Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tazemetostaatti yhdistelmänä doksorubisiinin kanssa etulinjan hoitona pitkälle edenneen epiteelisarkooman hoitoon

maanantai 5. tammikuuta 2026 päivittänyt: Epizyme, Inc.

Vaiheen 1b/3 maailmanlaajuinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu koe tazemetostaatista yhdessä doksorubisiinin kanssa edistyneen epithelioidisen sarkooman etulinjassa

Tämä on monikeskus, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, satunnaistettu vaiheen 3 tutkimus, jossa on vaiheen 1b osa, joka on suunniteltu määrittämään suositeltu vaiheen 3 annos (RP3D) ja arvioimaan tazemetostaatin + doksorubisiinin tehoa, farmakokineettistä ja turvallisuutta verrattuna lumelääkkeeseen + doksorubisiiniin. potilailla, joilla on pitkälle edennyt epitelioidinen sarkooma (ES). Tämä tutkimus tehdään 2 osassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Avoin vaiheen 1b osa on suunniteltu arvioimaan tazemetostaatin + doksorubisiinin yhdistelmän turvallisuutta sekä määrittämään suurimman siedetyn annoksen (MTD) ja RP3D:n. Kliinisen tutkimuksen vaiheen 3 osassa pyritään vertaamaan tazemetostaattia + doksorubisiinia nykyiseen etulinjan standardihoitoon, yksittäinen doksorubisiini + lumelääke, kun sitä käytetään ensilinjan hoitona paikallisesti edenneessä ei-leikkauskelvottomassa tai metastaattisessa ES:ssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • McGill University Faculty of Medicine - Royal Victoria Hospital
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Foundation Trust
  • Yhdysvallat
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90403
        • Sarcoma Oncology Research Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Hospital - Anschutz Cancer Pavilion
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Sarah Cannon Research Institute at HealthOne
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Mayo Clinic-Jacksonville
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02214
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Dana Farber Cancer Insititute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan Medical Center
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center - Hillman Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Sarah Cannon and HCA Research Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Fred Hutchinson Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Tutkittavien on täytettävä KAIKKI seuraavat osallistumiskriteerit voidakseen ilmoittautua tähän tutkimukseen:

  1. ovat vapaaehtoisesti suostuneet antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja osoittaneet haluavansa ja kykynsä noudattaa kaikkia pöytäkirjan näkökohtia. Opintoihin liittyvää toimintaa ei aloiteta ennen kuin kirjallinen suostumus on saatu.
  2. Elinajanodote ≥ 3 kuukautta ennen ilmoittautumista
  3. Vaihe 1b: 18-65-vuotiaat histologisesti varmistetut pehmytkudossarkooma
  4. Vaihe 3: ≥18-vuotias, jolla on ei-leikkauskelvoton paikallisesti edennyt tai metastaattinen epithelioid sarkooma ja kasvainkudos saatavilla
  5. Onko mitattavissa oleva sairaus
  6. ECOG-suorituskykytila ​​on 0, 1 tai 2
  7. Sinulla on riittävä hematologinen (luuydin [BM] ja hyytymistekijät), munuaisten ja maksan toiminta protokollan mukaisesti
  8. Naaraat eivät saa olla imetyksen aikana tai raskaana seulonnassa tai lähtötilanteessa
  9. Naiset eivät saa olla raskaana tai imettää, ja he suostuvat käyttämään erittäin tehokasta ehkäisyä kliinisen tutkimuksen aikana ja 6 kuukauden ajan tutkimuksen viimeisen annoksen jälkeen
  10. Hedelmällisessä iässä olevilla miehillä on täytynyt olla joko onnistunut vasektomia tai heillä on täytynyt käyttää erittäin tehokasta ehkäisyä
  11. Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu ihmisen immuunikatovirus (HIV), voivat osallistua tutkimukseen, jos heidän infektionsa on hyvin hallinnassa antiretroviraalisella hoidolla.

Poissulkemiskriteerit

Koehenkilöt, jotka täyttävät MITÄÄN seuraavista poissulkemiskriteereistä, EIVÄT ole oikeutettuja ilmoittautumaan tähän tutkimukseen:

  1. Aiempi altistus tazemetostaatille tai muulle zeste homologue-2:n (EZH2) tehostajalle/estäjille.
  2. Aikaisempi systeeminen syöpähoito.
  3. Doksorubisiinin etiketissä mainitut vasta-aiheet
  4. Onko sinulla aiempaa myeloidisia pahanlaatuisia kasvaimia, mukaan lukien myelodysplastinen oireyhtymä (MDS) tai akuutti myelooinen leukemia (AML).
  5. Sinulla on aiemmin ollut T-solulymfoblastinen lymfooma/T-soluinen akuutti lymfoblastinen leukemia (T-LBL/T-ALL).
  6. Ovat osallistuneet toiseen interventiotutkimukseen ja saaneet tutkimuslääkettä 30 päivän tai 5 puoliintumisajan kuluessa, sen mukaan, kumpi on pidempi, ennen suunniteltua ensimmäistä tutkimushoitoannosta.
  7. Sinulla on tiedossa aktiivinen keskushermosto (CNS) tai primaarisen ekstrakraniaalisen kasvaimen leptomeningeaalinen etäpesäke.
  8. Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, joiden tiedetään olevan voimakkaita sytokromi P450 (CYP)3A4:n indusoijia/estäjiä (mukaan lukien mäkikuisma)
  9. Eivät ole halukkaita sulkemaan pois Sevillan appelsiineja, greippimehua JA greippiä ruokavaliosta ja kaikista ruoista, jotka sisältävät näitä hedelmiä ilmoittautumisajankohdasta tutkimukseen osallistumisen ajan.
  10. Suuri leikkaus 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta. Koehenkilöiden on oltava toipuneet leikkauksesta ennen tähän tutkimukseen ilmoittautumista.
  11. Eivät pysty ottamaan suun kautta otettavia lääkkeitä TAI heillä on imeytymishäiriö tai jokin muu hallitsematon maha-suolikanavan sairaus (esim. pahoinvointi, ripuli, oksentelu), joka saattaa heikentää tutkimushoidon biologista hyötyosuutta.
  12. Sinulla on aktiivinen infektio, joka vaatii systeemistä hoitoa.
  13. ovat immuunipuutos (eli heillä on synnynnäinen immuunipuutos).
  14. Sinulla on tunnettu yliherkkyys jollekin tazemetostaatin tai doksorubisiinin aineosalle.
  15. Protokollan mukainen sydän- ja verisuonihäiriö
  16. Sinulla on tunnettu aktiivinen hepatiitti B -viruksen (HBV, mitattuna positiivisella hepatiitti B -pinta-antigeenillä) aiheuttama infektio, hepatiitti C -viruksella (HCV, mitattuna positiivisella hepatiitti C -vasta-aineella).
  17. Mikä tahansa muu vakava sairaus, joka tutkijan arvion mukaan lisää merkittävästi koehenkilön tähän tutkimukseen osallistumiseen liittyvää riskiä TAI häiritsee hänen kykyään saada tutkimushoitoa tai suorittaa tutkimus.
  18. Naishenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät.
  19. Koehenkilöt, joille on tehty kiinteä elinsiirto.
  20. Koehenkilöt, joilla on muita pahanlaatuisia kasvaimia kuin STS (vaihe 1b) tai ES (vain vaihe 3).
  21. Koehenkilöt, jotka on sijoitettu laitokseen viranomaisten tai tuomioistuinten määräyksestä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vaihe 1b: Avoin: Tazemetostati + Doksorubisiini

Vaihe 1b: Ensimmäisen syklin päivänä -1 osallistujat saavat yhden aamuiskoituksen tazemetostatia määrätyssä annostasossa. Osallistujat saavat doksorubisiinia 75 mg/m2 laskimonsisäisesti (IV) jokaisen syklin päivänä 1 enintään 6 syklin ajan.

Tazemetostatin annostusta nostetaan aloitusannoksesta 400 mg kahdesti päivässä suun kautta (PO) 600 mg kahdesti päivässä suun kautta 800 mg kahdesti päivässä.
Lääke: Tazemetostaatti
400 mg, 600–800 mg tazemetostaatia annetaan kahdesti päivässä.
Muut nimet:
  • EPZ-6438
  • IPN60200
Lääke: Doksorubisiini HCl
75 mg/m2 suonensisäinen injektio jokaisen syklin 1. päivänä enintään 6 sykliä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Annosta rajoittavat toksisuusvaikutukset (DLT)
Aikaikkuna: 1 sykli/21 päivää
Määritetään haittatapahtumien (AE) ja kliinisten laboratoriotestien perusteella.
1 sykli/21 päivää
Edistymätön selviytyminen (PFS)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin kaksi vuotta.
Vaihe 3: Arvioi riippumaton tarkastuskomitea. Vaihe 3 oli suunniteltu, mutta sitä ei koskaan käynnistetty; siksi näitä päätepisteitä ei kerätty.
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin kaksi vuotta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihe 1b: Tatsemetostaatin farmakokinetiikka (PK) annettuna yhdessä doksorubisiinin kanssa potilailla, joilla on pehmytkudossarkooma (STS): Plasman pitoisuusaikakäyrän alla oleva alue ajankohdasta 0–24 tuntia (AUC0-24)
Aikaikkuna: Syklet 1, 2, 3 ja 5 ensimmäisistä yhtäjaksoisista 21 päivän yhdistelmähoitojaksoista
Syklet 1, 2, 3 ja 5 ensimmäisistä yhtäjaksoisista 21 päivän yhdistelmähoitojaksoista
Vaihe 1b: Tatsemetostaatin PK annettuna yhdessä doksorubisiinin kanssa osallistujille, joilla on STS: Plasman pitoisuusaikakäyrän alla oleva alue Ajankohdasta 0 viimeiseen havaittavaan pitoisuuteen (AUC0 - viimeinen)
Aikaikkuna: Syklet 1, 2, 3 ja 5 ensimmäisistä yhtäjaksoisista 21 päivän yhdistelmähoitojaksoista
Syklet 1, 2, 3 ja 5 ensimmäisistä yhtäjaksoisista 21 päivän yhdistelmähoitojaksoista
Objektiivinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kaksi vuotta
ORR määritellään täydellisen tai osittaisen vastauksen saaneiden osallistujien osuutena. Määritetty kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerien (RECIST) 1.1 perusteella
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kaksi vuotta
Hoidon kesto (DOR)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kaksi vuotta
Määritelty aika ensimmäisestä dokumentoidusta todisteesta CR:stä tai PR:stä ensimmäiseen dokumentoituun taudin etenemiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kaksi vuotta
Tazemetostaatin populaation PK-parametrit annettuna yhdessä doksorubisiinin kanssa: Oraalinen puhdistuma (CL/F)
Aikaikkuna: Syklet 1, 2, 3 ja 5 ensimmäisistä yhtäjaksoisista 21 päivän yhdistelmähoitojaksoista
CL/F määritellään näennäiseksi suun kautta otettavaksi puhdistumaksi tatsemetostaatin annon jälkeen, kun sitä annetaan yhdessä doksorubisiinin kanssa.
Syklet 1, 2, 3 ja 5 ensimmäisistä yhtäjaksoisista 21 päivän yhdistelmähoitojaksoista
Tazemetostaatin populaation PK-parametrit annettaessa yhdessä doksorubisiinin kanssa: jakautumistilavuus suun kautta (Vss).
Aikaikkuna: Syklet 1, 2, 3 ja 5 ensimmäisistä yhtäjaksoisista 21 päivän yhdistelmähoitojaksoista
Syklet 1, 2, 3 ja 5 ensimmäisistä yhtäjaksoisista 21 päivän yhdistelmähoitojaksoista
Tazemetostaatin populaation PK-parametrit annettuna yhdessä doksorubisiinin kanssa: Käyrän alla oleva pinta-ala vakaassa tilassa (AUCss)
Aikaikkuna: Syklet 1, 2, 3 ja 5 ensimmäisistä yhtäjaksoisista 21 päivän yhdistelmähoitojaksoista
Syklet 1, 2, 3 ja 5 ensimmäisistä yhtäjaksoisista 21 päivän yhdistelmähoitojaksoista
Tazemetostaatin populaation PK-parametrit annettuna yhdessä doksorubisiinin kanssa: alin pitoisuus (Ctrough)
Aikaikkuna: Syklet 1, 2, 3 ja 5 ensimmäisistä yhtäjaksoisista 21 päivän yhdistelmähoitojaksoista
Syklet 1, 2, 3 ja 5 ensimmäisistä yhtäjaksoisista 21 päivän yhdistelmähoitojaksoista
Tazemetostaatin populaation PK-parametrit annettuna yhdessä doksorubisiinin kanssa: Cmax
Aikaikkuna: Syklet 1, 2, 3 ja 5 ensimmäisistä yhtäjaksoisista 21 päivän yhdistelmähoitojaksoista
Syklet 1, 2, 3 ja 5 ensimmäisistä yhtäjaksoisista 21 päivän yhdistelmähoitojaksoista
Vaihe 1b: Tazemetostatin farmakokinetiikka (PK) yhdistettynä doksorubisiiniin STP-potilailla: Suurin havaittu pitoisuus (Cmax).
Aikaikkuna: Kombinaatiohoidon ensimmäisten jatkuvien 21 päivän jaksojen 1., 2., 3. ja 5. sykli
Kombinaatiohoidon ensimmäisten jatkuvien 21 päivän jaksojen 1., 2., 3. ja 5. sykli
Vaihe 3: Kokonaiselossaolo (OS)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin kaksi vuotta.
Vaihe 3 suunniteltiin, mutta sitä ei koskaan aloitettu; siksi näiden päätepisteiden osalta ei kerätty tietoja
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin kaksi vuotta.
Vaihe 3: Haittatapahtumien (AEs) esiintyvyys
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin kaksi vuotta.
Kaikki haittatapahtumat (AE), mukaan lukien kliinisesti merkittävät laboratoriomittarit, arvioidaan tutkijan toimesta haittatapahtumien yhteisen terminologian kriteerien (CTCAE) mukaisesti.
Vaihe 3 oli suunniteltu, mutta sitä ei koskaan aloitettu; siksi näitä päätepisteitä koskevia tietoja ei kerätty
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin kaksi vuotta.
Vaihe 3: PFS
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymiseen saakka, keskimäärin kaksi vuotta.
Arvioi tutkija. Vaihe 3 suunniteltiin, mutta sitä ei koskaan aloitettu; siksi näitä päätepisteitä ei kerätty tietoja
Tutkimuksen päättymiseen saakka, keskimäärin kaksi vuotta.
Sairauden hallintataso (DCR)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin kaksi vuotta
Määritelty osallistujien määränä, jotka saavuttavat täydellisen vasteen (CR) + osittaisen vasteen (PR) tai joilla on vakaata tautia (SD). Vaihe 3 suunniteltiin, mutta sitä ei koskaan aloitettu; siksi näitä päätepisteitä ei kerätty tietoja.
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin kaksi vuotta
Muutos lähtöarvosta European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Core Quality of Life Questionnaire (QLQC) (EORTC QLQC-30):ssa
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin kaksi vuotta
EORTC QLQC-30 -fysiologisen toiminnan, roolitoiminnan ja yleisen terveydentilan osa-alueita arvioidaan
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin kaksi vuotta
Progression-Free Survival on Next Line of Therapy (PFS2)
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin kaksi vuotta
Määritelty ajaksi satunnaistamisesta tavoitetumorin etenemiseen seuraavan hoitolinjan hoidossa tai kuolemaan, kumpi tapahtuu ensin
Tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin kaksi vuotta
Aika ensimmäiseen seuraavaan syöpähoitoon (TFST)
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin kaksi vuotta
Määritelty ajanjaksona satunnaistamisesta ensimmäisen seuraavan hoidon aloittamiseen
Tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Epizyme, Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ipsen Medical Director, Ipsen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 19. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EZH-301
  • 2019-003648-55 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä potilastason tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin, mukaan lukien kliinisen tutkimusraportin, tutkimusprotokollan mahdollisine muutoksineen, huomautuksineen tapausraporttilomakkeen, tilastollisen analyysisuunnitelman ja tietojoukon määritykset. Potilastason tiedot anonymisoidaan ja tutkimusasiakirjat poistetaan tutkimukseen osallistujien yksityisyyden suojaamiseksi.

Kaikki pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen www.vivli.org riippumattoman tieteellisen arviointilautakunnan arvioitavaksi.

IPD-jaon aikakehys

Soveltuvin osin tiedot tukikelpoisista tutkimuksista ovat saatavilla 6 kuukautta sen jälkeen, kun tutkittu lääke ja käyttöaihe on hyväksytty Yhdysvalloissa ja EU:ssa tai sen jälkeen, kun tuloksia kuvaava ensisijainen käsikirjoitus on hyväksytty julkaistavaksi sen mukaan, kumpi on myöhempi.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Lisätietoja Ipsenin jakamiskriteereistä, tukikelpoisista tutkimuksista ja jakamisprosessista on saatavilla täältä (https://vivli.org/members/ourmembers/).

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa