Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HEADWIND-tutkimus (HEADWIND)

keskiviikko 2. kesäkuuta 2021 päivittänyt: University Hospital Inselspital, Berne

HEADWIND-tutkimus: Ei-satunnaistettu, kontrolloitu, yhden keskuksen interventiotutkimus ajoneuvon hypoglykemiavaroitusjärjestelmän suunnittelemiseksi ja arvioimiseksi diabeteksessa

Analysoida tyypin 1 diabetesta sairastavien henkilöiden ajokäyttäytymistä eu- ja progressiivisessa hypoglykemiassa validoidulla tutkimusajosimulaattorilla. Simulaattorin toimittamien ajomuuttujien perusteella tutkijat pyrkivät muodostamaan algoritmeja, jotka pystyvät erottamaan eu- ja hypoglykeemiset ajomallit käyttämällä koneoppimisen hermoverkkoja (syviä koneoppimisluokituksia).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypoglykemia on yksi tärkeimmistä diabetes mellituksen akuuteista komplikaatioista. Hypoglykemian aikana fyysinen, psykomotorinen, toimeenpano- ja kognitiivinen toiminta heikkenee merkittävästi. Nämä ovat tärkeitä edellytyksiä turvalliselle ajamiselle. Näin ollen hypoglykemian on johdonmukaisesti osoitettu liittyvän lisääntyneeseen ajo-onnettomuuksiin, ja siksi sitä pidetään yhtenä olennaisista liikenneturvallisuuden tekijöistä. Huolimatta tärkeästä kehityksestä diabetesteknologian alalla, hypoglykemian ongelma ajon aikana jatkuu. Autotekniikka on erittäin dynaamista, ja täysin autonominen ajaminen saattaa lopulta ratkaista hypoglykemian aiheuttamien onnettomuuksien ongelman. Autonominen ajo (taso 4 tai 5) on kuitenkin todennäköisesti laajalti saatavilla vain huomattavasti myöhempään ajankohtaan kuin aiemmin on ajateltu, koska tähän tekniikkaan liittyvät turvallisuusongelmat lisääntyvät. Siksi tarvitaan pikaisesti ratkaisuja, jotka yhdistävät tulevan ajanjakson nopeammin ja suoraan hypoglykemiaan liittyvien liikenneonnettomuuksien ongelmaan.

Olettaen, että ajokäyttäytyminen eroaa merkittävästi euglykeemisen tilan ja hypoglykeemisen tilan välillä, tutkijat olettavat, että hypoglykemian ja euglykemian eri ajomallien avulla voidaan luoda hypoglykemian havaitsemismalleja käyttämällä koneoppimisen hermoverkkoja (syviä koneoppimisluokituksia).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Bern, Sveitsi
        • University Department of Endocirnology, Diabetology, Clinical Nutrition and Metabolism

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoitettu suostumus allekirjoituksella dokumentoituna (Liite Ilmoitettu suostumuslomake)
  • WHO:n määrittelemä DM1 vähintään 1 vuoden ajan tai se on vahvistettu C-peptidi negatiiviseksi (<100 pmol/l ja samanaikainen verensokeri >4 mmol/l)
  • 21-50-vuotiaat henkilöt
  • HbA1c ≤ 8,5 % keskuslaboratorion analyysin perusteella
  • Toiminnallinen insuliinihoito insuliinipumppuhoidolla (CSII) tai perusbolusinsuliinilla vähintään 3 kuukauden ajan, kun on hyvät tiedot insuliinin itsehoidosta
  • Vain pääopintojen osalta: Kuljettajatutkinto on suoritettu vähintään 3 vuotta ennen opiskelua. Voimassa oleva sveitsiläinen ajokortti. Aktiivista ajoa viimeisten 6 kuukauden aikana ennen tutkimusta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hypoglykemian aiheuttamiseen käytettävän lääkkeen vasta-aiheet (aspartinsuliini), tunnettu yliherkkyys tai allergia glukoosianturin kiinnittämiseen käytettävälle tarralapulle
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
  • Aikomus tulla raskaaksi tutkimuksen aikana
  • Turvallisen ehkäisyn puute, joka määritellään: Hedelmällisessä iässä olevat naispuoliset osallistujat, jotka eivät käytä eivätkä halua jatkaa lääketieteellisesti luotettavan ehkäisymenetelmän käyttöä koko tutkimuksen ajan, kuten suun kautta otettavia, injektoivia tai implantoitavia ehkäisyvälineitä tai kohdunsisäisiä ehkäisyvälineitä, tai jotka eivät käytä mitään muuta menetelmää, jota tutkija pitää yksittäistapauksissa riittävän luotettavana.
  • Muut tutkijan arvioimat kliinisesti merkittävät samanaikaiset sairaustilat (esim. munuaisten vajaatoiminta, maksan toimintahäiriö, sydän- ja verisuonisairaus jne.)
  • Tunnettu tai epäilty noudattamatta jättäminen, huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelytapoja, esim. kieliongelmien, psyykkisten häiriöiden, dementian jne. vuoksi
  • Osallistuminen toiseen tutkimukseen tutkimuslääkkeellä 30 päivää ennen tätä tutkimusta ja sen aikana
  • Aikaisempi ilmoittautuminen nykyiseen tutkimukseen
  • Tutkijan, hänen perheenjäsentensä, työntekijöiden ja muiden huollettavien henkilöiden rekisteröinti
  • Päivittäinen insuliinin kokonaisannos > 2 IU/kg/vrk.
  • Erityiset samanaikaisen hoidon huuhtoutumisvaatimukset ennen tutkimukseen osallistumista ja/tai sen aikana
  • Fyysinen tai psyykkinen sairaus todennäköisesti häiritsee tutkimuksen normaalia suorittamista ja tutkimustulosten tulkintaa tutkijan arvioiden mukaan (erityisesti sepelvaltimotauti tai epilepsia).
  • Nykyinen hoito lääkkeillä, joiden tiedetään häiritsevän aineenvaihduntaa (esim. systeemiset kortikosteroidit, statiinit jne.) tai ajokykyä (esim. opioidit, bentsodiatsepiinit)
  • Vain päätutkimuksessa: Potilaat, jotka eivät osaa ajaa ajosimulaattorilla tai potilaat, joilla on matkapahoinvointia simulaattorikoeajon aikana (käynnillä 2).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Muut: Hallittu hypoglykeeminen tila ajon aikana ajosimulaattorilla

Potilaat saapuvat aamulla yön yli paaston jälkeen. Hallitun hypoglykeemisen tilan aikana osallistujat ajavat määrätyllä radalla käyttämällä ajosimulaattoria. Aluksi euglykeeminen tila (5,0-8,0 mmol/l) pidetään vakaana, ja sitten verensokeri laskee asteittain 2,0-2,5 mmol/l:n tasolle antamalla insuliinibolus. Glukoosi pysyy vakaana hypoglykeemisellä tasolla 30 minuutin ajan. Sen jälkeen se nostetaan uudelleen ja pidetään vakaana vielä 30 minuuttia euglykeemisellä tasolla 5,0-8,0 mmol/l. Toimenpiteen aikana analysoimme sääteleviä hormoneja. Älykello, CGM-laite, katseenseurantalaite ja sisäänrakennettu kamera tallentavat sykkeen, ihon johtavuuden, CGM-arvot, silmien liikkeet ja ilmeet.

Osallistujat sokeutuvat glukoosiarvoille toimenpiteen aikana. Heidän on arvioitava oireensa ja suorituskykynsä asteikolla 0-6 15 minuutin välein.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HEADWIND-mallin tarkkuus: Hypoglykemian varoitusjärjestelmän (HEADWIND) diagnostinen tarkkuus hypoglykemian havaitsemiseksi (verensokeri <3,9 mmol/l ja <3,0 mmol/l) mitattuna vastaanottimen käyttäjän ominaiskäyrän alla (AUC ROC).
Aikaikkuna: 240 minuuttia
HEADWIND-mallin tarkkuus arvioidaan progressiivisessa hypoglykemiassa tallennettujen ajotietojen avulla ja ajotiedot analysoidaan käyttämällä hypoglykemian havaitsemiseen sovellettua koneoppimistekniikkaa.
240 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskilinjan yli ajoajan muutos
Aikaikkuna: 240 minuuttia
Ajan muutosta keskiviivan yli ajon aikana hypoglykemiassa verrataan euglykemiaan
240 minuuttia
Kääntymisen muutos
Aikaikkuna: 240 minuuttia
Hypoglykemiassa ajon aikana tapahtuvaa kallistuksen muutosta verrataan euglykemiaan
240 minuuttia
Pyörityksen vaihto
Aikaikkuna: 240 minuuttia
Pyörimisen muutosta ajon aikana hypoglykemiassa verrataan euglykemiaan
240 minuuttia
Glykeemisen tason määrittäminen, kun ajokyky on heikentynyt
Aikaikkuna: 240 minuuttia
Vakavassa hypoglykemiassa (< 3,0 mmol/L) verrattuna euglykemiaan (5,5 mmol/L) merkittävästi muuttuneiden ajoparametrien perusteella plasman glukoositaso (mmol/L) arvioidaan, kun ajokyky alkaa heikentyä.
240 minuuttia
Ajokyky ennen ja jälkeen hypoglykemian
Aikaikkuna: 240 minuuttia
Vakavassa hypoglykemiassa (< 3,0 mmol/l) merkittävästi muuttuneiden ajoparametrien perusteella ajokykyä arvioidaan ennen ja jälkeen hypoglykemian.
240 minuuttia
Sykkeen muutos
Aikaikkuna: 240 minuuttia
Sykkeen muutosta ajon aikana hypoglykemiassa verrataan euglykemiaan
240 minuuttia
Muutos sykevaihtelussa
Aikaikkuna: 240 minuuttia
Sykkeen vaihtelun muutosta ajon aikana hypoglykemiassa verrataan euglykemiaan.
240 minuuttia
Elektrodermaalisen aktiivisuuden muutos (EDA)
Aikaikkuna: 240 minuuttia
EDA:n muutosta ajon aikana hypoglykemiassa verrataan euglykemiaan.
240 minuuttia
Ihon lämpötilan muutos
Aikaikkuna: 240 minuuttia
Ihon lämpötilan muutosta ajon aikana hypoglykemiassa verrataan euglykemiaan.
240 minuuttia
CGM-tarkkuus hypoglykeemisen tilan aikana
Aikaikkuna: 240 minuuttia
CGM-anturin (dexcom G6) tarkkuus (MARD) euglykemiassa (3,9 - 7 mmol/L), hypoglykemiassa (3,0 - 3,9 mmol/L) ja vakavassa hypoglykemiassa (< 3,0 mmol/L) arvioidaan plasman glukoosimittausten perusteella.
240 minuuttia
CGM-aikaviive hypoglykeemisen tilan aikana
Aikaikkuna: 240 minuuttia
CGM-anturin (dexcom G6) aikaviive (minuutteina) progressiivisen hypoglykemian aikana arvioidaan verrattuna plasman glukoosiin.
240 minuuttia
Glukagonin vaihto
Aikaikkuna: 240 minuuttia
Glukagonin vaihto ennen ajoa, ajon aikana euglykemiassa (5,5 mmol/l), hypoglykemiassa (< 3,9 mmol/l), vakavassa hypoglykemiassa (< 3 mmol/l) ja hypoglykemian jälkeen.
240 minuuttia
Kasvuhormonin (GH) muutos
Aikaikkuna: 240 minuuttia
GH:n muutos ennen ajoa, ajon aikana euglykemiassa (5,5 mmol/l), hypoglykemiassa (< 3,9 mmol/l), vakavassa hypoglykemiassa (< 3 mmol/l) ja hypoglykemian jälkeen.
240 minuuttia
Katekoliamiinien muutos
Aikaikkuna: 240 minuuttia
Katekolamiinien muutos ennen ajoa, ajon aikana euglykemiassa (5,5 mmol/l), hypoglykemiassa (< 3,9 mmol/l), vakavassa hypoglykemiassa (< 3 mmol/l) ja hypoglykemian jälkeen.
240 minuuttia
Kortisolin muutos
Aikaikkuna: 240 minuuttia
Kortisolin muutos ennen ajoa, ajon aikana euglykemiassa (5,5 mmol/l), hypoglykemiassa (< 3,9 mmol/l), vakavassa hypoglykemiassa (< 3 mmol/l) ja hypoglykemian jälkeen arvioidaan.
240 minuuttia
Glykeeminen taso hypoglykemian havaitsemisajankohtana HEADWIND-mallilla
Aikaikkuna: 240 minuuttia
Verensokeri määritetään hypoglykemian havaitsemishetkellä HEADWIND-mallilla.
240 minuuttia
CGM- ja HEADWIND-mallin vertailu hypoglykemian havaitsemisajankohdan suhteen
Aikaikkuna: 240 minuuttia
Hypoglykemian havaitsemisajankohtaa CGM:llä verrataan HEADWIND-mallin hypoglykemian havaitsemisajankohtaan.
240 minuuttia
CGM- ja HEADWIND-mallin vertailu glykemian suhteen
Aikaikkuna: 240 minuuttia
Verensokeri HEADWIND-mallilla hypoglykemian havaitsemisajankohtana verrattuna CGM:n glukoosiarvoon samassa pisteessä.
240 minuuttia
HEADWIND-mallin ja HEADWINDplus-mallin tarkkuusvertailu
Aikaikkuna: 240 minuuttia
Hypoglykemian varoitusjärjestelmän (HEADWIND) diagnostista tarkkuutta hypoglykemian havaitsemiseksi (verensokeri < 3,9 mmol/l) mitattuna vastaanottimen käyttäjän ominaiskäyrän alla (AUC ROC) käyttämällä vain ajoparametreja (HEADWIND-malli) verrataan HEADWIND-malli, jossa on lisäintegroitu CGM ja fysiologiset parametrit (syke, sykevaihtelu, elektrodermaalinen aktiivisuus (EDA), ihon lämpötila ja ilme) (HEADWINDplus-malli)
240 minuuttia
Diagnostinen tarkkuus hypoglykemian havaitsemisessa (verensokeri <3,9 mmol/l ja <3,0 mmol/l) ilmaistuna vastaanottimen käyttäjän ominaiskäyrän alla fysiologisten tietojen perusteella
Aikaikkuna: 240 minuuttia
Hypoglykemian havaitsemisen tarkkuus fysiologisten tietojen (syke, sykevaihtelu, ihon lämpötila, EDA) avulla tutkimusjakson aikana tallennetuilla puettavilla laitteilla analysoidaan sovelletun koneoppimistekniikan avulla.
240 minuuttia
Diagnostinen tarkkuus hypoglykemian havaitsemisessa (verensokeri < 3,9 mmol/l ja < 3,0 mmol/l) mitattuna vastaanottimen käyttäjäkäyrän alla (AUC-ROC) käyttämällä videodataa
Aikaikkuna: 240 minuuttia
Käyttämällä kameralla tallennettua videodataa ja lämpökameran tarkkuus hypoglykemian havaitsemisessa analysoidaan sovelletulla koneoppimistekniikalla.
240 minuuttia
Diagnostinen tarkkuus hypoglykemian havaitsemisessa (verensokeri < 3,9 mmol/l ja < 3,0 mmol/l) mitattuna vastaanottimen käyttäjäkäyrän alla (AUC-ROC) käyttämällä katseenseurantatietoja
Aikaikkuna: 240 minuuttia
Hypoglykemian havaitsemisen tarkkuus analysoidaan sovelletulla koneoppimistekniikalla käyttämällä kameran ja katseenseurantalaitteen (katsekäyttäytymisen tallentamiseen) tallentamia katseenseurantatietoja.
240 minuuttia
Glukoosin ja hypoglykemian itsearviointi
Aikaikkuna: 240 minuuttia
Itsearvioitujen glukoosiarvojen ja mitatun verensokerin välinen korrelaatio arvioidaan.
240 minuuttia
Itsearviointi ajokyvystä
Aikaikkuna: 240 minuuttia
Itsearvioidyn ajosuorituksen ja mitatun ajosuorituksen välinen korrelaatio, joka perustuu merkittävästi muuttuneisiin ajoparametreihin vakavassa hypoglykemiassa (< 3,0 mmol/L) verrattuna euglykemiaan (5,5 mmol/l). Itsearvioitu ajokyky arvioidaan absoluuttisella 7 pisteen asteikolla 0-6 (pienempi arvo tarkoittaa parempaa tulosta).
240 minuuttia
Hoidon tarpeen aika
Aikaikkuna: 240 minuuttia
Itse kokeman hoidontarpeen (hypoglykemia) aikapiste verrattuna hypoglykemian havaitsemiseen HEADWIND-mallilla ja CGM:llä.
240 minuuttia
Hypoglykemian oireiden itsetunto verrattuna hypoglykemiatietoisuuteen lähtötilanteessa
Aikaikkuna: 240 minuuttia
Koettujen hypoglykemiaoireiden korrelaatio ja vertailu asteikolla 0-6 (0 = ei oireita, 6 = äärimmäisiä oireita) hypoglykemiatietoisuuden peruspisteisiin. Lähtötilanteen hypoglykemiatietoisuus arvioidaan käyttämällä validoitua kyselylomaketta (Clarke-Score), jonka yli 3 pisteen pistemäärä osoittaa hypoglykemiatietoisuuden vähenemistä.
240 minuuttia
Haittatapahtumien ilmaantuvuus (AE)
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Haittatapahtumat kirjataan jokaisella opintokäynnillä.
5 viikkoa
Vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuus (SAE)
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Vakavat haittatapahtumat kirjataan jokaisella opintokäynnillä.
5 viikkoa
Varhaisen hypoglykemian varoitusjärjestelmän (EWS) havaittu helppokäyttöisyys
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen odotetaan kestävän jopa 12 kuukautta
EWS:n havaittu helppokäyttöisyys arvioidaan kyselylomakkeisiin perustuvilla itseraporteilla (kyselylomake käyttäjien vuorovaikutukseen tyytyväisyyttä varten) mitattuna 9-pisteen Likert-asteikolla täysin eri mieltä täysin samaa mieltä asteikolla 0-9 ja korkeammilla arvoilla. parempi tulos. Kokonaispisteistä lasketaan keskiarvo.
Koko tutkimuksen odotetaan kestävän jopa 12 kuukautta
EWS:n koettu hyödyllisyys
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen odotetaan kestävän jopa 12 kuukautta
EWS:n hyödyllisyyttä arvioidaan kyselylomakkeisiin perustuvilla itseraporteilla (kyselylomake käyttäjien vuorovaikutukseen tyytyväisyyttä varten) mitattuna 9-pisteen Likert-asteikolla täysin eri mieltä täysin samaa mieltä asteikolla 0-9 ja korkeammilla arvoilla, jotka edustavat parempaa. tulokset. Kokonaispisteistä lasketaan keskiarvo.
Koko tutkimuksen odotetaan kestävän jopa 12 kuukautta
Koettu nautinto EWS:n käytön aikana
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen odotetaan kestävän jopa 12 kuukautta
EWS:n käytön aikana koettua nautintoa arvioidaan kyselylomakkeeseen perustuvilla itseraporteilla (kyselylomake käyttäjän vuorovaikutukseen tyytyväisyydestä) mitattuna 9-pisteen Likert-asteikolla täysin eri mieltä täysin samaa mieltä asteikolla 0-9 ja korkeammilla arvoilla, jotka edustavat parempaa. tulokset. Kokonaispisteistä lasketaan keskiarvo.
Koko tutkimuksen odotetaan kestävän jopa 12 kuukautta
Aikomus ottaa käyttöön EWS
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen odotetaan kestävän jopa 12 kuukautta
Aikomusta ottaa käyttöön EWS arvioidaan kyselylomakkeeseen perustuvilla itseraporteilla (kyselylomake käyttäjien vuorovaikutukseen tyytyväisyyttä varten) mitattuna 9-pisteen Likert-asteikolla täysin eri mieltä täysin samaa mieltä asteikolla 0-9 ja korkeammilla arvoilla, jotka edustavat parempaa tulokset. Kokonaispisteistä lasketaan keskiarvo.
Koko tutkimuksen odotetaan kestävän jopa 12 kuukautta
Aikomus käyttää EWS:ää jatkuvasti
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen odotetaan kestävän jopa 12 kuukautta
EWS:n jatkuvan käytön aikomus arvioidaan kyselylomakkeeseen perustuvilla itseraporteilla (kyselylomake käyttäjien vuorovaikutukseen tyytyväisyydestä) mitattuna 9-pisteen Likert-asteikolla täysin eri mieltä täysin samaa mieltä asteikolla 0-9 ja korkeammilla arvoilla, jotka edustavat parempi lopputulos. Kokonaispisteistä lasketaan keskiarvo.
Koko tutkimuksen odotetaan kestävän jopa 12 kuukautta
EWS:n suositusten vastaanottaminen
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen odotetaan kestävän jopa 12 kuukautta
EWS:n suositusten vastaanottoa arvioidaan kyselylomakkeeseen perustuvilla itseraporteilla (kyselylomake käyttäjien vuorovaikutukseen tyytyväisyydestä) mitattuna 9-pisteen Likert-asteikolla täysin eri mieltä täysin samaa mieltä asteikolla 0-9 ja korkeammilla arvoilla, jotka edustavat parempi lopputulos. Kokonaispisteistä lasketaan keskiarvo.
Koko tutkimuksen odotetaan kestävän jopa 12 kuukautta
EWS:n suositusten käsittely
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen odotetaan kestävän jopa 12 kuukautta
EWS:n suositusten käsittelyä arvioidaan kyselylomakkeisiin perustuvilla itseraporteilla (kyselylomake käyttäjien vuorovaikutukseen tyytyväisyydestä) mitattuna 9-pisteen Likert-asteikolla täysin eri mieltä täysin samaa mieltä asteikolla 0-9 ja korkeammilla arvoilla, jotka edustavat parempi lopputulos. Kokonaispisteistä lasketaan keskiarvo.
Koko tutkimuksen odotetaan kestävän jopa 12 kuukautta
EWS:n suositusten ymmärrettävyys
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen odotetaan kestävän jopa 12 kuukautta
EWS:n ymmärrettävyyttä arvioidaan kyselylomakkeisiin perustuvilla itseraporteilla (kyselylomake käyttäjien vuorovaikutukseen tyytyväisyyttä varten) mitattuna 9-pisteen Likert-asteikolla täysin eri mieltä täysin samaa mieltä asteikolla 0-9 ja korkeammilla arvoilla, jotka edustavat parempaa tulokset. Kokonaispisteistä lasketaan keskiarvo.
Koko tutkimuksen odotetaan kestävän jopa 12 kuukautta
EWS:n suositusten tuntemus
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen odotetaan kestävän jopa 12 kuukautta
EWS:n suositusten koettu tuntemus arvioidaan kyselylomakkeella pohjautuvilla itseraporteilla (kyselylomake käyttäjien vuorovaikutukseen tyytyväisyyttä varten) mitattuna 9-pisteen Likert-asteikolla täysin eri mieltä täysin samaa mieltä asteikolla 0-9 ja korkeammilla arvoilla. edustaa parempaa tulosta. Kokonaispisteistä lasketaan keskiarvo.
Koko tutkimuksen odotetaan kestävän jopa 12 kuukautta
Kognitiivinen ja emotionaalinen luottamus EWS:n suosituksiin
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen odotetaan kestävän jopa 12 kuukautta
Kognitiivista ja emotionaalista luottamusta EWS:n suosituksiin arvioidaan kyselylomakkeisiin perustuvilla itseraporteilla (kyselylomake käyttäjien vuorovaikutukseen tyytyväisyydestä) mitattuna 9-pisteen Likert-asteikolla täysin eri mieltä täysin samaa mieltä asteikolla 0-9 ja korkeammat arvot edustavat parempaa tulosta. Kokonaispisteistä lasketaan keskiarvo.
Koko tutkimuksen odotetaan kestävän jopa 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Inselspital, Berne

Yhteistyökumppanit

ETH Zurich
University of St.Gallen

Tutkijat

  • Päätutkija: Christoph Stettler, Prof. MD, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 6. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HEADWIND

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa