Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen muutokset varhaisessa Parkinsonin taudissa: seurantatutkimus

torstai 26. helmikuuta 2026 päivittänyt: Michele Tagliati, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Adrenergisten salpaajien hoidon vaikutus sydämen ja striataalisen kuljettajan imeytymiseen esimotorisessa ja oireellisessa Parkinsonin taudissa: seurantatutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia adrenergisen salpaajan karvedilolihoidon pitkän aikavälin vaikutuksia DaTscan-sarjaan, joka on dopamiinin kuljettaja (DAT) yksifotoniemissiotietokonetomografia (SPECT) -kuvaustekniikka potilaiden populaatiossa, joilla on määritelty esimotorinen tomografia. Parkinsonin taudin riskit (eli REM-unikäyttäytymishäiriö (RBD) ja vähintään yksi hyposmia, ummetus, masennus ja värinäön poikkeavuus) ja epänormaalit 123. I-Metajodobentsyyliguanidiini (MIBG) -tuikekuvaus.

Tämän tutkimuksen ensisijaiset toimenpiteet ovat MIBG-skannaus, DAT-skannaus, neuromelaniinimagneettinen resonanssikuvaus (NM-MRI) ja karvedilolititraus. Koehenkilöt palaavat tutkimuskäynneille ja kuvantamiseen kuuden kuukauden välein kolmen vuoden ajan. Oletamme, että DAT-skannauksen123I-joflupaanin oton väheneminen on hitaampaa henkilöillä, jotka ovat saaneet adrenergistä salpaajaa karvedilolia, mikä johtaa alentuneeseen kliiniseen fenokonversioon parkinsonismiin. Jos tämä on totta, se voi luoda huomattavan mahdollisuuden hoitoon adrenergisilla salpaajilla - tai vastaavilla yhdisteillä, jotka voivat vähentää sympaattisen hermoston (SNS) yliaktiivisuutta -, mikä voi johtaa pitkäaikaisiin hyötyihin, kuten neurodegeneratiivisen prosessin ja sen alkamisen viivästymiseen. neurologisista oireista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaiset toimenpiteet ovat MIBG-skannaus, DAT-skannaus, neuromelaniinimagneettinen resonanssikuvaus (NM-MRI) ja karvedilolihoito. Koehenkilöt palaavat tutkimuskäynneille ja kuvantamistesteille kuuden kuukauden välein kolmen vuoden ajan. Oletamme, että DAT-skannauksen123I-joflupaanin oton väheneminen on hitaampaa henkilöillä, jotka ovat saaneet adrenergistä salpaajaa karvedilolia, mikä johtaa alentuneeseen kliiniseen fenokonversioon parkinsonismiin. Jos tämä on totta, se voi luoda huomattavan mahdollisuuden hoitoon adrenergisilla salpaajilla - tai vastaavilla yhdisteillä, jotka voivat vähentää sympaattisen hermoston (SNS) yliaktiivisuutta -, mikä voi johtaa pitkäaikaisiin hyötyihin, kuten neurodegeneratiivisen prosessin ja sen alkamisen viivästymiseen. neurologisista oireista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90046
        • Michele L Lima Gregorio

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistunut tutkimukseen "Adrenergisen salpaajan vaikutus sydämen ja striataalisen kuljettajan sisäänottoon esimotorisessa ja oireellisessa Parkinsonin taudissa" (Pro#00053136)
  • Kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Toissijainen parkinsonismi, mukaan lukien tardiivi
  • Samanaikainen dementia, jonka pistemäärä on alle 22 MoCA:ssa
  • Samanaikainen vakava masennus, jonka BDI-nopean näytön pistemäärä on suurempi kuin 13

  • SNS-hyperaktiivisuuteen liittyvät liitännäissairaudet

    • Sydämen vajaatoiminta (LVEF < 45 %)
    • Äskettäinen sydänlihaksen revaskularisaatio (<12 viikkoa)
    • Hypertensio (SBP > 150 mmHg tai DBP > 100 mmHg)
    • Krooninen eteisvärinä
    • Beeta-adrenergisen antagonistin samanaikainen käyttö
    • Diabetes mellitus
    • COPD
    • Hoitamaton uniapnea; Apnea-hypopneaindeksi (AHI) > 30/h.
    • Vaikeasti heikentynyt munuaisten toiminta (Glomerulaarinen suodatusnopeus <30 ml/min)

  • Vasta-aiheet karvedilolin käytölle

    • Astma tai bronkospasmi
    • Äskettäinen sydäninfarkti (<48 h)
    • Jatkuva epästabiili angina pectoris
    • Kardiogeeninen sokki tai pitkittynyt hypotensio
    • Toisen tai kolmannen asteen AV-salpa
    • Merkittävä läppäaortan ahtauma
    • Obstruktiivinen kardiomyopatia tai supistava perikardiitti
    • Leposyke (RHR) < 45 tai bradykardia (HR<60), johon liittyy vähintään yksi seuraavista oireista; Huimaus, huimaus, heikkous, muuttunut henkinen tila, hengenahdistus, ennen pyörtymistä, pyörtyminen, sairas poskiontelooireyhtymä, aivohalvaus viimeisen kuukauden aikana, vaikea maksan toimintahäiriö
  • Allergia/yliherkkyys jodille tai tutkimuslääkkeelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: karvedilolihoito
Kaksi kertaa vuorokaudessa suun kautta otettava adrenergisen salpaajan annos 12,5 mg tai 25 mg potilaan siedettävyyden mukaan.
Lääke: Carvedilol
Tämän tutkimuksen ensisijaiset toimenpiteet ovat MIBG-skannaus, DAT-skannaus, NM-MRI ja karvedilolititraus. Koehenkilöt palaavat tutkimuskäynneille ja kuvantamiseen kuuden kuukauden välein kolmen vuoden ajan. Tutkijat olettavat, että DAT-skannauksen123I-joflupaanin sisäänoton lasku on hitaampaa henkilöillä, jotka ovat saaneet adrenergistä salpaajaa karvedilolia, mikä johtaa alentuneeseen kliiniseen fenokonversioon parkinsonismiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset 123I-joflupaanin imeytymisessä - DATscan
Aikaikkuna: Joka vuosi kolmen vuoden ajan
Muutokset 123I-Ioflupaanin ottamisessa spesifisellä sitoutumissuhteella (SBR) mitattuna lähtötason, vuoden 1, vuoden 2 ja vuoden 3 välillä.
Joka vuosi kolmen vuoden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PD:n tai muiden synukleinopatioiden diagnoosi 3 vuoden loppuun mennessä tutkimuspopulaatiossa
Aikaikkuna: Joka vuosi 3 vuoden ajan
Kliininen arviointi
Joka vuosi 3 vuoden ajan
Muutoksia 123I-MIBG myöhään H/M
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 3 vuoden ajan
Muutokset 123I-MIBG:n takaisinotossa, mitattuna myöhäisen H/M-suhteella, lähtötilanteen ja kuuden kuukauden välein kolmen vuoden ajan
6 kuukauden välein 3 vuoden ajan
Muutokset 123I-MIBG WR-nopeudessa
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 3 vuoden ajan
Muutokset 123I-MIBG WR:n takaisinotossa WR-nopeudella mitattuna lähtötilanteen ja kuuden kuukauden välein kolmen vuoden ajan
6 kuukauden välein 3 vuoden ajan
DAT-skannauksen herkkyys ja spesifisyys verrattuna MIBG:hen ennustettaessa RBD:n konversiota PD:ksi/muiksi synukleinopatioiksi
Aikaikkuna: Joka vuosi 3 vuoden ajan
Muutokset 123I-Ioflupaanin ottamisessa spesifisellä sitoutumissuhteella (SBR) mitattuna lähtötason, vuoden 1, vuoden 2 ja vuoden 3 välillä.
Joka vuosi 3 vuoden ajan

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot pigmentoituneiden hermosolujen eheydessä locus coeruleuksessa ja substantia nigrassa lähtötason, vuoden 1, vuoden 2 ja vuoden 3 välillä
Aikaikkuna: 3 vuotta
Tämä tulos mitataan neuromelaniinin pitoisuudella, joka on katekolamiinimetabolian tuote LC:ssä ja SN:ssä.
3 vuotta
Korrelaatio substantia nigran pigmentoituneiden hermosolujen eheyden muutosten välillä neuromelaniiniherkällä magneettikuvauksella (MRI) mitattuna ja 123I-ioflupaanin oton välillä mitattuna dopamiinikuljettajakuvauksella (DAT-skannaus)
Aikaikkuna: 3 vuotta
Nämä mittaukset yhdistetään korrelaation laskemiseksi NM-MRI:llä mitatun neuromelaniinipitoisuuden muutosten ja DAT-skannauksella mitatun dopamiinipitoisuuden välillä.
3 vuotta
MDS-Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikko (MDS-UPDRS), osa III
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 3 vuoden ajan
MDS-Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikko (MDS-UPDRS) osa III muuttuu OFF-lääkkeestä lähtötilanteen ja 6 kuukauden välein kolmen vuoden ajan
6 kuukauden välein 3 vuoden ajan
Non-Motor Symptoms Scale (NMSS) -muutokset
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 3 vuoden ajan
Non-Motor Symptoms Scale (NMSS) muuttuu lähtötilanteen ja 6 kuukauden välein kolmen vuoden ajan
6 kuukauden välein 3 vuoden ajan
Asteikot Parkinsonin taudin tuloksiin - Autonominen toimintahäiriö (SCOPA-AUT)
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 3 vuoden ajan
Parkinsonin taudin tulosten asteikot - Autonominen toimintahäiriö (SCOPA-AUT) muuttuu lähtötilanteen ja 6 kuukauden välein kolmen vuoden ajan
6 kuukauden välein 3 vuoden ajan
REM-unikäyttäytymishäiriöseulontakyselylomake (RBDSQ)
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 3 vuoden ajan
REM-unikäyttäytymishäiriöseulontakyselylomake (RBDSQ) muuttuu lähtötilanteen ja 6 kuukauden välein kolmen vuoden ajan
6 kuukauden välein 3 vuoden ajan
Pennsylvanian yliopiston hajuntunnistustesti (UPSIT)
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 3 vuoden ajan
Pennsylvanian yliopiston hajuntunnistustesti (UPSIT) muuttuu lähtötilanteen ja kuuden kuukauden välein kolmen vuoden ajan
6 kuukauden välein 3 vuoden ajan
Värinäkö muuttuu
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 3 vuoden ajan
Värinäön muutokset, jotka on arvioitu käyttämällä HRR-pseudoisokromaattisia levyjä, lähtötilanteen ja 6 kuukauden välein kolmen vuoden ajan
6 kuukauden välein 3 vuoden ajan
Keski- ja perifeerinen insuliiniresistenssi muuttuu
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 3 vuoden ajan
Perifeerinen insuliiniresistenssi (IR) määritetään testaamalla plasman paastoinsuliini (FPI), paastoplasman glukoosi (FPG) ja glykoitunut hemoglobiini (HbA1c). HOMA-indeksi lasketaan kaavalla: HOMA-IR = (FPI x FPG)/405 . IR:n määrittämiseen käytetään raja-arvoa HOMA-indeksiä 2,0, joka vastaa <50 % herkkyyttä. Koehenkilöillä katsottiin olevan IR, jos heillä oli joko HOMA ≥ 2,0 ja/tai HbA1c≥5,7. Lisäksi insuliiniherkkyysmittauksia neuronialkuperää rikastetuissa plasman EV:issä (Central IR) käytetään testaamaan tällaisen herkkyyden muutosten yhteyttä MIBG:n oton ja kliinisten pisteiden muutoksiin lähtötilanteesta ja 6 kuukauden välein. Tätä tarkoitusta varten plasmanäytteet kerätään ja säilytetään -80 oC:ssa, jotta hermosolujen EV:t voidaan eristää tutkimuksen päätyttyä.
6 kuukauden välein 3 vuoden ajan
Heart Rate Variability (HRV) vaihtelee lähtötilanteen ja 6 kuukauden välein kolmen vuoden ajan
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 3 vuoden ajan
Lyönnistä lyöntiin -välit rekisteröidään sympato-vagaalisen tasapainon arvioimiseksi 6 kuukauden välein 3 vuoden ajan
6 kuukauden välein 3 vuoden ajan
Toiminnallinen ummetusarvo muuttuu
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 3 vuoden ajan
Funktionaalinen ummetuspistemäärä vaihtelee lähtötilanteen ja 6 kuukauden välein kolmen vuoden ajan. Kokonaispistemäärä on 0–12, ja pisteet > 4 ilmaisevat toiminnallisen ummetuksen
6 kuukauden välein 3 vuoden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cedars-Sinai Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Michele L Lima Gregorio, MD, FAAN, Cedars-Sinai Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Study00000349

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Carvedilol

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa