Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PrEP-toteutuksen tehokkuuden virtaviivaistaminen (Efficiency)

torstai 8. elokuuta 2024 päivittänyt: Kenneth K Mugwanya, University of Washington

Toteutusprojekti prEP-toimituksen tehostamiseksi kansanterveys HIV-hoitoklinikoilla Keniassa

Tämä on pilottilaitospohjainen PrEP-täyttötoimitus suoraan apteekkiin, mikä tehostaa hoitopolkua Kenian kansanterveyslaitoksissa, joissa on käytössä PrEP. Jopa 500 PrEP-käyttäjän tiedot arvioidaan toimituksen tehokkuuden ymmärtämiseksi, ja käyttäjien ja toimituksen keskeisten informanttien kanssa tehdään perusteellinen haastattelu, jotta voidaan tunnistaa käyttöönoton esteet ja edistäjät.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaskeskeisen eriytetyn hoitopalvelun tuleva, pilottitoteutusarviointi. Monipuolisen toteutusstrategian ydinkomponentteja ovat: 1) 3 kuukauden täyttökerrat, 2) suorat täyttökäynnit apteekissa, 3) HIV-itsetestaus (HIVST) täyttöjä odotellessa, 4) nopea riskinarviointi jatkuvan riskin varalta, sitoutuminen, sivuvaikutus ja akuutit HIV-oireet. Klinikat toteuttavat joko: 1) nykyisen PrEP-potilasvirran ilman muutoksia tai 2) pilottieritellyn apteekkipohjaisen seuranta-PrEP-hoidon. Klinikat ottavat käyttöön vain yhden toimitusmallin, mikä eliminoi sekaantumisen riskin klinikalla toimitusmalleista ja mahdollistaa järjestelmän täyden mittakaavan testauksen, koska PrEP-toimituksen tehokkuus on osittain järjestelmätasolla, yksittäisen asiakkaan kohtaamisen yläpuolella ja sen ulkopuolella. . Tässä pilottihankkeessa, joka on suunniteltu ensisijaisesti testaamaan jakelun tehokkuutta, toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä suoraan apteekkihoitoon systeemitasolla käyttämällä olemassa olevaa kansanterveysinfrastruktuuria, pilotti- ja valvontaklinikat valitaan kooltaan vertailukelpoisia heijastamaan suunnittelun täytäntöönpanon luonnetta.

Erityistavoitteet ovat:

Tavoite 1: Arvioida, parantaako eriytetty hoitomalli PrEP-toimituksen tehokkuutta samalla kun tuloksena on vastaava tai parempi: 1) potilaan odotusaika, 2) varhainen PrEP-jatko ja 3) hoitoon sitoutuminen.

Tavoite 2: Suorita sekamenetelmien tutkimus ymmärtääksesi potilaan ja palveluntarjoajan käsitykset, kokemukset, toteutettavuus ja hyväksyttävyys eriytetyn PrEP-toimitusmallin suhteen.

Tavoite 3: Arvioi laitoskohtaisen eriytetyn PrEP-hoidon tehokkuutta, kustannuksia ja kustannustehokkuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

746

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kenia
      • Thika, Kenia
        • Partners in Health Research and Development

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Tutkimusväestö

HIV-tartunnan saaneet miehet ja naiset pääsevät PrEP-palveluihin Kenian kansanterveyden HIV-klinikoilla. Enintään 500 PrEP:n aloittaneen henkilön tiedot arvioidaan, sekä äskettäin PrEP:n aloittaneet että PrEP-hoitoa jatkavat (jopa 250 nykyistä käytäntöä soveltavilla klinikoilla ja enintään 250 suoraan apteekkiin PrEP-täyttökäyntejä toteuttavilla klinikoilla). PrEP on näillä klinikoilla Kenian ohjeiden suosittelema standardihoito, ja kysynnän luomisen, PrEP-kelpoisuuden arvioinnin ja tarjonnan suorittaa laitoksen henkilökunta Kenian terveysministeriön PrEP-ohjeiden mukaisesti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

HIV-negatiiviset osallistujat:

  • täysi-ikäinen (≥18 vuotta)
  • Pystyy ja haluaa antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen hankkeen tutkimuskomponenttiin (verinäytteet sitoutumisesta, lyhyet kyselyt ja syvälliset kvalitatiiviset haastattelut)
  • HIV-tartunnaton negatiivisten HIV-testien perusteella Kenian kansallisten ohjeiden mukaisesti
  • Tällä hetkellä tai aiemmin käyttänyt PrEP-ohjelmaa osallistuvalla HIV-klinikalla

Avaintoimituksen tiedottajille:

  • Pystyy ja pystyy antamaan suostumuksen osallistuakseen kyselyyn ja laadullisiin haastatteluihin.
  • Työskentelee missä tahansa PrEP-toimitusta toteuttavassa klinikassa. Keskeisiä informaattoreita voivat olla HIV-testauspalvelun sairaanhoitajat, ohjaajat, lääkärit, sosiaalityöntekijät tai klinikan johtajat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei täytä mitään yllä luetelluista sisällyttämiskriteereistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Ohjaus
Muut: Suoraan apteekkiin suun kautta suoritettavat PrEP-täyttökäynnit
Interventio
Muut: Suoraan apteekkiin suun kautta suoritettavat PrEP-täyttökäynnit
Ohjelmalliset suoraan apteekkiin suun kautta suoritetut PrEP-täyttökäynnit, joita tuetaan asiakkaiden HIV-itsetestauksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan odotusaika
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Kokonaisodotusaika klinikalla ja kontaktiaika palveluntarjoajien kanssa mitattuna aika- ja liiketutkimuksilla
jopa 6 kuukautta
PrEP jatkoa
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Mitattu palatessa klinikalle PrEP-täyttöä varten
jopa 6 kuukautta
PrEP-kiinnitys
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Mitattu objektiivisesti tenofoviiritasojen kautta kuivatuissa veripisteissä satunnaisten PrEP-käyntien osajoukossa
jopa 6 kuukautta
Suoraan apteekkiin toimitettavan PrEP-hoidon hyväksyttävyys
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Arvioitu interventiopsykometrisen mittarin (AIM) hyväksyttävyyden perusteella
jopa 6 kuukautta
Käyttäjän HIV-itsetestauksen hyväksyttävyys PrEP-hoitoreitille
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Arvioitu interventiopsykometrisen mittarin (AIM) hyväksyttävyyden perusteella
jopa 6 kuukautta
Suoraan apteekkiin menevän PrEP-hoidon toteutettavuus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Arvioitu Intervention Psychometric Measure (FIM) toteutettavuus
jopa 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Esteet suoran apteekin PrEP-hoitopolun toteuttamiselle Kenian kansanterveys HIV-klinikoilla
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Arvioitu syvällisillä ja avaininformanttien laadullisilla haastatteluilla
jopa 6 kuukautta
Ohjaajat suoran apteekin PrEP-hoitopolun käyttöönotossa Kenian kansanterveys HIV-klinikoilla
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Arvioitu syvällisillä ja avaininformanttien laadullisilla haastatteluilla
jopa 6 kuukautta
Suoraan apteekkiin - PrEP-hoitopolun toteuttamisen uskollisuus Kenian kansanterveys-HI-klinikoilla
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Se, missä määrin suoraan apteekkiin PrEP-hoitopolun ydinkomponentit toteutetaan tarkoitetulla tavalla, arvioidaan tarkistuslistojen ja klinikan johtajien kanssa tehdyn kyselyn avulla.
jopa 6 kuukautta
HIV-itsetestauksen turvallisuus
Aikaikkuna: 6 kuukauteen asti
HIV-itsetestauksen tarkkuus mitataan väärien negatiivisten ja positiivisten testien tiheydellä.
6 kuukauteen asti
Syyt PrEP:n lopettamiseen
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Mitattu perusteellisilla laadullisilla haastatteluilla ja kyselyillä henkilöiden kanssa, jotka lopettavat PrEP-käytön
jopa 6 kuukautta
Suoraan apteekkiin lähetettävän PrEP-hoitopolun käyttöönoton kustannukset Kenian kansanterveys-HIV-klinikoilla
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Mitattu mikroaktiivisuuskustannuslaskennan sekä aika- ja liiketutkimuksilla
jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Kenneth Mugwanya, MBChB, PhD, University of Washington

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00007949
  • R00MH118134 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

PrEP-käyttöönoton tehokkuuden tehostamisen tutkimuksen tiedot ovat saatavilla ottamalla yhteyttä Washingtonin yliopiston kansainväliseen kliiniseen tutkimuskeskukseen (icrc@uw.edu)

IPD-jaon aikakehys

Ensisijaisten tulosten raportoinnin jälkeen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-ehkäisy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa