Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsehoito jatkuvaan subakromiaaliseen kipuun

perjantai 6. joulukuuta 2019 päivittänyt: Oslo Metropolitan University

Itseohjattujen harjoitusten noudattaminen potilaille, joilla on jatkuvaa subakromiaalista kipua: Ad-Shoulder -tutkimuksen toteutettavuustutkimus

Fysioterapiavetoinen harjoitus on ensisijainen hoitomuoto potilaille, joilla on subakromiaalinen kipu. Nykyiset todisteet kuitenkin kertovat, että useimmat hoito-ohjelmat osoittavat vain lyhytaikaista hyötyä. Harjoitustoimenpiteiden tehokkuutta näyttää olevan mahdollista parantamalla itseohjattujen harjoitusten sitoutumista, mutta olkapääkipujen harjoitteluohjelmien noudattamisesta ei ole tietoa. Ennen suunnitellun satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen suorittamista interventioiden kliinisestä tehokkuudesta, jossa keskitytään itseohjatun harjoitusstrategian noudattamiseen (Ad-Shoulder-interventio), on tarpeen suorittaa toteutettavuustutkimus sen selvittämiseksi, vaatiiko tällainen resursseja. kokeilu kannattaa. Toteutettavuustutkimukset on suunniteltu vastaamaan avainkysymykseen "Voiko se toimia?" Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli arvioida rekrytointikyvyn, tiedonkeruumenetelmien ja Ad-Shoulder-toimenpiteen hyväksyttävyyttä perus- tai toissijaisessa terveydenhuollossa hoitoa saavilla subakromiaalista kipua sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Oslo, Norja
        • Diakonhjemmet Hospital
      • Oslo, Norja
        • Oslo Metropolitan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kipu sijaitsee olkavarren
  • Oli aiemmin saanut konservatiivista hoitoa subakromiaalisen kivun vuoksi
  • Hakeudu edelleen perus- tai toissijaiseen hoitoon viimeisen 6 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Jäätyneen olkapään diagnoosi (<50 % ulkopuolinen rotaatio kontralateraaliseen puoleen verrattuna)
  • Potilaat, jotka ovat saaneet kirurgista hoitoa olkapääongelmien vuoksi
  • Raskaana olevat potilaat
  • Potilaat, joilla on riittämätön norjan kielen taito
  • Vakava psykiatrinen häiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Itseohjattu harjoitusstrategia
Käyttäytyminen: Itseohjattu harjoitusstrategia
Interventio on henkilökohtainen tuettu itsehallintainterventio, joka korostaa dynaamisia, asteittain kuormitettuja hartioiden harjoituksia. Interventio koostui 1-5 yksittäisestä istunnosta 3 kuukauden aikana, ja kesto oli 1 tunti ensimmäisellä kerralla ja 45 minuuttia seuraavalla kerralla. Osallistujilla on mahdollisuus ottaa yhteyttä fysioterapeuttiin puhelimitse, tekstiviestillä tai sähköpostilla neuvoja varten hoidon aikana (12 viikkoa). Henkilökohtainen tuettu itsehallinnollinen interventio perustuu Lorigin ja Holmanin (2003) tarjoamiin itsejohtamiskehyksen komponentteihin. Viisi itsejohtamistaitoa ja niiden toiminnallistaminen kuvataan tutkimuksen julkaisun yhteydessä. Itseohjattujen harjoitusten sisällön raportoinnissa noudatamme Consensus on Exercise Reporting -mallia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kuinka monta henkilöä oli kelvollinen ja kuinka monta henkilöä rekrytoitiin viikossa
3 kuukautta
Seurantaprosentti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Määritä seurantaprosentti - mitattuna niiden osallistujien prosenttiosuudella, joita seurattiin onnistuneesti kolmen kuukauden seurantaan asti
3 kuukautta
Actigraphin fyysisen aktiivisuuden arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Fyysisen aktiivisuuden Actigraph-arvioinnin toteutettavuus - mitattuna prosentteina osallistujista, joilla on kelvollisia tietoja viikolla 0, viikolla 6 ja 3 kuukautta
3 kuukautta
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Selvitä, noudattavatko potilaat itseohjattuja harjoituksia - mitattuna itse ilmoittamalla harjoituspäiväkirjalla
3 kuukautta
Uskollisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Selvitä, suorittivatko terapeutit toimenpiteen suunnitellusti - mitattuna arvioimalla terapeutin päiväkirjaa
3 kuukautta
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Määritä haittatapahtumien määrä ja luonne itseraportointikyselylomakkeen avulla
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hartiakipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
SPADI on itseraportoitu kyselylomake potilaille, joilla on olkapääkipuja. Kyselylomake koostuu 13 kysymyksestä, jotka on jaettu kahteen osa-alueeseen: kipu (viisi kohtaa) ja toiminta (kahdeksan kohtaa) ja pisteytetään numeerisella asteikolla 0 (paras) 10 (huonoin) pistemäärällä 0 - 100 pistettä
3 kuukautta
Potilaskohtaisen funktion asteikko (PSFS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
PSFS on potilaskohtainen tulosmittaus, jossa potilasta pyydetään nimeämään kolme toimintaa, jotka potilas pitää haastavina tai jotka eivät voi tehdä olkapääkipunsa vuoksi. Potilaat arvioivat kykyään suorittaa toiminnot 11 pisteen asteikolla tasolla, joka koettiin ennen loukkaantumista tai toiminnallisen tilan muutosta. "0" tarkoittaa "ei pysty suoriutumaan" ja "10" tarkoittaa "kykyä suorittaa aikaisemmalla tasolla".
3 kuukautta
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Viime viikon kivun voimakkuus mitattiin NPRS:llä (vaihteluväli 0 = ei kipua, 10 = voimakkain kuviteltavissa oleva kipu). Toistetut toimenpiteet: Viikon esikäsittelyvaiheen aikana (A), 3 kertaa. 12 viikon hoitovaiheen aikana (B): kerätään kahdesti viikossa. Viikon hoidon jälkeisen vaiheen aikana (A): 3 kertaa
3 kuukautta
Kivun itsetehokkuuden 2-osainen lyhyt muoto (PSEQ-2 kohde)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mitattiin 2-kohtaisella kyselylomakkeella kysymällä potilailta, kuinka itsevarmasti he tekevät jotain työtä ja elävät tällä hetkellä normaalia elämäntapaa kivusta huolimatta (vaihteluväli 0 = ei ollenkaan varma, 6 = täysin luottavainen). Toistetut toimenpiteet: Viikon esikäsittelyvaiheen aikana (A), 3 kertaa. 12 viikon hoitovaiheen aikana (B): kerätään kahdesti viikossa. Viikon hoidon jälkeisen vaiheen aikana (A): 3 kertaa
3 kuukautta
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mitattu käyttämällä yhtä muokattua kysymystä tuki- ja liikuntaelinterveyskyselystä: "Kuinka itsevarma olet tuntenut olkapääkipujen hallintaa itse (vastaukset eivät olleet lainkaan varmoja, hieman, kohtalaisesti, erittäin ja erittäin)? Toistetut toimenpiteet: Viikon esikäsittelyvaiheen aikana (A), 3 kertaa. 12 viikon hoitovaiheen aikana (B): kerätään kahdesti viikossa. Viikon hoidon jälkeisen vaiheen aikana (A): 3 kertaa
3 kuukautta
Työkykyindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Työkykyä mitataan 11 pisteen asteikolla (0 = ei voi työskennellä ollenkaan, 10 = työkyky on tällä hetkellä paras)
3 kuukautta
EQ-5D-5L
Aikaikkuna: 3 kuukautta
EQ-5D arvioi yleistä terveyteen liittyvää elämänlaatua. Se arvioi 5 ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, päivittäiset toimet, kipu ja ahdistus ja/tai masennus. Potilas kuvaa jokaiselle ulottuvuudelle kolme mahdollista ongelmatasoa (ei mitään, lievästä kohtalaiseen ja vakava).
3 kuukautta
Global Perceived Effect asteikko (GPE)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilaan arvioima muutoshavainto seurannassa arvioidaan seurannassa GPE (Global Perceived Effect) -asteikolla (52). Vastausvaihtoehdot olivat: 1 = "parantunut täysin", 2 = "paljon parantunut", 3 = "hieman parantunut", 4 = "ei muutosta", 5 = "hieman huonompi", 6 = "paljon huonompi" ja 7 = "huonompi kuin koskaan".
3 kuukautta
Bergenin unettomuusasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kivun häiriöitä uneen arvioidaan Bergenin unettomuusasteikolla, joka koostuu kuudesta osasta. Pistemäärä 3 tai enemmän vähintään yhdestä neljästä ensimmäisestä pisteestä ja 3 tai enemmän vähintään yhdestä kahdesta viimeisestä pisteestä viittaa unettomuuteen.
3 kuukautta
Kinesiofobia
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kinesiofobiaa arvioidaan yhdellä kysymyksellä: "Kuinka paljon 'pelkäät', että fyysinen aktiivisuus lisää näitä vaivoja? (pisteet vaihtelevat 0 = ei pelkoa, 10 = paljon pelkoa).
3 kuukautta
Fyysinen aktiivisuus (itseraportoitu)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan Nord-Trondelag Health Study (HUNT) -tutkimuksen kolmella kysymyksellä, jotka koskevat tiheyttä, intensiteettiä ja kestoa.
3 kuukautta
Fyysinen aktiivisuus (kiihtyvyysanturi)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Fyysisen aktiivisuuden objektiiviseen mittaamiseen käytettiin kiihtyvyysmittaria (AX3, 3-axis Logging Accelerometer). Tämä kiihtyvyysanturi antaa tietoa liikkeestä ja antaa meille mahdollisuuden mitata objektiivisesti yleisen fyysisen aktiivisuuden määrää (minuutteja kohtalaista toimintaa). Potilaita mitataan kolmena peräkkäisenä päivänä lähtötilanteessa, 6 viikon ja 3 kuukauden kuluttua kolmen ajankohdan (viikko 0, viikko 6 ja 3 kuukautta) välisten muutosten arvioimiseksi.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oslo Metropolitan University

Yhteistyökumppanit

Oslo University Hospital
Diakonhjemmet Hospital
Keele University
National Institute of Occupational Health

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Daniel Major, MSc, Oslo Metropolitan University
  • Päätutkija: Yngve Røe, PhD, Oslo Metropolitan University
  • Opintojen puheenjohtaja: Margreth Grotle, PhD, Oslo Metropolitan University
  • Opintojen puheenjohtaja: Chris Littlewood, PhD, Keele University
  • Opintojen puheenjohtaja: Dagfinn Matre, PhD, National Institute of Occupational Health, Norway
  • Opintojen puheenjohtaja: Heidi V Gallet, MSc, Diakonhjemmet Hospital
  • Opintojohtaja: Hege Bentzen, PhD, Oslo Metropolitan University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017/355

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen olkapääkipu

Kliiniset tutkimukset Itseohjattu harjoitusstrategia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa