Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pohjois-Amerikan akuutti koronaarisyndrooma (ACS) Reflective III Pilot

maanantai 26. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Dr. Anatoly Langer, Canadian Heart Research Centre
Pohjois-Amerikan ACS Reflective III Pilot on havainnollinen, Quality Enhancement Research Initiative (QuERI), tiedon käännösohjelma, joka on suunniteltu antamaan lääkäreille palautetta ACS:n jälkeisestä lipidiä alentavasta hoidostaan, jotta he voivat tukea heidän päätöksentekoaan ja hoitojen valintaa. ja siten saavuttaa paremmin näyttöön perustuva, ohjeiden mukaan suositeltu hoito post-ACS-potilaille. ACS Reflective III Pilot seuraa valmiita ACS Registries I, II ja III, ACS Reflective I ja meneillään olevia ACS Reflective II -ohjelmia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Päätavoitteet ovat:

  1. Tunnistaa ja kuvailla post-ACS-potilaita, jotka eivät saavuta ohjeen mukaan suositeltua LDL-kolesterolin "tavoitetta" (<1,8 mmol/l Kanadassa, >50 %:n LDL-kolesterolin lasku korkean intensiteetin statiinilla Yhdysvalloissa);
  2. Tunnistaa mahdollisuudet, joissa PCSK9-inhibiittorihoidosta voi olla potentiaalista hyötyä post-ACS-potilaiden hoidossa, jotta voidaan saavuttaa ohjeiden mukainen LDL-kolesterolitavoite 1 vuoden seurantaan mennessä; ja,
  3. Selvittääksemme syyt, miksi lääkärit eivät määrää ohjeen mukaisia ​​suositeltuja LDL-kolesterolia alentavia hoitoja ja/tai potilaat eivät saavuta ohjeen mukaisia ​​LDL-kolesterolitavoitteita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

248

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M2J OB5
        • Canadian Heart Research Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, 1-12 kuukautta ACS:n jälkeen ja joiden LDL-kolesteroli on ≥1,81 mmol/L (70 mg/dl) huolimatta maksimaalisesta siedetystä statiini ± etsetimibihoidosta (mukaan lukien potilaat, jotka eivät siedä ≥2 statiinia).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ≥18-vuotiaat potilaat;

  2. ACS 1-12 kuukautta ennen ilmoittautumista, kun sydänlihasiskemian oireet ovat epävakaat, esiintyvät levossa tai vähäisessä rasituksessa, 72 tunnin sisällä suunnittelemattomasta sairaalahoidosta, joka johtuu oletetun tai todistetun ahtauttavasta sepelvaltimotaudista ja vähintään yhdestä seuraavista :

    1. Kohonneet sydämen biomarkkerit (esim. troponiini) = sydäninfarkti (MI); tai,
    2. Iskemian mukaiset lepo-EKG-muutokset sekä lisätodisteet ahtauttavasta sepelvaltimotaudista, jotka johtuvat alueellisen seinämän liikkeestä tai perfuusion poikkeavuudesta, 70 % tai suurempi epikardiaalinen sepelvaltimon ahtauma angiografian perusteella tai sepelvaltimon revaskularisaatiotoimenpiteen tarve = epästabiili angina (UA); ja,
  3. LDL-kolesteroli ≥1,81 mmol/L (70 mg/dl) maksimaalisesti siedetystä statiini ± etsetimibihoidosta huolimatta (mukaan lukien potilaat, jotka eivät siedä ≥ 2 statiinia).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistuminen tutkimustutkimukseen, jossa lipidejä modifioiva hoito on tuntematon, satunnaisesti määrätty (eli valinta ei ole lääkärin määräämä) tai sitä ei ole hyväksytty kliiniseen käyttöön; tai
  2. Seuranta tai elinajanodote <1 vuosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, jotka saavuttavat Kanadan ja Amerikan ohjeen mukaan suositellut LDL-kolesterolitavoitteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ensisijainen päätetapahtuma on niiden potilaiden osuus, jotka saavuttavat kanadalaisen ja amerikkalaisen ohjeen suosittelemat tavoitteet (eli LDL-kolesteroli ≤1,8 mmol/L [70 mg/dl] tai vastaavasti >50 % LDL-kolesterolin lasku viimeisen käynnin jälkeen (käynti) 3; noin 1 vuosi ACS:n jälkeen). (Jos tutkimuksen aikana ohjesuositeltu LDL-kolesterolitavoite muuttuu, sekä nykyiset että uudet tavoitteet huomioidaan).
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
LDL-kolesterolin suhteellinen lasku saavutettu
Aikaikkuna: 3-6 ja 6-12 kuukautta
3-6 ja 6-12 kuukautta
Niiden potilaiden osuus, jotka saavuttavat ohjeen suosittelemat tavoitteet
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
3-6 kuukautta
Niiden potilaiden osuus, jotka saavat lisää lipidejä modifioivia hoitoja (mukaan lukien PCSK9:n esto)
Aikaikkuna: 3-6 ja 6-12 kuukautta
3-6 ja 6-12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Canadian Heart Research Centre

Yhteistyökumppanit

Sanofi

Tutkijat

  • Päätutkija: Shaun G Goodman, MD, MSc, Co-Chair, Canadian Heart Research Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DCV-2017-11935

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ohjeista suositeltu palaute

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa