- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04014127
Sepelvaltimoiden mikrovaskulaarinen toimintahäiriö kroonisessa munuaissairaudessa (CRIB-FLOW)
Sepelvaltimoiden mikrovaskulaarinen toimintahäiriö kroonisessa munuaissairaudessa: Krooninen munuaisten vajaatoiminta Birminghamin sepelvaltimovarastossa (CRIB FLOW) -tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ureemisen kardiomyopatian kliininen oireyhtymä on yleinen loppuvaiheen munuaissairaudessa, ja se liittyy patologisiin kardiovaskulaarisiin muutoksiin, mukaan lukien vasemman kammion hypertrofia, diastolinen toimintahäiriö ja diffuusi interstitiaalinen fibroosi. Nämä yhdessä lisäävät kohonnutta kardiovaskulaarista riskiä, mukaan lukien lisääntynyt äkillisen sydänkuoleman riski.
Tämän lisääntyneen kardiovaskulaarisen riskin syy ei ole selvä, mutta uskotaan, että sepelvaltimon mikrovaskulaarisella toimintahäiriöllä voi olla merkitystä. Sepelvaltimon mikrovaskulaarinen toimintahäiriö on yleistä monissa sydänlihassairauksissa, kuten hypertrofisessa kardiomyopatiassa ja sydämen vajaatoiminnassa, jossa ejektiofraktio on säilynyt ja joilla on patologisia yhtäläisyyksiä ureemisen kardiomyopatian kanssa.
Sepelvaltimon virtausreservi, sepelvaltimon mikrovaskulaarisen toiminnan merkki, voidaan arvioida ei-invasiivisesti käyttämällä kaikukardiografiatekniikoita. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet sepelvaltimovirtausreservin vähenemisen potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus. Ei kuitenkaan ole selvää, onko munuaisten luovuttajilla - henkilöillä, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta, mutta joilla ei ole etenevää munuaissairausta - myös mikrovaskulaarinen toimintahäiriö. Vastaavasti, vaikka on jonkin verran näyttöä siitä, että dialyysipotilailla on parantunut sepelvaltimovirtausreservi verrattuna potilaisiin, joilla on dialyysiä edeltävä krooninen munuaissairaus vaihe 5, peritoneaalidialyysin roolia sepelvaltimon virtausreserviin on tutkittu vain vähän.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ashwin Radhakrishnan, BM MRCP
- Puhelinnumero: +447756931470
- Sähköposti: a.radhakrishnan@nhs.net
Opiskelupaikat
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
- Rekrytointi
- Queen Elizabeth Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ashwin Radhakrishnan, BM MRCP
- Puhelinnumero: +447756931470
- Sähköposti: a.radhakrishnan@nhs.net
-
Päätutkija:
- Jonathan N Townend, MD FRCP FESC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve hallinta normaalilla munuaisten toiminnalla
- Elävä munuaisten luovuttaja, joka on luovuttanut yli 12 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista
- Krooninen munuaissairaus, vaihe 5, jotka ovat ennen dialyysihoitoa tai peritoneaalidialyysihoidossa
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Tunnettu iskeeminen sydänsairaus
- Diabetes mellitus
- Hallitsematon verenpainetauti
- Todisteet 2. tai 3. asteen AV-katkosta tai sinus-oireyhtymästä sydämentahdistimen puuttuessa
- Aiemmat allergiset/haittareaktiot adenosiinille tai Sonovuelle
- Pitkän QT-oireyhtymän historia
- Vaikea hypotensio
- Merkittävä sydänläppäsairaus
- Merkittävä krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai astma, johon liittyy bronkospasmi
- Epästabiili angina pectoris ei ole hallinnassa lääkkeillä
- Dipyridamolin samanaikainen käyttö
- Dekompensoitu sydämen vajaatoiminta
- Huono kaiku-akustinen ikkuna
- Krooninen munuaissairaus vaihe 5 hemodialyysissä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Säätimet
25 kontrollia, joiden munuaisten toiminta säilyy
|
Sepelvaltimon virtausreservi arvioidaan käyttämällä Doppler-transthorakaalista kaikukardiografiaa ja sydänlihaksen kontrastikukukardiografiaa.
Pulssiaaltoanalyysi ja pulssiaallon nopeus arvioidaan Sphygmocor-laitteella
Ennen adenosiinin antamista tehdään EKG, jotta varmistetaan, ettei lepotilassa ole johtumishäiriötä
Verikokeet tehdään munuaisten toiminnan, luun mineraaliaineenvaihdunnan ja sydänlihaksen venymisen ja vamman osoittamiseksi
Virtsasta analysoidaan albumiini/kreatiniinisuhde
|
Munuaisten luovuttajat
25 elävää munuaisenluovuttajaa, jotka ovat luovuttaneet munuaisen vähintään 12 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
|
Sepelvaltimon virtausreservi arvioidaan käyttämällä Doppler-transthorakaalista kaikukardiografiaa ja sydänlihaksen kontrastikukukardiografiaa.
Pulssiaaltoanalyysi ja pulssiaallon nopeus arvioidaan Sphygmocor-laitteella
Ennen adenosiinin antamista tehdään EKG, jotta varmistetaan, ettei lepotilassa ole johtumishäiriötä
Verikokeet tehdään munuaisten toiminnan, luun mineraaliaineenvaihdunnan ja sydänlihaksen venymisen ja vamman osoittamiseksi
Virtsasta analysoidaan albumiini/kreatiniinisuhde
|
Esidialyysi
25 potilasta, joilla oli ennen dialyysihoitoa krooninen munuaissairaus, vaihe 5
|
Sepelvaltimon virtausreservi arvioidaan käyttämällä Doppler-transthorakaalista kaikukardiografiaa ja sydänlihaksen kontrastikukukardiografiaa.
Pulssiaaltoanalyysi ja pulssiaallon nopeus arvioidaan Sphygmocor-laitteella
Ennen adenosiinin antamista tehdään EKG, jotta varmistetaan, ettei lepotilassa ole johtumishäiriötä
Verikokeet tehdään munuaisten toiminnan, luun mineraaliaineenvaihdunnan ja sydänlihaksen venymisen ja vamman osoittamiseksi
Virtsasta analysoidaan albumiini/kreatiniinisuhde
|
Peritoneaalidialyysi
25 potilasta, joilla on krooninen munuaissairauden vaihe 5 peritoneaalidialyysissä
|
Sepelvaltimon virtausreservi arvioidaan käyttämällä Doppler-transthorakaalista kaikukardiografiaa ja sydänlihaksen kontrastikukukardiografiaa.
Pulssiaaltoanalyysi ja pulssiaallon nopeus arvioidaan Sphygmocor-laitteella
Ennen adenosiinin antamista tehdään EKG, jotta varmistetaan, ettei lepotilassa ole johtumishäiriötä
Verikokeet tehdään munuaisten toiminnan, luun mineraaliaineenvaihdunnan ja sydänlihaksen venymisen ja vamman osoittamiseksi
Virtsasta analysoidaan albumiini/kreatiniinisuhde
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sepelvaltimovirtausreservi
Aikaikkuna: Yksi peruskäynti
|
Ultraääniarvioitu sepelvaltimon virtausreservi.
Tiedot esitetään suhteessa (ei yksikköä) maksimaalisen keskimääräisen hyperemian virtausnopeuden ja perusviivanopeuden välillä
|
Yksi peruskäynti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sydänlihaksen verenkierto
Aikaikkuna: Yksi peruskäynti
|
Sydänlihaksen verenvirtauksen ultraäänimittaus sydänlihaksen kontrastikukukardiografialla.
Tiedot esitetään muodossa dB/s
|
Yksi peruskäynti
|
Vasemman kammion ejektiofraktio
Aikaikkuna: Yksi peruskäynti
|
Ekokardiogrammi arvioi vasemman kammion ejektiofraktion Simpsonin kaksitasomenetelmällä.
Tiedot esitetään prosentteina.
|
Yksi peruskäynti
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pulssiaaltoanalyysi
Aikaikkuna: Yksi peruskäynti
|
Augmentaatioindeksi mitataan Sphygmocor-laitteella.
Tiedot esitetään prosentteina.
|
Yksi peruskäynti
|
Pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: Yksi peruskäynti
|
Pulssiaallon nopeus mitattuna Sphygmocor-laitteella.
Tiedot esitetään muodossa m/s
|
Yksi peruskäynti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan N Townend, MD FRCP FESC, University Hospitals Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RRK6607
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munuaissairaus, krooninen
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina