Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkkopohjainen resurssi lapsille ja nuorille kliinisestä tutkimuksesta

maanantai 23. marraskuuta 2020 päivittänyt: Alison Parker, Innovation Research & Training
Tämän projektin yleiset tavoitteet ovat: 1) luoda nuorille kehitykseen sopiva interaktiivinen koulutussivusto DigiKnowIt News: Teen ja 2) tutkia DigiKnowIt News: Teenin toteutettavuutta pienessä satunnaistetussa kontrollikokeessa nuorilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nuoria (N=30) rekrytoidaan osallistumaan toteutettavuustutkimukseen. Pyydämme huoltajan lupaa ja nuorten suostumusta. Osallistujat satunnaistetaan toiseen kahdesta tutkimushaarasta: interventio ja odotuslistakontrolli. Kaikki osallistujat täyttävät web-pohjaisen esitestin kyselylomakkeen. Interventioryhmän nuoret saavat sitten pääsyn DigiKnowIt News: Teen -palveluun viikon ajan. Noin viikon kuluttua esitestin kyselylomakkeen täyttämisestä kaikki osallistujat täyttävät verkkopohjaisen jälkitestin kyselylomakkeen (interventioryhmän nuorille tarkoitettu jälkitesti sisältää myös kuluttajatyytyväisyyskysymyksiä). Jonotuslistalla olevat nuoret saavat sitten pääsyn DigiKnowIt News: Teen -palveluun viikon ajan. Viikon kuluttua he täyttävät kuluttajatyytyväisyyskyselyn.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27713
        • innovation Research & Training

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien tulee olla 12–17-vuotiaita.
  • Osallistujilla tulee olla pääsy tietokoneeseen tai tablettiin Internet-yhteydellä.
  • Osallistujien tulee osata lukea ja kirjoittaa sujuvasti englanniksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat EIVÄT saa olla aiemmin osallistuneet kliiniseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koulutussivuston interventio
Interventio on koulutussivusto, joka on suunniteltu opettamaan nuorille (12–17-vuotiaille) lasten kliinisistä tutkimuksista.
Käyttäytyminen: DigiKnowIt-uutiset: Teini
Teini-ikäiset ovat vuorovaikutuksessa multimediaopetussivuston kanssa, joka opettaa heille lasten kliinisistä tutkimuksista, kuten osallistujien oikeuksista ja turvallisuudesta, tutkimukseen osallistumisen hyödyistä ja kustannuksista sekä erilaisista tutkimuksissa käytetyistä menetelmistä.
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Odotuslistan kontrolliryhmä ei saanut interventiota esitestin ja testin jälkeisen arvioinnin välillä. Testin jälkeisen kyselyn täyttämisen jälkeen jonotuslistan kontrolliryhmän nuorilla oli mahdollisuus saada pääsy interventioon (DigiKnowIt News).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietopisteet 1 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 1 viikko
Nuoret vastaavat 25 kysymykseen, jotka arvioivat heidän faktatietoaan kliinisestä tutkimuksesta (esim. Kuka on osa kliinistä tutkimusta?). Kysymykset ovat monivalintamuodossa ja joihinkin kysymyksiin on useita oikeita vastauksia. Oikeat vastaukset laskettiin yhteen kysymyksiin. Pisteiden vaihteluväli on 0-46. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän tietoa kliinisestä tutkimuksesta.
1 viikko
Asenteet Pisteet 1 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 1 viikko
Nuoria pyydetään vastaamaan kuuteen kysymykseen, jotka arvioivat heidän myönteisiä asenteitaan kliinisiin tutkimuksiin (esim. Mitä mieltä olet lasten osallistumisesta kliinisiin tutkimuksiin?; 1 = ei ollenkaan hyvä; 2 = ei kovin hyvä; 3 = en ole varma; 4 = hyvä; 5 = erittäin hyvä). Tämän asteikon vastauksista laskettiin keskiarvo, ja asteikon vähimmäispistemäärä oli 1 ja maksimipistemäärä 5. Korkeammat pisteet osoittavat positiivisempia asenteita kliinisiä tutkimuksia kohtaan.
1 viikko
Uskomukset pisteet 1 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 1 viikko
Nuoria pyydetään vastaamaan viiteen kysymykseen, jotka arvioivat heidän uskomuksiaan lasten kliinisen tutkimuksen myönteisistä puolista (esim. uskon, että kliiniset tutkimukset voivat auttaa lapsia; 1 = täysin eri mieltä; 2 = eri mieltä; 3 = epävarma; 4 = samaa mieltä; 5 = Täysin samaa mieltä). Tämän asteikon vastaukset laskettiin keskiarvoiksi ja asteikon vähimmäispistemäärä oli 1 ja maksimipistemäärä 5. Korkeammat pisteet osoittavat positiivisempia uskomuksia kliiniseen tutkimukseen.
1 viikko
Itsetehokkuus kommunikoida pisteitä 1 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 1 viikko
Nuoria pyydetään vastaamaan 10 kysymykseen, jotka liittyvät heidän itsetehokkuuteensa kliinisiin tutkimuksiin osallistumiseen liittyvien päätösten tekemisessä kliinisistä tutkimuksista tiedottamiseksi (esim. Kerro tutkijalle, että en halua osallistua kliiniseen tutkimukseen, vaikka he todella haluavat minun tekevän sen; 1 = en voi tehdä sitä ollenkaan; 5 = tiedän, että pystyn siihen.). Tämän asteikon vastauksista laskettiin keskiarvo, ja asteikon vähimmäispistemäärä oli 1 ja maksimipistemäärä 5. Korkeammat pisteet osoittavat, että kliinisistä tutkimuksista tiedottamisessa on enemmän itsetehokkuutta.
1 viikko
Omatehokkuus tietopisteiden keräämiseen 1 viikon kuluttua
Aikaikkuna: 1 viikko
Nuoria pyydetään vastaamaan 9 kysymykseen, jotka liittyvät heidän itsetehokkuuteensa kliinisiin tutkimuksiin osallistumiseen liittyvien päätösten tekemisessä kliinisistä tutkimuksista tiedon keräämiseksi (esim. Kuinka varma olet siitä, että pystyt tekemään seuraavat asiat: Kysy vanhemmiltani kysymyksiä lisätietoja kliinisistä tutkimuksista?; 1 = en voi tehdä sitä ollenkaan; 5 = tiedän, että pystyn siihen.). Tämän asteikon vastauksista laskettiin keskiarvo, ja asteikon vähimmäispistemäärä oli 1 ja maksimipistemäärä 5. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta kliinisistä tutkimuksista tiedon keräämisessä.
1 viikko
Luottamuspisteet 1 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 1 viikko
Nuoria pyydetään vastaamaan kolmeen kysymykseen, joilla mitataan nuorten luottamusta kliinisiin tutkimuksiin osallistumiseen (esim. tiedän, mitkä oikeudet minulla on kliinisessä tutkimuksessa. Tiedän keneltä kysyä, jos tarvitsen lisätietoja kliinisestä tutkimuksesta.; 1 = Täysin eri mieltä; 2 = eri mieltä; 3=Epävarma; 4 = samaa mieltä; 5=Täysin samaa mieltä). Tämän asteikon vastauksista laskettiin keskiarvo, ja asteikon vähimmäispistemäärä oli 1 ja maksimipistemäärä 5. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän luottamusta kliinisiin tutkimuksiin osallistumiseen.
1 viikko
Menettelylliset pelot -pisteet 1 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 1 viikko
Nuoria pyydetään vastaamaan neljään kysymykseen, jotka liittyvät heidän käsitykseensä pelosta tai ahdistuksesta erilaisissa lääketieteellisissä toimenpiteissä, mukaan lukien neulan saaminen käsivarteen, pistos jalkaan, skannaus ja uuden lääkkeen ottaminen. piste Likert-asteikko (1 = ei ollenkaan peloissani tai ahdistunut, 2 = jonkin verran peloissani tai ahdistunut, 3 = kohtalaisen peloissani tai ahdistunut, 4 = erittäin peloissani tai ahdistunut, 5 = erittäin peloissani tai ahdistunut). Tämän asteikon vastauksista laskettiin keskiarvo, ja asteikon vähimmäispistemäärä oli 1 ja maksimipistemäärä 5. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän pelkoa lääketieteellisiä toimenpiteitä kohtaan.
1 viikko
Osallistumispisteiden todennäköisyys 1 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 1 viikko
Nuoria pyydetään vastaamaan yhteen kysymykseen kliiniseen tutkimukseen osallistumisen todennäköisyydestä (eli jos sinua pyydettäisiin osallistumaan kliiniseen tutkimukseen, kuinka todennäköisesti osallistuisit?) käyttäen 5-pisteistä Likert-asteikkoa (1). = Ei todennäköistä; 5 = Erittäin todennäköistä). Asteikon vähimmäispistemäärä oli 1 ja maksimipistemäärä 5. Korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä todennäköisyyttä osallistua kliiniseen tutkimukseen.
1 viikko
Pelon estävä osallistumispisteet 1 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 1 viikko
Nuoria pyydetään vastaamaan yhteen kysymykseen siitä, kuinka todennäköistä on, että heidän pelkonsa estää heitä osallistumasta kliiniseen tutkimukseen (eli kuinka todennäköistä on, että pelottavat tai ahdistuneet tunteesi voivat estää sinua osallistumasta kliiniseen tutkimukseen tulevaisuudessa?) käyttäen 5-pisteistä Likert-asteikkoa (1 = ei todennäköistä; 5 = erittäin todennäköistä). Asteikon vähimmäispistemäärä oli 1 ja maksimipistemäärä 5. Korkeammat pisteet osoittavat lisääntyneen pelon todennäköisyyden, joka estää heitä osallistumasta kliiniseen tutkimukseen.
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Innovation Research & Training

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 19. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 2. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Lauantai 19. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R44NR019565 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset DigiKnowIt-uutiset: Teini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa