Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Coronaire microvasculaire disfunctie bij chronische nierziekte (CRIB-FLOW)

8 juli 2019 bijgewerkt door: Anna Price, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Coronaire microvasculaire disfunctie bij chronische nierziekte: de chronische nierfunctiestoornis in de Birmingham Coronary Flow Reserve (CRIB FLOW) studie

Dit is een observationele studie die de coronaire microvasculaire functie beoordeelt bij gezonde controles met een normale nierfunctie, levende nierdonoren, pre-dialysepatiënten met chronische nierziekte stadium 5 en patiënten die peritoneale dialyse ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het klinische syndroom van uremische cardiomyopathie komt veel voor bij nierziekte in het eindstadium en wordt in verband gebracht met pathologische cardiovasculaire veranderingen, waaronder linkerventrikelhypertrofie, diastolische disfunctie en diffuse interstitiële fibrose. Deze zorgen samen voor een verhoogd cardiovasculair risico, waaronder een verhoogd risico op plotselinge hartdood.

De oorzaak van dit verhoogde cardiovasculaire risico is niet duidelijk, maar men denkt dat coronaire microvasculaire disfunctie een rol kan spelen. Coronaire microvasculaire disfunctie komt veel voor bij veel myocardaandoeningen, zoals hypertrofische cardiomyopathie en hartfalen met behouden ejectiefractie, die pathologische overeenkomsten vertonen met uremische cardiomyopathie.

Coronaire stroomreserve, een marker van coronaire microvasculaire functie, kan niet-invasief worden beoordeeld met behulp van echocardiografische technieken. Eerdere studies hebben een vermindering van de coronaire stroomreserve aangetoond bij patiënten met chronische nierziekte. Het is echter niet duidelijk of nierdonoren - personen die een verminderde nierfunctie hebben maar geen progressieve nierziekte hebben - ook microvasculaire disfunctie vertonen. Evenzo, hoewel er enig bewijs is dat dialysepatiënten een verbeterde coronaire stroomreserve hebben in vergelijking met patiënten met pre-dialyse chronische nierziekte stadium 5, is er beperkt onderzoek gedaan naar de rol van peritoneale dialyse op coronaire stroomreserve.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B15 2TH
        • Werving
        • Queen Elizabeth Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jonathan N Townend, MD FRCP FESC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die de Universitaire Ziekenhuizen Birmingham bijwonen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde controle met normale nierfunctie
  • Levende nierdonor die meer dan 12 maanden voorafgaand aan de inschrijving voor het onderzoek heeft gedoneerd
  • Chronische nierziekte stadium 5 die predialyse ondergaan of peritoneale dialyse ondergaan
  • In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Bekende ischemische hartziekte
  • Suikerziekte
  • Ongecontroleerde hypertensie
  • Bewijs van 2e of 3e graads AV-blok of 'sick sinus'-syndroom bij afwezigheid van een pacemaker
  • Geschiedenis van allergische / ongewenste reactie op adenosine of Sonovue
  • Geschiedenis van het lange QT-syndroom
  • Ernstige hypotensie
  • Aanzienlijke hartklepaandoening
  • Significante chronische obstructieve longziekte of astma met bronchospasmen
  • Onstabiele angina niet onder controle met medicatie
  • Gelijktijdig gebruik van dipyridamol
  • Gedecompenseerd hartfalen
  • Slechte echo-akoestische ramen
  • Chronische nierziekte stadium 5 bij hemodialyse

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controles
25 controles met behouden nierfunctie
Diagnostische toets: Beoordeling coronaire stroomreserve
Coronaire stroomreserve zal worden beoordeeld met behulp van Doppler transthoracale echocardiografie en myocardiale contrastechocardiografie.
Diagnostische toets: Sfygmocor
Pulsgolfanalyse en pulsgolfsnelheid worden beoordeeld met behulp van het Sphygmocor-apparaat
Diagnostische toets: Elektrocardiogram
Voorafgaand aan de toediening van adenosine zal een elektrocardiogram worden gemaakt om er zeker van te zijn dat er geen geleidingsziekte in rust is
Ander: Bloed Test
Bloedonderzoek zal worden uitgevoerd voor markers van nierfunctie, botmineraalmetabolisme en myocardiale rek en letsel
Ander: Urine-albumine / creatinine-verhouding
Urine wordt geanalyseerd op de verhouding albumine/creatinine
Nier Donoren
25 levende nierdonoren die ten minste 12 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek een nier hebben gedoneerd.
Diagnostische toets: Beoordeling coronaire stroomreserve
Coronaire stroomreserve zal worden beoordeeld met behulp van Doppler transthoracale echocardiografie en myocardiale contrastechocardiografie.
Diagnostische toets: Sfygmocor
Pulsgolfanalyse en pulsgolfsnelheid worden beoordeeld met behulp van het Sphygmocor-apparaat
Diagnostische toets: Elektrocardiogram
Voorafgaand aan de toediening van adenosine zal een elektrocardiogram worden gemaakt om er zeker van te zijn dat er geen geleidingsziekte in rust is
Ander: Bloed Test
Bloedonderzoek zal worden uitgevoerd voor markers van nierfunctie, botmineraalmetabolisme en myocardiale rek en letsel
Ander: Urine-albumine / creatinine-verhouding
Urine wordt geanalyseerd op de verhouding albumine/creatinine
Pre-dialyse
25 patiënten met pre-dialyse chronische nierziekte stadium 5
Diagnostische toets: Beoordeling coronaire stroomreserve
Coronaire stroomreserve zal worden beoordeeld met behulp van Doppler transthoracale echocardiografie en myocardiale contrastechocardiografie.
Diagnostische toets: Sfygmocor
Pulsgolfanalyse en pulsgolfsnelheid worden beoordeeld met behulp van het Sphygmocor-apparaat
Diagnostische toets: Elektrocardiogram
Voorafgaand aan de toediening van adenosine zal een elektrocardiogram worden gemaakt om er zeker van te zijn dat er geen geleidingsziekte in rust is
Ander: Bloed Test
Bloedonderzoek zal worden uitgevoerd voor markers van nierfunctie, botmineraalmetabolisme en myocardiale rek en letsel
Ander: Urine-albumine / creatinine-verhouding
Urine wordt geanalyseerd op de verhouding albumine/creatinine
Peritoneale dialyse
25 patiënten met chronische nierziekte stadium 5 die peritoneale dialyse ondergaan
Diagnostische toets: Beoordeling coronaire stroomreserve
Coronaire stroomreserve zal worden beoordeeld met behulp van Doppler transthoracale echocardiografie en myocardiale contrastechocardiografie.
Diagnostische toets: Sfygmocor
Pulsgolfanalyse en pulsgolfsnelheid worden beoordeeld met behulp van het Sphygmocor-apparaat
Diagnostische toets: Elektrocardiogram
Voorafgaand aan de toediening van adenosine zal een elektrocardiogram worden gemaakt om er zeker van te zijn dat er geen geleidingsziekte in rust is
Ander: Bloed Test
Bloedonderzoek zal worden uitgevoerd voor markers van nierfunctie, botmineraalmetabolisme en myocardiale rek en letsel
Ander: Urine-albumine / creatinine-verhouding
Urine wordt geanalyseerd op de verhouding albumine/creatinine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Coronaire stroomreserve
Tijdsspanne: Eén basisbezoek
Door echografie beoordeelde coronaire stroomreserve. Gegevens zullen worden gepresenteerd als een verhouding (geen eenheid) tussen maximale gemiddelde stroomsnelheid van hyperemie en basislijnsnelheid
Eén basisbezoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Myocardiale doorbloeding
Tijdsspanne: Eén basisbezoek
Echocardiale meting van de myocardiale bloedstroom met behulp van myocardiale contrast-echocardiografie. Gegevens worden gepresenteerd als dB/sec
Eén basisbezoek
Linkerventrikelejectiefractie
Tijdsspanne: Eén basisbezoek
Echocardiogram beoordeelde de linkerventrikelejectiefractie door de tweedekkermethode van Simpson. Gegevens worden gepresenteerd als %.
Eén basisbezoek

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pulsgolf analyse
Tijdsspanne: Eén basisbezoek
Augmentatie-index gemeten met behulp van het Sphygmocor-apparaat. Gegevens worden gepresenteerd als %.
Eén basisbezoek
Pulsgolfsnelheid
Tijdsspanne: Eén basisbezoek
Pulsgolfsnelheid gemeten met behulp van het Sphygmocor-apparaat. Gegevens worden gepresenteerd als m/s
Eén basisbezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jonathan N Townend, MD FRCP FESC, University Hospitals Birmingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 mei 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RRK6607

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nierziekte, chronisch

Klinische onderzoeken op Beoordeling coronaire stroomreserve

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren