Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähköisen terveystietopohjaisen ääreisvaltimotaudin seulontatyökalun arviointi

maanantai 11. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Elsie Ross, Stanford University

Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu EHR-pohjaisen PAD-seulontatyökalun arvioimiseksi

Tämä protokolla edustaa satunnaistettua, kontrolloitua pilottitutkimusta, jossa arvioidaan EHR-pohjaisen ääreisvaltimotaudin (PAD) seulontatyökalun vaikutusta uusien ei-invasiivisten PAD-testien, -diagnoosien ja -hoitojen määrään kuuden kuukauden aikana. . Stanfordin EHR:ään sovelletaan EHR-pohjaista PAD-seulontatyökalua, joka tuottaa ryhmän potilaita, joilla on erilaisia ​​riskejä diagnosoimattomaan PAD:iin. Potilaat, joilla on suurin riski saada diagnosoimaton PAD, arvioidaan sitten sisällyttämiseksi tähän tutkimukseen. 1:1 satunnaistaminen suoritetaan peräkkäin, kunnes tutkimukseen ilmoittautuminen on suoritettu (25 potilasta haarassa).

Interventioryhmään satunnaistettujen potilaiden lääkäreille lähetetään ilmoitus EHR-viestillä, jossa kerrotaan potilaan diagnosoimattoman PAD:n riskistä ja ehdotetaan lähetettä verisuonisairauksien hoitoon riskinarviointia ja/tai non-invasiivista nilkka-olkavartaloindeksiä (ABI) varten. Ensisijainen tulos on niiden potilaiden määrä, jotka saavat ABI-testin PAD:n varalta kuuden kuukauden kuluttua, ja toissijaisiin tuloksiin kuuluu uusien PAD-diagnoosien määrä, uusien lähetteiden määrä sydän- ja verisuonitautien erikoislääkäreille (verisuonilääketiede, verisuonikirurgia ja/tai kardiologia) ja potilaiden määrä, jotka saavat uusien sydän- ja verisuonilääkkeiden (verihiutaleita estävät aineet, statiinit ja/tai verenpainelääkkeet) aloittaminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikää 50-85v
  • Tällä hetkellä avohoidossa, aktiivisesti hoidossa Stanfordissa
  • Sinulla on vähintään 1 vuoden tiedot Stanfordin EHR:stä (mukaan lukien vähintään 2 kliinistä käyntiä)
  • Heillä ei ole aiempaa perifeerisen valtimotaudin diagnoosia, mikä on määritetty kaavion termien tai ICD-9/10-koodien puuttuessa EHR-tiedoissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Saatavilla on alle 1 vuoden tiedot tai alle 2 kliinistä käyntiä Stanfordissa
  • Ilmoittautunut aiempaan asiaan liittyvään tutkimukseen
  • Hoitoa saatava mahdollisesti terminaalin sairauden vuoksi
  • Ääreisvaltimotaudin aikaisempi diagnoosi ICD-koodin tai termin maininnan perusteella EHR-tiedoissaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: EHR-hälytys
25 osallistujaa, joiden seulontatyökalu on ilmoittanut olevan korkea diagnosoimattoman ääreisvaltimotaudin (PAD) riski, satunnaistetaan, jotta heidän perusterveydenhuollon lääkärinsä saa sähköisen terveyskertomusviestin heidän suuresta riskistään saada PAD, ja suositus annetaan tehty, jotta osallistuja lähetettiin ei-invasiiviseen nilkka-olkavarsiindeksi (ABI) -testiin diagnoosin vahvistamiseksi. Henkilöille, joille tehdään ABI-testi ja joilla on vahvistettu PAD, heille ja heidän lääkäreilleen toimitetaan American Heart Associationin ohjeet PAD:n hallintaa varten. Jokaisen osallistujan sairauskertomusta tarkistetaan 6 kuukauden ajan, jotta voidaan arvioida lähete ABI-testeihin, lähete sydän- ja verisuonilääkärille (verisuonilääketiede, verisuonikirurgia tai kardiologi) ja uusien sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvien lääkkeiden, kuten verihiutaleiden, statiinien tai antibioottien, aloitus. -hypertensiiviset lääkkeet.
Muut: Korkean PAD-riskin varoitus

Tässä sähköisen sairauskertomuksen kautta lähetetyssä viestissä osallistujan perusterveydenhuollon lääkäri saa viestin, jossa on seuraavat tiedot:

  1. Osallistuja on merkitty korkean ääreisvaltimotaudin riskiksi sähköisten terveyskertomustietojensa perusteella
  2. Mikä ääreisvaltimotauti on ja miksi diagnoosi voi olla tärkeä
  3. Suositus kääntyä verisuonitautien erikoislääkärin puoleen tai tilata nilkan brakiaaliindeksi lopullisen diagnoosin saamiseksi
  4. Mahdollisuus kieltäytyä, jos potentiaalista osallistujaa ei pidetä ehdokkaana tutkimukseen ja lyhyt selvitys siitä, miksi potentiaalista osallistujaa ei pitäisi ottaa mukaan.
EI_INTERVENTIA: Ei EHR-hälytystä
25 osallistujaa, joiden seulontatyökalu on ilmoittanut olevan suuri diagnosoimattoman perifeerisen valtimotaudin (PAD) riski, satunnaistetaan kontrolliryhmään, ja heille tai heidän lääkäreilleen ilmoitetaan heidän tilastaan ​​6 kuukauden ajan. Jokaisen osallistujan sairauskertomusta tarkistetaan 6 kuukauden ajan, jotta voidaan arvioida lähete ABI-testeihin, lähete sydän- ja verisuonilääkärille (verisuonilääketiede, verisuonikirurgia tai kardiologi) ja uusien sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvien lääkkeiden, kuten verihiutaleiden, statiinien tai antibioottien, aloitus. -hypertensiiviset lääkkeet. Kuuden kuukauden havaintojakson päätyttyä kontrollin osallistujien perusterveydenhuollon lääkärit saavat saman hälytyksen kuin interventioryhmän osallistujat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uusi lähete nilkan brakiaalisen indeksin testaukseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Uusien tilausten/lähetteiden määrä perifeerisen valtimotaudin non-invasiivisen diagnoosin saamiseksi nilkka-olkivartalon indeksillä kummassakin käsivarressa 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uusi PAD-diagnoosi
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on äskettäin diagnosoitu ääreisvaltimotauti kussakin haarassa 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Uusi lähete sydän- ja verisuonilääkärille
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Uusien lähetteiden määrä sydän- ja verisuonialan erikoislääkäreille (verisuonilääketiede, verisuonikirurgia ja/tai kardiologia) kussakin haarassa 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Uudet reseptit ohjesuositelluille lääkkeille
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Uusien verihiutaleiden estämiseen, statiiniin ja/tai verenpainetta alentaviin lääkkeisiin määrättyjen reseptien määrä kussakin haarassa 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Elsie Ross, MD, MSc, Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 13. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 12. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 52645
  • 1K01HL148639 (NIH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perifeerinen verisuonisairaus

Kliiniset tutkimukset Korkean PAD-riskin varoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa