Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mepolitsumabi keuhkoahtaumatautien sairaalan eosinofiilisten vastaanottojen pragmaattiseen tutkimukseen (COPD-HELP)

keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Leicester

Satunnaistettu kontrolloitu mepolitsumabitutkimus aloitettiin sen jälkeen, kun hänet oli viety sairaalaan eosinofiilisen keuhkoahtaumatautien vakavan pahenemisen vuoksi

Tämä on yksikeskus, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa verrattiin 100 mg mepolitsumabia plaseboon potilailla, joilla on eosinofiilinen COPD.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilailla, jotka joutuvat sairaalaan keuhkoahtaumatautien pahenemisen vuoksi, on suuri takaisinottoriski, josta osa johtuu eosinofiilisestä tulehduksesta. Vaikka suun kautta otettavat kortikosteroidit ovat hyödyllisiä pahenemisvaiheissa, huomattava osa potilaista kokee hoidon epäonnistumisen, ja 50 % potilaista otetaan takaisin 3 kuukauden kuluessa (www.RCPLondon.ac.uk).

Hoito, kuten mepolitsumabi, vähentää eosinofiilien määrää ja sen on osoitettu vähentävän pahenemistaajuutta stabiilissa tilassa annettuna sekä eosinofiilisessä astmassa (Papi et al. 2018) että COPD:ssä (Yousef, painossa).

Tutkijat olettavat, että mepolitsumabin aloittaminen sairaalahoidon yhteydessä keuhkoahtaumatautien pahenemisen vuoksi potilailla, joilla on merkittävä eosinofilia, vähentää sairaalahoitoon pääsyä suuren riskin väestössä.

Siksi 238 osallistujaa rekrytoidaan 18 kuukauden ajanjaksolle, ja heidät satunnaistetaan 48 viikon hoitojaksolle, jonka aikana he saavat kuukausittain ihonalaisen injektion joko 100 mg mepolitsumabia tai lumelääkettä. Toissijaiset tulokset mitataan lähtötasolla (viikko 0), 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa ja 48 viikkoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

238

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 9QP
        • NIHR Biomedical Research Centre, Respiratory

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

36 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Oireet, jotka ovat tyypillisiä keuhkoahtaumatautille, kun ne ovat vakaat (eMRC-hengityshäiriön aste 2 tai enemmän).
  2. Kliinikko määritteli keuhkoahtaumatautien pahenemisen, joka vaatii sairaalahoitoa.
  3. Seerumin eosinofiilien määrä ≥ 300 solua/μl joko vastaanottohetkellä tai milloin tahansa edellisten 12 kuukauden aikana.
  4. Tupakointipakkausvuotta ≥10 vuotta.
  5. Ikä ≥ 40 vuotta.
  6. Perustettu inhaloitaville kortikosteroideille (ICS) ennen tätä pääsyä.
  7. Halukas ja kykenevä suostumaan oikeudenkäyntiin.
  8. Pystyy ymmärtämään kirjoitettua ja suullista englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Keuhkoahtaumatautipotilaat, joilla ei ole eosinofiliaa (määritelty pysyvästi < 300 solua/μl viimeisen 12 kuukauden aikana).
  2. Muut sairaudet, jotka voivat aiheuttaa eosinofiilia (kuten hypereosinofiilinen oireyhtymä, eosinofiilinen granulomatoosi, eosinofiilinen esofagiitti tai loisinfektio).
  3. Potilaat, joiden hoitoa pidetään palliatiivisena (elinajanodote < 6 kuukautta).
  4. Muut hengityssairaudet, mukaan lukien aktiivinen keuhkosyöpä, interstitiaalinen keuhkosairaus, primaarinen keuhkoverenpainetauti tai muut sairaudet, jotka tutkijan näkemyksen mukaan vaikuttavat tutkimukseen.
  5. Tunnettu anafylaksia tai yliherkkyys mepolitsumabille tai jollekin apuaineista (sakkaroosi, natriumfosfaattiheptahydraatti, polysorbaatti 80).
  6. Epästabiili tai hengenvaarallinen sydänsairaus, mukaan lukien sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris viimeisen 6 kuukauden aikana, epästabiili tai hengenvaarallinen sydämen rytmihäiriö, joka vaatii hoitoa viimeisen kolmen kuukauden aikana ja New York Heart Associationin (NYHA) luokan IV sydämen vajaatoiminta.
  7. Dekompensoitunut maksasairaus tai kirroosi.
  8. Raskaana oleville, imettäville tai imettäville naisille. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on suostuttava käyttämään asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä ja saada negatiivinen veren seerumin raskaustesti satunnaistamisen jälkeen, mutta ennen ensimmäistä satunnaistetun hoidon annosta.*
  9. Osallistuminen kliiniseen interventiotutkimukseen 3 kuukauden kuluessa käynnistä 1 tai minkä tahansa tutkimuslääkkeen vastaanottaminen 3 kuukauden tai 5 puoliintumisajan kuluessa.

  10. Tunnettu verestä syntynyt infektio (esim. HIV, hepatiitti B tai C).

    • Hedelmällisessä iässä olevat naiset (WOCBP) - Nainen määritellään hedelmällisessä iässä olevaksi (WOCBP), eli hedelmälliseksi kuukautisten alkamisen jälkeen ja vaihdevuosien jälkeiseen aikaan, ellei hän ole pysyvästi steriili. Pysyviin sterilointimenetelmiin kuuluvat kohdun poisto, molemminpuolinen salpingektomia ja molemminpuolinen munanpoisto. Postmenopausaalinen tila määritellään kuukautisten puuttumiseen 12 kuukauteen ilman vaihtoehtoista lääketieteellistä syytä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Suolaliuos
Lääke: Plasebo
Suolaliuos ihonalaiseen injektioon
Muut nimet:
  • Suolaliuos
Kokeellinen: Mepolitsumabi
Lääke: Mepolitsumabi
Mepolitsumabi 100 mg ihonalaisena injektiona

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika satunnaistamisesta seuraavaan sairaalahoitoon tai kuolemaan (mikä tahansa syy)
Aikaikkuna: Potilaita seurattiin enintään 48 viikon ajan (absoluuttinen maksimi 49 viikkoa, koska 48 viikon tarkastuskäynnillä oli käynti-ikkuna +- 1 viikko).
Arvioida mepolitsumabin tehokkuutta sairaalahoidon jälkeen tulevan sairaalaan uudelleenottamisen tai kuoleman (kaikki syyt) vähentämisessä verrattuna lumelääkkeeseen ja tavanomaiseen lääketieteelliseen hoitoon eosinofiilisen COPD:n vaikeissa pahenemisvaiheissa.
Potilaita seurattiin enintään 48 viikon ajan (absoluuttinen maksimi 49 viikkoa, koska 48 viikon tarkastuskäynnillä oli käynti-ikkuna +- 1 viikko).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COPD Assessment Tool (CAT)
Aikaikkuna: Viikot 0, 4, 8, 12, 24, 36, 48
COPD Assessment Test (CAT) on kyselylomake ihmisille, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD). Se on suunniteltu mittaamaan keuhkoahtaumatautien vaikutusta ihmisen elämään ja sitä, kuinka tämä muuttuu ajan myötä. Pisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat COPD:n suurempaa vaikutusta potilaan elämään.
Viikot 0, 4, 8, 12, 24, 36, 48
Sairaalaan takaisinoton kokonaismäärä kaikista syistä 48 viikon aikana
Aikaikkuna: 0-48 viikkoa
Kaikkien sairaalaan takaisinottojen (kaikista syistä) kokonaismäärä kunkin osallistujan 48 (katkaistu seuranta-ajan vähimmäismäärä 24) viikon aikana laskettiin.
Olettaen, ettei sairaalahoitojaksoja ole tapahtunut, arvoksi johdettiin nolla.
0-48 viikkoa
Kohtaisten pahenemisvaiheiden kokonaismäärä 48 viikon aikana
Aikaikkuna: 48 viikkoa

Keuhkoahtaumataudin pahenemisvaiheen vakavuuden katsottiin olevan "Kohtalainen", jos osallistuja tarvitsi steroidi- tai antibioottihoitoa eikä häntä joutunut sairaalaan.

Laskettiin kohtalaisten pahenemisvaiheiden määrä, jonka kukin osallistuja koki 48 viikon (katkaistu seuranta, vähintään 24 viikkoa) aikana.
48 viikkoa
Vaikeiden pahenemisvaiheiden kokonaismäärä 48 viikon aikana
Aikaikkuna: 48 viikkoa

COPD- pahenemisvaiheen vakavuus katsottiin "vakavaksi", jos osallistuja tarvitsi sairaalahoitoa.

Kunkin osallistujan vakavien pahenemisvaiheiden lukumäärä laskettiin 48 viikon (katkaistu seuranta vähintään 24 viikkoa) aikana.
48 viikkoa
Pahenemisjaksojen kokonaismäärä 48 viikon aikana
Aikaikkuna: 48 viikkoa
Kunkin osallistujan pahenemisvaiheiden lukumäärä 48 (katkaistu seuranta vähintään 24) viikon aikana laskettiin.
48 viikkoa
Aika satunnaistamisesta seuraavaan sairaalaan uudelleenottamiseen tai kuolemaan hengityselinsyyn takia
Aikaikkuna: Potilaita seurattiin enintään 48 viikon ajan (absoluuttinen enimmäismäärä 49 viikkoa, koska 48 viikon käynnillä oli käynti-ikkuna +/- 1 viikko).
Aika satunnaistamisesta seuraavaan uudelleen sairaalahoitoon tai kuolemaan (hengityselinperäisestä syystä) määritellään ajan kestona tapahtumaan, mitattuna päivinä. Satunnaistamispäivää sekä uudelleen sairaalahoitoon joutumisen tai hengityselinperäisestä syystä tapahtuneen kuoleman päivämäärää (sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin) käytettiin tapahtumaan kuluvan ajan laskemiseen. Osallistujille, joille ei tapahtunut tapahtumaa, aika laskettiin satunnaistamisesta viimeiseen tunnettuun seurantakäyntiin ilman tapahtumaa.
Potilaita seurattiin enintään 48 viikon ajan (absoluuttinen enimmäismäärä 49 viikkoa, koska 48 viikon käynnillä oli käynti-ikkuna +/- 1 viikko).
Aika satunnaistamisen ja hoidon epäonnistumisen välillä
Aikaikkuna: Potilaita seurattiin enintään 48 viikon ajan (ehdottomasti enintään 49 viikkoa, koska 48 viikon käyntiin liittyi +- 1 viikon käynti-ikkuna).
Hoitoepäonnistuminen määritellään kolmen päätepisteen yhdistelmäksi: 1. hoidon tehostaminen systeemisillä kortikosteroideilla ja/tai antibiooteilla hengitystiesyistä; 2. sairaalahoidon portaittainen tehostaminen hengitystiesyistä, mukaan lukien siirto teho-osastolle tai uudelleen sairaalaanotto; tai 3. kaikista syistä johtuva kuolleisuus)
Potilaita seurattiin enintään 48 viikon ajan (ehdottomasti enintään 49 viikkoa, koska 48 viikon käyntiin liittyi +- 1 viikon käynti-ikkuna).
Sairaalaan takaisinotto (hengityselinsyystä)
Aikaikkuna: Potilaita seurattiin enintään 48 viikon ajan (48 viikon käyntiin liittyi +/- 1 viikon ikkuna).
Sairaalan uudelleenhoitoonotto (hengitysteihin liittyvästä syystä). Sairaalaan uudelleen otettujen henkilöiden määrä seuranta-aikana raportoidaan. Hengitysteihin liittyvästä syystä johtuvaa uudelleenhoitoonottoa analysoitiin tapahtuma-ajan tuloksena.
Potilaita seurattiin enintään 48 viikon ajan (48 viikon käyntiin liittyi +/- 1 viikon ikkuna).
Aika satunnaistamisesta seuraavaan sairaalahoitoonottotilanteeseen (kaikista syistä)
Aikaikkuna: Potilaita seurattiin enintään 48 viikon ajan (absoluuttinen maksimi 49 viikkoa, koska 48 viikon käynnillä oli käynti-Ikkuna +/- 1 viikko).
Satunnaistamisesta seuraavaan sairaalan uudelleenottoon (kaikista syistä) kulunut aika määritellään aika-tapahtuma-lopputuloksena, joka mitataan päivinä. Tapahtumaan kuluva aika laskettiin käyttämällä satunnaistamisen päivämäärää ja satunnaistamisen jälkeistä seuraavan sairaalan uudelleenoton päivämäärää. Jos sairaalan uudelleenottoa ei tapahdu seurannan aikana, aika mitattiin osallistujan viimeiseen tunnettuun seuranta-arvioon.
Potilaita seurattiin enintään 48 viikon ajan (absoluuttinen maksimi 49 viikkoa, koska 48 viikon käynnillä oli käynti-Ikkuna +/- 1 viikko).
Kuolema (kaikki syyt)
Aikaikkuna: Potilaita seurattiin enintään 48 viikon ajan (48 viikon käynnillä oli +/- 1 viikon aikajänne).
Kaikista syistä johtuvat kuolemat. Seurannan aikana kuolleiden henkilöiden lukumäärä on raportoitu. Kuolemaa analysoitiin ajan mukaan tapahtuvana lopputuloksena.
Potilaita seurattiin enintään 48 viikon ajan (48 viikon käynnillä oli +/- 1 viikon aikajänne).
Death (Respiratory Cause)
Aikaikkuna: Potilaita seurattiin enintään 48 viikon ajan (48 viikon käynti sisälsi +/- 1 viikon ikkunan).
Hengityselinperäinen kuolema. Niiden henkilöiden lukumäärä, jotka kuolivat seurannan aikana, raportoidaan. Hengityselinperäinen kuolema analysoitiin ajan kulumiseen perustuvana tapahtumana.
Potilaita seurattiin enintään 48 viikon ajan (48 viikon käynti sisälsi +/- 1 viikon ikkunan).
Extended Medical Research Council Dyspnoea Score (eMRC)
Aikaikkuna: Viikot 0, 4, 8, 12, 24, 36, 48

Tämä asteikko mittaa koettua hengitysvammaisuutta.

<TABLE participants> <tip>Osallistujat arvioivat hengenahdistuksensa astetta asteikolla 1 (vähiten) - 5 (pahin). Laajennos jakaa arvosanan 5 'a' (itsenäinen) ja 'b' (riippuvainen) luokkiin määrittämään riippuvuutta muista peseytymisessä ja pukeutumisessa.</DIV>
Viikot 0, 4, 8, 12, 24, 36, 48
St George'n hengitystiekysely (SGRQ)
Aikaikkuna: Viikot 0, 4, 8, 12, 24, 36, 48
Tämä 50 kohdan kyselylomake mittaa terveydentilaa (elämänlaatua) potilailla, joilla on hengitysteiden tukkeutumissairauksia. Pisteet jaetaan kolmeen osaan: 'oireet', 'aktiivisuus' ja 'vaikutukset', ja kokonaispisteet lasketaan summaamalla kunkin osan kaikkien myönteisten vastausten painot. Kunkin ala-asteikon ja kokonaispistemäärän arvot vaihtelevat 0:sta (ei haittaa) 100:aan (maksimaalinen haitta). Korkeammat arvot edustavat huonompaa lopputulosta.
Viikot 0, 4, 8, 12, 24, 36, 48
Warwick-Edinburghin mielenterveyden hyvinvoinnin asteikko (WEMWBS)
Aikaikkuna: Viikot 0, 4, 8, 12, 24, 36, 48
Tällä asteikolla mitataan henkistä hyvinvointia 14-osaisella asteikolla. Kunkin osion pisteytysalue on 1-5 ja kokonaispistemäärä on 14-70, korkeampien pisteiden osoittaessa parempaa henkistä hyvinvointia.
Viikot 0, 4, 8, 12, 24, 36, 48
Lontoon rintakehän päivittäisen elämän toimintoja koskeva kyselylomake (LCADL)
Aikaikkuna: Viikot 0, 4, 8, 12, 24, 36, 48.
Tämä 15 kysymyksen kyselylomake mittaa hengenahdistusta tavanomaisissa päivittäisissä toimissa COPD-potilailla. Se koostuu neljästä osa-alueesta: 'Itsestä huolehtiminen', 'Kotityöt', 'Fyysinen aktiivisuus' ja 'Vapaa-ajan toiminnot'. Kunkin neljän osa-alueen kysymykset pisteytetään seuraavasti: 0 ("En tekisi sitä kuitenkaan"), 1 ("En saa hengenahdistusta"), 2 ("Saan kohtalaista hengenahdistusta"), 3 ("Saan voimakasta hengenahdistusta"), 4 ("Olen luopunut tästä") ja 5 ("Joku muu tekee tämän puolestani"). LCADL:n kokonaispistemäärä on kaikkien yksittäisten kysymysten summa, ja se antaa arvoja välillä 0–75 (mukaan lukien), ja korkein pistemäärä edustaa mahdollisimman suurta kyvyttömyyttä.
Viikot 0, 4, 8, 12, 24, 36, 48.
Lyhyt fyysisen suorituskyvyn testi (SPPB)
Aikaikkuna: Viikot 0, 4, 8, 12, 24, 36, 48
SPPB vaihtelee 0:sta (heikoin suoritus) 12:een (paras suoritus). Tämä tulosmittari arvioi alaraajojen toimintaa käyttämällä tehtäviä, jotka muistuttavat päivittäisiä toimintoja, ja se tutkii kolmea aluetta: staattinen tasapaino, kävelynopeus ja tuolista nouseminen ja istuminen. SPPB:n katkaisupisteisiin perustuvat rajoitukset määritellään seuraavasti: "Vaikea rajoitus", jos pisteet ovat 0–3, "Kohtalainen rajoitus", jos pisteet ovat 4–6, "Lievä rajoitus", jos pisteet ovat 7–9 ja "Vähäinen rajoitus", jos pisteet ovat 10–12. Pienemmät pisteet kertovat suuremmasta heikentymästä.
Viikot 0, 4, 8, 12, 24, 36, 48
Kätensäilyvyys
Aikaikkuna: Viikot 0, 4, 8, 12, 24, 36, 48
Kädensijan puristusvoima määritellään jatkuvaksi lopputulokseksi, joka mittaa staattisen voiman määrää, jota käsi pystyy puristamaan dynamometrin ympärille. Tämä lopputulos mitataan kilogrammoina.
Viikot 0, 4, 8, 12, 24, 36, 48
Ysköksen eosinofiilimääräprosentti (tulehdusmarkkerit)
Aikaikkuna: Viikot 0, 4, 8, 12, 24, 36, 48
<string>Ysköksen eosinofiilien määrä (prosenttiosuus) määritellään jatkuvana lopputuloksena, joka ilmaistaan prosenttiosuutena.</string>
Viikot 0, 4, 8, 12, 24, 36, 48
Kokonaisveren eosinofiilimäärä (tulehdusmerkkiaineet)
Aikaikkuna: Viikot 0, 4, 8, 12, 24, 36, 48
Seerumin eosinofiilien määrä määritellään jatkuvana lopputulosmuuttujana, joka mitataan soluina/ml.
Viikot 0, 4, 8, 12, 24, 36, 48
Haitalliset tapahtumat (AEs)
Aikaikkuna: 48 viikkoa
Haitallisten tapahtumien esiintyvyys 48 viikon aikana tutkimuksen aloitusannoksesta
48 viikkoa
Vakavat haittatapahtumat (SAE:t)
Aikaikkuna: 48 viikkoa
Vakavan haittatapahtuman määrä 48 viikon aikana.
48 viikkoa
Systolinen verenpaine (mmHg) ennen annostelua
Aikaikkuna: Yli 48 viikon ajan
Verenpaine määritellään jatkuvina tuloksina, jotka mitataan mmHg:na ja raportoidaan keskiarvona 48 viikon aikana.
Yli 48 viikon ajan
Annostuksen jälkeinen systolinen verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: Yli 48 viikon aikana
Verenpaine määritellään jatkuviksi tuloksiksi, jotka mitataan mmHg:nä ja raportoidaan keskiarvona 48 viikon aikana.
Yli 48 viikon aikana
Lääkettä edeltävä diastolinen verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: Yli 48 viikon aikana
Pre- ja post-annoksen verenpaine määritellään jatkuviksi tuloksiksi, jotka mitataan mmHg:na ja raportoidaan keskiarvona 48 viikon aikana.
Yli 48 viikon aikana
Diastolinen verenpaine annoksen jälkeen (mmHg)
Aikaikkuna: Yli 48 viikon ajan
Pre and post dose blood pressure on määritelty jatkuvia tuloksia, jotka mitataan mmHg ja raportoidaan keskiarvona 48 viikon aikana.
Yli 48 viikon ajan
Pre Dose Heart Rate (Beats Per Minute)
Aikaikkuna: Yli 48 viikon aikana
Lähdön ja annoksen jälkeinen syke määritellään jatkuviksi tuloksiksi, joita mitataan lyönteinä minuutissa (bpm) ja raportoidaan keskiarvona 48 viikon aikana.
Yli 48 viikon aikana
Syke annoksen jälkeen (lyöntiä minuutissa)
Aikaikkuna: Yli 48 viikkoa
Sykemittaukset ennen ja jälkeen annostelun määritellään jatkuvina tuloksina, jotka mitataan lyönteinä minuutissa (bpm) ja raportoidaan keskiarvona 48 viikon ajalta.
Yli 48 viikkoa
Pre Dose Temperature (°C)
Aikaikkuna: Yli 48 viikkoa
Esi- ja jälkiannoksen lämpötila määritellään jatkuviksi tuloksiksi, jotka mitataan °C:na ja raportoidaan keskiarvona 48 viikon aikana.
Yli 48 viikkoa
Lämpötila annoksen jälkeen (°C)
Aikaikkuna: Yli 48 viikon ajan
Pre- ja annostuksen jälkeinen lämpötila määritellään jatkuviksi lopputuloksiksi, jotka mitataan °C:ssa ja raportoidaan keskiarvona 48 viikon aikana.
Yli 48 viikon ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Leicester

Yhteistyökumppanit

GlaxoSmithKline

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Christopher Brightling, University of Leicester
  • Päätutkija: Neil Greening, University of Leicester

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0690

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mepolitsumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa