Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dysfunkcja mikrokrążenia wieńcowego w przewlekłej chorobie nerek (CRIB-FLOW)

8 lipca 2019 zaktualizowane przez: Anna Price, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Dysfunkcja mikrokrążenia wieńcowego w przewlekłej chorobie nerek: przewlekła niewydolność nerek w badaniu Birmingham Coronary Flow Reserve (CRIB FLOW)

Jest to badanie obserwacyjne oceniające czynność mikrokrążenia wieńcowego u zdrowych osób kontrolnych z prawidłową czynnością nerek, żywych dawców nerek, pacjentów przed dializą z przewlekłą chorobą nerek w stadium 5 oraz pacjentów poddawanych dializie otrzewnowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kliniczny zespół kardiomiopatii mocznicowej jest powszechny w schyłkowej niewydolności nerek i jest związany z patologicznymi zmianami sercowo-naczyniowymi, w tym przerostem lewej komory, dysfunkcją rozkurczową i rozlanym włóknieniem śródmiąższowym. Łącznie powodują one zwiększone ryzyko sercowo-naczyniowe, w tym zwiększone ryzyko nagłej śmierci sercowej.

Przyczyna tego zwiększonego ryzyka sercowo-naczyniowego nie jest jasna, ale uważa się, że pewną rolę może odgrywać dysfunkcja mikrokrążenia wieńcowego. Dysfunkcja mikrokrążenia wieńcowego jest powszechna w wielu stanach chorobowych mięśnia sercowego, takich jak kardiomiopatia przerostowa i niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową, które wykazują patologiczne podobieństwa do kardiomiopatii mocznicowej.

Rezerwę przepływu wieńcowego, marker funkcji mikrokrążenia wieńcowego, można ocenić nieinwazyjnie za pomocą technik echokardiograficznych. Wcześniejsze badania wykazały zmniejszenie rezerwy przepływu wieńcowego u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. Jednak nie jest jasne, czy dawcy nerek – osoby, które mają zmniejszoną czynność nerek, ale nie mają postępującej choroby nerek – również wykazują dysfunkcję mikrokrążenia. Podobnie, chociaż istnieją dowody na to, że pacjenci poddawani dializie mają lepszą rezerwę przepływu wieńcowego w porównaniu z pacjentami z przewlekłą chorobą nerek w stadium 5 przed dializą, przeprowadzono ograniczone badania dotyczące roli dializy otrzewnowej w rezerwie przepływu wieńcowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B15 2TH
        • Rekrutacyjny
        • Queen Elizabeth Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jonathan N Townend, MD FRCP FESC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci uczęszczający do szpitala uniwersyteckiego w Birmingham.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowa kontrola z prawidłową czynnością nerek
  • Żywy dawca nerki, który oddał więcej niż 12 miesięcy przed włączeniem do badania
  • Przewlekła choroba nerek w stadium 5, którzy są przed dializą lub dializą otrzewnową
  • Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Znana choroba niedokrwienna serca
  • Cukrzyca
  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Dowody bloku przedsionkowo-komorowego 2. lub 3. stopnia lub zespołu chorego węzła zatokowego przy braku stymulatora
  • Historia reakcji alergicznej/niepożądanej na adenozynę lub Sonovue
  • Historia zespołu długiego QT
  • Ciężkie niedociśnienie
  • Znacząca wada zastawkowa serca
  • Znacząca przewlekła obturacyjna choroba płuc lub astma ze skurczem oskrzeli
  • Niestabilna dławica piersiowa niekontrolowana lekami
  • Jednoczesne stosowanie dipirydamolu
  • Zdekompensowana niewydolność serca
  • Słabe okna akustyczne echo
  • Przewlekła choroba nerek w stadium 5 na hemodializie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sterownica
25 kontroli z zachowaną funkcją nerek
Test diagnostyczny: Ocena rezerwy przepływu wieńcowego
Rezerwa przepływu wieńcowego zostanie oceniona za pomocą przezklatkowej echokardiografii dopplerowskiej i echokardiografii z kontrastem mięśnia sercowego.
Test diagnostyczny: Sfigmocor
Analiza fali tętna i prędkość fali tętna zostaną ocenione za pomocą urządzenia Sphygmocor
Test diagnostyczny: Elektrokardiogram
Przed podaniem adenozyny zostanie wykonany elektrokardiogram, aby upewnić się, że nie występują zaburzenia przewodzenia spoczynkowego
Inny: Badanie krwi
Badania krwi zostaną przeprowadzone pod kątem markerów czynności nerek, metabolizmu mineralnego kości oraz rozciągnięcia i urazu mięśnia sercowego
Inny: Stosunek albuminy do kreatyniny w moczu
Mocz zostanie przeanalizowany pod kątem stosunku albuminy do kreatyniny
Dawcy Nerek
25 żywych dawców nerki, którzy oddali nerkę co najmniej 12 miesięcy przed włączeniem do badania.
Test diagnostyczny: Ocena rezerwy przepływu wieńcowego
Rezerwa przepływu wieńcowego zostanie oceniona za pomocą przezklatkowej echokardiografii dopplerowskiej i echokardiografii z kontrastem mięśnia sercowego.
Test diagnostyczny: Sfigmocor
Analiza fali tętna i prędkość fali tętna zostaną ocenione za pomocą urządzenia Sphygmocor
Test diagnostyczny: Elektrokardiogram
Przed podaniem adenozyny zostanie wykonany elektrokardiogram, aby upewnić się, że nie występują zaburzenia przewodzenia spoczynkowego
Inny: Badanie krwi
Badania krwi zostaną przeprowadzone pod kątem markerów czynności nerek, metabolizmu mineralnego kości oraz rozciągnięcia i urazu mięśnia sercowego
Inny: Stosunek albuminy do kreatyniny w moczu
Mocz zostanie przeanalizowany pod kątem stosunku albuminy do kreatyniny
Przed dializą
25 pacjentów z przewlekłą chorobą nerek przed dializą w stadium 5
Test diagnostyczny: Ocena rezerwy przepływu wieńcowego
Rezerwa przepływu wieńcowego zostanie oceniona za pomocą przezklatkowej echokardiografii dopplerowskiej i echokardiografii z kontrastem mięśnia sercowego.
Test diagnostyczny: Sfigmocor
Analiza fali tętna i prędkość fali tętna zostaną ocenione za pomocą urządzenia Sphygmocor
Test diagnostyczny: Elektrokardiogram
Przed podaniem adenozyny zostanie wykonany elektrokardiogram, aby upewnić się, że nie występują zaburzenia przewodzenia spoczynkowego
Inny: Badanie krwi
Badania krwi zostaną przeprowadzone pod kątem markerów czynności nerek, metabolizmu mineralnego kości oraz rozciągnięcia i urazu mięśnia sercowego
Inny: Stosunek albuminy do kreatyniny w moczu
Mocz zostanie przeanalizowany pod kątem stosunku albuminy do kreatyniny
Dializa otrzewnowa
25 pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w stadium 5 poddawanych dializie otrzewnowej
Test diagnostyczny: Ocena rezerwy przepływu wieńcowego
Rezerwa przepływu wieńcowego zostanie oceniona za pomocą przezklatkowej echokardiografii dopplerowskiej i echokardiografii z kontrastem mięśnia sercowego.
Test diagnostyczny: Sfigmocor
Analiza fali tętna i prędkość fali tętna zostaną ocenione za pomocą urządzenia Sphygmocor
Test diagnostyczny: Elektrokardiogram
Przed podaniem adenozyny zostanie wykonany elektrokardiogram, aby upewnić się, że nie występują zaburzenia przewodzenia spoczynkowego
Inny: Badanie krwi
Badania krwi zostaną przeprowadzone pod kątem markerów czynności nerek, metabolizmu mineralnego kości oraz rozciągnięcia i urazu mięśnia sercowego
Inny: Stosunek albuminy do kreatyniny w moczu
Mocz zostanie przeanalizowany pod kątem stosunku albuminy do kreatyniny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rezerwa przepływu wieńcowego
Ramy czasowe: Jedna wizyta podstawowa
Rezerwa przepływu wieńcowego oceniana ultrasonograficznie. Dane zostaną przedstawione jako stosunek (bez jednostek) między maksymalną średnią prędkością przepływu przekrwienia a prędkością linii bazowej
Jedna wizyta podstawowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przepływ krwi w mięśniu sercowym
Ramy czasowe: Jedna wizyta podstawowa
Ultrasonograficzny pomiar przepływu krwi w mięśniu sercowym za pomocą echokardiografii z kontrastem mięśnia sercowego. Dane zostaną przedstawione w dB/s
Jedna wizyta podstawowa
Frakcja wyrzutowa lewej komory
Ramy czasowe: Jedna wizyta podstawowa
Echokardiogram oceniał frakcję wyrzutową lewej komory metodą dwupłaszczyznową Simpsona. Dane zostaną przedstawione w %.
Jedna wizyta podstawowa

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza fali tętna
Ramy czasowe: Jedna wizyta podstawowa
Wskaźnik augmentacji mierzony aparatem Sphygmocor. Dane zostaną przedstawione w %.
Jedna wizyta podstawowa
Prędkość fali tętna
Ramy czasowe: Jedna wizyta podstawowa
Prędkość fali tętna mierzona aparatem Sphygmocor. Dane zostaną przedstawione jako m/s
Jedna wizyta podstawowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Jonathan N Townend, MD FRCP FESC, University Hospitals Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RRK6607

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba nerek, przewlekła

Badania kliniczne na Ocena rezerwy przepływu wieńcowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj