Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Henkilökohtaiset suositukset akuutin munuaisvamman (AKI) hoitoon

perjantai 27. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Yale University

Henkilökohtaiset suositukset akuutin munuaisvaurion (AKI) hoitoon munuaistoimintatiimin avulla: satunnaistettu kokeilu

Tämä on "munuaistoimintaryhmän" satunnaistettu kliininen tutkimus, joka antaa oikea-aikaisia, henkilökohtaisia ​​​​suosituksia akuutista munuaisvauriosta (AKI) kärsivien sairaalapotilaiden diagnosoinnista ja alustavasta hoidosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Acute Kidney Injury (AKI), joka määritellään äkillisesti munuaisten toiminnan heikkenemiseksi, on yleinen, ja sitä esiintyy 5–20 %:lla sairaalahoidossa olevista potilaista, ja siihen liittyy merkittävä ja riippumaton sairaalakuolleisuuden riski. Kansainväliset AKI:n hoitoa koskevat ohjeet keskittyvät "parhaisiin käytäntöihin", jotka sisältävät lääkkeiden asianmukaisen hallinnan, munuaisille altistumisen välttämisen ja neste- ja elektrolyyttitasapainon huolellisen arvioinnin. Varhainen nefrologin osallistuminen voi myös parantaa AKI:n tuloksia. Kuitenkin AKI, joka on usein oireeton, jää usein huomiotta useissa sairaalaympäristöissä, ja monia "parhaita käytäntöjä" esiintyy harvoin ja epäjohdonmukaisesti.

Aiemmin tutkijat suorittivat satunnaistetun kliinisen tutkimuksen, jossa testattiin sähköisten AKI-hälytysten tehokkuutta, satunnaistettiin AKI-potilaita tavalliseen hoitoon tai hälytysryhmään, jossa yksi hälytys lähetettiin potilaan ensisijaiselle palveluntarjoajalle. Tutkimus osoitti kliinistä tasapainoa tällaisen hälytyksen tehokkuuden suhteen, koska AKI:n etenemis-, dialyysi- tai kuolleisuusaste ei parantunut hälytysryhmässä.

Sen sijaan, että vain tiedottaisit palveluntarjoajista AKI:sta, voi olla hyödyllistä tarjota heille toimivia kohteita, jotka lisäävät parhaiden käytäntöjen tunnettuutta ja määrää. Lisäksi AKI:n heterogeenisen luonteen vuoksi yksittäisille potilaille räätälöidyt henkilökohtaiset suositukset, jotka toimitetaan suoraan potilaiden hoitotiimille, voivat parantaa AKI-tuloksia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää yksisokkoutetulla, rinnakkaisryhmällä, satunnaistetulla, kontrolloidulla monikeskustutkimuksella, parantavatko munuaistoimintaryhmän antamat henkilökohtaiset suositukset AKI:n käsittelyä ja hoitoa varten potilaiden tuloksia. Kidney Action -tiimi toimii keskitetyn etävalvontapalveluna, ja se koostuu ryhmästä korkeasti koulutettuja henkilöitä, mukaan lukien edistynyt lääkäri, apteekki ja hallituksen sertifioitu nefrologi, joka on sitoutunut tarkastelemaan rekisteröityjen potilaiden kaavioita ja antamaan suosituksia potilasdiagnoosiin. ja ensimmäinen työstö ja hoito 30 minuutin kuluessa AKI:n alkamisesta. Suositukset kattavat viisi hoidon osa-aluetta, mukaan lukien diagnostinen käsittely, happo/emäshallinta, elektrolyyttihallinta, hemodynaaminen hallinta ja lääkehoito.

Munuaistauti: Paranna globaaleja tuloksia kreatiniinikriteereitä, Yale New Haven Health Systemin ja John Hopkins University Health Systemin laitospotilaat, joille kehittyy AKI sairaalahoidon aikana, satunnaistetaan joko saamaan tavallista hoitoa tai aktiivinen interventioryhmä, jossa munuaistoimintaryhmän suositukset toimitetaan potilaan perusterveydenhuoltotiimille jäsennellynä muistiinpanona sähköiseen sairauskertomukseen, joka allekirjoitetaan hoitotallenteen kanssa. Ensisijainen kliininen tulos on yhdistelmä AKI:n etenemisestä, dialyysistä ja kuolemasta 14 päivää satunnaistamisen jälkeen. Ensisijainen prosessitulos on niiden suositusten prosenttiosuus, jotka toteutetaan 24 tunnin kuluessa satunnaistamisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4003

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Yale New Haven Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ≥ 18-vuotiaat aikuiset, jotka on otettu osallistuvaan sairaalaan (kuusi Yale New Haven Health -järjestelmän sairaalaa ja kaksi John Hopkinsin yliopiston terveysjärjestelmän sairaalaa)
  2. Vaihe 1 akuutti munuaisvaurio KDIGO-kreatiniinikriteerien mukaan:

    • 0,3 mg/dl seerumin kreatiinitason nousu 48 tunnin aikana TAI
    • Seerumin kreatiniinin suhteellinen nousu 50 % 168 tunnin aikana

Poissulkemiskriteerit:

  1. Saattohoitopalveluun tai mukavuustoimenpiteisiin pääsy vain tilauksesta
  2. Kiinteän elinsiirron vastaanottaja
  3. Välitön dialyyttinen indikaatio määritetään seuraavasti:

    • seerumi K >/= 7
    • valtimoiden pH < 7,15
    • BUN > 150 mg/dl
    • dialysoitavien toksiinien akuutti nieleminen
    • tulenkestävä tilavuuden ylikuormitus

    Potilaita, jotka täyttävät jonkin näistä kriittisistä arvoista, ei oteta mukaan tutkimukseen, ja munuaistoimintaryhmä ilmoittaa asiasta suoraan hoitotiimille.

  4. Aiemmin olemassa oleva CKD vaihe V tai loppuvaiheen munuaissairaus
  5. Alkuvaiheessa sairaalan kreatiniini > 4,0 mg/dl
  6. Potilaat, jotka ovat käyneet nefrologiassa tai joilla on jo nefrologia, konsultoivat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Munuaistoimintaryhmän suosituksia ei toimiteta satunnaistettujen potilaiden perusterveydenhuollon ryhmille.
Kokeellinen: Munuaistoimintaryhmän suositukset
Munuaistoimintaryhmän suositukset toimitetaan potilaan perusterveydenhuollon tiimille 2 tunnin kuluessa AKI: n havaitsemisesta.
Kun potilaan lääketieteelliset tiedot tarkistetaan, munuaistoimintaryhmä luo henkilökohtaisia suosituksia, jotka toimitetaan potilaan perusterveydenhuollon ryhmälle sähköisen sairauskertomuksen erikoistuneella huomautuksella 2 tunnin kuluessa AKI: n havaitsemisesta. Tietueen osallistuminen tunnistetaan cosigneriksi sen varmistamiseksi, että hoitotiimin jäsen on tietoinen huomautuksen läsnäolosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistelmätulos, joka osoittaa osallistujien prosenttiosuuden minkä tahansa seuraavista: AKI: n eteneminen, sairaalahoidon dialyysi tai sairaalahoidon kuolema
Aikaikkuna: 14 päivää satunnaistamisen jälkeen tai sairaalan vastuuvapauden mukaan sen mukaan, kumpi tulee ensin

AKI: n eteneminen määritellään Kdigo -kreatiniinivaiheen lisääntymisellä satunnaistamishetkellä.

Dialyysi määritetään vastaanottamalla hemodialyysi, jatkuva munuaiskorvikehoito tai peritoneaalidialyysi. Eristettyjä ultrasuodatuskäsittelyjä (tilavuuden poistamista varten) ei sisällytetä.

Kuolleisuus määritetään sairaalan hallintorekisteristä.

Ensisijaisen lopputuloksen määrää verrataan tutkimusvarsien välillä käyttämällä Cochrane-Mantel-Haenszel Chi-neliötestiä, joka on sairaalan kerrostumisen huomioon ottaminen.

14 päivää satunnaistamisen jälkeen tai sairaalan vastuuvapauden mukaan sen mukaan, kumpi tulee ensin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perusterveydenhuollon tiimin toteuttamien suositusten prosenttiosuus
Aikaikkuna: 24 tuntia satunnaistamisen jälkeen
AKI -reaktioryhmä antaa suosituksia kaikille satunnaistetuille potilaille sekä kontrolliryhmässä että interventioryhmässä, mutta suositukset toimitetaan vain interventioryhmän potilaiden perusterveydenhuollon ryhmille. Tällä tavoin voimme verrata prosentuaalista suosituksia, joita perusterveydenhuollon tiimit seurasivat molemmissa ryhmissä. Tämä tulos arvioidaan keskiarvottamalla 24 tunnin kuluessa kahden tutkimusvarren välillä noudatettujen suositusten osuus Van Elteren -testillä sairaalan kerrostumisen huomioon ottamiseksi.
24 tuntia satunnaistamisen jälkeen
Prosenttiosuus potilaista, joilla on akuutin munuaisvaurion eteneminen
Aikaikkuna: Arvioidaan satunnaistamisen ajasta AKI -etenemisen aikaan (14 päivän kuluessa satunnaistamisen jälkeen)
Prosenttiosuus potilaista, jotka etenivät vaiheesta 1 vaiheeseen 2 tai 3 tai vaiheesta 2 vaiheeseen 3 (perustuen kreatiniinimuutoksiin) 14 päivän kuluessa satunnaistamisesta
Arvioidaan satunnaistamisen ajasta AKI -etenemisen aikaan (14 päivän kuluessa satunnaistamisen jälkeen)
Prosenttiosuus potilaista, jotka saavat potilaan dialyysiä
Aikaikkuna: Arvioidaan satunnaistamisen ajasta satunnaisen dialyysin vastaanottamiseen (14 päivän kuluessa satunnaistamisen jälkeen)
Hemodialyysi, jatkuvan munuaisten korvaamisen tai vatsakalvon dialyysin prosentuaalinen prosenttiosuus indeksin sairaalahoidon aikana 14 päivän kuluessa satunnaistamisesta
Arvioidaan satunnaistamisen ajasta satunnaisen dialyysin vastaanottamiseen (14 päivän kuluessa satunnaistamisen jälkeen)
Potilaiden kuolleisuuden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Arvioidaan satunnaistamisen ajankohtana kuolemaan asti mistä tahansa syystä 14 päivän kuluessa satunnaistamisesta
Osuus potilaista, jotka vanhenevat 14 päivän kuluessa satunnaistamisesta
Arvioidaan satunnaistamisen ajankohtana kuolemaan asti mistä tahansa syystä 14 päivän kuluessa satunnaistamisesta
Prosentti potilaista, jotka saavat munuaiskonsultin 14 päivän kuluessa
Aikaikkuna: Arvioitu satunnaistamisen ajasta ensimmäiseen munuaiskonsulttiin (14 päivän kuluessa satunnaistamisen jälkeen)
Prosentti munuaiskonsultin saajista 14 päivän kuluessa satunnaistamisesta
Arvioitu satunnaistamisen ajasta ensimmäiseen munuaiskonsulttiin (14 päivän kuluessa satunnaistamisen jälkeen)
Prosentti potilaista, jotka on vapautettu sairaalahoitoon 14 päivää
Aikaikkuna: Arvioidaan satunnaistamisen ajasta toiseen sairaalaan (14 päivän kuluessa saastumisen jälkeen)
Prosentti osallistujista purettiin sairaalahoitoon 14 päivän kuluessa satunnaistamisesta
Arvioidaan satunnaistamisen ajasta toiseen sairaalaan (14 päivän kuluessa saastumisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Francis P Wilson, Yale Univerisity

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 29. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Ensisijaisten ja toissijaisten tulosten tunnistamattomat aggregoidut tiedot asetetaan saataville.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla vuoden kuluessa valmistumisesta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio

Tilaa