Brush -harja, jota käytetään yhdessä Ocusoft Original -luomenpuhdistusaineen kanssa, on tehokkaampi kuin pelkkä puhdistusaine poistamaan roskat (scurbs, collarettes ja demodex) silmäluomista blefariitin hoidossa ja hoidossa.

Tutkijat haluavat selvittää, onko silmäharjan lisäämisellä silmäluomen puhdistusaineeseen synergistisiä vaikutuksia luomitulehduksen ja kuivasilmätaudin oireiden vähentämisessä. He toivovat myös saavansa tietää, että tällä lisävaiheella voitaisiin välttää uusia ja kalliimpia toimenpiteitä, mikä vähentäisi potilaalle ja koko yhteiskunnalle aiheutuvaa kokonaistaloudellista taakkaa.

Osallistujien rekrytointi: Tri Kevin Danahey, tohtori Richard Mangan ja tohtori Paul Karpecki ovat kolme kliinistä tutkijaa tässä monipaikkatutkimuksessa. He ovat kaikki Dry Eye Clinicsin johtajia ja näkevät säännöllisesti potilaita koko päivän ajan. Mahdolliset osallistujat tunnistetaan rutiininomaisten toimistokäyntien aikana. Osallistujat tunnistetaan blefariitin subjektiivisten oireiden ja objektiivisten merkkien perusteella. SPEED (Standardized Patient Evaluation of Eye Dryness) -kyselylomaketta käytetään oireiden tunnistamiseen, ja rakolampun biomikroskopiaa käytetään blefariitin objektiivisten kliinisten oireiden tunnistamiseen. Kun potilaat on tunnistettu mahdollisiksi ehdokkaiksi, tutkija ilmoittaa heille, että he ovat ehdokkaita tutkimukseen, ja kysyy, olisivatko he kiinnostuneita osallistumaan. Tutkimuksesta annetaan lyhyt selvitys ja potilaalle kerrotaan, että riippumatta siitä, mihin ryhmään hänet on määrätty, hän saisi edelleen nykyistä hoitotasoa. Tämän jälkeen ehdokkaita pyydetään palaamaan, jotta tutkijat voivat antaa tietoisen suostumuksen, perusteelliset kirjalliset ja suulliset ohjeet, HIPPA-lomakkeet, SPEED-kyselylomakkeet ja hoitotuotteet. Potilaille tehtäisiin tuolloin myös digikuvia ja videoita rakolamppubiomikroskopialla. Nämä kuvat sisältäisivät vain koehenkilöiden silmäluomet ja ripset, jolloin tutkijat voivat suojata kohteen henkilöllisyyden, sukupuolen ja iän.

Tutkimus: Tämä usean paikan tutkimuksessa on mukana 60 kohdetta. Jokaisella sivustolla on 20 osallistujaa. Jokainen sivusto jakaa osallistujat kahteen 10 hengen ryhmään. Kontrolliryhmä saa normaalin hoidon. Hoidon standardi olisi Ocusoft Lid Scrub Original Foaming Eyelid Cleanser, jota käytetään kerran päivässä. Hoitoryhmä saisi saman hoidon kuin kontrolliryhmä lisäämällä kokeellisen kertakäyttöisen silmäharjan. Vaahto levitetään siveltimelle, ja kohteet hankaavat silmäluomia hellävaraisesti pitäen silmäluomet suljettuina. Heitä myös neuvotaan suorittamaan hoito kerran päivässä ja hävittämään harja kahden viikon kuluttua ja korvaamaan sen uudella harjalla.

Jokaista osallistujaa pyydetään palaamaan omalle sivustolleen kahdelle seurantakäynnille. Ensimmäinen käynti tehdään kahden viikon kuluttua hoidon alkamisesta ja viimeinen kahden viikon kuluttua hoidon kokonaiskestoltaan yksi kuukausi. Jokaisen vierailun aikana koehenkilöt täyttävät SPEED-kyselyn ja otetaan digitaalisia kuvia ja videoita. Jokaisen käynnin kesto ei saa kestää yli 15 minuuttia. Tutkimuksen päätyttyä hoitoryhmän koehenkilöitä pyydetään lopettamaan kokeellinen harja. Heitä pyydetään jatkamaan nykyistä hoitotasoa.

