Rationaliser l'efficacité de la mise en œuvre de la PrEP (Efficiency)
Un projet de mise en œuvre pour améliorer l'efficacité de la prestation de la PrEP dans les cliniques de soins de santé publique contre le VIH au Kenya
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Une évaluation prospective et pilote de la mise en œuvre du service de soins différenciés centrés sur le patient. Les composantes essentielles de la stratégie de mise en œuvre à multiples facettes comprennent : 1) les renouvellements tous les 3 mois, 2) les visites de renouvellement directement à la pharmacie, 3) l'auto-dépistage du VIH (HIVST) en attendant les renouvellements, 4) l'évaluation rapide des risques pour le risque continu, l'observance, les effets secondaires et les symptômes aigus du VIH. Les cliniques mettront en œuvre soit : 1) le flux actuel de patients PrEP sans aucun changement, soit 2) un parcours pilote de soins de suivi PrEP différencié en pharmacie. Les cliniques ne mettront en œuvre qu'un seul modèle de prestation, éliminant ainsi le risque de confusion dans la clinique au sujet des modèles de prestation et permettant un test à grande échelle du système, puisque l'efficacité de la prestation de la PrEP se situe en partie au niveau du système, au-delà de la rencontre individuelle avec le client. . Pour ce projet pilote conçu pour tester principalement l'efficacité de la prestation, la faisabilité et l'acceptabilité de la voie de soins directs à la pharmacie au niveau des systèmes en utilisant l'infrastructure de santé publique existante, les cliniques pilotes et de contrôle seront de taille comparable sélectionnées pour refléter la nature de la mise en œuvre de la conception.
Les objectifs spécifiques sont :
Objectif 1 : Évaluer si un modèle de soins différenciés améliore l'efficacité de l'administration de la PrEP tout en se traduisant par un temps d'attente équivalent ou supérieur : 1) le temps d'attente du patient, 2) la poursuite précoce de la PrEP et 3) l'observance.
Objectif 2 : Mener une étude à méthodes mixtes pour comprendre la perception, les expériences, la faisabilité et l'acceptabilité des patients et des prestataires d'un modèle de prestation différenciée de la PrEP.
Objectif 3 : Évaluer l'efficacité, le coût et la rentabilité d'une prise en charge différenciée de la PrEP en établissement.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Justice Quame-Amaglo
- Numéro de téléphone: 206-520-3866
- E-mail: quamaglo@uw.edu
Lieux d'étude
-
-
-
Thika, Kenya
- Recrutement
- Partners in Health Research and Development
-
Contact:
- Elizabeth Irungu, MBChB, MPH
-
Contact:
- E-mail: eirungu@uw.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Pour les participants séronégatifs :
- D'âge légal (≥18 ans)
- Capable et disposé à fournir un consentement éclairé écrit pour la composante de recherche du projet (prise de sang pour l'adhésion, brèves enquêtes et entretiens qualitatifs approfondis)
- VIH non infecté sur la base de tests VIH négatifs, conformément aux directives nationales du Kenya
- Accès actuel ou antérieur à la PrEP dans une clinique VIH participante
Pour les informateurs clés de livraison :
- Capable, disposé et capable de donner son consentement afin de participer à l'enquête et aux entretiens qualitatifs.
- Fonctionne dans toutes les cliniques mettant en œuvre la PrEP. Les informateurs clés peuvent être des infirmières du service de dépistage du VIH, des conseillers, des cliniciens, des travailleurs sociaux ou des gestionnaires de clinique.
Critère d'exclusion:
- Ne répondant à aucun des critères d'inclusion énumérés ci-dessus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps d'attente des patients
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Temps d'attente total à la clinique et temps de contact avec les prestataires mesurés par des études de temps et de mouvement
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Jusqu'à 6 mois
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Poursuite de la PrEP
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Mesuré par le retour à la clinique pour le renouvellement de la PrEP
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Jusqu'à 6 mois
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Adhésion à la PrEP
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Mesuré objectivement par les niveaux de ténofovir dans les gouttes de sang séché lors d'un sous-ensemble aléatoire de visites PrEP
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Jusqu'à 6 mois
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Acceptabilité du parcours de soins PrEP directement en pharmacie
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Évalué par la mesure psychométrique d'acceptabilité de l'intervention (AIM)
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Jusqu'à 6 mois
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Acceptabilité de l'auto-dépistage du VIH par l'utilisateur pour le parcours de soins PrEP
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Évalué par la mesure psychométrique d'acceptabilité de l'intervention (AIM)
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Jusqu'à 6 mois
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Faisabilité du parcours de soins PrEP directement à la pharmacie
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Évalué par la faisabilité de la mesure psychométrique d'intervention (FIM)
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Jusqu'à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Obstacles à la mise en œuvre du parcours de soins PrEP direct à la pharmacie dans les cliniques de santé publique du VIH au Kenya
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Évalué à travers des entretiens approfondis et qualitatifs avec des informateurs clés
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Jusqu'à 6 mois
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Facilitateurs de la mise en œuvre du parcours de soins PrEP direct à la pharmacie dans les cliniques de santé publique du VIH au Kenya
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Évalué à travers des entretiens approfondis et qualitatifs avec des informateurs clés
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Jusqu'à 6 mois
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Fidélité de la mise en œuvre du parcours de soins PrEP direct à la pharmacie dans les cliniques de santé publique du VIH au Kenya
Délai: Jusqu'à 6 mois
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La mesure dans laquelle les composantes essentielles du parcours de soins PrEP direct à la pharmacie sont mises en œuvre comme prévu sera évaluée au moyen de listes de contrôle et d'enquêtes auprès des gestionnaires de cliniques
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Jusqu'à 6 mois
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Sécurité de l'auto-dépistage du VIH
Délai: jusqu'à 6 mois
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Précision de l'autotest du VIH mesurée par la fréquence des tests faux négatifs et positifs.
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jusqu'à 6 mois
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Raisons de l'arrêt de la PrEP
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Mesuré au moyen d'entretiens qualitatifs approfondis et d'enquêtes auprès de personnes qui arrêtent l'utilisation de la PrEP
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Jusqu'à 6 mois
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Coût de la mise en œuvre du parcours de soins PrEP direct à la pharmacie dans les cliniques de santé publique du Kenya pour le VIH
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Mesuré par le coût de la micro-activité et des études de temps et de mouvement
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Jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kenneth Mugwanya, MBChB, PhD, University of Washington
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00007949
- R00MH118134 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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