만성신장질환에서의 관상동맥 미세혈관 부전 (CRIB-FLOW)
2019년 7월 8일 업데이트: Anna Price, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
만성 신장 질환의 관상 미세혈관 기능 부전: 버밍엄 관상 혈류 예비(CRIB FLOW) 연구의 만성 신장 장애
이것은 신장 기능이 정상인 건강한 대조군, 살아있는 신장 기증자, 만성 신장 질환 5기 투석 전 환자 및 복막 투석 환자에서 관상 미세혈관 기능을 평가하는 관찰 연구입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
요관성 심근병증의 임상 증후군은 말기 신질환에서 일반적이며 좌심실 비대, 이완기 기능 장애 및 미만성 간질 섬유증을 포함하는 병리학적 심혈관 변화와 관련이 있습니다. 이러한 것들이 결합되어 심장 돌연사 위험 증가를 포함하여 심혈관 위험 증가를 부여합니다.
이러한 심혈관 위험 증가의 원인은 명확하지 않지만 관상 미세혈관 기능 장애가 역할을 할 수 있다고 생각됩니다. 관상 미세혈관 기능장애는 요독성 심근병증과 병리학적 유사성을 공유하는 비후성 심근병증 및 박출률이 보존된 심부전과 같은 많은 심근 질환 상태에서 만연합니다.
관상 미세혈관 기능의 지표인 관상 혈류 보유량은 심초음파 기술을 사용하여 비침습적으로 평가할 수 있습니다. 이전 연구에서는 만성 신장 질환 환자의 관상 동맥 혈류 예비력이 감소한 것으로 나타났습니다. 그러나 신장 기능이 저하되었지만 진행성 신장 질환이 없는 개인인 신장 기증자도 미세혈관 기능 장애를 나타내는지는 확실하지 않습니다. 마찬가지로, 투석 중인 환자가 투석 전 만성 신장 질환 5기 환자에 비해 관상 혈류 예비력이 개선되었다는 일부 증거가 있지만, 관상 동맥 혈류 예비력에 대한 복막 투석의 역할에 대한 조사는 제한적이었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Birmingham, 영국, B15 2TH
- 모병
- Queen Elizabeth Hospital
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연락하다:
- Ashwin Radhakrishnan, BM MRCP
- 전화번호: +447756931470
- 이메일: a.radhakrishnan@nhs.net
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수석 연구원:
- Jonathan N Townend, MD FRCP FESC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
University Hospitals Birmingham에 다니는 환자들.
설명
포함 기준:
- 정상적인 신장 기능으로 건강한 조절
- 연구 등록 전 12개월 이상 기증한 살아있는 신장 기증자
- 투석 전 또는 복막 투석 중인 만성 신장 질환 5기
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 임신
- 알려진 허혈성 심장 질환
- 진성 당뇨병
- 조절되지 않는 고혈압
- 심박조율기가 없는 상태에서 2도 또는 3도 방실 차단 또는 부비동 증후군의 증거
- 아데노신 또는 Sonovue에 대한 알레르기/부작용의 병력
- 긴 QT 증후군의 병력
- 심한 저혈압
- 중대한 판막 심장 질환
- 심각한 만성 폐쇄성 폐질환 또는 기관지 경련을 동반한 천식
- 약물로 조절되지 않는 불안정 협심증
- 디피리다몰 동시 사용
- 보상되지 않은 심부전
- 불량한 에코 어쿠스틱 윈도우
- 혈액 투석을 받는 만성 신장 질환 5기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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통제 수단
신장 기능이 보존된 25가지 컨트롤
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관상 동맥 유량 예비는 Doppler transthoracic echocardiography 및 myocardial contrast echocardiography를 사용하여 평가됩니다.
맥파 분석 및 맥파 속도는 Sphygmocor 장치를 사용하여 평가됩니다.
안정전도질환이 없는지 확인하기 위해 아데노신을 투여하기 전에 심전도를 실시합니다.
신장 기능, 골 무기질 대사, 심근 신장 및 손상 지표에 대한 혈액 검사를 실시합니다.
알부민/크레아티닌 비율에 대해 소변을 분석합니다.
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신장 기증자
연구에 등록하기 최소 12개월 전에 신장을 기증한 25명의 살아있는 신장 기증자.
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관상 동맥 유량 예비는 Doppler transthoracic echocardiography 및 myocardial contrast echocardiography를 사용하여 평가됩니다.
맥파 분석 및 맥파 속도는 Sphygmocor 장치를 사용하여 평가됩니다.
안정전도질환이 없는지 확인하기 위해 아데노신을 투여하기 전에 심전도를 실시합니다.
신장 기능, 골 무기질 대사, 심근 신장 및 손상 지표에 대한 혈액 검사를 실시합니다.
알부민/크레아티닌 비율에 대해 소변을 분석합니다.
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투석 전
투석 전 만성 신장 질환 5기 환자 25명
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관상 동맥 유량 예비는 Doppler transthoracic echocardiography 및 myocardial contrast echocardiography를 사용하여 평가됩니다.
맥파 분석 및 맥파 속도는 Sphygmocor 장치를 사용하여 평가됩니다.
안정전도질환이 없는지 확인하기 위해 아데노신을 투여하기 전에 심전도를 실시합니다.
신장 기능, 골 무기질 대사, 심근 신장 및 손상 지표에 대한 혈액 검사를 실시합니다.
알부민/크레아티닌 비율에 대해 소변을 분석합니다.
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복막 투석
복막투석을 받고 있는 만성콩팥병 5기 환자 25명
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관상 동맥 유량 예비는 Doppler transthoracic echocardiography 및 myocardial contrast echocardiography를 사용하여 평가됩니다.
맥파 분석 및 맥파 속도는 Sphygmocor 장치를 사용하여 평가됩니다.
안정전도질환이 없는지 확인하기 위해 아데노신을 투여하기 전에 심전도를 실시합니다.
신장 기능, 골 무기질 대사, 심근 신장 및 손상 지표에 대한 혈액 검사를 실시합니다.
알부민/크레아티닌 비율에 대해 소변을 분석합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관상 동맥 흐름 예비
기간: 기본 방문 1회
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초음파로 평가된 관상동맥 혈류 예비력.
데이터는 최대 평균 충혈 유속과 기준선 속도 사이의 비율(단위 없음)로 표시됩니다.
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기본 방문 1회
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심근 혈류
기간: 기본 방문 1회
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심근조영초음파를 이용한 심근혈류의 초음파 측정.
데이터는 dB/초로 표시됩니다.
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기본 방문 1회
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좌심실 박출률
기간: 기본 방문 1회
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심초음파는 Simpson의 biplane 방법으로 좌심실 박출률을 평가했습니다.
데이터는 %로 표시됩니다.
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기본 방문 1회
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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맥파 분석
기간: 기본 방문 1회
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Sphygmocor 장치를 사용하여 측정한 증강 지수.
데이터는 %로 표시됩니다.
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기본 방문 1회
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맥파 속도
기간: 기본 방문 1회
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Sphygmocor 장치를 사용하여 측정한 맥파 속도.
데이터는 m/s로 표시됩니다.
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기본 방문 1회
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jonathan N Townend, MD FRCP FESC, University Hospitals Birmingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 7일
기본 완료 (예상)
2020년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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