Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ajopaine neurokirurgiassa (DPNS)

torstai 1. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Wei Zhang, Capital Medical University

Keuhkojen ventilaation varhaisen leikkauksen jälkeisen uudelleenjakautumisen aiheuttama paine neurokirurgiassa: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Ajopaineen (DP) ohjatun positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) vaikutus varhaiseen leikkauksen jälkeiseen keuhkoventilaatioon on määritettävä potilailla, joille tehdään neurokirurgia. Potilaat rekrytoidaan saamaan tilavuussäädeltyä ventilaatiota joko kiinteällä PEEP:llä (5 cmH2O) tai DP-titratulla PEEP:llä. Keuhkojen ventilaation varhainen leikkauksen jälkeinen alueellinen jakautuminen globaalina epähomogeenisuutena (GI) ilmaistuna arvioidaan sähköimpedanssitomografialla (EIT), ei-invasiivisella, säteilyttömällä menetelmällä. EIT:n tekemä ventilaatiokeskus (COV) sekä keuhkojen ultraäänitutkimus (LUS), perioperatiiviset ventilaatioparametrit, valtimoiden hapetusindeksi (PaO2/FiO2), seerumin indikaattorit ja postoperatiiviset keuhkokomplikaatiot ovat toissijaisia ​​tulosmuuttujia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Preoperatiivisten riskitekijöiden seulonnan jälkeen 44 potilasta, joille tehdään elektiivinen neurokirurgia ja jotka suunnitellaan ekstuboitavaksi leikkaussalissa, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: (1) PEEP = 5 cmH2O; (2) ajopaineen (DP) ohjaama PEEP. Ventilaatioprotokolla koostuu tilavuusohjatusta koneellisesta ventilaatiosta (Datex Ohmeda S/5 Advance; General Electric Company Healthcare, Helsinki) hengityksen tilavuudella (VT) 8 ml/kg ennustettua ruumiinpainoa (PBW), tuorekaasusta 2 litra/min, sisäänhengityksen ja uloshengityksen suhde 1:2 ja hengitystiheys säädetty normokapniaan (valtimon hiilidioksidin osapaine 35-45 mmHg). Ryhmässä 2 alhaisimman DP:n koe aloitettiin 10 minuuttia paikan säätämisen jälkeen nostamalla PEEP 2:sta 10 cm H2O:iin asteittain. DP laskettiin "tasannepaineena - PEEP". Kutakin PEEP-tasoa ylläpidettiin 10 hengityssyklin ajan, ja viimeisen syklin DP kirjattiin. Sitten tunnistettiin alimman DP:n tuottava PEEP-taso ja sitä ylläpidettiin intraoperatiivisesti. Kussakin ryhmässä tavoitellaan korkeintaan 30 cmH2O:n tasannepainetta. Alueellisen ventilaation globaalin epähomogeenisuuden (GI) varhainen postoperatiivinen jakautuminen on EIT:n (sähköimpedanssitomografia) arvioima ensisijainen päätetapahtuma, jonka suoritti koulutettu teknikko, joka on sokeutunut satunnaistukselle. Hengityskeskus (COV) EIT:llä, keuhkojen ultraääni (LUS) ja valtimoverikaasut arvioidaan, ja tulehduksellisia ja oksidatiivisia välittäjäaineita testataan laskimonäytteestä. Aivojen rentoutumisen arvostelee neurokirurgi. Leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot kirjataan myös kolmen päivän sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100070
        • Department of Anesthesiology,Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoinen suostumus on saatu
  • Valinnainen neurokirurgia
  • Arvioitu ilmanvaihdon kesto > 2 tuntia
  • Suunniteltu ekstuboitavaksi leikkauksessa
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila >2

Poissulkemiskriteerit:

  • Mekaaninen ventilaatio > 1 tunti viimeisen 2 viikon aikana ennen leikkausta
  • Dysfagia, joka johtuu ennen leikkausta aivohermovauriosta
  • Painoindeksi ≥ 35 kg/m2
  • Akuutti hengitysvajaus (keuhkokuume, akuutti keuhkovaurio tai akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä)
  • Kiireellinen leikkaus
  • Vaikea sydänsairaus
  • Progressiivinen neuromuskulaarinen sairaus
  • Raskaus
  • Kieltäytyminen osallistumasta
  • Ristiriitainen EIT-skannauksen tai keuhkojen ultraäänitutkimuksen kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Perinteinen PEEP
PEEP = 5 cmH2O
Menettely: PEEP
Ajopaine (DP) lasketaan "tasannepaineella - PEEP". 10 minuuttia asennon säätämisen jälkeen PEEP-arvoa nostetaan asteittain 2:sta 10 cm:iin H2O. Kutakin PEEP-tasoa ylläpidetään 10 hengityssyklin ajan, ja viimeisen syklin DP kirjataan. Sitten alimman DP:n tuottava PEEP-taso tunnistetaan ja sitä ylläpidetään intraoperatiivisesti.
Kokeellinen: Ohjattu ajopaine (DP) PEEP
PEEP kasvaa asteittain 2:sta 10 cm:iin H2O. Kutakin PEEP-tasoa ylläpidetään 10 hengityssyklin ajan, ja viimeisen syklin DP kirjataan. Sitten alimman DP:n tuottava PEEP-taso tunnistetaan ja sitä ylläpidetään intraoperatiivisesti.
Menettely: PEEP
Ajopaine (DP) lasketaan "tasannepaineella - PEEP". 10 minuuttia asennon säätämisen jälkeen PEEP-arvoa nostetaan asteittain 2:sta 10 cm:iin H2O. Kutakin PEEP-tasoa ylläpidetään 10 hengityssyklin ajan, ja viimeisen syklin DP kirjataan. Sitten alimman DP:n tuottava PEEP-taso tunnistetaan ja sitä ylläpidetään intraoperatiivisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
varhainen leikkauksen jälkeinen keuhkoventaation yleinen tilajakauma
Aikaikkuna: välittömästi ekstuboinnin jälkeen
maailmanlaajuinen epähomogeenisuusindeksi (GI): ventilaation alueellisen heterogeenisyyden kokonaisaste. GI mitataan sähköimpedanssitomografialla (EIT). Pienempi GI-indeksi edustaa homogeenisempaa jakautumista ja suurempi GI-indeksi osoittaa epähomogeenisempaa ventilaatiota.
välittömästi ekstuboinnin jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Melbourne Group Scale versio 2 (MGS-2)
Aikaikkuna: ensimmäisen 3 päivän aikana leikkauksen jälkeen
Melbourne Group Scale versio 2 (MGS-2): Lämpötila >38°C; Valkosolujen määrä >11,2 tai hengitysteiden antibioottien käyttö; Lääkärin diagnoosi keuhkokuumeesta tai rintainfektiosta; Rintakehän röntgenlöydökset atelektaasin/konsolidaatiosta; Märkivän (keltainen/vihreä) yskös erilainen kuin preoperatiivinen yskös; Positiiviset tulokset ysköksen mikrobiologisesta analyysistä; happisaturaatio pulssioksimetrialla (SpO2) <90 % ympäröivässä ilmassa; Uudelleenpääsy tai pidempi oleskelu (> 36 h) teho-osastolle/korkean riippuvuuden osastolle hengitysvaikeuksien vuoksi. Postoperatiivinen keuhkokomplikaatio (PPC) diagnosoitiin, jos 4 tai useampi kahdeksasta tekijästä oli läsnä.
ensimmäisen 3 päivän aikana leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Capital Medical University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ruquan Han, MD,PHD, Beijing Tiantan Hospital affiliated with Capital Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 21. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DP-Neurosurgery

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PEEP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa