Pattern Recognition Protthetic Control (Simultaneous)
keskiviikko 19. lokakuuta 2022 päivittänyt: Coapt, LLC
Moottorikäyttöisten yläraajaproteesien samanaikainen kuviontunnistuksen ohjaus
Tämä tutkimus tutkii, pidentääkö yläraajaproteesien samanaikainen elektromyografinen (EMG) hahmontunnistusohjaus käyttäjien kulumisaikaa.
Toisin kuin perinteinen, saumaton peräkkäinen kuviontunnistustyyli, joka sallii vain yhden proteesin käden tai käsivarren toiminnon kerrallaan, samanaikainen ohjaus mahdollistaa useamman kuin yhden samanaikaisesti.
Osallistujat käyttävät proteesejaan tavalliseen tapaan kotona käyttäen kutakin kontrollityyliä 8 viikon ajan ja jaksoittaisen 1 viikon pesujakson (yhteensä 17 viikkoa).
Proteesien käyttöä seurataan; mukaan lukien kuinka usein osallistujat käyttävät laitettaan ja kuinka monta kertaa he siirtävät kutakin vapausastetta itsenäisesti tai samanaikaisesti.
Ensisijainen hypoteesi on, että proteesin käyttäjät pitävät samanaikaista hallintaa tavanomaiseen ohjaukseen verrattuna, mikä johtaa heidän laitteensa käyttämiseen useammin.
Toissijainen hypoteesi on, että samanaikainen ohjaus johtaa tehokkaampaan proteesin hallintaan, mikä helpottaa osallistujien päivittäistä elämää.
Tämän tutkimuksen tulokset auttavat tunnistamaan tärkeitä tekijöitä, jotka liittyvät proteettisten käyttäjien mieltymyksiin, kun he käyttävät laitettaan vapaasti omassa päivittäisessä ympäristössään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60654
- Coapt, LLC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöillä on yläraajojen ero (synnynnäinen tai hankittu) transradiaalisella (ranteen ja kyynärpään välillä), kyynärpään disartikulaatiolla (kyynärpäässä), transhumeraalisella (kyynärpään ja olkapään välillä) tai olkapään disartikulaatiolla (olkapäässä).
- Kohteet sopivat tai ovat jo Coapt-kuviontunnistuksen käyttäjiä (Coapt Complete Control Gen2 -laite).
- Koehenkilöt ovat 18-70-vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on merkittäviä kognitiivisia puutteita tai näkövamma, joka estäisi heitä antamasta tietoon perustuvaa suostumusta tai noudattamasta ohjeita kokeiden aikana tai kyky saada asiaankuuluvaa käyttäjäpalautetta keskustelua.
- Aiheet, jotka eivät puhu englantia.
- Koehenkilöt, jotka ovat raskaana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Samanaikainen ohjaus
Samanaikaisen kuviontunnistuksen ohjaustyyli antaa proteesin käyttäjille mahdollisuuden käyttää useampaa kuin yhtä käsi-/käsivarsitoimintoa laitteellaan samanaikaisesti.
|
Elektromyografiseen (EMG) perustuvan hahmontunnistusohjaimen käyttäminen yläraajan proteesin siirtämiseen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Perinteinen ohjaus
Perinteinen, saumaton peräkkäisen kuviontunnistuksen ohjaustyyli antaa proteesin käyttäjille mahdollisuuden käyttää yhtä kättä tai käsivarren toimintoja laitteellaan kerrallaan.
|
Elektromyografiseen (EMG) perustuvan hahmontunnistusohjaimen käyttäminen yläraajan proteesin siirtämiseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot proteesin kulumisajoissa
Aikaikkuna: Kirjaamme proteesin kokonaiskäyttöajan jokaisen 8 viikon jakson aikana.
|
Tallennamme jokaisen tapauksen, jossa osallistujat kytkevät päälle tai pois päältä hahmontunnistuslaitteensa koko kotikokeen ajan.
Proteesin käyttöaika määritellään kumulatiiviseksi ajaksi, jonka osallistujat pitävät kuviontunnistuslaitteensa päällä kunkin 8 viikon jakson aikana.
Suoritamme tilastollisen analyysin kulumisajan vertaamiseksi käytettäessä kutakin muodontunnistuksen ohjaustyyppiä (samanaikainen ja saumaton, peräkkäinen).
Suoritamme toistuvamittaisen varianssianalyysin, jossa kohde on satunnaistekijä, ohjaustyylin järjestys kiinteänä muuttujana ja kulumisaika kiinteänä muuttujana.
|
Kirjaamme proteesin kokonaiskäyttöajan jokaisen 8 viikon jakson aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot luokittelutarkkuudessa
Aikaikkuna: Kirjaamme luokittelutarkkuuden jokaisen 8 viikon jakson alussa (0 kk), puolivälissä (1 kk) ja lopussa (2 kk).
|
Osallistujia opastetaan käyttämään hahmontunnistuslaitettaan liikkeiden sarjaan (joko itsenäisiin tai samanaikaisiin liikkeisiin) ja pitämään jokaista liikettä 3 sekunnin ajan.
Jokaiselle liikkeelle tallennetaan luokittimen määrittämä ulostuloliikeluokka 50 ms:n välein.
Mittaamme luokituksen suorituskyvyn jokaiselle liikkeelle laskemalla luokitustarkkuuden, joka määritellään oikeiden luokittelujen lukumääränä luokittelujen kokonaismäärästä.
Suoritamme tilastollisen analyysin vertaillaksemme luokittelutarkkuutta käytettäessä kutakin ohjaustyyppiä (samanaikainen ja saumaton, peräkkäinen).
Suoritamme toistuvan mittauksen varianssianalyysin, jossa kohde on satunnaistekijä, ohjaustyylin järjestys kiinteänä muuttujana ja luokittelutarkkuus kiinteänä muuttujana.
|
Kirjaamme luokittelutarkkuuden jokaisen 8 viikon jakson alussa (0 kk), puolivälissä (1 kk) ja lopussa (2 kk).
|
|
RIC:n Orthotics Prosthetics User Survey
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat OPUS:n jokaisen 8 viikon jakson alussa (0 kuukautta) ja lopussa (2 kuukautta).
|
Osallistujat suorittavat RIC:n Orthotics Prosthetics User Surveyn (OPUS) -tutkimuksen yläraajojen toiminnallisen tilan moduulin.
OPUS pyytää proteesien käyttäjiä arvioimaan vaikeustasoa (erittäin helposta erittäin vaikeaan) olkavarren/käden toimintojen suorittamisessa hahmontunnistuslaitteellaan.
Tutkimustiedot arvioidaan luokitusasteikkoanalyysillä (Rasch-malli).
|
Osallistujat suorittavat OPUS:n jokaisen 8 viikon jakson alussa (0 kuukautta) ja lopussa (2 kuukautta).
|
|
Muutoksia virtuaalipelien suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat virtuaalikokeen jokaisen 8 viikon jakson alussa (0 kuukautta), puolivälissä (1 kk) ja lopussa (2 kuukautta).
|
Osallistujat suorittavat virtuaalisen pelin nimeltä Simon Says Coapt Complete ControlRoom -työpöytäsovelluksella.
Simon Says on Fitt's Law -tyylinen testi, joka mittaa, kuinka hyvin osallistujat hallitsevat kutakin liikettä muodontunnistuslaitteellaan liikuttamalla virtuaalista kättä näytöllä.
Osallistujia ohjeistetaan sovittamaan virtuaalinen käsivarsi ja pitämään se kohdeasennossa 1 sekunnin ajan.
Osallistujat suorittavat jokaisen liikkeen (joko itsenäiset tai samanaikaiset liikkeet) 3 kertaa.
Mittaamme niiden yleistä suorituskykyä laskemalla valmistumisasteen, liikeajan ja polun tehokkuuden.
Suoritamme tilastollisen analyysin vertaillaksemme virtuaalipelien suorituskykyä, kun käytämme kutakin hahmontunnistuksen ohjaustyyppiä.
Suoritamme toistuvan mittauksen varianssianalyysin, jossa kohde on satunnaistekijä, ohjaustyylin järjestys kiinteänä muuttujana ja jokainen suorituskykymittari kiinteänä muuttujana.
|
Osallistujat suorittavat virtuaalikokeen jokaisen 8 viikon jakson alussa (0 kuukautta), puolivälissä (1 kk) ja lopussa (2 kuukautta).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Blair Lock, MScE, Coapt, LLC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Simon AM, Hargrove LJ, Lock BA, Kuiken TA. Target Achievement Control Test: evaluating real-time myoelectric pattern-recognition control of multifunctional upper-limb prostheses. J Rehabil Res Dev. 2011;48(6):619-27. doi: 10.1682/jrrd.2010.08.0149.
- Chicoine CL, Simon AM, Hargrove LJ. Prosthesis-guided training of pattern recognition-controlled myoelectric prosthesis. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2012;2012:1876-9. doi: 10.1109/EMBC.2012.6346318.
- Scheme E, Englehart K. Electromyogram pattern recognition for control of powered upper-limb prostheses: state of the art and challenges for clinical use. J Rehabil Res Dev. 2011;48(6):643-59. doi: 10.1682/jrrd.2010.09.0177.
- Wurth SM, Hargrove LJ. A real-time comparison between direct control, sequential pattern recognition control and simultaneous pattern recognition control using a Fitts' law style assessment procedure. J Neuroeng Rehabil. 2014 May 30;11:91. doi: 10.1186/1743-0003-11-91.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 120180276
- 5R44HD085306 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Vain tutkimuksen aikana kerättyjen yksittäisten osallistujien henkilötietoja voidaan jakaa.
Tämä sisältää kaikki kokeelliset tiedot, jotka ovat tulosten taustalla julkaisussa, kuten EMG-tiedot, proteesien käyttötiedot, virtuaalipelitiedot sekä kyselyt ja kyselyt.
IPD-jaon aikakehys
Odotamme tutkimustietojen ja tulosten olevan saatavilla tutkimuksen lopussa, kun data-analyysi ja julkaisu on suoritettu.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Se on valtuutetun tutkimushenkilöstön harkinnassa, kenen kanssa tietoja jaetaan tai missä ne saatetaan saataville.
Vain tunnistamattomat tiedot jaetaan vakiomuotoisissa tiedostomuodoissa (.csv tai .txt).
Tietoja voidaan jakaa koko tutkimusyhteisön kanssa tieteen ja terveyden edistämiseksi.
Tiedot ovat julkisesti saatavilla online-tietojen jakamissivuston kautta vain, jos se on tarpeen tieteellisessä lehdessä julkaisemista varten.
Tietojen analysoinnin valmistuttua tutkimustuloksia voidaan jakaa koehenkilöiden kanssa ja ne jaetaan yleisölle aikakauslehtijulkaisuna.
Tutkimustulokset voidaan julkaista myös Coaptin verkkosivuilla.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .