- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04075331
Mepolizumab w przypadku przyjęć do szpitala z eozynofilią w POChP Pragmatic Trial (COPD-HELP)
Randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne mepolizumabu rozpoczęte po przyjęciu do szpitala z powodu ciężkiego zaostrzenia eozynofilowej POChP
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pacjenci przyjmowani do szpitala z zaostrzeniem POChP są narażeni na wysokie ryzyko ponownej hospitalizacji, z czego część jest spowodowana zapaleniem eozynofilowym. Podczas gdy doustne kortykosteroidy są korzystne w zaostrzeniach, znaczna część pacjentów doświadcza niepowodzeń leczenia, a 50% pacjentów jest ponownie hospitalizowanych w ciągu 3 miesięcy (www.RCPLondon.ac.uk).
Terapia, taka jak mepolizumab, zmniejsza liczbę eozynofilów i wykazano, że zmniejsza częstość zaostrzeń, gdy jest podawana w stanie stabilnym zarówno w przypadku astmy eozynofilowej (Papi i wsp. 2018), jak i POChP (Yousef, w druku).
Badacze stawiają hipotezę, że rozpoczęcie mepolizumabu w czasie hospitalizacji z powodu zaostrzenia POChP u chorych ze znaczną eozynofilią spowoduje zmniejszenie częstości ponownych hospitalizacji w populacji wysokiego ryzyka.
W związku z tym 238 uczestników zostanie zrekrutowanych w okresie 18 miesięcy i zostanie losowo przydzielonych do 48-tygodniowego okresu leczenia, w którym co miesiąc będą otrzymywali podskórne wstrzyknięcia 100 mg mepolizumabu lub placebo. Wyniki drugorzędowe będą mierzone na początku badania (tydzień 0), 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie, 36 tygodni i 48 tygodni.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Zjednoczone Królestwo, LE1 9QP
- NIHR Biomedical Research Centre, Respiratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Objawy typowe dla POChP, gdy są stabilne (wyjściowa duszność eMRC stopnia 2 lub więcej).
- Klinicysta określił zaostrzenie POChP wymagające hospitalizacji.
- Liczba eozynofili w surowicy ≥ 300 komórek/μl w chwili przyjęcia lub w dowolnym momencie w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
- Palenie lat ≥10 lat.
- Wiek ≥ 40 lat.
- Ustalono na wziewnych kortykosteroidach (ICS) przed tym przyjęciem.
- Chęć i możliwość wyrażenia zgody na udział w badaniu.
- W stanie zrozumieć język angielski w mowie i piśmie.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z POChP bez eozynofilii (zdefiniowanej jako utrzymujące się < 300 komórek/μl w ciągu ostatnich 12 miesięcy).
- Inne stany, które mogą być przyczyną eozynofilii (takie jak zespół hipereozynofilowy, ziarniniakowatość eozynofilowa, eozynofilowe zapalenie przełyku lub zakażenie pasożytnicze).
- Pacjenci, u których leczenie jest uważane za paliatywne (przewidywana długość życia < 6 miesięcy).
- Inne choroby układu oddechowego, w tym aktywny rak płuc, śródmiąższowa choroba płuc, pierwotne nadciśnienie płucne lub inne choroby, które zdaniem badacza będą miały wpływ na badanie.
- Znana historia anafilaksji lub nadwrażliwości na mepolizumab lub którąkolwiek substancję pomocniczą (sacharozę, siedmiowodny wodorofosforan sodu, polisorbat 80).
- Niestabilna lub zagrażająca życiu choroba serca, w tym zawał mięśnia sercowego lub niestabilna dławica piersiowa w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niestabilna lub zagrażająca życiu arytmia serca wymagająca interwencji w ciągu ostatnich 3 miesięcy oraz niewydolność serca klasy IV według New York Heart Association (NYHA).
- Niewyrównana choroba wątroby lub marskość.
- Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub karmiące piersią. Kobiety w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiednich metod kontroli urodzeń i mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy krwi po randomizacji, ale przed podaniem pierwszej dawki w ramach leczenia randomizowanego.*
- Udział w interwencyjnym badaniu klinicznym w ciągu 3 miesięcy od pierwszej wizyty lub otrzymanie jakiegokolwiek badanego produktu leczniczego w ciągu 3 miesięcy lub 5 okresów półtrwania.
Znana infekcja przenoszona przez krew (np. HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C).
- Kobiety w wieku rozrodczym (WOCBP) - Kobieta jest definiowana jako zdolna do zajścia w ciążę (WOCBP), tj. płodna, po pierwszej miesiączce i do okresu pomenopauzalnego, chyba że jest trwale bezpłodna. Metody trwałej sterylizacji obejmują histerektomię, obustronną salpingektomię i obustronne wycięcie jajników. Stan pomenopauzalny definiuje się jako brak miesiączki przez 12 miesięcy bez alternatywnej przyczyny medycznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
Roztwór soli
|
Roztwór soli do wstrzykiwań podskórnych
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Mepolizumab
|
Mepolizumab 100 mg we wstrzyknięciu podskórnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas od Randomizacji do Następnej Ponownej Hospitalizacji lub Zgonu (Jakiejkolwiek Przyczyny)
Ramy czasowe: Pacjenci byli obserwowani przez okres do 48 tygodni (maksymalnie 49 tygodni, ponieważ wizyta w 48. tygodniu miała okno wizyt ± 1 tydzień).
|
Ocena skuteczności mepolizumabu rozpoczętego po hospitalizacji dotyczącej przyszłych ponownych hospitalizacji lub zgonu (z jakiejkolwiek przyczyny) w porównaniu z placebo i standardowym leczeniem w ciężkich zaostrzeniach eozynofilowego POChP.
|
Pacjenci byli obserwowani przez okres do 48 tygodni (maksymalnie 49 tygodni, ponieważ wizyta w 48. tygodniu miała okno wizyt ± 1 tydzień).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Narzędzie oceny POChP (CAT)
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 4, 8, 12, 24, 36, 48
|
COPD Assessment Test (CAT) to kwestionariusz dla osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).
Jest przeznaczony do mierzenia wpływu POChP na życie człowieka i jego zmian w czasie.
Wyniki wahają się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy wpływ POChP na życie pacjenta.
|
Tygodnie 0, 4, 8, 12, 24, 36, 48
|
|
Całkowita liczba readmisji szpitalnych z jakiejkolwiek przyczyny w ciągu 48 tygodni
Ramy czasowe: 0-48 tygodni
|
Obliczono całkowitą liczbę readmisji (z dowolnej przyczyny) do szpitala w ciągu 48 (skrócony okres minimum 24) tygodni odpowiadających każdemu uczestnikowi.
W przypadku braku hospitalizacji przypisano wartość zero.
|
0-48 tygodni
|
|
Całkowita Liczba Umiarkowanych Zaostrzeń w Ciągu 48 Tygodni
Ramy czasowe: 48 tygodni
|
Nasilenie zaostrzenia POChP uznawano za „umiarkowane”, jeśli uczestnik wymagał leczenia steroidami lub antybiotykami i nie był hospitalizowany. Obliczono liczbę umiarkowanych zaostrzeń u każdego uczestnika w ciągu 48 (skrócona obserwacja minimalnie 24) tygodni. |
48 tygodni
|
|
Całkowita liczba ciężkich zaostrzeń w ciągu 48 tygodni
Ramy czasowe: 48 tygodni
|
Nasilenie zaostrzenia POChP uznawano za „poważne”, jeśli uczestnik wymagał hospitalizacji. Obliczono liczbę poważnych zaostrzeń u każdego uczestnika w ciągu 48 (skrócony czas obserwacji minimalnie 24) tygodni. |
48 tygodni
|
|
Całkowita liczba zaostrzeń w ciągu 48 tygodni
Ramy czasowe: 48 tygodni
|
Liczba zaostrzeń u każdego uczestnika w ciągu 48 (skrócona obserwacja minimalnie 24) tygodni została obliczona.
|
48 tygodni
|
|
Czas od randomizacji do kolejnej rehospitalizacji lub zgonu z przyczyn oddechowych
Ramy czasowe: Pacjenci byli obserwowani do 48 tygodni (bezwzględne maksimum 49 tygodni, ponieważ wizyta w 48 tygodniu miała okno wizyt ± 1 tydzień).
|
Czas od randomizacji do następnej ponownej hospitalizacji lub zgonu (z przyczyn oddechowych) definiuje się jako czas do wystąpienia zdarzenia mierzony w dniach.
Data randomizacji oraz data ponownej hospitalizacji lub zgonu z przyczyn oddechowych (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej) posłużyły do obliczenia czasu do zdarzenia.
W przypadku uczestników, u których nie wystąpiło zdarzenie, czas obliczano od randomizacji do ostatniej znanej wizyty kontrolnej bez zdarzenia.
|
Pacjenci byli obserwowani do 48 tygodni (bezwzględne maksimum 49 tygodni, ponieważ wizyta w 48 tygodniu miała okno wizyt ± 1 tydzień).
|
|
Czas od randomizacji do niepowodzenia leczenia
Ramy czasowe: Pacjenci byli obserwowani przez okres do 48 tygodni (maksymalnie 49 tygodni, ponieważ wizyta w 48 tygodniu miała okno wizytacji +/- 1 tydzień).
|
Niepowodzenie leczenia definiowane jest jako złożenie trzech punktów końcowych: 1. intensyfikacja leczenia za pomocą ogólnoustrojowych kortykosteroidów i/lub antybiotyków z powodów oddechowych; 2. zwiększenie opieki szpitalnej z powodów oddechowych, w tym przeniesienie na oddział intensywnej terapii lub ponowne przyjęcie; lub 3. śmiertelność z dowolnej przyczyny)
|
Pacjenci byli obserwowani przez okres do 48 tygodni (maksymalnie 49 tygodni, ponieważ wizyta w 48 tygodniu miała okno wizytacji +/- 1 tydzień).
|
|
Ponowna hospitalizacja (przyczyna oddechowa)
Ramy czasowe: Pacjenci byli obserwowani przez okres do 48 tygodni (wizyta po 48 tygodniach miała okno +/- 1 tygodnia).
|
Ponowne przyjęcie do szpitala (przyczyna oddechowa).
Liczba osób ponownie przyjętych podczas obserwacji jest zgłaszana.
Ponowne przyjęcie do szpitala z powodu przyczyny oddechowej analizowano jako wynik czasu do zdarzenia.
|
Pacjenci byli obserwowani przez okres do 48 tygodni (wizyta po 48 tygodniach miała okno +/- 1 tygodnia).
|
|
Czas od randomizacji do kolejnej readmisji do szpitala (z dowolnej przyczyny)
Ramy czasowe: Pacjenci byli obserwowani przez maksymalnie 48 tygodni (bezwzględne maksimum 49 tygodni, ponieważ wizyta w 48. tygodniu miała okno wizyt +/- 1 tydzień).
|
Czas od randomizacji do kolejnej readmisji szpitalnej (z dowolnej przyczyny) definiuje się jako wynik czasu do zdarzenia mierzony w dniach.
Data randomizacji i data kolejnej readmisji szpitalnej po randomizacji zostały użyte do obliczenia czasu do zdarzenia.
Jeżeli readmisja szpitalna nie wystąpi podczas obserwacji, czas mierzony był do ostatniej znanej oceny kontrolnej uczestnika.
|
Pacjenci byli obserwowani przez maksymalnie 48 tygodni (bezwzględne maksimum 49 tygodni, ponieważ wizyta w 48. tygodniu miała okno wizyt +/- 1 tydzień).
|
|
Śmierć (wszystkie przyczyny)
Ramy czasowe: Pacjenci byli obserwowani przez maksymalnie 48 tygodni (wizyta w 48. tygodniu miała okno +/- 1 tydzień).
|
Zgon z dowolnej przyczyny.
Podano liczbę osób, które zmarły w trakcie obserwacji. Zgon analizowano jako punkt końcowy czasu do zdarzenia. |
Pacjenci byli obserwowani przez maksymalnie 48 tygodni (wizyta w 48. tygodniu miała okno +/- 1 tydzień).
|
|
Śmierć (przyczyna oddechowa)
Ramy czasowe: Pacjenci byli obserwowani przez okres do 48 tygodni (wizyta w 48. tygodniu miała okno +/- 1 tydzień).
|
(Zgon z przyczyn oddechowych.
Podawana jest liczba osób, które zmarły w trakcie obserwacji.
Zgon z przyczyn oddechowych analizowano jako wynik typu czas do zdarzenia.)
|
Pacjenci byli obserwowani przez okres do 48 tygodni (wizyta w 48. tygodniu miała okno +/- 1 tydzień).
|
|
<string>Rozszerzona Skala Duszności Medical Research Council (eMRC)</string>
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4, 8, 12, 24, 36, 48
|
Skala ta mierzy odczuwaną niepełnosprawność oddechową.
Uczestnicy oceniają stopień duszności w skali od 1 (najlepszy) do 5 (najgorszy).
Rozszerzenie dzieli ocenę 5 na "a" (niezależny) i "b" (zależny), aby określić zależność od innych w czynnościach mycia i ubierania się.
|
Tydzień 0, 4, 8, 12, 24, 36, 48
|
|
Kwestionariusz oddechowy St George (SGRQ)
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 4, 8, 12, 24, 36, 48
|
Ten kwestionariusz składający się z 50 pozycji mierzy stan zdrowia (jakość życia) u pacjentów z chorobami powodującymi obturację dróg oddechowych.
Wyniki są podzielone na trzy komponenty: 'objawy', 'aktywność', 'wpływ', a całkowity wynik jest obliczany poprzez zsumowanie wag dla wszystkich pozytywnych odpowiedzi w każdym komponencie.
Dla każdej podskali i wyniku całkowitego wartości wahają się od 0 (brak upośledzenia) do 100 (maksymalne upośledzenie).
Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
|
Tygodnie 0, 4, 8, 12, 24, 36, 48
|
|
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS)
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 4, 8, 12, 24, 36, 48
|
Skala ta mierzy dobrostan psychiczny za pomocą 14-itemowej skali.
Zakres punktacji dla każdego elementu wynosi od 1 do 5, a łączny wynik od 14 do 70, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy dobrostan psychiczny.
|
Tygodnie 0, 4, 8, 12, 24, 36, 48
|
|
London Chest Activities of Daily Living Questionnaire (LCADL)
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 4, 8, 12, 24, 36, 48
|
Ten 15-punktowy kwestionariusz mierzy duszność podczas codziennych czynności u pacjentów z POChP.
Składa się z czterech komponentów: „samoopieka”, „czynności domowe”, „aktywność fizyczna” i „czynności rekreacyjne”.
Pytania w każdej z czterech domen oceniane są w następujący sposób: 0 („i tak bym tego nie robił”), 1 („nie dostaję zadyszki”), 2 („dostaję umiarkowanej zadyszki”), 3 („dostaję bardzo silnej zadyszki”), 4 („zrezygnowałem z tego”) i 5 („ktoś inny robi to za mnie”).
Całkowity wynik LCADL sumuje wszystkie poszczególne pytania, dając wartości w zakresie od 0 do 75 (włącznie), przy czym najwyższy wynik oznacza maksymalną niesprawność.
|
Tygodnie 0, 4, 8, 12, 24, 36, 48
|
|
Krótka bateria testów sprawności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 4, 8, 12, 24, 36, 48
|
SPPB waha się od 0 (najgorsza wydajność) do 12 (najlepsza wydajność).
Ten wynik mierzy funkcję kończyn dolnych za pomocą zadań podobnych do codziennych czynności i obejmuje 3 obszary: równowagę statyczną, prędkość chodu oraz wstawanie i siadanie na krześle.
Ograniczenia na podstawie punktów odcięcia SPPB definiuje się następująco: „Poważne ograniczenia”, jeśli wynik wynosi 0-3, „Umiarkowane ograniczenia”, jeśli wynik wynosi 4-6, „Łagodne ograniczenia”, jeśli wynik wynosi 7-9 oraz „Minimalne ograniczenia”, jeśli wynik wynosi 10-12.
Niższe wyniki wskazują na większe upośledzenie.
|
Tygodnie 0, 4, 8, 12, 24, 36, 48
|
|
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 4, 8, 12, 24, 36, 48
|
Siła uścisku dłoni jest definiowana jako ciągły wynik mierzący ilość siły statycznej, jaką dłoń może wywrzeć na dynamometr.
Ten wynik jest mierzony w kilogramach.
|
Tygodnie 0, 4, 8, 12, 24, 36, 48
|
|
Procentowa liczba eozynofili w plwocinie (markery zapalne)
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 4, 8, 12, 24, 36, 48
|
Liczba eozynofili w plwocinie (odsetek) jest zdefiniowana jako wynik ciągły wyrażony w procentach.
|
Tygodnie 0, 4, 8, 12, 24, 36, 48
|
|
Całkowita liczba eozynofili w surowicy (markery stanu zapalnego)
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 4, 8, 12, 24, 36, 48
|
Zliczanie eozynofili w surowicy definiowane jest jako wynik ciągły mierzony w komórkach/mL.
|
Tygodnie 0, 4, 8, 12, 24, 36, 48
|
|
Zdarzenia niepożądane (AE)
Ramy czasowe: 48 tygodni
|
Częstość zdarzeń niepożądanych w ciągu 48 tygodni badania od pierwszej dawki
|
48 tygodni
|
|
Poważne zdarzenia niepożądane (SAEs)
Ramy czasowe: 48 tygodni
|
Wskaźnik poważnych zdarzeń niepożądanych w ciągu 48 tygodni.
|
48 tygodni
|
|
Ciśnienie skurczowe przed podaniem dawki (mmHg)
Ramy czasowe: Ponad 48 tygodni
|
Ciśnienie krwi definiuje się jako wyniki ciągłe mierzone w mmHg i raportowane jako średnia z 48 tygodni.
|
Ponad 48 tygodni
|
|
Ciśnienie skurczowe po podaniu dawki (mmHg)
Ramy czasowe: Ponad 48 tygodni
|
Ciśnienie krwi jest definiowane jako wynik ciągły mierzony w mmHg i raportowany jako średnia w ciągu 48 tygodni.
|
Ponad 48 tygodni
|
|
Ciśnienie rozkurczowe przed podaniem dawki (mmHg)
Ramy czasowe: Ponad 48 tygodni
|
Ciśnienie krwi przed i po podaniu dawki definiowane jest jako ciągłe wyniki mierzone w mmHg i raportowane jako średnia z 48 tygodni.
|
Ponad 48 tygodni
|
|
Ciśnienie rozkurczowe po podaniu dawki (mmHg)
Ramy czasowe: Ponad 48 tygodni
|
Ciśnienie krwi przed i po podaniu dawki jest zdefiniowane jako wyniki ciągłe mierzone w mmHg i raportowane jako średnia z 48 tygodni.
|
Ponad 48 tygodni
|
|
Tętno przed podaniem dawki (uderzenia na minutę)
Ramy czasowe: Ponad 48 tygodni
|
Częstość akcji serca przed i po podaniu dawki jest zdefiniowana jako ciągłe wyniki mierzone w uderzeniach na minutę (bpm) i zgłaszane jako średnia w ciągu 48 tygodni.
|
Ponad 48 tygodni
|
|
Tętno po podaniu dawki (uderzeń na minutę)
Ramy czasowe: Ponad 48 tygodni
|
Tętno przed i po podaniu dawki definiuje się jako wyniki ciągłe mierzone w uderzeniach na minutę (bpm) i raportowane jako średnia przez 48 tygodni.
|
Ponad 48 tygodni
|
|
Temperatura przed podaniem dawki (°C)
Ramy czasowe: Ponad 48 tygodni
|
Temperatura przed i po podaniu dawki jest zdefiniowana jako wynik ciągły mierzony w °C i raportowany jako średnia z 48 tygodni.
|
Ponad 48 tygodni
|
|
Temperatura po podaniu dawki (°C)
Ramy czasowe: Ponad 48 tygodni
|
Temperatura przed i po podaniu dawki są definiowane jako wyniki ciągłe mierzone w °C i raportowane jako średnia przez 48 tygodni.
|
Ponad 48 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Christopher Brightling, University of Leicester
- Główny śledczy: Neil Greening, University of Leicester
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Choroby płuc, obturacyjne
- Zaburzenia leukocytów
- Choroby hematologiczne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Choroba płuc, przewlekła obturacja
- Eozynofilia
- Przygotowania farmaceutyczne
- Rozwiązania krystaloidalne
- Rozwiązania izotoniczne
- Rozwiązania
- Roztwór soli fizjologicznej
- Mepolizumab
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0690
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mepolizumab
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldZakończony
-
National and Kapodistrian University of AthensAktywny, nie rekrutującyPrzewlekłe zapalenie zatok przynosowych z polipami nosa | Przewlekłe zapalenie zatok przynosowych bez polipów nosa | Ciężka astma eozynofilowaGrecja
-
GlaxoSmithKlineZakończonyAstmaStany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Kanada, Francja, Niemcy, Japonia, Federacja Rosyjska, Hiszpania, Ukraina, Belgia, Chile, Republika Korei, Meksyk, Włochy, Zjednoczone Królestwo
-
St. Paul's Sinus CentreJeszcze nie rekrutacja
-
GlaxoSmithKlineZakończonyZespół hipereozynofilowyArgentyna
-
GlaxoSmithKlineZakończonyZespół hipereozynofilowy | HipereozynofiliaStany Zjednoczone, Belgia, Kanada, Niemcy, Włochy, Francja, Szwajcaria, Australia
-
GlaxoSmithKlineZakończonyAstmaJaponia, Stany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo, Polska
-
GlaxoSmithKlineZakończonyZapalenie przełyku, eozynofiloweStany Zjednoczone, Kanada, Zjednoczone Królestwo, Australia
-
GlaxoSmithKlineZakończonyZespół hipereozynofilowyStany Zjednoczone, Belgia, Kanada, Niemcy, Włochy, Francja, Australia
-
University Hospital Schleswig-HolsteinGlaxoSmithKlineZakończonySyndrom Churga StraussaNiemcy