Kaikki SPEED-pisteet ja digitaaliset kuvat poistettaisiin sitten, jotta päätutkija ja hänen tutkimushenkilöstönsä eivät vääristyisi. Nämä tulokset ja kuvat ladattaisiin ja lähetettäisiin sähköisesti salatun salasanalla suojatun tiedoston kautta Giles Duffieldille, PhD. tulkintaan ja tilastolliseen analyysiin.

Anterior blefariitti on silmäsairaus, jolle on tunnusomaista silmäluomen reunojen tulehdus. Se voi olla akuutti tai krooninen, ja krooninen on yleisin muoto. Blefariitti on kliininen diagnoosi, joka perustuu silmäluomien reunojen ärsytykseen, johon liittyy ripsien hilseilyä ja hilseilyä.

Blefariitin pääasiallinen hoito on hyvä silmäluomien hygienia ja oireita pahentavien laukaisimien eliminointi (Pflugfelder SC, Karpecki PM, Perez VL. Blefariitin hoito: viimeaikaiset kliiniset tutkimukset. Ocul Surf. 2014 lokakuu; 12(4):273-84).

Blefariitti ei ole spesifinen millekään ihmisryhmälle. Se koskee kaiken ikäisiä, etnisiä ja sukupuolisia ihmisiä. Se on yleisempää yli 50-vuotiailla henkilöillä. Tapausten kokonaismäärä Yhdysvalloissa kerrallaan ei ole tiedossa. Vuonna 2009 Yhdysvalloissa tehdyssä tutkimuksessa 37 prosentilla silmälääkärin vastaanotolla olevista potilaista ja 47 prosentilla optikon potilaista oli merkkejä blefariitista.

Blefariitin tarkkaa patofysiologiaa ei tunneta. Syy on todennäköisesti monitekijäinen. Syyllisiä tekijöitä ovat yhdistelmä silmän pinnan kroonisia matala-asteisia bakteeri-infektioita, tulehduksellisia ihosairauksia, kuten atopiaa ja seborreaa, sekä Demodex-punkkien aiheuttamia loisia.

Markkinoilla on useita tuotteita, jotka auttavat vähentämään tulehdus- ja bakteerikuormitusta silmäluomeen ja ripsiin. Kuitenkin mekaaninen puhdistus (tai kannen kuorinta) on paras poistamaan roskat ja kroonisissa tapauksissa muodostuva bakteeribiofilmi. Iän myötä lähinäkö ja kätevyys heikkenevät. Silloin kärsii oikea-aikainen ja asianmukainen luomihygienia, joka voi johtaa luomi- ja silmätulehdukseen sekä näön menetykseen.

Tässä ehdotetun Summit Ocular Brushin pitäisi parantaa henkilökohtaisen kodin kansihygienian tehokkuutta jopa ikääntyvässä väestössä. Tätä tutkijat haluavat tutkia.

Koesuunnitelma sisältää yhden koeryhmän ja yhden kontrolliryhmän. Koehenkilöt jaetaan siten, että jokainen klinikka kerää 10 henkilöä kustakin ryhmästä. Tämä antaa meille 30 kokeellista ja 30 kontrollihenkilöä ja jakautuu tasaisesti kolmen erillisen kliinisen sijainnin välillä. Tietojen analysointi tehdään videosta otetuista still-kuvista ja valokuvakuvista silmäluomien marginaaleista.

Tiedot ovat silmäluomen jäännösmäärien muodossa, erityisesti 1) scurbs, 2) kaulus ja 3) demodex. Analyysin suorittaa tohtori Duffield ja hänen tiiminsä Notre Damen yliopistossa, ja se suoritetaan sokeasti. Jokainen aihetietojoukko on tunnistettavissa vain koodilla, joka ei mahdollista hoitoryhmän alkuperän ennakkotietoa. Otoskokoa n=30 pidetään sopivana vakiotilastollisten menetelmien soveltamiseen jatkuvaan dataan, erityisesti parametriseen t-testiin tai ei-parametriseen Mann-Whitney-testiin. Analyysi alaryhmätasolla (3+ ryhmällä), kuten sukupuolen tai iän fraktioinnin sisällyttäminen, parametrinen ANOVA tai ei-parametriset Kruskal-Wallis-testit suoritetaan tiedoille, joita seuraa post-hoc-parivertailutestit. Kaikissa tapauksissa alfa asetetaan arvoon 0,05, eli p < 0,05 vaikuttaa merkittävältä. Suhteellisen suuri otoskoko, 30 koehenkilöä kussakin pääryhmässä, antaa meille mahdollisuuden tarkastella alaryhmävaikutuksia ilman huolta siitä, että tutkijoilla on riittämätön määrä koehenkilöitä.

Lid Scrubs on listattu anteriorisen blefariitin hoitoalgoritmin jokaisessa vaiheessa. Kun potilaat ikääntyvät, heidän kykynsä suorittaa asianmukainen kannen kuorinta / hygienia heikkenee. Ilman kunnollista mekaanista puhdistusta silmäluomista ja ripsien hiutaleista, naarmuista, kauluksista tai punkeista, tämä tila voi jäädä krooniseksi tai vastahakoiseksi. Paikallisten antibioottien jatkuva käyttö edistää bakteerien vastustuskykyä ja steroidien krooninen käyttö altistaa potilaille infektion ja kohonneen silmänpaineen. Hyvällä ja oikealla puhdistustekniikalla Summit Ocular Brush -harjalla tämän pitäisi oppia tällaisten reseptilääkkeiden tarve.

Potilaita seurataan lääkärin normaalin hoitokäytännön mukaisesti.

Koesuunnitelma sisältää yhden koeryhmän ja yhden kontrolliryhmän.

Koehenkilöt jaetaan siten, että jokainen klinikka kerää 10 henkilöä kustakin ryhmästä. Tämä antaa meille 30 kokeellista ja 30 kontrollihenkilöä ja jakautuu tasaisesti kolmen erillisen kliinisen sijainnin välillä. Tietojen analysointi tehdään videosta otetuista still-kuvista ja valokuvakuvista silmäluomien marginaaleista. Tiedot ovat silmäluomen jäännösmäärien muodossa, erityisesti 1) scurbs, 2) kaulus ja 3) demodex. Analyysin suorittaa tohtori Duffield ja hänen tiiminsä Notre Damen yliopistossa, ja se suoritetaan sokeasti. Jokainen aihetietojoukko on tunnistettavissa vain koodilla, joka ei mahdollista hoitoryhmän alkuperän ennakkotietoa. Otoskokoa n=30 pidetään sopivana vakiotilastollisten menetelmien soveltamiseen jatkuvaan dataan, erityisesti parametriseen t-testiin tai ei-parametriseen Mann-Whitney-testiin. Analyysi alaryhmätasolla (3+ ryhmällä), kuten sukupuolen tai iän fraktioinnin sisällyttäminen, parametrinen ANOVA tai ei-parametriset Kruskal-Wallis-testit suoritetaan tiedoille, joita seuraa post-hoc-parivertailutestit. Kaikissa tapauksissa alfa asetetaan arvoon 0,05, eli p < 0,05 vaikuttaa merkittävältä. Suhteellisen suuri otoskoko, 30 koehenkilöä kussakin pääryhmässä, antaa meille mahdollisuuden tarkastella alaryhmävaikutuksia ilman huolta siitä, että tutkijoilla on riittämätön määrä koehenkilöitä.

Potilaita seurataan lääkärin normaalin hoitokäytännön mukaisesti. Osallistujat voivat olla yli 18-vuotiaita miehiä ja naisia, joilla on blefariitin (stafylokokki ja demodex) kliinisiä merkkejä ja oireita. Rakolampun biomikroskopiassa osallistujien tulee esitellä näkyvät kaulukset, kirkkaat hihat ja naarmut silmäluomien reunoilla.

Osallistujat sekä miehiä että naisia ​​alle 18-vuotiaita. Potilaat, joilla on aktiivinen hordeolum (stye), chalazion, periorbitaalinen selluliitti tai mitä tahansa merkkejä allergisesta silmäluomen ihottumasta. Osallistujat suljetaan pois myös, jos heillä on aktiivinen akuutti bakteeriperäinen sidekalvotulehdus tai aktiivisia avoimia periorbitaalihaavoja.