Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIV-ehkäisyälypuhelinpelikokeilu

keskiviikko 1. lokakuuta 2025 päivittänyt: Kate Winskell, Emory University

Kokeilu älypuhelinpelin tehokkuudesta HIV-tartunnan ehkäisemiseksi nuorten afrikkalaisten keskuudessa

Tässä National Institute of Mental Healthin rahoittamassa hankkeessa testataan edullisilla Android-älypuhelimilla toimitettavan elektronisen pelin tehokkuutta HIV-tartunnan ehkäisyssä afrikkalaisten (12–17-vuotiaiden) nuorten keskuudessa. Tässä tutkimuksessa on mukana 912 nuorta ja 500 heidän vanhempansa Kenian entisessä Nyanzan maakunnassa, jossa 11,4 % nuorista naisista ja 3 % 15–24-vuotiaista miehistä on HIV-tartunnan saaneita. Tämän tutkimuksen toteuttavat Emory University ja Kenian Medical Research Institute (KEMRI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen 912 osallistujaa (12–14-vuotiaat nuoret) satunnaistetaan interventio- tai kontrolliryhmään perustutkimuksen päätyttyä. Tehtävät luodaan käyttämällä pseudosatunnaislukugeneraattoria, jossa on permutoidut lohkot, jotta varmistetaan sukupuoli- ja ikätasapainoinen määritys jokaiselle käsivarrelle. Kaikille osallistujille annetaan edullinen (<40 dollaria) Android-puhelin, johon opintopeli ladataan. Interventiokäsipuhelimiin on ohjelmoitu Tumaini-sovellus, kun taas ohjauskäden puhelimissa on kaupallisesti saatavilla oleva peli, joka määritetään ennen satunnaistetun kliinisen tutkimuksen alkamista. Etusija annetaan pelille tai muulle sovellukselle, jossa on opetussisältöä, esimerkiksi yleistietovisa tai strategiapeli. Jokainen sovellus on erillinen, eikä se vaadi tietojen käyttöä tai Internet-yhteyttä toimiakseen. Kaikki osallistujat kutsutaan pelaamaan heille määrättyä peliä vähintään 10 tuntia marras-joulukuun koululoman aikana. Vaikka odotammekin, että älypuhelimien käyttö on yleistä tehokkaan pelin julkaisun aikana, näin ei vielä ole: tätä tutkimusta varten puhelimet on tarjottava tekniikan johdonmukaisuuden varmistamiseksi ja SES:n välttämiseksi. puolueellisuus. Kaikki muut puhelimen toiminnot hälyttimen lisäksi poistetaan käytöstä turvallisuussyistä. Peli tallentaa automaattisesti pelaamiseen käytetyn ajan ja pelin yhteydessä tehdyt valinnat. Palautettaessa puhelimia kaikkia osallistujia pyydetään täyttämään lomake, jossa yksilöidään muut, joille peli tai sovellus on jaettu, sekä kunkin profiilin tekijät heidän tutkimuspuhelimissaan.

Vanhempien toteutettavuustestin aikana ilmaisemien mieltymysten mukaisesti puhelimet luovutetaan osallistujille marras-joulukuun pitkän koululoman aikana ja noudetaan loman päätteeksi. Edellyttäen, että kontaminaatiosta ei ole näyttöä, osallistujat (a) pitävät puhelinta koko pitkän marras-joulukuun koululoman ajan; ja (b) vastaanottaa pelin sisältävän puhelimen uudelleen seuraavien vuosien marras-joulukuun lomien aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kenia
      • Kisumu, Kenia
        • Kenya Medical Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Nuoret, miehet ja naiset, 12–14-vuotiaat rekrytoinnissa Kisumu Townissa, Keniassa (n=912)

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoittautumishetkellä 12-14-vuotiaat
  • Asuu Kisumu Townissa, Keniassa
  • Englannin kielen peruslukutaito (luokat 3–4 Flesch-Kincaid-lukuasteikolla, arvioidaan lyhyellä kuuntelun ja luetun ymmärtämisen kokeella ilmoittautumisen yhteydessä)
  • Vain yksi lapsi per perhe
  • Ei aiemmin ilmoittautunut interventio- tai tutkimusvälineiden formatiiviseen tutkimukseen tai pilottitestaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ilmoittautumishetkellä alle 12- tai yli 14-vuotias
  • Ei asu Kisumu Townissa Keniassa
  • Ei englannin peruslukutaitoa
  • Sisarus tutkimukseen jo ilmoittautuneelle lapselle
  • Aiemmin mukana formatiivisessa tutkimuksessa tai interventio- tai tutkimusvälineiden pilottitestauksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intervention Arm
Interventioryhmään ilmoittautuneet nuoret saavat interventio, Tumaini, ladattuina edulliseen Android-älypuhelimeen, pitkän marras-joulukuun koululomien aikana tutkimuksen kolmen ensimmäisen vuoden aikana.
Käyttäytyminen: Tumaini matkapuhelinpeli
Tumaini on skenaariopohjainen roolipelisovellus. Osallistujia ohjeistetaan osallistumaan vähintään 10 tuntia pelaamiseen lomakauden aikana vuosittain. Peli kerää automaattisesti analysointia varten dataa, joka liittyy osallistujien pelin sisäiseen käyttäytymiseen, esim. pelaamiseen käytetty aika, tietopohjaisten minipelien pisteet, narratiivipelissä tehdyt valinnat, komponentit, joille pelaaja altistui. Peli on suunniteltu: kouluttamaan pelaajia seksuaaliterveydestä ja HIV/aidsista; kehittää riskinvähentämistaitoja ja niihin liittyvää itsetehokkuutta HIV/STI:n ja ei-toivotun raskauden ehkäisyssä; haastaa HIV-stigman; ja edistää vanhempien ja lasten välistä vuoropuhelua.
Active Comparator: Ohjausvarsi
Nuoret osallistujat, jotka ovat ilmoittautuneet vertailuryhmään, saavat kaupallisesti saatavilla olevan ikään ja kieleen sopivan opetuspelin tai tietovisan, joka on ladattu opintoihin tarjottuun edulliseen Android-älypuhelimeen.
Käyttäytyminen: Ohjaa matkapuhelinpeliä
Ohjauspelin itsenäinen pelattavuus. Vastaajien kokonaistaakka: Osallistujia kutsutaan pelaamaan vähintään 10 tuntia jokaisen pitkän koululoman aikana (marraskuu-joulukuu).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ikä ensimmäisessä seksissä
Aikaikkuna: 46 kuukauteen asti
Ikä ensimmäisessä seksikohtauksessa.
46 kuukauteen asti
Prosenttiosuus osallistujista, jotka ilmoittivat käyttävänsä kondomia ensimmäisessä seksissä
Aikaikkuna: 46 kuukauteen asti
Prosenttiosuus osallistujista, jotka ilmoittivat käyttävänsä kondomia ensimmäisessä seksissä
46 kuukauteen asti
Binääririskin tulos "riskistä" vs. "matalalle riskille"
Aikaikkuna: 46 kuukauteen asti
"Riski" -ryhmän binääritulos (kokenut seksuaalista debyyttiä tutkimusjakson aikana ilman kondomin käyttöä ensimmäisessä seksissä) vs. "pienen riskin" ryhmä (ei vielä kokenut seksuaalista debyyttiä tutkimuksen loppuun mennessä tai käyttänyt kondomia seksuaalisen debyytin aikana opiskelujakso).
46 kuukauteen asti
Muutos viimeaikaisesta seksuaalisesta aktiivisuudesta ilmoittaneiden osallistujien prosenttiosuudessa
Aikaikkuna: Kuukaudet 1, 3, 6, 9, 12, 17, 22, 25, 30, 34, 37, 42, 46
Osallistujat, jotka raportoivat aiemmasta sukupuoliyhteydestä, omat ilmoituksensa seksuaalisesta kanssakäymisestä edellisen käyttäytymistutkimuksen jälkeen.
Kuukaudet 1, 3, 6, 9, 12, 17, 22, 25, 30, 34, 37, 42, 46
Muutos viimeaikaisesta kondomin käytöstä ilmoittaneiden osallistujien prosenteissa
Aikaikkuna: Kuukaudet 1, 3, 6, 9, 12, 17, 22, 25, 30, 34, 37, 42, 46
Osallistujat, jotka raportoivat viimeaikaisesta seksuaalisesta aktiivisuudesta, omat ilmoituksensa jatkuvasta kondomin käytöstä edellisen käyttäytymistutkimuksen jälkeen.
Kuukaudet 1, 3, 6, 9, 12, 17, 22, 25, 30, 34, 37, 42, 46
Muutos seksikumppanien määrässä
Aikaikkuna: Kuukaudet 1, 3, 6, 9, 12, 17, 22, 25, 30, 34, 37, 42, 46
Osallistujille, jotka raportoivat aiemmasta seksuaalisesta toiminnasta, eri seksikumppanien lukumäärä
Kuukaudet 1, 3, 6, 9, 12, 17, 22, 25, 30, 34, 37, 42, 46
Muutos äskettäin alkoholia ja huumeita käyttäneiden osallistujien prosenttiosuudessa
Aikaikkuna: Kuukaudet 1, 3, 6, 9, 12, 17, 22, 25, 30, 34, 37, 42, 46
Prosenttiosuus osallistujista, jotka raportoivat viimeaikaisesta alkoholin ja huumeiden käytöstä.
Kuukaudet 1, 3, 6, 9, 12, 17, 22, 25, 30, 34, 37, 42, 46
Muutos tiedossa
Aikaikkuna: Kuukaudet 1, 3, 6, 9, 12, 17, 22, 25, 30, 34, 37, 42, 46
Tietotoimia arvioidaan kyllä/ei-kyselykysymysten avulla, ja niissä käsitellään HIV:tä, sukupuolitauteja, raskautta ja kondomeja. Vastaukset tietokysymyksiin merkitään 0 tai 1, ja korkeammat pisteet osoittavat tarkempaa tietoa. Positiivinen arvo muutokselle lähtötilanteen pisteistä osoittaa tiedon lisääntymistä lähtötilanteen arvioinnista.
Kuukaudet 1, 3, 6, 9, 12, 17, 22, 25, 30, 34, 37, 42, 46
Muutos itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Kuukaudet 1, 3, 6, 9, 12, 17, 22, 25, 30, 34, 37, 42, 46
Itsetehokkuutta arvioidaan Likert-asteikolla, ja siinä keskitytään itsetehokkuuteen käyttää kondomin oikein; kommunikoida kumppanin kanssa suojatusta seksistä; torjua vertais-, kumppani- ja aikuisten painostusta riskikäyttäytymiseen; ja naispuolisille osallistujille kuukautisten hallintaan. Itsetehokkuus pisteytetään asteikolla 0-1, ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa itsetehokkuutta. Positiivinen arvo muutokselle lähtötilanteen arvosta osoittaa itsetehokkuuden lisääntymistä lähtötilanteen arvioinnin jälkeen.
Kuukaudet 1, 3, 6, 9, 12, 17, 22, 25, 30, 34, 37, 42, 46
Muutos riskinarvioinnissa
Aikaikkuna: Kuukaudet 1, 3, 6, 9, 12, 17, 22, 25, 30, 34, 37, 42, 46
Riskinarviointi arvioidaan Likert-asteikolla, ja siinä käsitellään tiettyjen riskitilanteiden/käyttäytymisen havaittuja riskejä. Riskikohteet pisteytetään asteikolla 0-1, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa riskinarviointia. Positiivinen arvo peruspisteen muutokselle osoittaa, että riskitilanteiden arvioiminen riskialttiiksi lisääntyy.
Kuukaudet 1, 3, 6, 9, 12, 17, 22, 25, 30, 34, 37, 42, 46
Asenteiden muutos
Aikaikkuna: Kuukaudet 1, 3, 6, 9, 12, 17, 22, 25, 30, 34, 37, 42, 46
Asenteita arvioidaan Likert-kyselyn kysymyksillä, jotka liittyvät murrosikään, HIV-stigmaan, kondomeihin, seksiin ja sukupuoleen. Asennekohteet pisteytetään asteikolla 0-1, korkeammat pisteet osoittavat halutumpia asenteita. Positiivinen arvo muutokselle peruspistemäärästä osoittaa toivottujen asenteiden lisääntymistä.
Kuukaudet 1, 3, 6, 9, 12, 17, 22, 25, 30, 34, 37, 42, 46
Muutos käyttäytymisaikeissa
Aikaikkuna: Kuukaudet 1, 3, 6, 9, 12, 17, 22, 25, 30, 34, 37, 42, 46
Käyttäytymisaikomus arvioidaan Likert-kyselyn kysymyksillä. Toimenpide koskee aikomusta välttää riskitilanteita ja harjoittaa terveyttä suojelevaa käyttäytymistä. Käyttäytymisaikomuskohteet pisteytetään asteikolla 0–1, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän aikomusta osallistua terveyttä suojeleviin käyttäytymismalleihin ja positiivinen arvo muutokselle lähtötasosta, mikä osoittaa aikomusten lisääntymistä terveyttä suojelevaan käyttäytymiseen.
Kuukaudet 1, 3, 6, 9, 12, 17, 22, 25, 30, 34, 37, 42, 46

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pelin kokonaiskesto
Aikaikkuna: Kuukaudet 3, 18, 28
Pelin lokitiedostoista pelattu kokonaisaika
Kuukaudet 3, 18, 28
Osallistujien määrä, joilla on uusi HSV-2-diagnoosi
Aikaikkuna: Kuukaudet 1 ja 46
HSV-2:n ilmaantuvuuslukuja tutkimuksen aikana tartunnan saamattomien osallistujien keskuudessa verrataan interventiolle altistumisen avulla käyttäen Poisson- ja/tai Cox-regressiomenetelmiä.
Kuukaudet 1 ja 46
Osallistujien määrä, joilla on uusi HIV-diagnoosi
Aikaikkuna: Kuukaudet 1 ja 46
HIV:n ilmaantuvuuslukuja tutkimuksen aikana tartunnan saamattomien osallistujien keskuudessa verrataan interventioon altistumiseen käyttäen Poisson- ja/tai Cox-regressiomenetelmiä.
Kuukaudet 1 ja 46

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Emory University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)
Kenya Medical Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Kate Winskell, PhD, Emory University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 6. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00108404
  • 1R01MH118982-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa