Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sepelvaltimoiden mikrovaskulaarinen toimintahäiriö kroonisessa munuaissairaudessa (CRIB-FLOW)

maanantai 8. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Anna Price, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Sepelvaltimoiden mikrovaskulaarinen toimintahäiriö kroonisessa munuaissairaudessa: Krooninen munuaisten vajaatoiminta Birminghamin sepelvaltimovarastossa (CRIB FLOW) -tutkimus

Tämä on havainnointitutkimus, jossa arvioidaan sepelvaltimoiden mikrovaskulaarista toimintaa terveillä verrokeilla, joilla on normaali munuaistoiminta, elävillä munuaisten luovuttajilla, ennen dialyysihoitoa saavilla potilailla, joilla on krooninen munuaissairauden vaihe 5, ja potilailla, jotka saavat peritoneaalidialyysihoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ureemisen kardiomyopatian kliininen oireyhtymä on yleinen loppuvaiheen munuaissairaudessa, ja se liittyy patologisiin kardiovaskulaarisiin muutoksiin, mukaan lukien vasemman kammion hypertrofia, diastolinen toimintahäiriö ja diffuusi interstitiaalinen fibroosi. Nämä yhdessä lisäävät kohonnutta kardiovaskulaarista riskiä, ​​mukaan lukien lisääntynyt äkillisen sydänkuoleman riski.

Tämän lisääntyneen kardiovaskulaarisen riskin syy ei ole selvä, mutta uskotaan, että sepelvaltimon mikrovaskulaarisella toimintahäiriöllä voi olla merkitystä. Sepelvaltimon mikrovaskulaarinen toimintahäiriö on yleistä monissa sydänlihassairauksissa, kuten hypertrofisessa kardiomyopatiassa ja sydämen vajaatoiminnassa, jossa ejektiofraktio on säilynyt ja joilla on patologisia yhtäläisyyksiä ureemisen kardiomyopatian kanssa.

Sepelvaltimon virtausreservi, sepelvaltimon mikrovaskulaarisen toiminnan merkki, voidaan arvioida ei-invasiivisesti käyttämällä kaikukardiografiatekniikoita. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet sepelvaltimovirtausreservin vähenemisen potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus. Ei kuitenkaan ole selvää, onko munuaisten luovuttajilla - henkilöillä, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta, mutta joilla ei ole etenevää munuaissairausta - myös mikrovaskulaarinen toimintahäiriö. Vastaavasti, vaikka on jonkin verran näyttöä siitä, että dialyysipotilailla on parantunut sepelvaltimovirtausreservi verrattuna potilaisiin, joilla on dialyysiä edeltävä krooninen munuaissairaus vaihe 5, peritoneaalidialyysin roolia sepelvaltimon virtausreserviin on tutkittu vain vähän.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
        • Rekrytointi
        • Queen Elizabeth Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jonathan N Townend, MD FRCP FESC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Birminghamin yliopistosairaaloissa käyvät potilaat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve hallinta normaalilla munuaisten toiminnalla
  • Elävä munuaisten luovuttaja, joka on luovuttanut yli 12 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  • Krooninen munuaissairaus, vaihe 5, jotka ovat ennen dialyysihoitoa tai peritoneaalidialyysihoidossa
  • Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Tunnettu iskeeminen sydänsairaus
  • Diabetes mellitus
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Todisteet 2. tai 3. asteen AV-katkosta tai sinus-oireyhtymästä sydämentahdistimen puuttuessa
  • Aiemmat allergiset/haittareaktiot adenosiinille tai Sonovuelle
  • Pitkän QT-oireyhtymän historia
  • Vaikea hypotensio
  • Merkittävä sydänläppäsairaus
  • Merkittävä krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai astma, johon liittyy bronkospasmi
  • Epästabiili angina pectoris ei ole hallinnassa lääkkeillä
  • Dipyridamolin samanaikainen käyttö
  • Dekompensoitu sydämen vajaatoiminta
  • Huono kaiku-akustinen ikkuna
  • Krooninen munuaissairaus vaihe 5 hemodialyysissä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Säätimet
25 kontrollia, joiden munuaisten toiminta säilyy
Sepelvaltimon virtausreservi arvioidaan käyttämällä Doppler-transthorakaalista kaikukardiografiaa ja sydänlihaksen kontrastikukukardiografiaa.
Pulssiaaltoanalyysi ja pulssiaallon nopeus arvioidaan Sphygmocor-laitteella
Ennen adenosiinin antamista tehdään EKG, jotta varmistetaan, ettei lepotilassa ole johtumishäiriötä
Verikokeet tehdään munuaisten toiminnan, luun mineraaliaineenvaihdunnan ja sydänlihaksen venymisen ja vamman osoittamiseksi
Virtsasta analysoidaan albumiini/kreatiniinisuhde
Munuaisten luovuttajat
25 elävää munuaisenluovuttajaa, jotka ovat luovuttaneet munuaisen vähintään 12 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
Sepelvaltimon virtausreservi arvioidaan käyttämällä Doppler-transthorakaalista kaikukardiografiaa ja sydänlihaksen kontrastikukukardiografiaa.
Pulssiaaltoanalyysi ja pulssiaallon nopeus arvioidaan Sphygmocor-laitteella
Ennen adenosiinin antamista tehdään EKG, jotta varmistetaan, ettei lepotilassa ole johtumishäiriötä
Verikokeet tehdään munuaisten toiminnan, luun mineraaliaineenvaihdunnan ja sydänlihaksen venymisen ja vamman osoittamiseksi
Virtsasta analysoidaan albumiini/kreatiniinisuhde
Esidialyysi
25 potilasta, joilla oli ennen dialyysihoitoa krooninen munuaissairaus, vaihe 5
Sepelvaltimon virtausreservi arvioidaan käyttämällä Doppler-transthorakaalista kaikukardiografiaa ja sydänlihaksen kontrastikukukardiografiaa.
Pulssiaaltoanalyysi ja pulssiaallon nopeus arvioidaan Sphygmocor-laitteella
Ennen adenosiinin antamista tehdään EKG, jotta varmistetaan, ettei lepotilassa ole johtumishäiriötä
Verikokeet tehdään munuaisten toiminnan, luun mineraaliaineenvaihdunnan ja sydänlihaksen venymisen ja vamman osoittamiseksi
Virtsasta analysoidaan albumiini/kreatiniinisuhde
Peritoneaalidialyysi
25 potilasta, joilla on krooninen munuaissairauden vaihe 5 peritoneaalidialyysissä
Sepelvaltimon virtausreservi arvioidaan käyttämällä Doppler-transthorakaalista kaikukardiografiaa ja sydänlihaksen kontrastikukukardiografiaa.
Pulssiaaltoanalyysi ja pulssiaallon nopeus arvioidaan Sphygmocor-laitteella
Ennen adenosiinin antamista tehdään EKG, jotta varmistetaan, ettei lepotilassa ole johtumishäiriötä
Verikokeet tehdään munuaisten toiminnan, luun mineraaliaineenvaihdunnan ja sydänlihaksen venymisen ja vamman osoittamiseksi
Virtsasta analysoidaan albumiini/kreatiniinisuhde

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sepelvaltimovirtausreservi
Aikaikkuna: Yksi peruskäynti
Ultraääniarvioitu sepelvaltimon virtausreservi. Tiedot esitetään suhteessa (ei yksikköä) maksimaalisen keskimääräisen hyperemian virtausnopeuden ja perusviivanopeuden välillä
Yksi peruskäynti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydänlihaksen verenkierto
Aikaikkuna: Yksi peruskäynti
Sydänlihaksen verenvirtauksen ultraäänimittaus sydänlihaksen kontrastikukukardiografialla. Tiedot esitetään muodossa dB/s
Yksi peruskäynti
Vasemman kammion ejektiofraktio
Aikaikkuna: Yksi peruskäynti
Ekokardiogrammi arvioi vasemman kammion ejektiofraktion Simpsonin kaksitasomenetelmällä. Tiedot esitetään prosentteina.
Yksi peruskäynti

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pulssiaaltoanalyysi
Aikaikkuna: Yksi peruskäynti
Augmentaatioindeksi mitataan Sphygmocor-laitteella. Tiedot esitetään prosentteina.
Yksi peruskäynti
Pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: Yksi peruskäynti
Pulssiaallon nopeus mitattuna Sphygmocor-laitteella. Tiedot esitetään muodossa m/s
Yksi peruskäynti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jonathan N Townend, MD FRCP FESC, University Hospitals Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissairaus, krooninen

3
Tilaa